梅毒实验室诊断与报告.ppt

梅毒实验室诊断与报告,性病病例报告的核心要素,报告病种与病例定义（诊断标准） 报告卡 报告程序与工作流程,性病病例报告标准,报病标准：必须同时符合以下2条： 符合国家诊断标准 首次诊断：即第一次诊断。本次发病或检出前，从未被诊断过，从未报告过。包括2种情况： 新发病病例 新发现病例：以前没有发现过 医生通过询问病人既往梅毒检测、诊断与治疗史获得该信息。,报告标准的解释,病例报告标准 诊断标准 实行首次诊断医生报告负责制 首诊负责首次接诊负责,性病病例报告标准,排除标准：有下列情形之一者均不报告 不符合诊断标准 诊断未得到明确 在本次发病或病程内，已诊断过，已报告过 已治愈的病例 复发、复诊、转诊、跨地区跨省份就诊 随访复查：年度内、跨年度 入住院、术前、孕产妇、健康体检、外展服务、哨点监测、血站献血员、检疫等的梅毒血清筛查阳性者，不立即报告，须转诊或会诊，在明确诊断后确定是否报告,梅毒病例报告要求,2007年：卫生部卫生行业标准文件,梅毒应分期分类记录与报告,纸质的门诊日志与病历记录 电子的门诊日志与病历记录 分期分类 一期梅毒 二期梅毒 三期梅毒 隐性梅毒 胎传梅毒,梅毒分期分类的确定要求,成年人梅毒分期分类：应根据患者就诊时的临床表现（现时的表现）来确定分期分类：一期、二期、三期、隐性，血清试验结果是对诊断起支持作用 梅毒分期分类确定的时间要求：以就诊时体检时间为准，不以过去病史、治疗和随访时间为准 不能以病程长短来分为一期、二期、三期、隐性,梅毒病例诊断分类（分级）,梅毒病例诊断分类 疑似病例 实验室确诊病例 疑似病例与实验室确诊病例均应报告 疑似病例尽可能随访而进一步确诊，这时应做订正诊断 对于不能随访到的疑似病例，无法进一步确诊，也不应删除，应保留在网络上,一期梅毒病例的诊断标准,疑似病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 临床表现：硬下疳 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 无条件做特异性抗体检测（TPPA等）,确诊病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 临床表现：硬下疳 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 特异性抗体检测（TPPA等）阳性 抗原检测：如果查见TP就可确诊,二期梅毒病例的诊断标准,疑似病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 临床表现：二期梅毒疹 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 无条件做特异性抗体检测（TPPA等）,确诊病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 临床表现：二期梅毒疹 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 特异性抗体检测（TPPA等）阳性 抗原检测：如果查见TP就可确诊,三期梅毒病例的诊断标准,疑似病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 病期2年以上 临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 无条件做特异性抗体检测（TPPA等）,确诊病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 病期2年以上 临床表现：结节性梅毒疹、树胶肿，骨骼与内脏损害、神经系统损害 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 特异性抗体检测（TPPA等）阳性,隐性梅毒病例的诊断标准,疑似病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 既往无梅毒诊断与治疗史 无症状、无体征 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 无条件做特异性抗体检测（TPPA等）,确诊病例 非婚性行为史、性伴梅毒史 既往无梅毒诊断与治疗史 无症状、无体征 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性 特异性抗体检测（TPPA等）阳性,隐性梅毒的诊断,判断隐性梅毒患者的感染时间较困难，若患者在过去2年中符合下列任一条，可确定为早期隐性梅毒： 血清转化证明 近期出现过一期或二期梅毒的典型症状 性伴确诊为一期、二期或早期隐性梅毒 过去2年中有暴露史 未知感染时间的隐性梅毒临床上应作为晚期隐性梅毒。,胎传梅毒病例的诊断,疑似病例 母亲梅毒史 经胎盘传播 临床表现：有或无 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍 无条件做特异性抗体检测（TPPA等）,确诊病例 母亲梅毒史 经胎盘传播 临床表现：有或无 非特异性抗体检测（RPR或TRUST等）阳性，滴度等于或高于生母的4倍 特异性抗体检测（TPPA等）阳性 抗原检测：如果查见TP就可确诊,关于胎传梅毒的诊断,怀疑感染梅毒的新生儿或婴儿应在出生时、生后3个月、6个月、12个月、18个月做梅毒血清学检查 检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿最好在同一个实验室进行检测，如新生儿或婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒；滴度等于或高于母亲的4倍可诊断为胎传梅毒 婴儿来源于母亲的抗体，一般在3个月RPR滴度开始下降，6个月成为阴性。如果6个月后仍然阳性，应进一步检查 如果出生后18个月，TPPA检测为阳性，可诊断为胎传梅毒,关于胎传梅毒的诊断,IgM抗体不能通过胎盘 胎儿在宫内感染梅毒螺旋体抗体后，在胚胎晚期（6-9个月）能合成IgM抗体 新生儿或婴儿检出19S- IgM抗体是诊断先天梅毒证据 新生儿自身的IgG抗体，在出生后第3个月开始形成 出生时梅毒血清检测阴性时不能排除为胎传梅毒，因有窗口期。如果怀疑婴儿感染梅毒，在出生后3个月应重复做梅毒血清检测,梅毒病例诊断与报告要求,不能仅依据梅毒血清试验阳性就诊断和报病，应结合过去梅毒检测、诊断与治疗史 通过母亲传播者：应诊断与报告为胎传梅毒，无论其临床表现如何，不能诊断和报告为一期、二期、三期或隐性梅毒 隐性梅毒病例：没有发病日期。在填写发病日期时，填写标本采集日期 不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是否为梅毒， 不能以RPR或TRUST滴度的高低来判断是疑似病例，还是确诊病例,梅毒转诊与会诊归口诊断,不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊： 医疗机构不具备梅毒诊断能力的非皮肤性病科室医生：对入住院、术前、孕产妇检查、婚检、其它相关体检等发现的梅毒血清试验阳性者，应通过转诊或会诊，明确诊断后再报告 如为转诊，由接转诊医生诊断后报告；如为会诊，会诊诊断后，由原诊疗医生报告,梅毒转诊与会诊归口诊断,不具有梅毒诊断能力的医生，发现梅毒血清检测阳性者时，应进行转诊或会诊： 血站或血液中心：献血人员梅毒血清试验阳性者，因不具备诊断能力，不进行病例报告，应转介到性病诊治专业机构就诊 CDC的VCT门诊、MMT门诊或预防体检门诊：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊 CDC开展的哨点监测：梅毒血清试验阳性者不报病，应进行转诊,关于胎传梅毒诊断和报告,生母孕前患过梅毒，经过合适的、规范的长效青霉素治疗， 并经过适当时间随访，RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在14及以下)。 所生婴儿没有任何症状与体征， RPR/TRUST阳性，但滴度很低(在14及以下)， TPPA阳性，不做为胎传梅毒的诊断和病例报告，应进行随访。,关于胎传梅毒特殊情况,如果孕产妇梅毒血清检测RPR/TRUST和TPPA试验阳性，既往无梅毒诊断和治疗史，所生新生儿RPR/TRUST和TPPA 检测阴性，应对新生儿进行随访。因为：孕妇的晚期隐性梅毒、孕妇在妊娠后期感染梅毒，可以孕产妇梅毒血清检测阳性，而新生儿阴性。,梅毒实验室检测方法与结果解释,梅毒实验室检测方法,抗原检测：确诊 梅毒螺旋体(TP)镜检：暗视野、镀银染色 核酸检测 免疫荧光抗体检测TP抗原 抗体检测：结合病史与临床诊断 非梅毒螺旋体抗原血清学试验（VDRL/ RPR/TRUST/USR） 梅毒螺旋体抗原血清学试验（TPPA/TPHA/ELISA/FTA-ABS/发光法） 脑脊液检查： VDRL/ RPR，TPPA,非梅毒螺旋体抗原血清试验（1）,检测反应素：即检测非特异性抗体 反应素：TP破坏人体组织后产生心磷酯，机体针对心磷酯产生抗体，此即反应素。 试验方法： VDRL、USR、RPR、TRUST等 为非特异性试验，不具确认作用,非梅毒螺旋体抗原血清试验（2）,用于评估梅毒的活动性及损害状况：需要做定量检测，其滴度与病情活动相关，滴度改变4倍或者稀释度改变2倍具有临床意义 通过检测滴度评估治疗效果 不能依据滴度来对梅毒进行诊断，认为滴度高( 1:8)就是梅毒，滴度低(1:8)就不是梅毒。 滴度高，表明损害更大；滴度低并不表明没有梅毒,非梅毒螺旋体抗原血清试验（3）,同一患者进行连续的血清学检测需采用同一方法，并在同一实验室进行 VDRL与RPR的结果不能直接比较，RPR滴度一般比VDRL滴度稍高，TRUST结果与RPR相当，USR与VDRL相当 对于早期梅毒、晚期潜伏梅毒和晚期梅毒，可出现阴性结果 可发生假阳性反应,非梅毒螺旋体抗原血清试验（4）,血清固定：在充分治疗后RPR也可不阴转，较长时间内保持低滴度（ 14及以下 ），有时会维持终身 前带现象：可造成假阴性结果。原因为血清中抗体过多。二期梅毒中发生较多。116稀释血清，排除前带现象,梅毒螺旋体抗原血清试验（1）,检测梅毒特异性抗体，敏感性和特异性均高 试验方法：TPPA，TP-ELISA，TP-EIA，化学发光法(CLIA/CMIA)，TP-WB(免疫印迹试验)，TP-快速检测(胶体金)， FTA-ABS，TPHA 如果阳性，表明有过梅毒感染，但无法识别是过去感染，还是活动性感染 如果阴性，表明无梅毒感染；或处于窗口期，1-3个月后再次化验。 即使梅毒治愈后，也呈阳性，通常终身不阴转。对于后天梅毒其滴度与病情活动关系不大，不用于评估治疗效果,梅毒螺旋体抗原血清试验（2）,目前临床上一般将TPPA作为金标准，如果TP-ELISA阳性，或化学发光法阳性，为慎重起见，最好再次使用TPPA检测，如TPPA为阴性，判为阴性 如果TP-ELISA阳性， RPR或TRUST阴性，须进一步使用TPPA检测。如果TPPA阴性，则排除梅毒， TP-ELISA为假阳性 TPPA检测无法鉴别雅司、品他、地方性梅毒 在治愈的一期梅毒患者中，约15%25%在23年后TP抗原血清试验可阴转,梅毒螺旋体抗原血清试验（3）,TPPA确认试验与HIV确证试验不同 TPPA确认试验不等于梅毒确诊 TPPA阳性表明有过梅毒感染，治愈后的梅毒TPPA常呈阳性 梅毒诊断需要结合临床表现、病史进行诊断，仅凭血清检测结果是不够的,梅毒血清学试验仪器设备要求,RPR/TRUST 梅毒水平旋转仪：100转/分，8分钟 环境温度要求：2329 TPPA 微量振荡仪：2分钟，4挡 37 ，2h U型孔板（不能为V型孔板）,梅毒血清试验抗体产生的时间顺序,IgM：2周。试验：临床上暂无试剂 IgG：4周。试验：TPPA/TP-ELISA 反应素：5-7周。试验：RPR/TRUST,梅毒血清试验抗体阴转时间,IgM阴转：最快 一期梅毒治疗后3个月：100%阴转 二期梅毒治疗后9个月： 100%阴转 早期潜伏梅毒治疗后2年： 100%阴转 IgG阴转：可终生阳性 反应素阴转：其次 二期梅毒治疗后9个月： 27.3%阴转 早期潜伏梅毒治疗后2年：38.4%,梅毒血清学试验的临床意义,未经治疗的梅毒患者的血清阳性率,梅毒血清学试验的关系,无梅毒临床表现时：梅毒血清学试验结果与解释、报病情况,RPR、TPPA 病史：以前未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 为隐性梅毒确诊病例，需要报病 RPR、TPPA 病史：以前诊断为隐性梅毒，进行了规范治疗，并按要求随访 为梅毒既往感染病例，不报病,无梅毒临床表现时：梅毒血清学试验结果与解释、报病情况,TPPA、RPR 病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 重新做RPR定量试验，如结果同上 可能为新感染病例，也可能为梅毒晚期感染，或感染梅毒后自愈 处理方法：1-3个月随访检测，如结果仍同上，需要报病 TPPA、RPR 病史：以前诊断为梅毒，进行了规范治疗，并按要求随访 为梅毒既往感染病例，已治愈，不报病,无梅毒临床表现时：梅毒血清学试验结果与解释、报病情况,TP-ELISA、RPR 病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 为隐性梅毒确诊病例，需要报病 TP-ELISA 、RPR 病史：以前未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 重新做一次RPR定量试验，以排除前带现象，如结果同上，须再做TPPA检测，如TPPA阴性，则TP-ELISA为假阳性，不是梅毒，不报病。 如TPPA阳性，则要报病,无梅毒临床表现时：梅毒血清学试验结果与解释、报病情况,TP-ELISA、未做RPR 病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 暂不报病，应进一步做RPR检测 RPR阳性，未做TPPA或ELISA 病史：以前从未诊断过梅毒，未治疗过梅毒 非婚性接触史，或性伴梅毒感染史 报告为隐性梅毒疑似病例 同时应进一步做TPPA检测，如阳性，则订证为确诊病例；如阴性，则删除该病例,梅毒病例报告中 存在的问题,问题1：目前存在的最大问题,问题：将隐性梅毒病例（或其它类型的梅毒病例）报告为一期梅毒 原因：填写传染病报告卡时发生错误,问题2,问题：医疗机构对术前病人、入住院病人、孕产妇等梅毒血清检测阳性就报告为梅毒，其中多数报告为隐性梅毒，部分报告为一期梅毒，或二期梅毒。表现为医疗机构各个科室均在报告梅毒病例 原因： 对梅毒诊断标准不知道、不理解 缺乏诊断标准技术资料、缺乏培训 无转诊、无会诊，或执行不好 重视漏报，不关注过度诊断与过度报告 有漏报管理机制，但缺乏对过度报告的管理机制,问题3,问题：医疗机构对孕产妇梅毒血清检测阳性，所生婴儿只要梅毒血清检测阳性，就报告为胎传梅毒 原因： 对胎传梅毒诊断标准不知道、不理解 缺乏诊断标准技术资料、缺乏培训 无转诊、无会诊，或执行不好 重视漏报，不关注过度诊断与过度报告 有漏报管理机制，但缺乏对过度报告的管理机制,问题4,问题：部分皮肤性病专业医生，大多数其它性病相关科室（如妇科、泌尿科）医生对梅毒分期分类标准掌握不好，对梅毒病例分类掌握不好 原因： 缺乏培训，或培训不足 缺乏诊断标准技术资料,问题5,问题：部分医疗机构开展的梅毒血清学试验方法不全面。只做其中一类，要么只开展RPR或TRUST试验，要么只开展TP-ELISA试验 原因： 检验科人员不知道梅毒全面的检测方法 医生对梅毒全面的检测方法掌握不足，或不重视,问题6,问题：部分医疗机构缺乏开展RPR或TRUST检测用的梅毒水平旋转仪，或缺乏开展TPPA检测的微量振荡仪，使用手工操作 原因： 检验人员不知道开展RPR或TRUST试验需要什么仪器，也不知道TPPA检测需要什么仪器,问题7,问题：医生对具体的梅毒实验室检测方法及其意义掌握不足。医生与实验室工作人员缺乏沟通 原因： 医生专业知识不足，对梅毒实验室检测方法不关心 医生与实验室沟通不足,问题8,问题：医生填写门诊日志时，对于梅毒诊断，只填写“梅毒”，不分期分类填写 原因： 医生的专业意识、责任心与认真态度不足,问题9,问题：传染病报告卡上的病例分类选择错误，将单项选择错误地为多选 原因： 医生对病例分类掌握不足 医生对传染病报告卡的填写方法掌握不足,问题10,问题：一些医疗机构仍存在漏报、不报或瞒报问题 原因： 低等级的医疗机构 民营医疗机构 私人诊所,问题11,疫情报告执法监管机制不健全：对漏报处罚，而对过度报告、重报、错报无处理措施,案例讨论,案例1：,一个患有肿瘤的病人，在医院的肿瘤科住院，需要立即进行手术。按医院规定，在手术前需要做艾滋病与梅毒血清抗体实验室检查。实验室检测结果是HIV血清抗体阴性，梅毒血清抗体TP-ELISA阳性和TRUST阳性，请问该病例需不需要立即报告为梅毒？,解答：,不能立即报告。理由如下： 仅仅依据TP-ELISA阳性和TRUST阳性，不能做出是否为新发梅毒病例的诊断，过去诊断为梅毒并治疗过或已治好的病例也可以两者均阳性。故不能报告。 处理方法： 肿瘤科医生不具备梅毒诊断能力，应进行转诊或会诊。通过转诊或会诊，明确诊断和明确是否为新发病例后决定是否需要报告。,案例2：,一个刚入院的呼吸科病人，入院时进行了梅毒血清学检查，结果TP-ELISA ()。医院为了慎重起见，给他再次做了TPPA检测，结果TPPA()。