便携式血糖仪操作规范解读.ppt

,2010医疗机构血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）解读,内 容,医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素,内 容,医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素,背景资料,血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分 POCT（Point-of-Care Testing;Near-Patient Testing) 在病人附近或其身边所进行的、其结果可能导致病人的治疗发生改变的医学检测。,“POCT”含义的理解,相关文件,便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南 WS/T226-2002 糖尿病管理葡萄糖自检系统要求 ISO15197 关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知 卫医发 2008 54号 体外诊断的床旁检测 AST02-2 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）2010-12,医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规程 在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血器 血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控， 质控记录登记备案，质控备案记录要求保留2年以上 医院对临床使用的血糖仪每6个月做一次大生化对比 加强对临床操作者的培训及提高操作水平,卫生部文件对POCT血糖仪的管理要求,2011,标识含义,加强操作人员的培训，提高操作技能,内 容,医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素,血糖仪常用的酶： Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化仪) Glucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶,葡萄糖氧化酶的化学反应（光化学）,葡萄糖,葡萄糖内酯,酶,铁氰化物,亚铁氰化物,e-,GO氧化型,GO还原型,e-,e-,e-,电子中间体,葡萄糖氧化酶的化学反应（电化学）,葡萄糖氧化酶（GO）试纸上发生电子传递反应，氧分子得到电子,结论： 1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。 2，建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。,Crit Care Med 2001; 29:10621070,(PQQ FAD),葡萄糖脱氢酶的化学反应（比色法）,葡萄糖脱氢酶 （GDH） 试纸含有一定的辅酶参与反应，无需氧的参与，不受氧的影响。,葡萄糖,葡萄糖内酯,酶,铁氰化物,亚铁氰化物,e-,PQQ氧化型,PQQ还原型,e-,e-,e-,电子中间体,葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）,麦芽糖 半乳糖木糖,葡萄糖,葡萄糖内酯,GDH酶,铁氰化物,亚铁氰化物,e-,氧化型,FAD还原型,e-,e-,e-,电子中间体,FAD/NAD脱氢酶的化学反应（电化学）,FAD脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结果偏高,木糖,NAD FAD, 对葡萄糖的特异性高 易受血中含氧量的影响 易受光线强弱干扰 需要定期做清洁保养, 不易受血中含氧量的影响 对葡萄糖的特异性较差 易受光线强弱干扰 需要定期做清洁保养,不同测试原理的优缺点, 不受光线强弱干扰、不需清洁保养 不易受血中含氧量的影响 通电后易受血中酸化还原物质的干扰 对葡萄糖的特异性较差, 不受光线强弱干扰、不需清洁保养 对葡萄糖的特异性高 通电后易受血中酸化还原物质的干扰 易受血中含氧量的影响,常用血糖试纸酶技术限制因素及临床意义分析,内 容,医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素,清洁血糖仪,检查试纸条的有效期及条码是否符合 条码吻合是检测的前提,测试前,使用者的原因都会影响检测的准确性 通常，它是大部分错误结果的来源,血糖监测,技术因素 -有否操作错误,血糖仪的清洁 适当的培训和反复的训练 质控,内 容,医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪的选择 血糖检测操作规范流程 影响血糖仪检测结果的主要因素,血糖测试中产生偏差的原因,1.测试样本的检体 2.测试样本的来源 3.仪器的血糖校准方式 4.血细胞压积率* 5.样本的糖酵解,6.样本收集的时间 7.添加剂 8.干扰物质* 9. pH 10.温度、湿度、高度,* 全血血样 (快速检测的血糖仪),* 血浆、血清 (实验室生化仪),1. 检体样本的检体,全血血糖血浆/血清血糖,2. 样本的来源 三种血样来源 动脉 毛细血管 静脉,糖含量 氧含量,动脉血毛细血管血静脉血,毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系,血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。 全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。,目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式,3. 仪器的校准方式,它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率 红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率 用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测 血细胞压积率的正常范围 成年男性 41% - 53% 成年女性 36% - 46% 新生儿 45% - 67% 儿童 34% - 40%,4. 红细胞压积率（Hct）,导致高血细胞压积率的通常原因,新生儿 血细胞增多症 脱水状态,过高的血细胞压积率会导致一个较低的血糖测试结果,导致低血细胞压积率的通常原因,透析 贫血 爱滋病 癌症 怀孕,过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果,不同Hct全血与血浆/血清血糖值的差异,血浆/血清血糖 = 全血血糖值 . 1.0 - (0.0024 x hct) 当血细胞压积率（hct）为45%时, 血浆/血清血糖 = 1.12*全血血糖值,全血血糖 Hct 血浆血糖 差值 (mmol/L) % (mmol/L) % 10.0 9.40 25 10.64 10.0 + 6.4 10.0 9.16 35 10.92 10.0 +9.2 10.0 8.92 45 11.21 10.0 +12.1 10.0 8.68 55 11.52 10.0 +15.2 10.0 8.44 65 11.85 10.0 +18.5,红细胞压积校正,红细胞压积补偿作用通过校正电极完成,加入红细胞压积补偿作用的血糖仪,未加入红细胞压积补偿作用的血糖仪,红细胞消耗葡萄糖 葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。 在室温条件下，此速率为710 mg/dL ( 即0.40.6 mmol/L ) /小时 平时检测的生化血糖比实际值偏低,5. 糖酵解,在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素 比对时应在15分钟内分离血浆 应该在30分钟内完成测试,6. 样本收集时间,保护剂 氟化钠 会抑制试纸上的酶反应，可能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中的血样 (灰管) 不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。,抗凝剂 肝素 (推荐使用) 乙二胺四乙酸(推荐使用) 柠檬酸盐,7. 添加剂,干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度,内源性物质 胆红素 胆固醇 肌氨酸酐 甘油三酯 尿酸,8. 干扰物质,9. 血液样本的pH值,正常人的pH值在7.35-7.45之间，略呈碱性 pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高,10. 温湿度，海拔高度,所有血糖检测试纸的化学反应速率都会受温度的影响温度高时快，低时慢 仪器自身有公式来计算温度补偿 保证准确性的温度范围越宽越好 湿度在检测的过程中影响准确性。 随着时间的推迟，湿度会影响所有试纸的稳定性，但正确的存储能够减少潮湿的影响。 在说明书中列出的高度是该检测体系曾经测试过的最高高度,中国卫生部血糖测定仪使用指南,选择合适的血糖测定仪： 1.测定结果