PFMEA培训教材

Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 潜在失效模式与影响分析,2,“早知道 就不会 ”, 早知道 做好台风预防工作 就不会 损失这么严重 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成全城大停电了,有些 早知道 是必需的!有些 就不会 是不允许发生的！,有效运用 FMEA 可减少事后追悔。,课 前 思 考,3,“我先 所以没有”,我先 看了天气预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 打了疫苗 所以没有 染上传染病 我先 调查清楚了她所有兴趣爱好 所以没有 碰壁 我先 安装了电脑防火墙 所以没有 被黑客入侵,有些 我先 是必需的!有些 所以没有 是可以避免的。,有效运用 FMEA 可强化事先预防。,课 前 思 考,什么是FMEA?,预防缺陷的理念,FMEA两个假设,.,PFMEA由谁负责?,.,PFMEA的好处-对客户,.,PFMEA的好处-对内部,.,PFMEA对个人最实在的好处,.,基本信息填写,.,基本逻辑,.,PFMEA的基本思路和流程,.,缺陷的名称,潜在失效的影响,失效严重度评估,缺陷产生的原因,缺陷产生的频度,缺陷和原因的现行 控制,确定 过程的功能与要求,缺陷和原因被 发现的概率,流程功能与要求,流程及功能： 简单描述过程的目的和意图; 如有多个功能需单独列出 排列顺序应与过程流程图一致； 返工、返修岗位单独列出；,要求： 针对被分析的每个功能，列出实现过程功能的要求 一个功能可能有多个要求，单独列出 要求可来源于客户SPEC, 内部检验规范和作业文件的要求。,例子,潜在失效模式,潜在失效模式 定义:过程可能潜在地无法满足过程要求(包括设计目的)的状态 不能完成规定的要求或产生了非期望的现象，多指产品缺陷。 潜在失效模式可以通过确定规定要求是否满足的状态来快速识别； 由于失效可能发生，但不是必然会发生，所以使用“潜在”一词 例子,潜在失效影响,潜在失效影响 定义:潜在失效影响是指由顾客（内部和外部）察觉出的由失效模式导致的后果和影响； 如果失效模式可能对安全造成影响，或引起法律的不符合，则应在PFMEA里清楚标明；,潜在失效影响,潜在失效影响,潜在失效影响,例子,严重度,小组内部需建立一致的评分准则 如果不止一个潜在影响,则全部列出,但严重度评分的时候仅考虑最坏的情况,严重度,严重度参考评分表,潜在失效起因/机理,失效起因: 导致潜在失效模式产生的原因 依据可以纠正、控制的原则予以描述 不同原因需单独列出 强调：应具体的列出错误或误操作的情况，不应使用模糊的用词，例如员工操作不小心或操作失误,发生频度 O,发生频度 O 由此失效原因/机理造成产品失效的可能性； 频度评分需数据支持: 产品失效/缺陷数据(MRB报告, RMA报告), 返工/修理报告等. 没有客观数据支持时，使用表格左侧栏“失效可能性”根据小组经验评定等级,发生频度 参考评分表,发生频度 O,例子 当一个失效模式仅有一个失效原因时,可直接使用不良率的数据； 当一个失效模式有多个失效原因时, 除考虑不良率的数据外, 小组应根据经验或其它数据来确定评定等级,举例如下:,现行过程控制,预防:防止失效模式或其起因/机理的发生 方法: SPC, 预防性维护, 防错法 探测: 探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制 方法:过程后评价, 防错法(报警,停机),预防和探测的区别 预防：问题没有发生前，想办法防止它发生。 探测：问题已经发生了，想办法把它检查出来。,预防与探测的例子,探测度,探测度:评估用现行的探测方法，探测出失效起因或失效模式的可能性。,探测度参考评分表,探测度参考评分表,FMEA关联性,FMEA关联性,失效模式的根源 （失效起因）,什么缺陷产生了 （失效模式）,问题 （失效影响）,人 机器设备 方法 环境 物料,采取什么样的有效措施预防失效原因,频度 探测 严重度,（O） （D） (S),采取什么样的有效措施探测失效模式(包括原因),更改设计降低影响程度,不符合产品或过程规范的事件发生,对本工序/下工序/顾客的影响有多大,RPN,风险管理,评分结束后，需按以下优先次序对失效模式进行考虑采取建议措施，降低风险。,当严重度大于8（含），必须采取建议措施降低严重度等级; 当严重度分数小于8分 时, 优先考虑最高发生等级的失效模式, 其次考虑最高探测等级的失效模式; RPN值最高的失效模式; 其它失效模式(小组成员一致认为非常重要); 特别强调，按照持续改进的理念，每份FMEA按以上规则至少选取1个失效模式采取建议措施，绝不允许整份FMEA报告建议措施一栏为空。,风险管理,减小PRN 重点应放在预防缺陷(降低频度) 优先次序：严重度、频度、探测度 减少严重度 必须变更设计或过程 应且在过程开发早期 减少频度 变更设计或过程 消除或控制失效模式起因 应用统计方法研究过程变差的来源 识别适当控制,风险管理,减小探测度评分 应用防错法 重新设计探测方法 设计变更增加探测可能性 增加检查频率 不是有效的措施， 只应作为暂时方法， 应用长期的预防/改善行动 过程措施可包括 评审DOE或其他测试结果 更改流程图、场地计划、作业指导书、预防维护计划 评审设备、夹具或机器规格 新或更改感应/探测设施,风险管理,措施执行结果 采取的措施 描述实际执行的措