标准解读
《GB/T 38014-2019 纺织品 手术防护用非织造布》是一项国家标准,旨在规定手术防护用途的非织造布的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于以合成纤维为主要原料,通过干法或湿法成网加固工艺制成的手术衣、手术洞巾等一次性使用手术防护用品所使用的非织造布材料。
根据标准内容,对于这类非织造布有如下几个方面的要求:
- 外观质量:产品表面应平整、无明显瑕疵(如破洞、污渍)、颜色均匀一致。
- 物理性能:包括但不限于断裂强力、撕裂强度、透气性等指标需达到特定数值之上,确保材料在实际应用中具有足够的耐用性和舒适度。
- 微生物指标:成品必须经过严格灭菌处理,保证无菌状态;同时对细菌过滤效率也有明确的规定,以提供有效的屏障保护作用。
- 化学安全:涉及到pH值范围、重金属含量限制及有害物质残留量控制等多个维度,确保对人体健康无害。
- 生物相容性:与皮肤接触时不应引起刺激或其他不良反应,需符合相关生物安全性评价标准。
- 阻燃性能:考虑到医疗环境中可能存在火灾风险,因此对手术防护用非织造布还提出了一定的阻燃能力要求。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-08-30 颁布
- 2020-03-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS5908030W 59 . .中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T380142019 纺织品 手术防护用非织造布 TextilesProtectivenonwovenfabricsforsurgicaluse2019-08-30发布 2020-03-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB/T380142019 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由中国纺织工业联合会提出 。 本标准由全国纺织品标准化技术委员会 归口 (SAC/TC209) 。 本标准起草单位 中纺标检验认证股份有限公司 南海南新无纺布有限公司 佛山市南海必得福无 : 、 、纺布有限公司 佛山金万达科技股份有限公司 威海威高医用材料有限公司 帝斯曼工程塑料 江苏 有 、 、 、 ( )限公司 广东一洲新材料科技有限公司 北京市医疗器械检验所 佛山市顺德区质量技术监督标准与编 、 、 、码所 中国产业用纺织品行业协会 海宁市宏源无纺布业有限公司 、 、 。 本标准主要起草人 周世香 刘飞飞 徐路 崔彦昭 罗俊 林裕卫 于许杰 程桂南 姜慧霞 岳卫华 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、张翼 金永吉 邓伟雄 崔松华 郑江 郭天宇 赵瑾瑜 王关兴 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T380142019 纺织品 手术防护用非织造布 1 范围 本标准规定了手术防护用非织造布的术语和定义 产品的分级 技术要求 试验方法 检验规则 包 、 、 、 、 、 装 标志和储运 、 。 本标准适用于手术衣 洁净服及手术单所用的单层非织造布 复合非织造布 覆膜非织造布等 、 、 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 纺织品 色牢度试验 评定变色用灰色样卡 GB/T250 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 GB/T3920 纺织品 织物长度和幅宽的测定 GB/T4666 纺织品 织物胀破性能 第 部分 胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法 GB/T7742.1 1 : 纺织品 静电性能的评定 第 部分 电阻率 GB/T12703.4 4 : 纺织品 织物透湿性试验方法 第 部分 吸湿法 GB/T12704.12009 1 : 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979 国家纺织产品基本安全技术规范 GB184012010 纺织品 抗乙醇水溶液性能的测定 GB/T24120 纺织品 非织造布试验方法 第 部分 单位面积质量的测定 GB/T24218.1 1 : 纺织品 非织造布试验方法 第 部分 断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 GB/T24218.3 3 : ( ) 纺织品 非织造布试验方法 第 部分 干态落絮的测定 GB/T24218.10 10 : 纺织品 非织造布试验方法 第 部分 抗渗水性的测定 静水压法 GB/T24218.16 16 : ( ) 病人 医护人员和器械用手术单 手术衣和洁净服 第 部分 性能要求和 YY/T0506.22016 、 、 2 : 性能水平 病人 医护人员和器械用手术单 手术衣和洁净服 第 部分 阻干态微生物穿透 YY/T0506.5 、 、 5 : 试验方法 病人 医护人员和器械用手术单 手术衣和洁净服 第 部分 阻湿态微生物穿透 YY/T0506.6 、 、 6 : 试验方法 病人 医护人员和器械用手术单 手术衣和洁净服 第 部分 洁净度 微生物试验 YY/T0506.7 、 、 7 : - 方法3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 标准性能
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