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文档简介

涉及公共健康问题的实施强制许可办法 本办法所称传染病，是指导致公共健康问题的艾滋病、肺结核、疟疾以及中华人民共和国传染病防治法规定的其他传染病。本办法所称药品，是指在医药领域用于治疗本条第一款所述传染病的任何专利产品或者通过专利方法制造的产品，包括制造前述产品所需的有效成分和使用前述产品所需的诊断试剂。 为了解决公众健康和专利权人之间的利益矛盾，国家知识产权局颁布的涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法，详情请阅读下文了解。 由国家知识产权局颁布的涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法(下称“办法”)，将于明年1月1日起实施。这意味着在解决公共健康问题上面临的一些专利制度方面的法律障碍，中国已全部克服。中国专利法第49条规定：“在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。”但具体到什么是“紧急状态”、“非常情况”和“为了公共利益的目的”，现行法律法规规章中都没有明确的界定。此次出台的“办法”第3条明确指出，在中国预防或者控制传染病的出现、流行，以及治疗传染病，属于专利法第49条所述为了公共利益目的的行为;传染病在中国的出现、流行导致公共健康危机的，属于专利法第49条所述的国家紧急状态。在上述情况下，“办法”规定只要是国务院有关主管部门，就可以依据专利法第49条的规定，请求国家知识产权局授予实施该专利的强制许可。wto总理事会决议授权各国可以在特定情况下进口或者出口经强制许可制造的药品，对此该“办法”也做出了相应规定。“办法”第5条规定，在治疗某种传染病的药品在中国被授予专利权，而中国缺乏该药品的生产能力的情况下，中国可以从世界贸易组织其他成员进口其专为解决中国公共健康经强制许可而制造的专利药品。“办法”第9条的规定，当其他国家需要进口治疗某种传染病的药品并履行有关手续的情况下，中国可以颁发强制许可
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