2016大学生在制药公司注射剂车间实习转正个人总结

1 / 4 2016 大学生在制药公司注射剂车间实习转正个人总结 2016 年 8 月我正式到 xxxxxx 药业集团有限公司报到，是注射剂车间的一名工艺员，至今工作已有半年。在这半年的时间里，我由一名刚刚走出校门毫无社会经验的大学毕业生，成长成为一名能独立完成自己工作岗位任务的企业员工。在此很感谢车间领导及各位同事的帮助和班组里各师傅的指导，让我得以在这半年时间里学到了很多以前在学校学不到的东西。下面我就谈谈这段时间的一些收获与体会。 刚进车间的时候车间主任安排我先熟悉车间里各班组的流程，这也让我真正了解了注射剂制备的整个 过程。首先是水的制备。纯化水的制备需经过精砂过滤器和活性炭过滤器，除去水中悬浮物 ,有机物及余氯，然后是反渗透系统滤去大部分离子，二氧化硅等水中杂质，再进行紫外杀菌 ,最后送到用水点。注射用水的制备用的是多效蒸馏水机，依据各效蒸发器之间工作压力的不同，第一次产生的纯蒸气可作为下一效的加热蒸汽（一效加热蒸汽为锅炉蒸汽），如此经过多效的换热蒸发，原料水被充分汽化，各效产生的纯蒸汽则在换热过程中被冷却为蒸馏水即注射用水。生产过程中每2 小时操作人员要对储罐，回水口，送水口的水样进行取样检查：性状，氯化物，氨，酸碱度，电 导率及可见异物并记2 / 4 录下来 . 然后是空调系统 ,它是保证生产环境符合洁净度要求 .从空气净化系统中吸入新风开始 , 经过初效 ,中效 ,高效过滤器。每月应拆洗一次初效过滤器 ,每季度应拆洗一次中效过滤器，当终阻力达到初阻力 2 倍时 ,也应拆洗过滤器。还有是净化压缩空气 ,是为了保证净化压缩空气质量符合工艺卫生要求。每月或是停产两天以上都要用注射用水对其管道进行清洗消毒 ,完成后还应取最终清洗水样 ,做 PH 值 ,氯离子 ,电导率 ,可见异物检查并都应符合规定。 接下来就是各工艺流程了，先是理瓶，在这里那些大小口，歪颈，崩口，漏底及脏污 的安瓿需要剔除，合格的安瓿经传递窗传至洗瓶岗位。洗瓶是十万级洁净区，采用的是超声波震洗。循环水压力 0.2 0.4MPA，注射用水压力 0.1 0.2MPA,喷淋水压力 0.2 0.25MPA，净化压缩空气压力 0.2 0.3MPA,调节烘瓶温度 15015 。 配料是万级洁净区，室内温度需控制在 18 26 ，湿度控制在 45 65，生产过程中要尤其注意防止跑冒滴漏及生产结束后的管路 ,生产工具 ,配料的砂芯和滤芯的清洁。管路的清洁周期分为每天生产结束 ,每天生产前 ,连续生产 7 天或更换品种时 ,停产一天 (含一天 )以上 ,再次生产前。例如 :停产一天以上滤芯的清洗消毒 ,先用注射用水反压洗两分钟 ,用0.05氢氧化钠溶液浸泡 5 小时 ,再用注射用水反压洗两分3 / 4 钟 ,最后用注射用水煮沸 30 分钟。 灌封也是万级洁净区，在这里，封口的质量及药液的装量控制是最重要的。同时有些不稳定的品种在生产过程中还需要通入惰性气体，如维生素 C 注射液，硫酸庆大霉素注射液等。灌封出来的半成品需在四小时内灭菌，防止细菌滋生。也有些品种因为成分不是很稳定，是要先检漏再灭菌的，如维生素 C 注射液。 灯检首先就是光照度的调节，无色注射液的光照度为1000 1500LX,有色注射液的光照度为 2000 3000LX,这一过程中要剔除白点，色点，玻屑，纤维，浑浊及装量不足等不合格品，对于易产生焦头的品种还应增加对白检查。合格的半成品就进入到包装组，包装期间要特别注意三期的印刷是否清晰准确完整。 熟悉了各班的流程后我就开始真正接触工艺员的工作，每天跟师傅去检查各工序生产人员的工艺操作情况，及时审核并发放指令，收集整理各品种记录 ,学习处理现场的生产问题。同时我也对自己的岗位职责有了明确的认识：协助车间按要求组织生产，保证生产人员严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产 ;按工艺 要求及时审核生产、包装指令并发到生产岗位 ;负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管；负责安瓿利用率的4 / 4 统计、分析、总结；做好产品的产前小试工作等等。 半年过去了，觉得自己成长和成熟了很多，也进步了很多。大学里我学的虽然是药学专业，但真正实践了才发现很多东西并没有像理论描述的那样简单，还有很多东西是需要自己去学习的。期间我也有很多做得不足的地方，比如对生产现场出现的质量、技术问题处理问题的方法还不够妥