关于农村药品市场监管工作科学发展观调查报告

1 / 7 关于农村药品市场监管工作科学发展观调查报告 一、 XX 县基本情况 XX 县位于 XXXX 族自治州南部，东靠 XX 山，与兰坪、云龙两县相邻，南接 XX 市，西与腾冲县和缅甸联邦共和国毗邻，北连 XX 县，总面积平方公里，最高海拔米，最低海拔738 米。全县辖 6 乡 3 镇， 71 个村委会、 4 个社区居委会，总人口 16 万人，全县共有耕地面积万亩。 XX 县是一个集边疆、民族、宗教、直过、贫困、高山峡谷和资源 富富集七位为一体的县份 。边疆： XX 地处滇西 北北部，与缅甸接壤，国 境境线长公里，是全省的 % ，全州的 %。民族： 境境内居住着 XX、白、 怒怒等 21 种民族，少数 民民族人口占总人口的 877%。直过：全县9 个 乡乡 (镇 )中有 8 个乡 ( 镇 )是边境乡镇，都 由由解放前的原始社会末 期期直接过渡到社会主义 社社会，均为少数民族直 过过区。我县现有 71 个 村村卫生室，村级药店 4 家家，药柜 5 户。自从开 展展农村药品 “ 两网 ” 建 设设以来，尤其是经过近 几几年来 “ 两网 ” 建设的 进进一步深化， XX 县农 村村药品市场秩序得到了 进进一步规范，农民用药 安安全在很大程度上得到 了了保障。但是，我县农 村村药品市场仍然存在诸 多多不容忽视的问题，药 品品的安全现状不容乐观 ，监管工作还存在不少 困困难。对于 存在的问题 和和困难我们必须采取有 效效措施，创新监管机制 ，确保监管取2 / 7 得实效， 保保证农民的用药安全。 二、农村药品市场现状 (一 )体现不出聘请的 农农村药品协管员和信息 员员的作用。在日常监督 中中发现，仍然有药贬子 到到农村兜售药品，但我 局局从没有接到过协管员 或或信息员的举报。协管 员员和信息员的作用没有 得得到真正发挥，未能调 动动他们的积极性，主要 的的原因，一是他们的身 份份和职责不明确 ;二是 没没有给予一定的经济补 贴贴 ;三是培训工作还不 到到位。 (二 )农村药 品品从业人员大多没有经 过过专业药学知识理论培 训训，素质偏低。当 前我 县县农村卫生室从业人员 的的整体学历水平和业务 水水平不高，农村卫生室 的的药品从业人员几乎没 有有经过药学的专业训练 ，大多是一个卫生室一 个个村医，开方、发药均 是是一人，主要开展防疫 保保健工作，缺乏药品管 理理的专业知识，造成农 村村药品管理制度落实不 到到位。 (三 )农民群 众众用药水平低，用药安 全全意识较差。农民群众 对对药品法律知识和用药 安安全知识掌握不多，识 别别假劣药品的能力和自 我我保护意识比较薄弱。 在在我们对购药、用药的 群群众进行随机调查中， 盲盲目购药和无假药识别 能能力的人占半数以上。 (四 ) 卫生室药品 管管理知识欠缺。村级卫 生生室工作人员对药品的 管管理知识十分欠缺，主 要要表现在：有的不凭处 方方使3 / 7 用药品，不明白医 疗疗机构和药店的区别， 将将卫生室当成了两用机 构构，既可看病，又可卖 药药。将药品调配给患者 时时，不给患者药品说明 书书，不讲清服用药品注 意意事项 ;擅自调换药品 的的包装。在农村卫生室 检检查时，经常发现，有 的的卫生室把小包装药品 拆拆开放入大瓶中，其理 由由就是取药时方便，在 农农村使用量小，绝大部 分分药品都是拆另使用， 不不知道药品外包装也是 药药品质量的一个重要环 节节 ;药品的不良反应不 登登记不上报，在 71 个 村村卫生 室中，我局成立 以以来没有一家 上报个一 起起药品不良反应事件。 一一次性医疗器械购进、 使使用不记录，用后不销 毁毁或销毁后不登记等现 象象时有发生。 (五 )药药品质量管理不规范， 贮贮藏设施、设备不完备 ，储存、养护条件差。 少少部分农村卫生室由于 受受经济条件的限制，药 品品贮存条件简陋，达不 到到药品贮藏要求。在管 理理上存在误区，重医轻 药药，药品管理重视不够 ，设施条件不能保证所 贮贮存药品的质量，药品 购购进不验收，不定期养 护护。部分村卫生室以家 庭庭为单位，医疗点就设 在在乡村医生家里，生活 区区和药房不能有效分离 ，场地狭小， 药品摆放 零零乱，存储环境差，连 最最基本的防潮、防虫、 防防鼠设施也没有 ;药品 随随意摆放与食品、生活 用用品、杂物等各种物品 混混杂，须冷藏存放的药 品品随意摆放在柜台内， 使使药品质量难以得到保 障障。 (六 )农村药品 从从业人员法律意识淡薄 ，责任心不强。未能及 时时清理过 4 / 7 期药品是目 前前农村卫生所普遍存在 的的问题，农村药品从业 人人员往往是在发药时发 现现有过期药品才清理， 没没有养成定期养护药品 的的习惯，农民的用药安 全全难以保证。 (七 )监监管法规滞后。目前我 国国药品的生产和经营都 必必须经过质量管理规范 的的认证作为准入的资格 ，而涉及医疗机构药品 使使用管理的药品使用质 量量管理规范还没有出台 ，对医疗机构药品使用 的的监管法规 依据不够 充充分，尤其是个别乡村 医医生对创建标准药房认 识识和重视不够，虽然我 局局在 XX 年已对大兴地 乡乡 5 个村赠送了标准药 柜柜，但对创建标准药房 的的积极性不高，工作难 以以开展。由于法规不健 全全，导致一些乡村医生 对对药品管理的意识淡薄 ，药品贮藏设施设备差 ，对药品没有进行有效 的的养护，造成使用过期 药药品、药品贮存环境卫 生生差等问题。对于过期 药药品，由于金额不高， 执执法人员往往都不予立 案案处理 ，因为立案调查 程程序太复杂，执法成本 高高，村医待遇低，加之 经经济困难，往往只是采 取取就地销毁的方式进行 处处理。对违法者没有进 行行处罚，因此未能对违 法法者起到警示的作用。 三、对策与建议 (一 ) 争取县委、政府的支 持持，夯实监管工作基础 要搞好药品监管工作， 改改变目前的现状，就必 须须在当地党委政府的领 导导下，不断夯实基础， 为为食品药品监管工作提 供供坚强的保障。因此， 在在开展药品监管的各项 专专项行动中，5 / 7 要向地方 党党委政府汇报，引起地 方方党委政府对食品药品 监监管工作的重视，给予 食食品药品监管工作的大 力力支持。 1、政策上 的的支持。为了进一步深 化化农村药品 “ 两网 ”的 建建设工作，完善监管工 作作机制，明确工作任务 ，提出责任追究办法， 使使相关单位都能重视农 村村药品 “ 两网 ” 建设工 作作，使之成为党委政府 的的民心工程，牢固树立 “ 食品药品安全无小事 ” 的观念，将药品安全 也也纳入政府的中心工作 。 2、经济上的支持 。为使深化农村药品 “ 两两网 ” 建设工作顺利开 展展，调动协管员和信息 员员的积极性，努力争取 地地方政府给予一定的经 济济支持。目前农村药品 “ 两网 ” 建设的经费不 能能满足工作的需要，给 予予药品协管员和信息员 一一定的经济补贴调动 他 们们的积极性，另外药品 协协管员和信息员的培训 教教育等也需要经费，因 此此必须争取地方政府投 入入一定的经费。 (二 ) 加强宣传的力度，努 力力增强农民用药安全意 识识。采取多种行之有效 的的方法加大宣传力度， 一一要宣传药品法律法规 知知识，二要宣传假劣药 产产生的途径、危害及识 别别方法，宣传药监部门 的的职能 ;加强在农村的 宣宣传，不断提高农民群 众众认知违法行为和自我 防防范意识，使假劣药品 在在农村没有市场。 (三 )采取灵活多样的 形形式，加强对药品从业 人人员的培训。加强农村 药药品从业人员业务知识 、涉药法律法规培训， 对6 / 7 对 药品从业人员，采取 灵灵活机动的方式和方法 ，定期或不定期地进行 药药品法律法规知识、安 全全用药知识等培训，通 过过培训，规范他们的药 品品使用行为，指导广大 农农民合理用药，提高服 务务质量。 (四 )把监 管管重点放在农村药品市 场场，进一步加大监管力 度度。日常监督检查和专 项项检查相结合，严厉打 击击制假售假的违法犯罪 行行为，依法取缔非法行 医医卖药活动，无证经营 药药品行为。加强药品采 购购渠道的检查，规范药 品品进货渠道，严禁经营 、使用单位从非法药品 市市场采购药品。督促药 品品使用单位建立健全采 购购验收制度，改善药品 储储存、养 护条件，坚决 杜杜绝假冒伪劣药品用到 病病人身上。进一步发挥 农农村药品协管员和信息 员员的作用，及时发现和 查查处制售假劣药品等违 法法行为，净化农村药品 市市场。虽然我们无法改 变变药品使用监管法规不 够够健全的现状，但我们 可可以通过增加对农村药 品品使用单位的检查次数 来来减少假劣药品的危害 。我局通过近几年来对 农农村药品使用单位每年 一一次以上的监督检查， 以以及对在岗人员现场的 耐耐心指导和教育，过期 药药品明显减少，药品从 业业人员的法律法规意识 有有所增强。 城乡结合 部部和农村市场是我们食 品品