关于品质异常处理办法

1 / 8 关于品质异常处理办法 品质异常处理办法 修订 日期修订 单号修订内容摘要页次版次修订审核批准 2016/03/30/系统文件新制定 4A/0/ 论文联盟 HTTp:/ 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 论文网 批准：审核：编制： 一、目的： 规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。 二、范围： 适用于产品品质异常解 决决的所有过程。 代写 论论文 三、定义： 品质异常之定义 产 品品品质异常： 不符合 相相关检验标准要求，且 不不良率超过质量目标时 。 有经过改善且有效 果果确认，但又重复发生 品品质异常时。 客户抱 怨怨及退货时。 其它情 形形，影响到产品品质时 。 2 / 8 作业品质异常：因 非非偶然因素（即可避免 的的原因），现况虽未发 生生产品不良，但存在品 质质隐患。包含： 不遵 守守操作标准操作； 虽 然然照操作标准操作，但 因因各种标准不完善，以 致致无法控制变异原因； 使用不合格的原料或材 料料； 机械发生故障或 磨磨损； 作业员疲劳 (或或情绪欠佳 )； 其它 情情形，可能存在品质隐 患患时。 论文代写 四、职责 品控单位： 负责品质异常之最终判 定定。 负责确认品质异 常常责任部 门。 负责主 导导品质异常案例的处理 过过程。 负责对责任单 位位的改善结果进行追踪 确确认。 异常责任单位 ：负责提出临时措施及 长长期改善对策并执行。 生产单位：负责对改 善善措施的实施及验证改 善善措施的有效性。 其 它它相关单位：在需要时 进进行异常改善的配合。 毕业论文 3 / 8 五、 工工作程序： 进料品质 异异常： IQC 依相关 检检验标准判定不合格， 针针对不合格物料标示“ 不不合格 ” ，并通知仓库 立立即移至不良品区域。 异常成立 1 小时内开 立立品质异常处理单 通通知采购 /生管。 采 购购接品质异常处理单 后 1 小时内转 责任供 应应商。 供应商需于 4H 针对异常物料提出临 时时对策，如对异常内容 有有疑问，需在 4 小时内 与与泓淋相关人员确认清 楚楚，必要时到现场确认 。 供应商必须在品 质质异常处理单要求的 期期限前回复完整的改善 方方案。 SQE 针对供 应应商回复内容进行确认 ，针对改善措施不合格 部部分予以退件，要求供 应应商重新回复。改善措 施施合格，则报告予以归 档档，由 IQC 跟踪后续 进进料品质状况，依执行 。 IQC 针对供应商 改改善后产品加严检验， 连连续追踪 3 批无异常予 以以结案，转正常检验。 如供应商改善措施回复 后后连续 2 个月无进料， 则则强制结案，后续进料 依依正常检验执行。 制 程程品质异常： 制程发 现现产品不良，应立刻停 机机。 4 / 8 如异常属现场作 业业人发现，需立即找 QC 确认不良现象可否接 收收。如异常可接受则继 续续开机生产，不可接收 依依执行。 依相关检验 标标准进行判定，确认不 良良成立时，要求生产单 位位调机或修模改善。 毕毕业论文 针对已 生生产产品依 LOT NOO.往前追溯，直至良 品品。 针对已追溯到的 不不良品标示“不合格” ，并要求生产单位立即 移移至不良品区域。 调 机机或修模 OK 后，生产 单单位提出首件检验需求 ， IPQC检查合格后 方方可 开机生产，如检查 不不合格，则重新调机或 修修模。 制程品质异 常常处理单开立时机： 制程异常属材料所致 ，需第一时间通知责任 单单位、 QC 前往确认， 双双方判定标准一致，确 认认异常成立，则开立 品品质异常处理单要求 责责任单位改善。 产品 制制造过程中如发现产品 不不良率超过 1%时， IPPQC 应开出品质异常 处处理单待工程、品控、 制制造担当分析出原因找 出出责任单位后由责任单 位位进行对策，品控部监 控控对策实施有效性 .。 当产品制造不良率超 过过 3%时， IPQC 应 立立即通知产线停线并召 集集工程、品控等单位对 问问题点进行 分析，找出 原原因并5 / 8 对策，等问题点 解解决后，方可再开线生 产产。相关不合格品的控 制制见不合格品控制程 序序。 品质再现（品 质质异常重复发生）时， 开开立品质异常处理单 ，通知生产单位停机 / 停线整改。 所有制 程程中品质异常处理单 需会签组长 /ME， 组组长/ME 接到品质异 常常讯息 1 小时内，需针 对对异常现象提出临时对 策策。 论文网 责任 单单位需于品质异常处 理理单要求期限前，针 对对异常现象提出长期改 善善方案。 PQE 针对 责责任单位回复内容进行 确确认，针对改善措施不 合合格部分予以退件，要 求求责任单位重新回复。 改改善措施合格，则报告 予予以归档，由 IPQC 跟跟踪后续进料品质状况 ，依执行。 IPQC 针针对责任单位改善后产 品品加严检验，连续追踪 3 批无异常予以结案， 转转正常检验。 如责任 单单位改善措施回复后连 续续 3 个月无生产，则强 制制结案，后续生产依正 常常检验执行。 入库品 质质异常： FQC 依相 关关检验标准进行判定， 确确定不良成立时，针对 不不合格物料标示 “ 不合 格格 ” ，并要求生产单位 立立即移至不良品区域。 FQC 于半小时内开立 品质异常处理单、 重工记录表并附不 良良样品，要求生产单位 重重工。 6 / 8 生产单位接 FQQC品质异常处理单 、重工记录表及 不不良样品后，当天安排 重重工作业，并将回复生 产产失效原因及改善措施 。 重工 OK 产品需重 新新送 FQC 检验，重新 检检验合格予以合格入库 ，检验不合格依不合 格格品控制程序要求执 行行。 针对异常改善后 产产品， FQC 时行加严 检检验，连续追踪 3批无 异异常后予以结案，转正 常常检验。 如异常发生 后后连续 3 个月无生产， 则则强制结案，后续生产 依依正常检验执行。 出货品质异常： OQC 依相关检验标准进行 判判定，确定不良成立时 ，针对不合格物料标示 “ 不合格 ” ， 并要求仓 库库立即移至不良品区域 。 异常成立半小时内 开开立品质异常处理单 、重工记录表并 附附不良样品，通知生管 安安排重工。 生产单位 依依生管所开重工工单安 排排重工作业，并于品 质质异常处理单回复生 产产失效原因及改善措施 。 重工 OK 产品需重 新新送 FQC 检验，依执 行行。 针对异常改善后 再再出货产品， OQC 时 行行加严检验，连续追踪 3 批无异常后予以结案 ，转正常检验。 如异 常常发生后连续 3 个月无 出出货，则强制结案，后 续续出货依正常检验执行 。 7 / 8 作业品质异常 符 合合任一项，作业品质异 常常成立。 毕业论文 相关单位发现作业 品品质异常后，立即通知 责责任单位改善。 针对 重重复发生作业品质异常 未未达到有效改善时，可 开开立品质异常处理单 ，由品控统一编号后 ，交责任单位提出整改 措措施。 责任单位需于 品质异常处理单需 求求期限前提出整改措施 ，由部门最高主管签核 后后回复异常反馈单位。 异常单回复后，由品控 统统一归档整理 /追踪。 改善对策执行后，责 任任单位 QC 依对策内容 进进行追踪确认，连续 1 个个月内无同样异常再发 ，则予以结案。 追踪 期期内再发则重新开立 品品质异常处理单，依 执执行。 客诉品质异常 依依 客户抱怨处理程序 。 品质异质及时登 录录，并定期汇总，于品 质质改善会上通报相关单 位位。 论文代写 六 、相关文件： 文件 控控制程序 HLTG2-D00 001 检验与试 验验控制程序 H LSG2-Q000220 不合格品控制 程程序 HLSSG2-Q00017 纠正与预防控制程序 HLSG2- Q00021 8 / 8 顾 客客沟通控制程序 HLSG2-B0 0009 制程检 验验规范 HLSG3-Q000 39 进料检验规 范范