标准解读
GB 9706.18-2000 是一项中国国家强制性标准，专注于医用电气设备领域中X射线计算机体层摄影（CT）设备的安全要求。该标准作为GB 9706系列的一部分，是对通用安全和基本性能要求的补充，专门针对X射线CT设备制定了详细的安全规范，旨在确保此类医疗设备在设计、制造及使用过程中的安全性，防止对患者和操作人员造成伤害，并保证设备的电磁兼容性与放射防护水平。
标准内容涵盖了多个关键方面：
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基本安全要求：规定了CT设备在电气安全、机械安全及热安全等方面需满足的条件，包括绝缘电阻、电介质强度、漏电流限制等，以防止电击风险。
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辐射安全：强调了X射线源的控制与防护，要求设备具备剂量控制功能，确保患者接受的辐射剂量保持在最低且必要的水平，同时保护医护人员免受散射辐射的伤害。
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紧急停机与故障保护：要求设备设计包含紧急停止机制，能在异常情况下迅速中断X射线发射，以及在设备故障时自动进入安全状态，防止进一步的危害。
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软件与控制系统：规定了控制软件应具备的功能安全特性，确保软件错误不会导致不安全的操作或过量辐射暴露。
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标识、说明与文档：要求设备附带清晰、详细的使用说明书，以及设备上的警告标识和操作指示，帮助用户正确、安全地使用设备。
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维护与检测：制定了设备定期维护、检验的标准程序，确保长期使用中的安全性和性能稳定性。
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电磁兼容性：要求设备在预期的电磁环境中能正常工作，不对其他医疗设备或周围环境产生干扰，同时具备一定的抗干扰能力。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
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