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文档简介

制药公司药品研究项目组先进事迹材料制药公司药品研究项目组先进事迹材料*制药有限公司长期从事猪瘟活疫苗的研发和生产。近年来,在国家兽医药品主管部门领导下,公司猪瘟活疫苗产品开发、产品质量和产量逐年大幅度提高。从20xx年开始至今,公司产值从500余万元,到20xx年下半年为6200万余元,增长*%。人均产值近*万元。*制药公司产销量在全国市场占有份额为五分之一。而为国家做出这样突出贡献的功臣是*公司包括猪瘟项目组专家在内的一个20余人的团队猪瘟活疫苗项目组。一、坚持科学发展观,依靠科技创新产品,为增强国家科技实力做出突出贡献。*制药有限公司具有20多年猪瘟活疫苗(细胞源)的生产经验,几十年来致力于提高猪瘟疫苗的质量水平。20xx年成立了猪瘟疫苗项目组。项目组在老专家陈任重指导下,中青年专家吴文福带领研发人员研究新技术和新工艺,开发新产品,使猪瘟活疫苗的生产技术处于国内领先水平。项目组对猪瘟细胞苗的生产与检验进行了多项研究,其中细胞毒种的研究、生产用细胞的研究、疫苗原液与成品保存期研究以及细胞系统检验的研究等试验数据被国家作为猪瘟活疫苗(细胞源)生产与检验新版规程修订的依据之一。项目组研发的猪瘟活疫苗,多年来一直被国家兽医药品监察所等科研机构用于“国家攀登计划”、“国家973计划”、“国家重大自然科学基金计划”、“国家95重点攻关项目”等多个国家级科研项目研究的试验用疫苗,并取得理想的研究成果。20xx20xx年,项目组承担了有关猪瘟疫苗研究的广东省科技计划项目3个,广东省自然科学基金计划1个。猪瘟兔化弱毒异源细胞苗荣获广东省科学技术三等奖,永顺公司被聘为猪瘟活疫苗(细胞源)生产与检验规程起草单位之一。猪瘟活疫苗(兔源)被评为20xx年度国家重点新产品。猪瘟和伪狂犬病是猪的重要疫病。其中猪瘟是我国一类传染病。尤其是20xx年国内发生猪的“高热病”以来,国家对猪瘟的防控非常重视,将其纳入国家免费强制免疫防控体系。吴文福主持研发的猪瘟、伪狂犬病二联活疫苗新产品,填补了国内空白,并已获得中试批文。他参与省重点科技项目“猪传染性肠胃炎高效抗体制剂的研究”,成果已通过鉴定。随着规模养猪业产业化的发展,饲养密度大大增加。猪瘟病原污染程度日益严重,非典型、慢性猪瘟和猪瘟隐性感染是当前猪瘟病主要临床表现。尤其是近几年猪蓝耳病、猪园环病毒病、猪伪狂犬病等免疫抑制病的出现,对猪瘟疫苗的免疫产生很大干扰。这些原因,成为很多猪病的诱发疫病,成为危害养猪业最大杀手之一,引起国家主管部门的高度重视。为此,项目组在国家兽医药品监察所的指导下,开发出专用于猪瘟超前免疫的“零免”猪瘟细胞苗。“零免苗”每头份疫苗病毒含量为6000rid以上,为国标旧标准每头份750rid的8倍。目前只有永顺公司拥有商标专有权。20xx年项目组生产开发出每头份含1500rid的普通细胞苗(为国家旧标准的2倍);20xx年2月起开发出每头份含7500rid的猪瘟浓缩细胞苗(为国家旧标准的10倍);20xx年生产政府采购专用、超过规程标准的猪瘟浓缩细胞苗,每头份病毒含量120xxrid(国家新标准为7500rid)。20xx年,公司项目组与国家兽医药品监察所合作开展猪瘟st细胞活疫苗的研究工作。经多年的努力,完成了猪瘟活疫苗(传代细胞源)研制工作。猪瘟st细胞活疫苗为国际上首创,具有国家专利的用st细胞生产的猪瘟活疫苗。其优点是:1、用st传代细胞培养的猪瘟病毒液滴度达500,000rid/ml以上,是猪瘟牛睾丸原代细胞活疫苗病毒滴度的10倍以上;2、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗生产工艺稳定,细胞质量易于控制,不易造成外源病毒和支原体的污染;3、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗安全可靠,用同源的猪睾丸传代细胞生产猪瘟活疫苗比用异源细胞生产猪瘟活疫苗的免疫原性好;4、用st传代细胞生产猪瘟活疫苗,血清含量少,可极大地减少因血清等异源蛋白引起的过敏反应。目前,猪瘟活疫苗(传代细胞源)临时生产批文申请已通过专家的评审,正报农业部核准。二、坚持可持续发展战略,打造高、精、尖端新产品,在社会效益和经济效益中彰显品牌效益的魅力。为满足市场需求,*公司实行重点产品发展战略,执行项目管理制度。猪瘟疫苗项目组从原材料选用、毒种与细胞制备、接种收获、配苗冻干到疫苗贮藏运输,每一个环节都按高标准严格控制,进一步完善qa职能,对猪瘟活疫苗的生产全过程实行质量动态监控,对物料、中间品、半成品及成品进行放行前的质量评价审核,严格把好产品质量关。20xx年2月,项目组采用独特的低血清高浓度培养工艺技术,应用优质原材料、进口试剂,培养出病毒效价高、免疫原性好培养液,成功制药公司药品研究项目组先进事迹材料第2页研制出高效价的猪瘟浓缩细胞培养活疫苗。经广泛的临床试用跟踪,20xx年制定并实施内控质量标准为每头份疫苗病毒含量为7500rid(家兔感染量)以上,为国家标准的10倍以上,高于欧盟猪瘟疫苗100个半数保护量标准,同时大大降低因血清引起的过敏反应。20xx年,通过进一步工艺技术改进,提高了半成品培养病毒液的效价,实施更高内控质量标准,每头份疫苗病毒含量为国标的16倍,质量水平超过欧盟猪瘟疫苗100pd50标准。两年来,经国家级绿色养猪广东长江养猪公司、海南罗牛山养猪公司(上市公司)等多个大型规模养猪场使用和广东、广西、福建、河南、山东等地不同类型养猪场应用,证明猪瘟浓缩细胞苗安全、免疫效果确实,能有效解决目前猪瘟亚临床感染和慢性猪瘟的发生,被很多大型规模养猪场使用作为猪瘟净化用疫苗。*公司项目组将近年猪瘟浓缩细胞培养活疫苗生产与质量控制情况向国家兽医药品监察所及国家猪瘟病防治参考实验室作了汇报,有关专家采纳了永顺公司猪瘟浓缩细胞培养活疫苗质量定位水平,提高猪瘟浓缩活疫苗(细胞源)的质量标准,确定政府采购专用猪瘟浓缩活疫苗(细胞源)质量标准为每头份疫苗病毒含量为7500rid(家兔感染量),为原来规程质量标准的10倍。近年来,*公司项目组通过猪瘟生产工艺技术改进,产品质量有较大提高,猪瘟活疫苗(细胞源)产销量快速增长。其中,20xx年产量为亿头份,20xx年产量为亿头份,20xx年产量为亿头份。产品深受广大农牧民用户欢迎,为畜牧业健康发展提供了重要保障。三、培养大局意识、协作意识和意识,树立良好的从业心态和奉献精神,打造特别能战斗,特别能吃苦的团队精神。当凝聚着每位员工智慧和付出的每件产品源源不断走出厂门,走向绿色田野的山山水水,赢得养殖业用户的一致口碑之时,每位员工收获的是满足,是幸福和喜悦。这是有志于献身这一行业的人才能体会得到的感情。在这里,志向决定一切。志向就是承诺,就是向心力与凝聚力,就是责任,一句话:就是大局意识,就是奉献。这种核心价值观集中体现在项目组每位员工身上。猪瘟活疫苗生产是个特殊的行业,它要求全年生产不能间断,每天的工作时间也要视细胞的培养情况而定。进了无菌室,因传代、接毒、观察、收获等工作一环接着一环,都要细心,不能有任何疏忽。常常忙到过了吃午饭时间,有时甚至一直忙到下班,干脆忍一忍回家吃晚饭。兔子半夜体温下降时,2小时之内采毒才能保证高效价,即使是半夜刮风下雨也得去工作。长年累月,猪瘟组的员工都得了肠胃病。现为车间主任的张国丽,已经三个春节在岗位上渡过,没有回家与父母团聚。像组长岑小清、副组长张良明虽然只是个“芝麻官”,但他们懂得表率作用不仅会影响员工自觉要求进步,使大家向团队中最优秀员工看齐的风气,还能得到团队认可,获得团队的尊敬。何止是他们,黄焕娣、游启有、张翩等老职工,考虑到年轻人离开父母时间不长,每到逢年过节都主动留下来值班。猪瘟组的员不管谁感冒发烧,他们都从来没有请假休息过。他们说,一个萝卜一个坑,工作已经够累了,你请假,就意味着要给他人多增加一份工作。像林展的妈妈把胳膊摔断了,黄焕娣的叔叔得了肝癌等等这样的特殊情况,他们都没有请假去探望自己的亲人。这种长期形成的充满关爱、体贴与温暖的文化氛围,使彼此之间的情感得到融合,产生一种共有的使命感、归属感和认同感,反过来强化了团队精神,而滋生出强大的凝聚力。1下列温度最接近23 的是(C)A人体的正常体温B北方冬季的平均气温C让人感觉温暖、舒适的房间温度D冰水混合物的温度2当温度发生变化时,物质的状态通常会发生变化。下列现象中物态变化判断正确的是(C)A初秋的早晨,草叶上出现的晶莹剔透的露珠属于固态变为液态现象B晒在太阳下的湿衣服变干是气态变为液态现象C擦在皮肤上的酒精很快变干是液态变为气态现象D初冬树上的霜是液态变为固态现象3下面是四位同学用温度计测水温的实验操作过程,其中正确的是(C)4在测量水的温度时,甲、乙、丙三位同学按如图所示方法读数,正确的是_乙_,水的温度是_42_,温度计的工作原理是利用液体的_热胀冷缩_。5摄氏温度规定,在标准大气压下,沸水的温度为(B)A.120 B.100 C.90 D.80 6.下列温度值最接近实际的是(B)A健康成年人的体温是39 B让人感觉温暖而舒适的室内温度是25C洗澡时淋浴的适宜水温是60 第一节 物态变化与温度D在一个标准大气压下盐水的凝固点是0 7下面分别表示几位同学在“练习用温度计测液体的温度”实验中的做法,正确的是(D)8如图所示的温度计,关于它的说法正确的是(D)A该温度计是根据固体热胀冷缩的原理制成的B在使用该温度计测量物体温度时,可以离开被测物体读数C该温度计的量程是20 100 D该温度计此时的示数约为21 9.如图所示是实验室常用温度计,关于它的说法正确的是(A)A该温度计的示数为39 B该温度计的分度值是0.1 C常用温度计是根据固体热胀冷缩的原理制成的D在使用该温度计测量物体温度时,可以离开被测物体读数10物质通常有三种状态:_固_态、_液_态和_气_态。在1个标准大气压下5 的酒精、氢气、铁三种物质中,有固定的体积和形状的是_铁_,既没有固定的体积又没有固定的形状的是_氢气_。11把糖、醋、白雾、碗、勺子、味精、水蒸气、二氧化碳、干冰按物质的状态进行分类:属于气态的是_;属于液态的是_;属于固态的是_。(均填序号)12气象学里的平均气温是一日当中的2时、8时、14时、20时这四个时刻气温的平均值,若某地某日这四个时刻的气温如图所示,则此地的最高气温是_5 _,最低气温是_2 _,一天的温差为_7 _,平均气温是_1.25 _。13在寒冷的冬天,河面上结了一层厚厚的冰,若冰面上方气温是10 ,那么,下列说法中正确的是(A)A冰的上表面为10 ,下表面是0 B整个冰层的温度都是10 C整个冰层的温度都是0 D冰层下表面的温度是10 14.科学家发明了一种世界上最小的温度计“碳纳米管温度计”。研究人员在长约106米,直径107米的碳纳米管中充入液态的金属镓,当温度升高时,管中的金属镓会膨胀,通过电子显微镜就可读出温度值。其测量范围为18 490 ,且精确度高,可用于检查电子线路是否异常毛细血管的温度等许多方面。根据以上信息,你认为下列推测错误的是(C)A碳纳米管的体积在18 490 之间随温度变化很小,可忽略不计B金属镓的熔点很低,沸点很高C金属镓的体积在18490之间随温度变化很小,可忽略不计D金属镓的体积在18490之间随温度变化比较均匀15如图所示,甲是体温计,乙是实验室用温度计,它们都是利用液体_热胀冷缩_的性质制成的。可用来测沸水温度的是_乙_;没有甩过的体温计的读数是38,用两支这样的体温计给两个病人测体温,如果病人的体温分别是37.3和38.6,则这两支体温计的读数将分别是_38_和_38.6_。16如图所示是小明同学设计的一个气体温度计的示意图。瓶中装的是气体,瓶塞不漏气,弯管中间有一段液柱。(1)这个温度计是根据_气体_的热胀冷缩来测量温度的。(2)将此装置放在室内,温度升高时液柱向_左_(选填“左”或“右”)移动。(3)若放到冰水混合物中,液柱处的刻度应标_0_。(4)该温度计测量温度时_会_(选填“会或“不会”)受到大气压的影响17有一只刻度均匀,但实际测量不准确的温度计,把它放在冰水混合物中,示数是4 ;把它放在1标准大气压下的沸水中,示数是94 。把它放在某种液体中时,示数是22 ,则该液体的实际温度是_20 _,当把该温度计放入实际温度为40 的温水中时,温度计的示数为_40 _。第四节 地球上的水循1水是生命的乳汁、经济的命脉,是自然界奉献给人类的宝贵资源。下列关于地球上的水循环和水资源,认知正确的是(A)A水循环的过程伴随着水的物态变化过程B水循环按照固态液态气态的固定顺序循环进行C地球上的淡水大约占地球总水量的3%,淡水资源丰富D大量开采地下水,对环境不会造成损害,可以解决部分地区饮水问题2霜、露、雾、冰、“白气”中,由液化而形成的是(C)A霜、雾、“白气” B霜、露、“白气”C露、雾、“白气” D露、雾、冰3冬天晾在室外的湿衣服里的水会结成冰,但是冰冻的湿衣服也能晾干,这是因为_衣服上的冰升华成水蒸气了_。4有下列物态变化:洒在地上的水慢慢变干的过程;放入衣箱中的樟脑球变小的过程;冬天室内的水蒸气在玻璃窗上形成“冰花”的过程;出炉的钢水变成钢锭的过程。其中属于凝华的是_,属于吸热过程的是_(填写序号)。5.有一天,雨、露、冰、雪四姐妹在一起争论自己的出生由来,谁也不认同谁。下列她们的说法中,你认为正确的是(C)A雨说:我是水汽化而来B露说:我是水蒸气凝华而来C冰说:我是水凝固而来D雪说:我是水升华而来6.对下列现象的成因解释正确的是(D)A早春,河中的冰逐渐消融汽化B盛夏,剥开包装纸后冰棒会冒“白气”熔化C深秋,清晨的雾在太阳出来后散去液化D严冬,堆起的雪人逐渐变小升华7.下列有关物态变化的叙述中正确的是(D)A蒸发和沸腾在任何温度下都能发生B烧水时在壶口上方看到的“白气”是水蒸气C衣柜里的樟脑丸逐渐减少是汽化现象D霜的形成是凝华现象,放出热量8.以下常见的物态变化实例中,放热的是(C)A春天,冰雪消融B夏天,积水干涸C秋天,草木上出现了霜D冬天,冰冻的衣服变干9.下列有关物态变化的判断,正确的是(C)A擦在皮肤上的酒精很快变干,是升华现象,需要吸热B夏天会看到冰棒周围冒“白气”,是汽化现象,需要吸热C秋天的早晨花草上出现小露珠,是液化现象,需要放热D寒冷的冬天室外飘起了雪花,是凝固现象,需要放热10关于自然界的水循环,下列说法中正确的是(C)A水蒸气在高空遇冷吸热液化成小水珠B冰山上的积雪只能先熔化,再蒸发成水蒸气升腾至空中C江河湖海中的水吸热蒸发成水蒸气升腾至空中D积雪放热熔化成水归入大海11.英国科学家研发出一种“激光橡皮”。在激光照射下,纸张上的黑色碳粉直接_升华_(填物态变化名称)为高温碳蒸气,字迹消失;经过特殊冷却装置,高温碳蒸气又直接_凝华_成碳粉。这样,废纸和碳粉重新得到了利用,可有效地节约资源并保护环境。12夏天,从冰箱中取出饮料瓶,可观察到瓶子表面有小水珠,擦干后很快又形成,这个过程中发生的物态变化是_液化_;南极地区年平均气温是25 ,降水量很小,但这里的空气却很湿润,这是由于冰发生了升华现象,升华过程需要_吸热_(选填“吸热”或“放热”)。13随着科技的发展,过去“呼风唤雨”的神话已成为现实。人工降雨的原理是用飞机在空中喷洒干冰(固态二氧化碳),干冰在空气中迅速吸热_升华_,使周围空气温度急剧下降,空气中的水蒸气遇冷_凝华_成小冰粒,冰粒逐渐变大而下落,下落过程中遇到暖气流就_熔化_成水滴,水滴降落就形成了雨。(均填物态变化名称)14农谚说“霜前冷,雪后寒”,其中蕴含的道理是:气温低的时候水蒸气会_凝华_形成霜,雪熔化形成水的过程中需要_吸_热。15阳光照射下,海洋、陆地上的水会不断地_汽化_成水蒸气;夜间气温降低时,水蒸气会_液化_成小水珠,附着在空气中的浮尘上,形成了雾。冬天,夜晚气温如迅速降到0 以下,你家窗户的玻璃上会形成一层冰花,这是水蒸气_凝华_而成的,这层冰花在你家窗户玻璃的_内侧_(选填“外侧”或“内侧”)。16某同学在探究物态变化的实验中,在试管中放入少量碘。塞紧盖子放入热水中,观察到试管中固态碘逐渐消失,变为紫色的碘蒸气并充满试管。(1)此过程固态碘发生的物态变化是_升华_(填物态变化名称)。(2)在上述实验中,小明同学猜想:固态碘是先变成液体,再变成气体,因为速度太快,液态碘出现的时间太短,因而没有观察到。为验证猜想,他查询了一些小资料:碘的熔点是113.5 ;碘的沸点是184.4 ;水的沸点是100 。请你根据上述资料分析说明小明的猜想是错误的原因:_热水温度低于碘的熔点,碘不可能熔化_。(3)为了进一步探究此类现象,小明在试管中放入适量温水,然后放入一小块干冰(固态二氧化碳),此时观察到水中有大量气泡产生,同时水面上有大量白雾。水中大量的气泡是由_干冰升华吸热_形成的。水面上大量的白雾是由_水蒸气遇冷液化_形成的17有霜的季节,农作物常被冻坏,这就是人们常说的遭到霜冻。实际上,农作物不是因为霜而受冻的,0 以下的低气温才是真正的凶手。当空气干燥时,即使温度降低到20 10 ,也不会出现霜,但此时农作物早就被冻坏了,农民们称这种情况为“黑霜”。(1)霜是由_水蒸气_直接变为小冰晶形成的,对应的物态变化名称是_凝华_。(2)请根据短文,对“霜”形成的条件提出猜想。猜想:霜的形成条件是_空气湿润_和_气温在0 以下_。(3)某同学为验证上述猜想,做了如下实验:从冰箱取出一些10 的冰块,放在不锈钢杯子里,一段时间后可看到在杯底出现一些白色的小冰晶(即霜)。你认为该实验能否验证上述猜想,请简要陈述理由第三节 汽化和液1下列措施中,能使蒸发加快的是(D)A给播种后的农田覆盖地膜B把新鲜的蔬菜装入保鲜袋中C把盛有酒精的瓶口盖严D给湿头发吹热风2下列哪一种现象属于液化?(

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