PD24制程FMEA管理程序.doc

程 序 文 件制程FMEA控制程序文件编号Q/HJE-PD24-2004版本A/0生效日期2004.4.15P1/5文 件 分 发 部 门 及 人 员总 经 理 管理者代表 技术工程部副总经理 销 售 部 生 产 部生产厂长 财 务 部 品 管 部行政厂长 采 购 部 物 料 部文控中心 行 政 部 文 件 修 改 栏 页码版本生效日期修 改 内 容页 码 / 版 本 对 照 表页码（Page）P1P2P3P4P5版本（Rev）A/0A/0A/0A/0A/0编制审核批准程 序 文 件制程FMEA控制程序文 件 编 号Q/HJE-PD24-2004版 本A/0P 2/51.目的保证公司有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量的提高。2.适用范围 适用于公司过程FMEA活动的控制。3.职责3.1 多方论证小组负责FMEA活动的组织与开发。3.2 品管部负责编制FMEA分析表报多方论证小组会审。4.工作程序4.1 当发生下列情况时，多方论证小组应组织实施FMEA：a. 开发新产品/产品更改；b. 生产过程更改；c. 生产环境/加工条件发生变化；d. 材料或零部件变化。4.2 实施FMEA时，多方论证小组首先制定严重度、频度、不易测度评价准则。4.3 品管部按照各评价准则，针对产品的每个过程进行FMEA分析，确定分析项目，失效模式、潜在后果、失效原因以及严重度、频度和不易探测度，计算总的风险顺序数。4.4 当某个过程的风险顺序数大于80时，多方论证小组应制定控制措施，减少风险顺序数，一直到风险顺序数小于80。5 相关/支持性文件5.1附件一：严重度评价准则；5.2 附件二：频度评价准则；5.3 附件三：探测度评价准则。6 记录本程序的实施记录及保存要求如下表：No记 录 名 称收集（保存）部门保存期限表单编号1潜在失效模式及后果分析品管部3年PD24-01程 序 文 件制程FMEA控制程序文 件 编 号Q/HJE-PD24-2004版 本A/0P 3/5附件一：严重度评价准则影 响标准影响的严重性等 级无警告危险非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，没有警告产生。10有警告危险非常高的严重等级将危害机器或组装作业人员。当失效模式影响到车辆（产品）操作（使用）和/或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。9非常高严重瓦解生产线，100%产品须报废；车辆无法操作，丧失基本功能，客户非常不满意。8高轻微影响生产线，产品须筛选和部分报废；车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。7稍有轻微影响生产线，部分产品须报废；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户会感到不舒适。6低轻微影响生产线，产品须100%返工；车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目无法运作，客户有时会不满意。5非常低轻微影响生产线，产品须筛选和部份返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。4较小的轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点大部份客户都会发现。3非常小轻微影响生产线，部份产品在线上返工；装备整修或各种杂音造成不舒适。这些缺点会被有经验的客户发现。2没有没有影响。1程 序 文 件制程FMEA控制程序文 件 编 号Q/HJE-PD24-2004版 本A/0P 4/5附件二：频度评价准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续性失效100个 每1000件1050个 每1000件9高：经常性失效20个 每1000件810个 每1000件7中等：偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低：相对很少发生失效0.5个 每1000件30.1个 每1000件2级低：失效不太可能发生0.01个 每1000件1程 序 文 件制程FMEA控制程序文 件 编 号Q/HJE-PD24-2004版 本A/0P 5/5附件三：探测度评价准则探测性准则检查类别探测方法的 推荐范围探测度ABC几乎不可能绝对肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检查来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。6中等控制可能能探测出X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。3很高控制几乎