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文档简介

质量保证协议+Cz/g3W需方: 供方:地址: 地址: &0Qq)ju电话: 电话: 6U67h&C六西格玛品质论坛邮编: 邮编: 传真: 传真:+Cz/g3WoQ$P:E,g39b供需双方根据中华人民共和国合同法、药品生产质量管理规范及有关规定,双方本着“质量第一、互惠互利,共同发展”的原则,为确保产品质量的稳定和不断提高,协商一致签订本协议,并共同遵守。S,d|0m+m5x2Xz一、质量管理D3ZrTl.Y1f-vH41. 供方应建立完善的质量管理制度,以确保提供给需方稳定、合格的产品,这些制度至少应包括原材料、外协件、外购件进厂验收和管理制度,工序检验和控制管理制度,出厂检验和试验管理制度,质量岗位责任制度,质量奖惩制度等等。2. 供方应不断改进其品质,愿意配合需方不断提高各自的品质管理体系,达到品质目标。D:dD1X gw8j t3. 供方应严格按照经需方认可的, + l.P(mkP六西格玛品质论坛国家标准及行业标准等当中的质量和技术规格要求生产或供应货品。如有任何变动,需方g;Vjl,Q4J_)U负责书面告知供方,供方需第一时间进行书面回复并严格跟进相关*j6g)t?的变化。4. 供方发生变更时g;Vjl,Q4J_)U负责书面告知需方,需方需第一时间进行书面回复并严格跟进相关*j6g)t?的变化。5h(hRi.q六西格玛品质论坛55. 需方提出的任何质量投诉,供方应立即采取更正行动予以改进并在48小时内反馈给需方。6. 供方应主动、积极地参与需方发起的质量改进活动,以利于共同进步。7. 供方对重要原材料应进行严格的定点采购, 并进行严格的进货检验及批次管理。2KlIj/lA0se%Wf8. 批量生产时必须同样品试作时工艺相同,如变更时供方需提出制造条件变更申请,经需方书面确认后,方可重新制作样品,重新签样。R3v;Jj7T,ZN二、质量管理督察为保证供方产品质量的稳定性,确保供方严格按照需方的要求和国家相关的法律法规进行质量控制,需方在如下情况下对供方进行必要的督察: o8M n%i_ CU1. 当供方产品发生重大异常时;2. 需方根据需要定期对供方进行质量督察。三、验收程序$o| J Lye-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA1. 供方交货时必须提供重要材料证明:产品要有合格证,并标明执行标准,生产日期、自检报告,否则需方有权拒收,因此带来的相关损失由供方承担。2. 货到指定地点后,需方根据需要组织入厂验收,确认产品质量。发现不合格项目即为不合格。3. 需方对供方产品不合格的统计范围,包括需方入厂检验、生产过程、用户使用中发现的不合格品。四、不良品处理方式1. 需方在检验过程、生产使用、用户使用中发现供方提供的物料出现质量问题,需方以书面形式通知供方确认。供方如有异议,Y,R l,f O$L)b;Z应在接单后48 小时内答复;否则,即视为供方同意需方的判定。;LqWi*w-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA2. 供方授权专人处理不良品事宜,以方便联络,提高处理效率。3. 供方应对在需方及需方客户发生的不良品进行调查、分析、改进、追踪及保存相应记录。及时修正。并应把需方的质量反馈意见归档保存。4. 需方在检验过程、生产使用、用户使用中发现供方提供的物料出现质量问题,通知供方前来处理时,供方应在接通知后48小时内答复需方临时处理对策,供方有义务根据通知jm-Lg派授权代表按约定的时间到需方处协助处理。若供方没有按时答复及处4Sb$y+zg%Gn6?.J0OH-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA理,需方视为供方同意需方的处理方式,造成的成本及工时损失由供方承担,从供货款中扣除。5. 需方无原则退回属于供方责任的不合格物料,供方接到需方通知后,应在规定时间内到供方的所在地共同确认后做出处理(包括确认结果为供方责任的确认期),:XzdT,DL/_超过规定时间一个月供方仍不到需方处理,由需方做报废处理,报废所得资金归需方。/8Y6Oi/a$+z4e6. 需方在入厂验收中发现供方提供的物料出现质量问题,月度批次不合格率10%时,供方为需方免费更换不合格品;月度批次不合格率10%时,供方应递交预防纠正措施报告, G7c.Cvj-kY确保对不合格项目采取了确实、有效的措施;否则需方有权进行减量交易;月度批次不合格率30%时,供方应停止供货,并进行整顿,整顿合格且工序稳定后递交预防纠正措施s;kP0ADX-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA报告,确保对不合格项目采取了确实、有效的措施;需方根据需要,到乙方生产现场验证,验收合格后才能重新供货,验收没有通过取消其合格供应商资格。Uc(yA#b;Y;Fbu$j!六西格玛品质论坛7. 供方应自行派人负责不合格品的退货,需方有义务根据实际需要在需方厂房范围内免费向供方提供叉车等装卸工具。五、生产过程管理a U3*D供方应建立和完善生产过程管理和控制,以确保提供给需方稳定、合格的产品,这些制度至少应确保: l|:Uj)j3gmcB1. 生产设备、工艺装备、检测手段的种类、数量、准确度和设备精度等能满足生产和工艺的要求。定期对设备进行点检,并保存有相关记录。2. 具有与生产加工、装配调试、检验和试验、包装、储存等相适应的工作环境条件。3. 生产中使用的计量器具、试验设备都必须具备有效的合格证书。4. 供方必须根据工艺要求,对于重要工序和关键工序制定及完善的作业指导书。六、质量责任约定2 质量责任约定的原则:供方应确保供货的产品符合需方规定的采购要求,不管需方是否进行入厂检验,都不能免除供方提供合格产品的质量责任。需方根据相关法律法规和实际需要,确定实施检验和其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。其他说明事项如下: 1V0xH f.vnLI六西格玛品质论坛1. 供方提供的产品如在需方入厂验收时被判为不合格,需方有权拒收。而因需方生产急需,V$A Z3s0h+ot 需要供方到需方现场全检、返工,供方应在接受到通知后24 小时内到达乙方进行全检、返工6zMl1Zz 工工;如需方按照约定代为处理的,返工费用按照约定的计算,工时由需方核算,不能1ix*ge p1f返工需让步接受的,需方扣除供方此批材料货款15%。#t) Mx8Fs六西格玛品质论坛2. 供方所供产品在需方生产过程中被判质量不合格时,需方根据损失向供方索赔相应损失。/Tf;y9f&4D1Y;3. 因供方提供的物料出现混装、印刷错误(有隐患)、物料与标识不符、包装外观破损、变形等有质量隐患的不合格,需方有权拒收并退回供方,所造成的需方订单交期影响以及运输成本全部由供方承担。5. 因产品质量问题,给需方造成损失,经双方确定其相应的损失由供方承担(在生产、用户使用过程中停止或生产报废,需要返工,其停产损失费用(由需方核算)、废品损失(含牵连报废损失)和返工费用,由需方核算。&6. 当供方所供产品质量出现异常或存在质量隐患(包括需方检验、使用后、售后反馈),需方有权对供方产品进行封存,封存后造成的停、转产、返工等可计算损失的由需方核算供方承担,供方并向需方支付由此造成的相应损失。7. 为防止退回供方的不合格品混入合格品中再次送货,如需方发现供方把退回不合格品(或J NYF(S8Yy7_#g其它同类不合格品)混入合格品中再次送货或整批不合格品再次送货时,造成的全部损失6F4rrN*Ow$xG i由供方承担,供方并向需方支付该批物料(再次送货批)价值的两倍的违约金,需方并有权暂停供方供货关系。3K6y%?!?0l8Ab-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA8. 供方产品在需方发生质量或管理问题时,需方将发出扣款通知书。供方接到扣款通知书后应在两个工作日签字盖章回传给需方;供方如有异议,请务必在48 小时内书面向需方提出,需方将进行调解处理,并出具异议回复。如供方无异议则需方在到达通知处理期限后直接进行扣款。O ZI/X-QT3J10. 若供方在需方书面通知或异议回复后不予理会,而在期限到达并实施扣款后再提出异议的:若异议提出时间在扣款日起超过30 天内,需方同意复查的,供方必须向需方交纳500 元管理费用;若异议提出时间在扣款日起超过30 天,需方将不予理会。zvWs.P8Y七、质量指标约定O4maZJ.x B|1. 验收标准包括相关的国家标准、行业标准、相应的图纸、样本、采购要求、技术协议等。2. 国家标准、行业标准为需方最低允收标准,需方的要求一般高于相关的国家标准、行业标准具体见需方的图纸、样本、采购要求、技术协议、通用技术条件等等。3. 需方如没有特别指定采购验收标准,质量指标参照行业标准执行;没有行业标准的,参照国家标准执行。4. 如在执行过程中,发现与国家标准、行业标准、相应的图纸、样本、采购规范、技术协议等不一致的地方,发现方应及时提出修改;同时,发现方应及时通知不知情方,并按照符合法律、法规及双方约定的方式执行。八、 质量考核. 为促进供方的产品质量的稳定和提高,需方按照物料供应厂商综合评价操作程序及供方的产品质量情况进行考核。;?_Rfvpm六西格玛品质论坛九、争议的处理1. 如供方如对需方的质量判定有异议,请务必在24 小时内书面向需方提出,双方协商解决; 2. 若协商不成,由供方向双方认可的第三方质量检测机构申请仲裁,按照仲裁结果执行;3. 仍不能解决的,提请需方所在地人民法院裁决。k#h0:jL6fm-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA十、其他1. 供方和需方在合作过程中,若供方带供方以外或隐患身份的人员到需方工厂和向第三方泄漏需方的生产技术商业信息或公司名称等需方的合法权益,需方有权立即终止供方的合作关系,并由供方赔偿由此导致需方的一切损失及相应的法律责任。需方不得向第三方泄露2I V%sPb4_&六西格玛品质论坛供方提供的各种文件。R0zg t uS/T w2.

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