药厂质检员工作总结范文

1 / 7 药厂质检员工作总结范文 小编语：质检员是一个企业重要的角色，质检员的工作质量的高低在一定程度上影响着企业的盈利的高低。如果产品有质量问题，而质检员无法发现或解决的话，产品一旦走入市场，企业必须对其产品质量引起的问题担负重大的责任。下面是关于药厂质检员工作总结范文，供大家参考 ! 过去的 年，我在公司领导的关怀下，业务水平有了进一步提升，工作能力方面有了长足的进步。特别对出现的质量问题的处理，有了明显的进步，有一定的判断分析能力。以下我对一年来的工作情况进行总结： 首先，工作时 必须做到四个字：认真细心。因为我们所做的保质保量，关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错，公司利益会受到影响，那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产 ;这样到了发货日期不能按时发货，必将引起客户抱怨，降低公司信誉，给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑，确保每一份计划都能准确无误，把工作效率提高到最高点。 其次，工作时必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。有人说：看看差不多就行了，其实不然，要想成为一个合格的质检员，必须要有耐心、坚持 的态度。但要经常到各个岗位查看这些产品是否合格。倘若已经出现质量问题，而其他2 / 7 操作人员没有发现或及时处理的情况下，就一定要督促他们认真负责，并与其保持良好的沟通，以保证生产计划能顺利进行。所以质检是非常重要的。 最后，工作时必须要与各部门这间处理好人际关系。一个人的力量是有限的，但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中，同事之间磕磕碰碰有时也在所难免，但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题，并找出问题关键所在，解除误会，化解矛盾，从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好，才能在工作中发挥自己最大的潜能 。一个团队，最重要的就是同心协力，只有做到这一点，公司的发展才能越来越好。 回顾过去，虽然有了一些可喜的成绩，但同时也发现自身存在的问题。在工作中，有的时候开拓、创新意识不够，事业的发展需要不断地创新，但自己却总是求稳怕乱，在有些问题的处理上瞻前顾后，不够果断。另外在生产过程中出现突发状况时，有时却未能及时向领导汇报。针对自身存在的这些问题，我将认真总结经验，发扬成绩，克服不足，进一步加强理论学习和工作实践，不断地提高自己的工作能力和管理水平。生活每一天都在继续，公司在发展，我也会通过学习不断地完 善自己，为公司发展尽自己微薄之力。我相信，只要肯付出，只要有着坚定的信念，无论环境如何改变，也阻挡不了前进的步伐，愿公司的明天更加美好。 3 / 7 本人自 年 月进入 制药有限公司工作，自 年 月至 年 月在诺沙星车间从事工艺员的工作，在车间工作期间参与了各项工艺改进项目。自 年 月至今，在质检中心从事化验员工作，工作期间，参与了各项检验方法改进及验证工作。 年，在 车间参与了诺沙星中间体 “WF -4 投料量增倍 ” 的项目，由于项目改进前是生产两批 WF-x 才能生产一批 WF-x，影 响了诺沙星成品生产进度，车间决定将 WF-x投料量翻倍，其他原料投料量也相应翻倍，通过设备调整、及时跟踪小结，成功生产出质量、收率均良好的 WF-x，大大缩短了诺沙星生产周期，并且在动力及人力上得到了节约，使诺沙星总成本由约 元 /kg 降至约 元 /kg，每年按x4000kg依诺沙星产量计算，每年可节约成本约 元。 年 月，在 车间参与了诺沙星中间体“AT -x 母液回收 ” 项目改进，由于母液直接排放既污染环境又是极大的浪费，通过小试，将母液集中收集后用甲苯提取、水洗的方法分离去除杂质，重复处理后 得到较纯净的 AT-x母液，通过离心，重新得到 AT-3，大大降低了诺沙星的成本，把 AT-x 母液集中回收，每次可回收 AT-x 约 100kg，每个月大约可回收 3 次，一个月回收的 AT-x 即可得出一批合格的诺沙星，大约 30kg，使诺沙星的收率由 92%提高至 93%左右。 月份在迎接重酒石酸去甲肾上腺素 FDA检查过程4 / 7 中，负责软件方面的准备和整理工作，使车间顺利通过 FDA检查，本人也在该检查表彰上获得 “FDA 软件管理奖 ” ，使重酒石酸去甲肾上腺素能够顺利获得销售出口美国标准的证书，重酒石酸去甲肾上腺素年产量约为 50kg-80kg，按每公斤约 20 万的销售收益来算，每年可增长销售金额约 万 - 万。 年 - 月份在质控中心参与了安乃近原料“ 丁酮酰胺 ” 分析方法改进 ” 项目，原分析方法分三步进行，由于整个过程费时较长，难以配合车间生产要求，我们将其改为用亚硝酸钠在盐酸、溴化钾作用下滴定，通过一步重氮化反应，缩短检验时间，能做到及时为车间生产提供支持，使丁酮酰胺分析方法由 90分钟缩短至 20分钟。 年底开始在仪器组工作， 年 月完成了 N-乙酰 -D-氨基葡萄糖的原料 D-氨基葡萄糖盐酸盐及其中间体酰化液的 HPLC含量及有关物质验证工作。使 N-乙酰 -D-氨基葡萄糖原料和中间体能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测费用 D-氨基葡萄糖盐酸盐及酰化液共约 元，每年 D-氨基葡萄糖盐酸盐及酰化液各约 36 批，每年节约委外检验费用约 元。 月份参与了酚磺乙胺 EP版 HPLC有关物质验证工作。使酚磺乙胺能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测费用约 元，每年酚磺乙胺约 36 批，每年节约委5 / 7 外检验费用约 元。 月份独立完成了盐酸替罗非班含量及有关物质的验 证工作。使盐酸替罗非班能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测费用约 元，每年盐酸替罗非班约 20批，每年节约委外检验费用约 元。 月份独立完成了酒石酸肾上腺素 HPLC 有关物质验证工作，针对其杂质 A、 B、 C、 D、 E分别检测了其检测限和定量限。使酒石酸肾上腺素能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测费用约 元，每年酒石酸肾上腺素约72批，每年节约委外检验费用约 元。 月份独立完成了吡诺克辛 HPLC 有关物质验证工作。使吡诺克辛能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测 费用约 元，每年吡诺克辛约 15 批，每年节约委外检验费用约 元。 月份独立完成了硫普罗宁客户标准 HPLC 有关物质的全验证工作，包括检测限、定量限、中间精密度、方法精密度、线性和准确度，由于硫普罗宁需要即稀即测，给验证增加了一定的难度。使硫普罗宁能节约委外检验费用，委外检验费用每批液相检测费用约 元，每年硫普罗宁约 30批，每年大约节约委外检验费用约 元。 年 月份独立完成了 N-乙酰 -D-氨基葡萄糖成品的降解实验，对 N-乙酰 -D 氨基葡萄糖成品进行酸、碱、6 / 7 氧化、热、高温、高湿以 及光照降解实验，通过对各实验现象及实验结果的比较，给出了 N-乙酰 -D 氨基葡萄糖稳定性的稳定性数据，得出了 N-乙酰 -D 氨基葡萄糖受高湿、酸、碱、氧化剂、热的影响变化较大， (在酸的影响下变化很大， )而在高温和光照长时间作用变化较小的结论。 年 月完成了牛磺酸的不同衍生剂间的比较及不同条件对衍生效果的影响的实验，实验结果得出：随着温度的升高、衍生时间的延长，衍生效果越明显，并且在碱性条件下比中性条件衍生效果更明显，并且三种衍生剂包括 2-氯 -3， 5-二硝基甲酸、 2-氯 -3， 5-二硝基苯乙酰胺、 2， 4-二硝基氟苯 中，衍生剂 2-氯 -3， 5-二硝基苯乙酰胺的衍生效果最佳，在 PH=8、水浴温度 50 、水浴时间 4小时的条件下，衍生剂基本能达到最佳衍生条件，衍生出的牛磺酸成分峰面积变化基本趋于稳定。使 N-乙酰 -D-氨基葡萄糖能够顺利获得销售国家药品标准的证书， N-乙酰 -D-氨基葡萄糖年产量约为 90kg-150kg，按每公斤约 元的销售收益来算，每年可增长销售金额约 万 - 万。 另外，在仪器组组长 由于外出学习等原因不在组内时，本人也担当起了管理的工作，除了完成自己每日正常的检验工作外，主动与 QA、车间联系， 将每日的检验工作合理分配，在沟通与管理能力上都得到了一定的锻炼。 年 月至今，本人参与了 制药有限公司实7 / 7 验室搬迁工作，在 建立新的 制药有限公司实验室，在此期间，参与完成了安乃近产品 GMP认证工作，使安乃近能够顺利获得销售 标准的证书，安乃近年产量约为 吨，按每公斤约 元的销售收益来算