L0201辽宁省医疗器械检验所.doc

中国合格评定国家认可委员会认 可 证 书 附 件（注册号：CNAS L0201）名称: 辽宁省医疗器械检验所地址：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号签发日期：2011年04月15日 有效期至：2014年04月14日更新日期：2011年04月15日附件1 认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1B型超声诊断设备部分参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB 9706.9-2008B型超声诊断设备GB 10152-2009不测声工作频率、切片厚度、三维重建体积计算偏差2医疗诊断用磁共振设备全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY/T 0482-2004医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-20083医用诊断X射线机全部参数517医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB 9706.23-2005医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 GB 9706.24-2005医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0106-2008数字化医用X射线摄影系统专用技术条件YY/T 0741-2009胃肠X射线机专用技术条件YY/T 0742-2009X射线胃肠诊断床专用技术条件YY/T 0743-2009移动式C形臂X射线机专用技术条件YY/T 0744-2009遥控透视X射线机专用技术条件YY/T 0745-2009车载X射线机专用技术条件YY/T 0746-2009X射线管组件固有滤过的测定YY/T 0062-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性YY/T 0064-2004医用X射线摄影床专用技术条件YY/T 0737-2009医用X射线导管床专用技术条件YY/T 0738-20093医用诊断X射线机全部参数517医用X射线立式摄影架专用技术条件YY/T 0739-2009微型医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0347-2009口腔X射线机YY/T 0010-2008医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T 0609-2007医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性YY/T0063-2007双能X射线骨密度仪专用技术条件（YY/T 0724-2009）移动式摄影X射线机专用技术条件YY/T0707-2008医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T 0740-2009乳腺X射线机专用技术条件YY/T0706-2008医用电气设备 数字化X射线成像装置 特性 第一部分：量子探测效率的测定YY/T 0590.1-20054X射线计算机体层摄影设备（CT机）全部参数517医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008医用电气设备 第2部分 X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB 9706.18-2006X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY 0310-20055放疗模拟机全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求GB 9706.16-1999医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY0721-2009医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）放射治疗对象YY/T 0723-2009放射治疗模拟机 性能和试验方法GB/T 17856-19996医用X线电视设备全部参数517医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法SJ/T 11094-1996医用X线电视设备通用技术条件SJ/T 11095-1996医用X射线电视设备测量方法SJ/T 11096-1996医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件YY/T 0608-20077医用X射线影像增强器全部参数517医用诊断X射线影像增感器 YY/T 0093-2004医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-20078医用X射线透视荧光屏全部参数517医用诊断X射线透视荧光屏YY/T 0094-20049钨酸钙中速医用增感屏全部参数517钨酸钙中速医用增感屏YY/T 0095-200410医用射线体层摄影装置全部参数517医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008医用诊断X射线体层摄影装置技术条件YY/T 0202-200911特定电磁波治疗器部分参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007特定电磁波治疗器YY/T 0061-2007不测：波长范围，有害射线12低频脉冲治疗仪全部参数433医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用条件YY 0607-2007电磁兼容限制见序号42神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008神经外科植入物 植入式 神经刺激器的标识和包装YY/T 0684-200813牙科综合治疗机全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007牙科治疗机 YY/T 1043- 2004牙科设备 高容量和中容量吸引系统YY/T0629-2008牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气YY/T0630-2008牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机YY1045.1-200914超声雾化器全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求GB 9706.7-2008医用超声雾化器YY 0109200315电动牙钻全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007高速涡轮牙钻机YY/91044-1999电动牙钻通用技术条件YY/T 1147-200416X射线治疗机全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求GB 9706.10-1997医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008医用治疗X射线机通用技术条件YY/T 0317-200717X光刀全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求GB 9706.10-1997医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-200818医用电子加速器部分参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备第2部分：能量为1MeV至5MeV电子加速器 安全专用要求GB9706.5-2008不含最大辐射束外的中子泄露辐射试验医用电子加速器 性能和试验方法GB 15213-1994不测：含最大辐射束外的中子泄露辐射试验医用电子加速器 验收试验和周期检验规程GB/T19046-200319热敷灵部分参数433热敷灵YY 0060-1991不测：氧气透过量20磁疗保健杯全部参数433磁疗保健杯YY 0097-199221电热恒温培养箱全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007电热恒温培养箱YY 0027-199022电热煮沸消毒器全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200723自动控制压力蒸汽灭菌器全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 自动控制型GB 8599-200824预真空压力蒸汽灭菌器全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007预真空压力蒸汽灭菌器YY 0085.2-199225压力蒸汽消毒器（卧式）全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007压力蒸汽消毒器技术条件 卧式矩形YY 91009-1999大型蒸汽灭菌器 手动控制型YY0731-200926压力蒸汽消毒器（立式）全部参数433立式压力蒸汽消灭菌器YY 1007-2005医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200727压力蒸汽消毒器（手提式）全部参数433手提式压力蒸汽灭菌器 YY 0504-2005医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200728普通产床全部参数433普通产床YY 0045199129电动牙科椅部分参数433牙科病人椅通用技术条件YY/T 0058-2004不测：可燃性医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200730多效蒸馏水机部分参数433多效蒸馏水机JB20030-2004不测：焊接探伤医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200731电热恒温水浴锅全部参数433电热恒温水浴锅YY 91037-1999医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200732电热蒸馏水器全部参数433电热蒸馏水器 YY/T 0280-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200733血液冷藏箱全部参数433血液冷藏箱YY 01682007医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200734药品冷藏箱全部参数433药品冷藏箱YY/T 0086-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200735医用内窥镜冷光源部分参数433医用内窥镜冷光源YY 91081-1999不测：照度医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200736激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南部分参数433激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南 GB7247.1-2001波长只测：190nm2900nm、9100nm1130nm,只测连续激光37X射线摄影暗匣全部参数517X射线摄影暗盒YY/T 0011-200738医用诊断X线可变限束器全部参数517医用诊断X射线可变限束器通用技术条件YY/T 0129-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-200739医用X射线设备高压电缆插头、插座全部参数517医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 GB/T 10151-200840防散射滤线栅全部参数517诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性YY/T 0480-200441X射线防护装置及用具全部参数517医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具YY/T 0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定 YY/T 0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板YY 0292.2-1997医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具YY 0318-200042医疗电气设备（EMC）电磁兼容 要求的部分参数1205医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005不测36.201.1（无线电业务的保护）36.202.3（辐射的RF电磁场）1谐波电流电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流16A）GB/T17625.1-2003不测三相2电压波动和闪烁电磁兼容 限值 对每相额定电流16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB 17625.2-2007不测三相3静电放电抗扰度电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-20064电快速瞬变脉冲群抗扰度电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-20085浪涌（冲击）抗扰度电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验GB/T17626.5-200842医疗电气设备（EMC）6RF传导抗扰度1205电磁兼容 试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度抗扰度试验GB/T17626.6-20087工频磁场抗扰度电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006不测体积大于0.6m0.6m0.5m（LWH）的设备8电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验GB/T 17626.11-200843医药用洁净室全部参数115无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000药品生产质量管理规范44一次性使用采血器部分参数115一次性使用采血器YY 01151993不测项：异常毒性、溶血45一次性使用机用采血器部分参数115一次性使用机用采血器 YY0328-2002不测项：溶血、急性全身毒性46一次性使用输液器部分参数115一次性使用输液器 重力输液式GB 83682005热原：只测细菌内毒素法 不测项：溶血、细胞毒性47一次性使用输血器部分参数115一次性使用输血器 GB 83692005热原：只测细菌内毒素法 不测项：溶血、细胞毒性48一次性使用无菌注射器部分参数115一次性使用无菌注射器GB 158102001热原：只测细菌内毒素法 不测项：溶血、急性全身毒性49传统型血袋部分参数115人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋GB 14232.12004不测项：相容性50一次性使用静脉输液针部分参数115一次性使用静脉输液针GB 18671-2009不测项：溶血、细胞毒性、急性全身毒性51一次性使用无菌注射针部分参数115一次性使用无菌注射针GB 15811-2001热原：只测细菌内毒素法 不测项：溶血、急性全身毒性52医用胶带部分参数115医用胶带通用要求 YY/T 0148-2006不测项：生物相容性53医用防护口罩部分参数115医用防护口罩技术要求GB 19083-2003不测项：皮肤刺激54医用一次性防护服部分参数115医用一次性防护服技术要求GB 19082-2009不测项：静电衰减性能、皮肤刺激性55橡胶避孕套全部参数516天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法GB7544-200956正电子发射断层成像装置全部参数433放射性核素成像设备 性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置GB/T18988.1-2003医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-200857心电图机全部参数517医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007心电监护仪YY1079-2008单道和多道心电图机 YY1139-2000心电图机可靠性试验方法 YY/T0195-1994医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 GB9706.25-2005医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-200058麻醉机全部参数433医用电气设备第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB9706.29-2006麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套 YY1040.1-2003麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头YY1040.2-2008医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0709-2009吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统YY 0635.1-2008吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递收集系统YY 0635.2-2009吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置YY 0635.3-2009吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机YY 0635.4-2009麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0461-2003医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和必要性能的特殊要求YY0601-2009 CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENTAPPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE(Registration No. CNAS L0201) NAME: Liaoning Medical Device Test InstituteADDRESS：No.5, Gaorong Road, Hunnan High & New-Tech Development Zone, Shenyang, Liaoning, ChinaDate of Issue: 2011-04-15 Date of Expiry: 2014- 04-14Date of Update：2011-04-15APPENDIX 1 SCOPE OF ACCREDITED TESTINGTest ObjectItem/ParameterCode of FieldTitle, Code of Standard or MethodLimitationNoteItem/ Parameter1B mode ultrasonic diagnostic equipmentPart items433GB10152-2009 B mode ultrasonic diagnostic equipmentExcept for:Deviation of 3D reconstruction volume calculationultrasound working frequencyslice thicknessGB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetyGB 9706.9-2008 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment2Magnetic resonance equipment for medical diagnosisAll items433GB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetyGB9706.15-2008 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 1.Collateral standard ：Safety requirements for medical electrical systemsYY/T 0482-2004 Technical requirements and test method for Magnetic resonance equipment for medical diagnosisYY0319-2008 Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis3Medical diagnostic X-ray equipmentAll items517GB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetyGB9706.3-2000 Medical electrical equipmentPart 2 Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generatorsGB9706.11-1997 Medical electrical equipment Part 2：Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosisGB9706.12-1997 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 3.Collateral standard： General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipmentGB9706.14-1997 Medical electrical equipmentPart 2：Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment3Medical diagnostic X-ray equipmentAll items517GB9706.15-2008 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 1.Collateral standard ：Safety requirements for medical electrical systemsGB9706.23-2005Medical electrical equipment- Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional proceduresGB9706.24-2005Medical electrical equipment- Part 2-45: Particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devicesYY/T0106-2008 General specifications on medical diagnostic X-ray equipmentYY/T 0741-2009General specifications for digital medical X-ray radiography systemParticular specifications for gastrointestinal diagnostic X-ray equipmentYY/T 0742-2009Particular specifications for X-ray gastrointestinal diagnostic tableYY/T 0743-2009Particular specifications for mobile C-arm X-ray equipmentYY/T 0744-2009Particular specifications for remote control radioscopy X-ray equipmentYY/T 0745-2009Particular specifications for X-ray equipment installed on the vehicleYY/T 0746-2009YY/T 0062-2004Determination of the permanent filtration of X-ray tube assemblies3Medical diagnostic X-ray equipmentAll items517YY/T 0064-2004Electrical,thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosisYY/T 0737-2009Particular specifications for medical X-ray radiographic tableYY/T 0738-2009Particular specifications for cardiovascular tableYY/T 0739-2009Medical X-ray photo frame special technical conditions of verticalYY/T 0347-2009 Particular specifications for mini medical diagnostic X-ray equipmentYY/T0010-2008 Particular specifications for X-ray unit for Oral cavityYY/T 0609-2007General specifications of medical diagnostic X-ray tube assembliesYY/T 0063-2007Medical electrical equipmentX-ray tube assemblies for medical diagnosisCharacteristics of focal spotsYY/T 0724-2009Particular specifications for dual energy X-ray bone densitometerYY/T 0707-2008Particular specifications for mobile radiography X-ray equipmentYY/T 0740-2009Particular specifications for medical X-ray angiography equipmentYY/T 0706-2008Particular specifications for mammographic X-ray equipmentYY/T 0590.1-2005 Medical electrical equipment Characteristics of digital X-ray imaging devices Part 1: Determination of the detective quantum efficiency-First Edition4X-ray equipment for computed tomographyAll items517GB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetyGB9706.11-1997 Medical electrical equipment Part 2：Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosisGB9706.12-1997 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 3.Collateral standard：General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipmentGB9706.14-1997 Medical electrical equipmentPart 2：Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipmentGB9706.15-2008Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 1.Collateral standard ：Safety requirements for medical electrical systemsGB9706.18-2006 Medical electrical equipmentPart 2：Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomographyYY0310-2005 Particular specifications of X-ray equipment for computed tomography5Radiotherapy simulatorAll items433GB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetyGB9706.3-2000 Medical electrical equipmentPart 2 Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators5Radiotherapy simulatorAll items433GB9706.11-1997 Medical electrical equipment Part 2：Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosisGB9706.12-1997 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 3.Collateral standard：General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipmentGB9706.14-1997 Medical electrical equipmentPart 2：Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipmentGB9706.15-2008Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safety 1.Collateral standard ：Safety requirements for medical electrical systemsGB9706.16-1999 Medical electrical equipmentPart 2：Particular requirements for the safety of Radiotherapy simulatorsYY/T 0721-2009 Medical electrical equipment Safety for Radiation therapy record and validate systemYY/T 0723-2009Medical electrical equipment Medical digital imaging and communication （DICOM）GB/T 17856-1999Radiation therapy object Radiotherapy simulator capability and test methods6Medical X-ray TV systemAll items517GB9706.1-2007 Medical electrical equipment Part 1：General requirements for safetySJ/T 11094-1996capability items and test methods for Medical X-ray image intensifier and TV systemSJ/T 11095-1996General technical requirments for Medical X-ray TV systemSJ/T 11096-1996Test method for Medical X-ray TV syste