食品药品监管工作重点

1 / 4 食品药品监管工作重点 小编语：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。以下是关于食品药品监管工作重点，仅供参考！ 食品药品监管工作重点 1.切实保障药品安全。以基本药物为重点，强化药品、医疗器械全过程监管。药品生产、经营质量管理规范实施率达到 100%，药械监督覆盖率达到 100%，药品评价性抽验合格率达到 99%以上。 .推进餐饮示范工程建设。以示范工程为抓手，提升餐饮业规范化水平。建设第二批市 级餐饮服务食品安全示范单位 100 家，示范街 2 条；建设餐饮 “ 透明化厨房 ” 街 4 条；开展食品添加剂等专项整治 8 次。 .强化企业主体责任。以教育培训为切入点，增强企业第一责任人意识。培训企业管理和从业人员 5000 人次以上；企业监管信用档案建立率达 100%；药品及二类以上医疗器械生产质量受权人制度实施率达到 100%。 .提高服务发展水平。进一步优化服务质量，提高工作效率。行政许可时限比法定要求压缩 50%以上，帮助企业完成 GSP 认证 80 家以上，药品零售连锁化率达到 28%，群众举报查处率和回复率均达到 100%。 2 / 4 1、加强对管理相对人日常监管，降低监管风险。加强对高风险药品生产企业监管，加强对涉特药企业监管，加强对基本药物生产企业的监管，加强对对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业监管，加强对对药品生产企业进行药品质量安全风险评估。 、加强 GSP 实施工作，提升药品经营质量管理水平。组织开展全市药品零售企业 GSP认证工作。制定我市零售 GSP认证的工作程序，组织安排好全市的认证工作。组织安排 88家药品零售企业、 3 家药品零售连锁企业认证。 、加强对医疗器械不良事件监测 工作的指导和督导，组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查。 、积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新，按照 “ 标准化 ” 要求审批程序，进一步梳理好我局授权窗口的行政审批流程，最大限度缩短办事时限，更快、更好地为申请人服好务。 1.严厉打击非药品冒充药品、利用互联网等媒体发布虚假药品信息和非法销售药品以及通过寄递渠道销售假药等违法行为。 .加强对学校、建筑工地食堂和大中型酒店、接待旅游团队饭店的监督检查，严防发生群体性食物中毒事件；抓好餐饮服务环节 “ 地沟油 ” 、食品添加剂专项整治，严厉查处使用劣质食用油、违法添加非食用物质、滥用食品添加剂3 / 4 等行为。 .开展保健食品、化妆品生产及委托加工行为专项整治，严厉打击非法添加药物、减少有效成份和夸大功能等违法违规行为。 1.加大监督员派驻频次和驻厂时间，加强对高风险药品生产企业现场检查力度，排查事故隐患，消除安全风险；开展高风险医疗器械专项检查，规范医疗器械生产经营秩序。 .做好药品经营企业 GSP 认证及跟踪检查，规范药品经营行为；加强特殊药品经营企业监管，防止流入非法渠道。 .加强日 常监督检查，对全市药品及医疗器械生产经营使用单位的日常监督覆盖率达到 100%。认真做好举报受理及查处工作，举报立案查处结案率达到 100%，举报回复率达到 100%。 1.加强宣传培训。组织对餐饮、保健食品、化妆品企业的负责人、管理人员、从业人员开展不同层面培训，传达学习相关法律法规和管理要求，提升企业自律意识。 .推进餐饮服务食品安全示范店建设。指导培育餐饮企业示范店，加强宣传，以点带面，提升餐饮行业规范化经营水平。 .制定完善重大活动餐饮服务食品安全保障方案，切实保障重大活动 餐饮安全。 4 / 4 1.加大基本药物日常监管力度。对基本药物生产企业现场检查每年 1 次以上，确保其严格按药品 GMP 组织生产；对经营使用基本药物单位每年检查 2 次以上。 .扩大基本药物抽验覆盖面。对基本药物的品种进行全覆盖检验，对