维持治疗适用人群探讨.ppt

维持治疗适用人群探讨,主持：梁军教授讲者：马智勇教授点评：刘宝瑞教授王佳蕾教授,维持治疗适用人群探讨,本演讲仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。,河南省肿瘤医院内二科河南省肺癌诊疗中心马智勇教授,特罗凯是唯一有维持治疗适应症的TKI,请投票,在临床实践中，您使用维持治疗患者的比例？1.50%,病例简介,患者，男，58岁，职员2011年6月，因“体检发现左肺阴影”就诊既往身体健康，无其他慢性疾病史无吸烟史PS评分：1分,入院后检查,胸部CT(2011.6.27)：左肺上叶占位，考虑肺癌右肺下叶多发结节，考虑转移右锁骨上窝、纵隔及两肺门多发肿大淋巴结头颅MRI(2011.6.25)：未见异常腹部彩超：未见异常全身骨扫描：未见异常,胸部增强CT(2011.6.27),左肺上叶占位，考虑肺癌；右肺下叶多发结节，考虑转移；右锁骨上窝、纵隔及两肺门多发肿大淋巴结。,病理检查,CT引导下肺穿刺活检：左肺(B20115067)：腺癌因穿刺组织标本量少，不能进行EGFR基因检测,初步诊断,左肺腺癌并肺内转移-期,病人特征,不吸烟腺癌PS=1,可选的一线治疗的选择,实际治疗情况,2011.7.5-9.23全身化疗4周期培美曲塞950mgd1顺铂40mgd1d2，30mgd3d4疗效评价-SD(MR)不良反应II度的恶心、呕吐II度骨髓抑制,治疗前后CT对比,2011.6.27,2011.6.27,2011.7.27,2011.7.27,2011.9.9,2011.9.9,2011.10.4,2011.10.4,请投票,您认为一线化疗后特罗凯维持治疗应如何选择患者？一线化疗后疾病没有进展的患者都适合做维持治疗如果一线化疗后疾病稳定但仍有症状者不吸烟腺癌患者EGFR突变患者其他,请投票,一线培美曲赛/顺铂化疗4周期后SD，您是否会推荐使用维持治疗是的，推荐单药培美曲赛继续同药维持是的，推荐特罗凯单药换药维持不会，等待观察进展后进行二线治疗,实际治疗情况,2011.10患者开始口服特罗凯150mg/d,换药维持治疗阶段,分层分析:EGFRIHC分期(IIIBvsIV)体力评分(0vs1)CT方案(顺铂/吉西他滨vs卡铂/多西他赛vs其他)吸烟史(目前吸烟/曾经吸烟/不吸烟患者),主要终点:所有患者PFSEGFRIHC+患者PFS次级终点:所有患者与EGFRIHC+患者OS；EGFRIHC者OS与PFS；生物标记分析；安全性；症状进展时间；QoL,1:1,安慰剂n=431,PD,特罗凯150mg/dayn=438,PD,肿瘤取样(强制性),非PDn=889,*顺铂/吉西他滨;顺铂/多西他赛;顺铂/长春瑞滨;卡铂/吉西他滨;卡铂/多西他赛;IHC=免疫组织化学,SATURN研究设计,CappuzzoF,etal.JClinOncol2009;27(Suppl.15),SATURN研究非鳞癌患者一线化疗SD患者的OS,Measuredfromtimeofrandomisationintothemaintenancephase,CappuzzoF,etal.JClinOncol2009;27(Suppl.15):,特罗凯换药维持治疗28天后,2011.10.31胸部CT,疗效评价：PR,特罗凯换药维持治疗阶段CT,2011.10.31,2012.8.13,2012.10.11,2012.12.10,2013.4.11,2012.2.1,2012.4.12,2012.6.12,特罗凯维持阶段PFS目前为19月,请投票,您认为，维持治疗最重要的临床获益指标是？PFSOSORRDCRQoL,除了一线化疗SD外，还有什么不良预后因素？,韩国首尔成均馆大学三星医疗中心的一项研究,SunJM,etal.JTO2010.,更应接受维持治疗的因素分析,与接受后续治疗可能性小显著相关的因素(多因素分析)一线化疗后体力状态差初始肿瘤体积大一线化疗后肿瘤缓解程度小,这些患者更应该接受维持治疗,SunJM,etal.JTO2010.,研究结果显示有不良临床特征患者更需要维持治疗,SunJM,etal.JTO2010.,结论,一线化疗SD的患者预后较差且较不可能接受更多治疗一线含铂化疗后，特罗凯维持治疗较安慰剂显著延长PFS特罗凯维持治疗显著改善一线化疗后SD患者的OS(HR=0.72;p=0.001