药监工作会议经验交流材料.doc

药监工作会议经验交流材料 市局组建以来特别是垂直管理以来我局始终坚持“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针全面落实“抓基础、抓基层、抓作风”（“三抓”）的工作举措在加大执法力度、确保监管到位的同时注重加强法制建设和行政执法监督工作确保依法行政XX年被市人民政府评为全市依法 行政工作先进单位我们的做法和体会是： 一、抓基础以健全的机制确保依法行政 作为一个新成立的行政执法机关要做到依法行政必须重视法制工作切实加强对行政执法工作的监督因此建局伊始我们就着手建立健全法制机构制定完善有关制度理顺和健全了行政执法监督机制为确保依法行政奠定了坚实的基础 （一）加强领导健全机构 XX年2月我局组建才3个月就专门成立了法制科通过竞争上岗选定法制意识强、政策水平高、较优秀的干部担任法制科负责人XX年又公开招考了1名法律专业人员充实法制科的力量各分局虽然没有法制股室的编制但都在办公室明确了1名干部负责法制工作局党组非常重视法制工作大力支持法制科正确行使职权如局机关在发文审批笺上印制了法制科审核意见栏以便于法制科对规范性文件进行审核把关这种形式在全市都是首创为加强领导我局成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、各有关科室负责人为成员的依法治理工作领导小组下设了办公室由法制科负责人任主任依法治理工作领导小组经常听取法制工作汇报研究部署和检查落实行政执法和行政执法监督工作 （二）整章建制规范行为 一是及时建立了各项工作制度建局以后我们将制度建设作为一件大事来抓制定了一整套规章制度和工作规程使各项工作有章可循如在行政执法监督方面建立了行政执法过错责任追究和案件审理等制度对所有适用一般程序的行政处罚案件坚持由局案件审理委员会集体讨论决定对重大复杂案件我们还积极向省局和市政府法制办请示汇报争取指导和监督从而杜绝了随意执法、人情执法、违反程序执法等现象的发生去年省局指定管辖省级某公司假“立止血”粉针剂案的查处过程中这家公司个别人仗着是省级公司利用各种关系干扰执法我局行政处罚决定下达后该公司又向省局提起行政复议由于我们对该案的查办证据充分定性准确程序合法适用法律准确在协调中我局坚持原则晓之以法动之以理使得该公司最终不得不撤回行政复议申请表示服从处罚二是认真推行了行政审批制度改革为规范行政审批制定了行政审批程序规定和行政审批责任追究办法局机关共清理行政审批项目21项取消审批项目1项、审核项目2项不再列为行政审批项目的2项对其余确需保留的16项行政审批项目切实做到了审批程序严密、审批环节减少、审批效率明显提高三是全面推行了政务（检务）公开市局、市药检所和各分局在去年5月前都建立了政务公开栏、办事程序公示栏、工作人员公示栏和公示牌方便了前来办事的群众推行了首问责任制热情接待办事人员对于所有行政许可事务我们一是坚持集体审批杜绝人情证、关系证二是坚持只要能公开的都予以公开由于严格推行依法行政且强化了行政执法监督局本级建局三年多来所查办的380余起药品、医疗器械行政处罚案件无不做到了公正、公平、公开去年以来全系统共处理来信、来访、举报、投诉192件件件都进行了调查落实群众非常满意也树立了药品监督管理部门的良好形象 二、抓基层以规范的管理确保依法行政 农村药品市场点多面广监管难度大在分局组建前缺乏有效监管因此县级分局组建后我们要求他们加大依法治药力度将监管重点放到农村确保广大农民用上安全有效的放心药同时我们针对分局人员素质参差不齐的实际情况狠抓了基层监管队伍的建设通过两年多的努力成效比较明显以行政处罚案件的查处情况为例在各分局成立前的XX年各区、县（市）查处假劣药品违法案件共立案89起没收假劣药品47种（次）标示货值0.78万元处罚没款24万余元而在成立分局后的两年全市各分局共查处一般程序的药品、医疗器械违法案件733起没收假劣药品7575种（次）标示货值130.29万元处罚没款801.86万元打假治劣的力度和效果空前药品质量得到明显提高 （一）以班子建设为核心狠抓基层领导法制教育 药品监督实行垂直管理以后大量执法的日常工作在基层要使全系统都能树立牢固的依法治药的观念必须有一批既懂业务又懂法律还能带头依法行政的基层领导班子为此市局党组十分重视基层分局班子的法制教育与培训首先是抓“一把手”的培训市局要求各分局“一把手”必须牢固树立法制意识大局意识把以法治药依法行政与服务于经济建设紧密结合组织开展了一系列教育培训去年年初市局党组就组织各分局一把手进行封闭式培训教育开展讨论提出要求同时市局党组领导又下到各分局开展调查掌握情况及时同分局一把手交换意见研究改进工作的方法今年又组织一把手外出参观学习帮助他（她）们开阔视野提高执法水平并组织召开理论务虚研讨会认真总结工作中的经验和教训探讨依法治药、基层监管的新思路其次是抓基层班子成员的法制学习要求各分局班子成员要十分重视法规学习要用“三个代表”重要思想武装头脑紧密结合药监工作实践开展学习不断增强服务意识提高工作水平三是把法制建设依法行政列入年度目标进行考核对不能依法行政行政执法工作出现大的失误者实行一票否决实施末位淘汰、黄牌警告并追究“一把手”责任去年沅江、安化两个分局被评为目标管理先进单位其他各分局目标管理考核均确定为达标南县、沅江、安化分局被评为当地双文明建设先进单位沅江分局还获得依法行政先进单位等7个奖项 （二）以队伍建设为重点提高基层执法人员执法水平 要使基层药品监管工作落到实处必须将基层药监队伍建设成为一支既懂业务、又能勤政廉政的精兵为此我们采取了以下措施着力提高基层执法人员的执法水平 一是组织集中培训每年春节后各单位都进行封闭式集中培训至少一周学相关法律法规、学药学专业知识XX年底我局会同市政府法制办分2批把全系统人员组织起来进行集中培训和教育主要解决三个问题：转变观念、转换角色；学法用法、依法办事；廉政勤政、执法为民去年各单位安排的集中学习时间均达每月2次以上资阳分局由于人手少白天工作忙就利用晚上的休息时间进行法制讲座今年市局在制定培训计划时把青年干部和新进药监系统的人员的培训摆在重要位置局机关成立了机关党校和团校利用双休日对青年干部和新进人员进行理想道德教育、行为规范教育、依法行政和文明执法教育二是倡导自学各单位将行政法规和药事法规、wto基本知识、电脑基本知识、英语等有关资料发放到每个干部手中号召和鼓励其自学并由科（股）室为主予以督促今年我们在全系统组织开展了学法用法的活动要求各单位、部门组织精读我国现行适用的有关药品监督管理的法律、法规及规章并在此基础上组织开展了全系统首届药事法规知识大奖赛目前自学在全市药监系统已蔚然成风三是鼓励开展学历升档教育为提高全系统干职工的学历层次改善专业结构提升整体素质我局制定了XXXX年全市药监系统工作人员教育培训计划鼓励干部职工继续参加学历教育对获得高一层次文凭的给予一定的物资奖励目前全系统有30余人在攻读大专以上学历其中专升本的有14人四是积极选派人员参加上级组织的法规和业务培训去年以来全系统共选送45名干部参加全国、全省的短训班其中5人参加了国家级gmp、gsp认证检查员的培训五是组织跟班学习和现场指导去年以来有3个分局6名干部到市局稽查办跟班学习市局召开4次案件讲评会和办案经验交流会同时还派出专门班子对分局行政执法进行检查和现场指导专项监督检查及稽查办案今年市局将农村零售药店验收权下放又通过现场培训方式为分局培训了12名验收员 （三）以确保药品质量为目标规范涉药单位经营使用行为 行政执法工作追根究底是转变干部群众依法办事观念问题只有实现了干部队伍和人民群众、管理者和被管理者法律意识的同步提高才能有效地推行依法行政因此我局一直坚持以确保药品质量为目标将规范涉药单位经营使用行为作为一项大事常抓不懈 一是多途径开展法制宣传为帮助广大涉药单位学法、知法、守法我局针对新时期国家为加强药品监管而出台的法律、法规、规章和规范性文件比较多的实际情况先后编印发放政策法规汇编5册由各涉药单位组织集体学习同时我们利用各种宣传舆论工具广泛进行法制宣传以力求让国家药品监管法规知识家喻户晓全系统每年均以“315国际消费者权益保护日”、12月1日药品管理法实施日为契机通过广播、电视、报纸等阵地和采取出动宣传车队、散发宣传资料张挂标语横幅、举办真假药品展览、公开销毁假劣药品等方式大张旗鼓地宣传药事法规此外还注重加强了从药人员法制教育全系统累计培训从药人员4354人促使他们不断增强依法办事的自觉性二是全方位加强监督管理通过逐乡、逐村、逐户上门检查、清理并依法查处所发现的假劣药品和不合格医疗器械指出药品管理中存在的问题并指导其整改规范XX年对全市95的涉药机构进行了监督检查对城镇涉药机构进行了4次以上的监督今年监督检查覆盖面已达到100三是下大力规范经营使用行为对基层涉药机构我们要求其规范管理我们督促涉药机构建立了药品购进记录；配合卫生行政部门对农村诊所、门诊部、社区卫生服务组织的用药范围和品种进行了核准备案；杜绝了兽药人用现象；处方药与非处方药分类管理在药品经营企业中得到普遍推行；药品批发企业“挂靠”、“一顶帽子大家戴”的现象基本得到遏止 三、抓作风以规范的行为确保依法行政 我们深知作为一个专门的行政执法机关要确保依法行政干部的作风与素质至关重要因此我们按照国家局提出的“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的总要求始终重视加强干部的作风建设着力增强其廉政勤政和服务群众、帮助企业的意识 （一）加强廉政建设筑牢反腐堤防 一是全面落实党风廉政建设责任制层层签订了廉政建设目标责任状要求各领导班子成员、中层骨干守好门、看好人二是经常开展正面教育和警示教育要求全系统执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观筑牢反腐败的思想道德防线真正做到“权为民所用情为民所系利为民所谋”同时定期或不定期地开展警示教育以反面典型为教训防微杜渐拒腐防变三是建立廉政制度并落实监督制约措施关口前移铲除滋生腐败的土壤和环境四是严肃查处违规违纪人员去年严肃查处了2名执法人员接受被处罚对象请吃、请钓的行为；对个别执法人员不检点和执法不规范的行为进行了诫勉谈话并以这些发生在身边的典型事件教育全系统执法人员 （二）热忱服务基层帮助排忧解难 为帮助汉森、碧云制药有限公司实施gmp改造由一名副局长带领安监科工作人员专门负责协助指导对改造方案图纸设计多次提出修改意见先后10多次上门培训人员和进行现场指导使这两个公司顺利通过国家局组织的gmp认证验收在药品批发企业换证和实施gsp改造中我局组成专门的帮促队伍逐家逐户地帮深入企业指导整改有的企业先后去10多次直到符合规定标准为止使企业工作人员深受感动原市长蔡力峰在市长办公会曾称赞我局说行政执法机关都要像市药监局一样为企业着想寓监督于服务之中为我市经济发展服务 （三）加强执法监督防止权力寻租 执法是一种权力失去监督与制约的权力必然导致不公正必将产生腐败为了使我市药监系统依法行政健康发展我们在自觉接受人大政协监督、政府法制监督、新闻舆论监督和人民群众监督的同时突出抓好“三个不放松”来强化系统内部监督从而避免权力寻租和滥施现象的出现保障了全系统行政执法工作严格按照法定的权限和程序来进行 一是抓制度建设和落实不放松我们先后制定了有关廉洁自律和廉洁行政的若干规定明确由纪检组和监察室注意经常督查抓落实去年前年验收换证时我们对验收组人员提出“八不准”并向全系统和社会公布迄今没有发生违规违纪行为二是抓规范性文件审查不放松我局规范性文件的制定一直坚持由职能科（室）起草、法规科和办公室共同审核把关、局长审核签发并要求各分局制定的规范性文件须于30日内报市局备案在规范性文件审查过程中我们注意做到“五个不发”即与法律法规相抵触的不发与政策不符的不发脱离实际的不发违背程序的不发凡涉及收费、减负和优化经济发展环境事项而未经上级批准同意的不发由于把好了“红头文件”的审查关全系统至今没有因“红头文件”引起过行政争议和行政诉讼在把好文件审查的同时我们时刻注意了“红头文件”的清理近两年来我们着重清理了涉及企业负担、行政处罚、执法主体、执法依据及有关收费、检查评比等方面内容的文件通过清理提请市政府宣布废止有关药品管理的文件2件今年废除的关于印发的通知打破了地区、行业封锁和所有制界限促进了医药经济的发展取消行政审批项目5项三是抓层级监督不放松去年县级分局组建后为避免职能交叉重叠和重复执法我们本着属地管辖和级别管辖相结合的原则合理划分了市县两级药监部门的事权和职责分工；及时建立了行政处罚案件统计季报制度和重大案件报告及备案制度规定县级分局发现的货值在1万元以上的案件必须及时向市局报告适用听证程序的案件必须在处罚决定作出后1个月内报市局备案对县级分局执法办案方面的咨询、请示我们一一及时给予明确答复同时市局还定