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文档简介
1 / 12 吴鹏程行风建设学习总结 学习 GMP 药事法规的体会与收获 杨雪 制药 101 班 5801310037 摘要:这学期我学习了 GMP 与药事法规这门课程,经过蒋老师一个学期的讲解,我对这门课程有了一定的认识。我了解了有关药事法规、 GMP 认证、中药现代化、以及各种药品生产、审批、上市的一些情况。对我将来的就业或者继续深造打下了基础,有很大的帮助。 摘要:药事管理 收获 建议 正文: 一、课程收获与体会 在大三上学期,我们制药工程专业开设了 GMP 与药事 法规这门课程。药事法规是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是 GMP 认证,药事管理,各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。 GMP药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说,药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市,还是治疗用药,都必须遵守相关规定。本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识,使我们具备一定的 GMP 认证方面的知识,对制药厂房的构建,产品的申报,注册以及监督各个方面都有一定的了解,具备相应的能力,在以后的工作实习中,得以充分运用。 在今天日趋完善的 法制社会里 ,全体药师及相关人2 / 12 员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法 规政策 ,提高依法办事的自觉性 ,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药 ,确保病人用药安全有效。 在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量 管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。 其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识,例如中药的阴阳五行,望闻问切等,也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法,是我们意识到中药的重要性,中药作为我国从古至今的一门医学,有着独特的理论方法 ,老师旨在让我们了解更多了中医中药知识,在将来的生活中可以3 / 12 中医结合,将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法,让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的应用。 在倒数第二节课,蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论, 一方面可以看我们对知识的了解情况,另一方面也可以发散我们的思维,使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言,表达出了自己的看法,最后由老师做总结, 为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情,不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度,也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。 最后一节课老师为我们布置作业,系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项,论文的格式,重点强调了参考文献的写作方法,使我们对写论文有了一个系统的认识,并且在蒋老师的作业论文中运用,加强记忆。 二、 GMP 药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可, 必须达到 GMP 要求。 4 / 12 由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明, GMP 确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过 程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。 三、课程建议 对于 GMP 与药事法规这门课程,我们了解了很多,都得益于老师生动形象的讲解,用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,但是每次上课老师都是写了满满一黑板,之后擦掉,之后在写,很辛苦,而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害,所以建议老师可以尝试换为 PPT 的教学方式。课堂上稍微严格一些。 总结: 这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了药事管理学的内容,让我们对国内外对于药事法规 和管理的概5 / 12 况有了更深的了解,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我会努力总结相关知识,经常翻看,不辜负老师的期望,为药学事业奉献自己的力量。 参考文献: 【 1】 吴鹏,杨世民 .药事管理学 -4 版【 M】,北京;人民卫生出版社, 前沿讲座总结 2016 年 9 月,我如愿以偿的进入了我梦想的学府 北京交通大学。时光荏苒,转眼间一年的时间已经过去了。在过去的一年里,我们机械工程学院组织同学们参加了很多学术讲座和学期教育讲座。使我受益匪浅。 下面 我就来总结一下我参加了学术讲座的情况。 还记得第一次听学术讲座是在 2016 年 9 月 12 日下午 14: 30-16: 00,那是个明媚的周四,我怀着激动的心情在机械工程楼大会议室找了个适合听讲座的位置坐下了。主讲人是美国俄亥俄州立大学系主任、访问教授,叫 Sergey B Leonov。 Sergey B Leonov 教授出生于 1958 年, 1976 年进入莫斯科国立大学学习并于 1981 年获得硕士学位, 1991 年获得气体动力学及等离子体领域博士学位,从 1981 年起至1985 年任职核电站研究所科学家, 1985 年至 1997 年在国家航空系统研究所任职空气动力学高级科学家。从 1998 年开始, Leonov 教授开始担任俄罗斯科学院高温所主任并于 XX6 / 12 年获得理学博士学位, 2016 年开始兼任莫斯科开放大学教授, 2016 年开始担任美国俄亥俄州立大学访问教授。 Sergey B Leonov 教授的研究方向包括低温等离子体物理、航空航天工程、等离子体动力学及流动控制、弱等离子体及等离子体化学、等离子体助燃等。 报告将主要侧重于等离子体对于强化高速燃烧的实验研究,阐述等离子助燃的复杂、多级机理,尤其是对低温和中温气体。实验中使 用了二极管激光吸收光谱法远程测量温度及水蒸汽含量,与可视化结果及压力测量结果的对比验证了两级助燃模型的正确性。此外针对混合气在缸内很短的停留时间,报告还讨论了等离子体对于缸内直喷燃油同氧化剂的强化混合作用, 为了解决这个问题,需要提出一种在最小压力损失的前提下能保持较高混合效率的策略,一种亚微秒级别脉冲丝状放电可能有助于燃料同氧化剂更好的混合和强化燃烧。 我听的第二次学术讲座是在 2016 年 10 月 14 日,主讲人 Christopher Coo 教授,他是澳大利亚卧龙岗大学 UOW工学院院长。 1976 年获得博士学位后,曾在英国 Marconi Avionics 担任设计航天计算系统的项目工程师,之后在通用电气澳大利亚分公司的自动化与控制部门担任技术主管,卧龙 岗 大 学 非 盈 利 组 织 Automation and Engineering Applications Centre Ltd.创始人。主要研究领域:工业 7 / 12 自动化,机器人学和动力工程。 那次讲座中 Chris Cook 教授针对其在卧龙岗大学工学院所研究的项目为我院研究生做了一场报告会。该研究项目有着大量国内外公司、企业、机构的参与和资金支持,并且参与此项目的人员目前均在国家合作研究中心参与有关能源管道、铁路及国防方面的研究。在此报告会上, Chris Cook 教授将会介绍机器人制造、纳米技术、添加制造、超导体、新一代住房和高速铁路等研究项目,同时,他也会讲述可令企业获益的方法及有企业参与的大学研究活动。 我印象最深的一次讲座是在 2016 年 10 月 26 日举行的第八届中国交通高层论坛,我参加的是它的闭幕式及专题报告。那是一次意义重大的论坛,那次论坛邀请了多位官员及国内外交通领域的著名专家、学者和企业家,围绕大部制形势下的综合交通体系建设、综合 交通系统协同创新等方面的议题进行深入研讨。闭幕式及专题报告的主讲人是德国交通部高新司副司 Ms. Birgitta Worringen、中国民航学院沙洪江、北京交通发展研究中心郭继孚主任、中国水运规划研究院吴鹏副院长等。 除了这三次,我还参加了机电学院第 100 期研究生学术沙龙、科研创新之路、柴油机缸内燃烧数值模拟、英语科技论文与写作、数值模拟技术基础和机构设计与应用的五次学术讲座。下面我来总结下我参加学期教育讲座的情况。 8 / 12 首先,值得一提的是于 2016 年 11 月 7 日九教中心报告厅的研究生心 理定位与心理自我调适的心理讲座。心理健康教育是研究生学期教育的必要环节,也是 8 次学期教育讲座中必修的环节。 当今社会经济迅猛发展,我们经济发展得太快以至于其他的很多方面都跟不上经济的脚步,这也造成了很多社会群体性问题。如今研究生来自于家庭、学业、自身的压力都很大,研究生自杀的事情也频频发生,这使我们不得不对研究生的心理问题产生关注。作为一名硕士研究生,首先,我们应该对自己有正确的自我认知,最起码我们要认同我们自己,很多人都是因为对自己有错误的认知,觉得自己一无是处才导致心理不健康的。而且对于每个 人来说,心理有点问题都是正常的,不要大惊小怪,不要把小问题变成大问题,一个心理完全健康的人才是真正的不健康。 然后,我印象最深的是 11 月 21 日参加的中欧城市博览会 国际城市地下交通研讨会,这是在北京展览馆一楼活动区开的一次博览会。我们在这里了解了很多关于欧洲国家风情和各种企业的事情, 2016 中欧城市博览会是为落实中欧双方领导人签署的中欧城镇化伙伴关系共同宣言精神,推动双方城镇化务实合作,经国务院批准举办的。博览会由国家发展改革委、欧盟委员会能源总司、欧盟地区委员会主办,国家发展改革委城市和小 城镇改革发展中心承办,国家9 / 12 开发银行、中国欧盟商会协办。在那次博览会上我和几个同学向阿尔斯通公司一位总监咨询了他们公司的一些典型车型的特点与工作原理,总监热情的回答了我们的问题并与我们亲切合影。 除了这些,我还参加了立足当下,展望未来 研究生就业感悟交流、研究生就业剖析与职业生涯规划等几次学期教育讲座。 通过参加这 16 次前言讲座,开阔了我的视野,坚定了我的目标同时也给我的人生以更多规划。同时我也感到了学院式真正为学生着想的。 2016 年 9 月 23 日 体育用品 行业 系 别 工商管理 届 别 13 学生姓名 吴鹏程 王洋 专业 市场营销 班级 市场营销一班 学号 2016530115 2016530103 指导教师 阳利新 职称 讲师 二 O 一五年十二月 目 录 1 前言 2 3 10 / 12 结论与展望 . 前言 研究的背景:随着中国经济的不断发展,受到整个大环境的影响,体育用品行业的整体规模也在进一步的扩大。在得到政策、经济、科技等方面的支持,以及相关法律法规的完善,并且其市场体系地逐步完善,使得体育用品行业正以一个朝阳产业的姿态在向前发展。中国在经历北京奥运会、广州亚运会以及各类世界级的锦标赛,中国的体育氛围已经得到很大程度的发展,这也为体育用品行业打开了更大的市场。但是,国内的体育用品行业依旧面临着巨大的挑战,因为国外的体育用品品牌不断进驻中国市场,并且借助其优势抢 占了大部分的中国市场份额,出于市场的领导地位。中国的体育用品品牌多,但是规模都不大,尚未形成与国外品牌竞争的格局。 现行的规模:中国体育用品业增加值从 XX 年的 782亿元增长到 2016 年的 1936 亿元,增幅接近 150%,在中国体育产业中的份额更超过 80%。最新数据显示,据中国体育用品联合会统计, 2016 年我国体育用品行业增加值达到 2087亿元,同比增长 %;占 GDP 的比重为 %。但是与美国等发达国家相比,中国体育用品行业所产生的增加值和占 GDP 的比重11 / 12 都明显偏低。实际上在体育用品行业中国的水平还是低于世界平均水平的,所以这也恰恰说明了中国的体育用品行业还有很大的发展空间和巨大的市场。 体育用品行业的定义 体育用品就是在进行体育教育、竞技运动和身体锻炼的过程中所使用到的所有物品的统称。根据国家统计局制定的国民经济行业分 类与代码,中国把体育用品行业归入文教体育用品业下的体育用品制造 体育用品行业又可以细分为五个子行业: 体育用品分类 这样讲太过于理论化,我举几个我们常见的一些例子方便理解。比如说我们常见的耐克、阿迪达斯、乔丹、李宁、安踏 等这些品牌所在销售的绝大多数就是我们的体育用品,他们这几个品牌也就是我们体育用品行业内的几个有名的品牌。 宏观环境分析 人口环境: 1
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