12中医药科研标书的撰写

科研课题撰写及申报,1,一、科研项目类别,科技计划分类,国家级计划省部级计划厅市级计划单位级计划,3,我国的科技计划,国家科技重大专项基础研究计划国家科技支撑计划高技术研究发展计划科技基础条件平台建设政策引导类计划,一、科技部,我国的科技计划,国家科技重大专项重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）围绕国家目标，进一步突出重点，筛选出若干重大战略产品、关键共性技术或重大工程作为重大专项，充分发挥社会主义制度集中力量办大事的优势和市场机制的作用，力争取得突破，努力实现以科技发展的局部跃升带动生产力的跨越发展，并填补国家战略空白。,科技部,确定重大专项的基本原则一是紧密结合经济社会发展的重大需求，培育能形成具有核心自主知识产权、对企业自主创新能力的提高具有重大推动作用的战略性产业；二是突出对产业竞争力整体提升具有全局性影响、带动性强的关键共性技术；三是解决制约经济社会发展的重大瓶颈问题；四是体现军民结合、寓军于民，对保障国家安全和增强综合国力具有重大战略意义；五是切合我国国情，国力能够承受。,科技部,国家科技重大专项范围规划纲要确定了核心电子器件，高端通用芯片及基础软件，极大规模集成电路制造技术及成套工艺，新一代宽带无线移动通信，高档数控机床与基础制造技术，大型油气田及煤层气开发，大型先进压水堆及高温气冷堆核电站，水体污染控制与治理，重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治，大型飞机，高分辨率对地观测系统，载人航天与探月工程等，涉及信息、生物等战略产业领域，能源资源环境和人民健康等重大紧迫问题，以及军民两用技术和国防技术。,科技部,重大新药创制“十一五”期间重点实施的内容和目标分别是：重点研究化学药和生物药新靶标识别和确证、新药设计，以及药物大规模高效筛选、药效与安全性评价、制备和成药性预测关键技术，开发疗效可靠、质量稳定的中药新药，研制3040个具有知识产权和市场竞争力的新药，完善新药创制与中药现代化技术平台，初步形成支撑我国药业发展的新药创制技术体系。艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治“十一五”期间重点实施的内容和目标分别是：重点突破新型疫苗与治疗药物创制等关键技术，自主研制40种高效特异性诊断试剂、15种疫苗及药物，研究制定科学规范的中、西医及其结合的防治方案，建立10个与发达国家水平相当的防治技术平台，初步构建有效防控艾滋病、肝炎的技术体系。,科技部,我国的科技计划,基础研究计划包括国家自然科学基金和国家重点基础研究发展计划（973计划）。国家自然科学基金主要支持自由探索性基础研究，973计划则是以国家重大需求为导向，对我国未来发展和科学技术进步具有战略性、前瞻性、全局性和带动性的基础研究发展计划，主要支持面向国家重大战略需求的基础研究领域和重大科学研究计划。,科技部,我国的科技计划,973计划1997年6月4日，原国家科技领导小组第三次会议决定要制定和实施国家重点基础研究发展规划（亦称973计划）。随后由科技部组织实施了973计划。973计划的目标是加强原始性创新，在更深的层面和更广泛的领域解决国家经济与社会发展中的重大科学问题，以提高中国自主创新能力和解决重大问题的能力，为国家未来发展提供科学支撑。,科技部,我国的科技计划,国家科技支撑计划以重大公益技术及产业共性技术研究开发与应用示范为重点，结合重大工程建设和重大装备开发，加强集成创新和引进消化吸收再创新，重点解决涉及全局性、跨行业、跨地区的重大技术问题，着力攻克一批关键技术，突破瓶颈制约，提升产业竞争力，为我国经济社会协调发展提供支撑。,科技部,我国的科技计划,高技术研究发展计划（863计划）1986年3月，王大珩、王淦昌、杨嘉墀、陈芳允四位科学家给中共中央写信，提出要跟踪世界先进水平，发展我国高技术的建议。小平同志亲自批示：此事宜速决断，不可拖延。经过广泛、全面和极为严格的科学和技术论证后，中共中央、国务院批准了高技术研究发展计划（863计划）纲要。从此，中国的高技术研究发展进入了一个新阶段。863计划致力于解决事关国家长远发展和国家安全的战略性、前沿性和前瞻性高技术问题，发展具有自主知识产权的高技术，统筹高技术的集成和应用，引领未来新兴产业发展。,科技部,我国的科技计划,科技基础条件平台建设对科技基础条件资源进行的战略重组和系统优化，促进全社会科技资源高效配置和综合利用，提高科技创新能力。政策引导类计划通过积极营造政策环境，增强自主创新能力，推动企业成为技术创新主体，促进产学研结合，推进科技成果的应用示范、辐射推广和产业化发展，加速高新技术产业化，营造促进地方和区域可持续发展的政策环境，包括星火计划、火炬计划等。,科技部,国家“十一五”科技计划体系,1.国家重大科技专项2.国家高技术研究发展计划（863计划）3.国家科技支撑计划4.国家重点基础研究发展计划（973计划）5.国家科技基础条件平台建设6.政策引导类科技计划及专项-星火计划-火炬计划-技术创新引导工程-国家重点新产品计划-区域可持续发展促进行动-国家软科学研究计划7.其他-国际科技合作计划-国家重点实验室-国家工程技术研究中心-科技型中小企业技术创新基金,资助格局:,国家自然科学基金资助格局,研究项目板块,人才项目板块,面上项目,重点项目,重大项目,专项基金,国际合作与交流,国家杰出青年科学基金,海外、港、澳青年合作研究基金,创新研究群体科学基金,国家基础科学人才培养基金,青年科学基金,自由申请项目青年科学基金项目地区科学基金,重大研究计划,联合研究基金,NationalNaturalScienceFoundationofChina,二、国家自然科学基金,强度每项30万元(3年),青年项目限35岁以下，2007年受理67164项,资助12036项,强度180万元（4年）,强度600-800万元(5年),10项/年,45岁以下,博士/副高,150人/年,优秀研究成果专著出版基金，国家重点实验室研究项目,(5)专项基金（专著、重点实验室,等）,(4)杰出青年科学基金,(3)重大项目,(2)重点项目,(1)面上项目（自由申请项目、青年科学基金项目,等）,定位：面向全国，资助自然科学基础研究，重点支持高等院校和科研机构中的研究人员。,NationalNaturalScienceFoundationofChina,高校博士点专项基金留学回国人员科研启动基金（高校）优秀人才基金骨干教师基金霍英东青年基金教育部科学技术研究重点项目教育部新世纪优秀人才支持计划教育部人文社会科学研究专项,三、教育部,以应用研究为主，应用、基础、开发比为7:2:1，配合计划和基金资助医药卫生科研课题。科学研究基金项目优秀青年人才基金项目临床学科重点项目,四、卫生部,在中医、中药、中西医结合、针灸等方面，以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究，资助中医药保健医疗科研课题。科学研究基金项目青年中医人才科研基金项目中医药科学技术研究专项,五、国家中医药管理局,自然科学基金项目科技攻关计划科技成果转化计划基础与前沿技术研究计划软科学研究计划（解决经济建设的决策、组织和管理问题）国际科技合作计划科技创新人才计划（包括科技创新杰出青年和科技创新杰出人才）,六、河南省科技厅,科技攻关计划自然科学基础研究计划软科学研究计划河南省高校科技创新人才支持计划河南省高校青年骨干教师资助计划,七、河南省教育厅,重大医学科技攻关项目普通医学科技攻关项目适宜卫生技术推广项目软科学研究项目河南省医学科技创新人才工程,八、河南省卫生厅,科技攻关计划国际科技合作计划软科学研究计划郑州市科技创新人才计划,九、郑州市科技局,河南省政府决策研究招标课题河南省重大公益性科研项目企业资助（横向项目）民营科技基金资助（横向项目）本单位科研启动基金,十、其他,国家级课题省部级课题厅局级课题校级课题其他课题,课题的级别,二、医学科学研究的类型,26,二、医学科学研究的类型,科学研究一般是采取联合国教科文组织的分类法。基础研究应用研究发展研究,27,基础研究,以发现自然规律和发展科学理论为目标的研究。分为两类；基础研究与应用基础研究。（一）基础理论研究是指没有预定具体目标的纯理论研究。这类研究的主要任务是探索自然界的普遍本质和各种物质运动的基本规律，各种自然现象之间的联系，在探索过程中发现新事实、新原理、新规则。医学基础研究主要任务:认识生命和疾病的现象，揭示生命和疾病的本质，探索健康与疾病相互转化的规律，增加新的医学科学知识。在中医学中，经络实质的研究即为基础研究，经络传感为生命的现象，经络实质的研究即探索经络传感的物质基础与机制。,28,（二)应用基础研究,指赋于一定应用目的的基础研究。应用技术中带有普遍性的问题进行理论探索，为解决生产技术中的某些共同问题提供理论依据，它是介于基础研究和应用研究之间的桥梁。医学应用基础研究的主要任务：认识人体生理和病理变化，探索疾病病因、发病机理及病程转归，通过特定的相应基础研究工作，为建立有效的疾病诊断、预防、治疗、康复方法等提供理论依据。,29,应用研究,运用基础理论成果，直接解决社会生产中的技术问题，着重研究如何把科学理论知识转化为新技术、新工艺、新方法、新产品，从而为发展研究提供更为具体的指导性的理论和方法。是一项综合性很强的研究工作，是多方面科学技术成果有机综合的结晶。本质特征是技术发明，具有较强的保密性。成果的表现形式可以是学术论文、专利、研究报告，也可以是原理性的试验装置或模型。医学应用研究：为解决防病治病以及临床教学中的各种实际问题。如疾病的诊断、预防、治疗、康复的新方法与新技术的研究；新药、新生物制品的筛选和药理、毒理研究，新医疗器械的模型设计，重大疾病的中医药治疗方案。,30,发展研究,是将基础和应用成果扩展到生产中，为创造新产品、新设备、新材料等，以生产产品和完成工程任务而进行的研究。医学发展研究主要是指应用基础研究和应用研究新成果，对现有疾病诊断、预防、治疗、康复技术进行实质性改进提高；新药、新生物制品、新医疗器械的研制开发及中试；应用生物技术对医用微生物、动物、药用植物进行性能改良和特殊用途的医用转基因微生物、动植物的遗传操作及培育等。,31,医学科研选题的原则,选题原则,需要性原则目的原则可行性原则条件原则合理性原则科学原则创新性原则价值原则效益性原则实用原则,需要性具有明确目的,必须以危害人民健康的常见病、多发病和疑难病为重点，以提高医疗质量和发展医学科学为目的。一旦课题确定，就要集中目标，以实事求是、孜孜不倦的精神去追求医学科学的真理。,可行性具备实施条件,客观条件：包括与课题相关的资料、设备、时间、经费、技术、人力、理论准备等方面的条件，同时也包括进行课题研究的科学上的可能性。主观条件：指研究者本人原有的知识、能力、基础、经验和专长，所掌握的有关课题的材料以及对此课题的兴趣。,合理性符合科学规律,要符合客观规律、要有一定的理论根据和实践依据，不是主观臆想或凭空猜想。中医药的选题需要正确处理继承和发扬之间的关系，贯彻“继承不泥古，发扬不离宗”的宗旨，但选题亦不能违背一般的科学规律和理论。,选题依据和设计理论都要科学选题依据科学性要做到：1.以事实为依据，与客观规律一致2.在继承基础上发展3.充分反映研究思路的清晰度与深刻性设计理论科学性要做到：1.专业设计科学性2.统计学设计科学性,创新性具有研究价值,科学研究是一种创造性劳动，不断创新是科学劳动的生命。创新性大小是衡量科研成果和学术论文价值的重要标准。没有创新性的课题是没有价值的。创新应是前人没有研究过的或是已有研究工作上的再创造，研究结果应该是前人所不曾获得的成就。它可以是结合临床实践提出的新发现、新设想、新见解，也可以是通过研究建立的新理论、新技术、新方法或开拓的新领域。,创新可分为两大类：第一类是原始创新。其核心在于所在研究领域中基本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新领域内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新；第二类是次级创新。其主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良。应用基础研究和大部分应用研究多属于次级创新。,需要强调的是：在学科的融合、交叉和综合中体现创新，充分注意学科交叉和跨学科研究选题。应提倡从多学科的融合中提出新问题，选出新方向，改变那种只在本学科范围内选题的习惯。严格意义上的交叉，必须从学术思想、预期目标、技术方法等方面实现全面结合。,中医基础研究的选题，要以丰富和发展中医药基础理论为重点。通过研究，要有提出新见解、获得新发现的可能性。临床应用研究的选题，要以总结辨证论治新规律，防治重大疾病的新疗法、新技术、新的诊疗仪器和设备的研究为重点；或将已有先进技术应用于新领域。中药研究的选题，要以复方和单味药研究为重点，同时注重中药生产新技术、新设备等的研究。,效益性具有实用价值,社会效益提高健康水平经济效益转化为生产力,生命科学课题主题要深、内容要新、问题要少、题目要小。,基因,生物信息,细胞,分子,疾病（人）,系统,器官,组织,主题要深,医学研究不能总停留在表浅层次，需不断深入！,内容要新1、前人未曾做过的工作，能增补空白的项目。2、前人虽做过，但不完善，需进一步补充、提高。3、经实验证明，前人的结论有部分或完全错误，必须重新认识，探讨研究。4、国外已有研究但由于保密，我国不能采用、借鉴，必须自主研究。5、将国外或其它领域的科技新进展，结合实际或本领域特点进行创新性研究，填补国内或本行业的空白。,问题要少,一般一个课题解决1-2个问题，问题不宜过多。,1、麻杏石甘汤治疗高致病性禽流感肺炎的临床疗效观察2、厌食的心理因素探析及治疗3、妊高征患者血清中微量元素水平的研究4、音乐与人体健康的研究,题目要小题目要具体明确。要明确本课题研究工作要解决的问题，研究目标明确，研究的问题要集中，涉及面不要太广。,（l）目的准确：要准确地表达出这项科研的目的和任务；（2）主题突出：要完整地体现要解决的主要问题；（3）简单明了：要用最简短精炼的课题名称表达出完整的意思。,课题名称应注意以下三点,三、课题研究关键点,50,爱因斯坦说过:“提出一个问题，往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新问题、新的可能性、从新的角度看旧的问题，则需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”,三、课题研究关键点,1、课题如何选题、如何组织申报2、选题的科学意义3、课题关键科学问题的凝炼与假说的提出4、项目创新与同行专家认同,1、课题如何选题、如何组织申报,课题背景科学意义切入点前期工作基础,2.选题的科学意义,（1）创新性课题应该具有原始创新、集成创新和消化吸收创新的内容，或是形成新理论，或是技术发明，或是方法学上的创新。(理论、方法、应用),例：经穴特异性研究的创新点形成经穴理论体系经穴特异性与疗效展开研究,阐释经穴的生物物理特性、效应特异性、治疗病症规律与影响经穴效应产生的关键因素，建立经穴特异性理论，以指导针灸临床。,（2）实用性对于中医科学研究，课题的实用性就在于能否指导临床实践，能否有利于提高临床疗效，并且要具有可重复性；课题的实用性还要体现在对中医学科发展的促进作用。,例：经穴特异性的实用性,例：经穴特异性研究的实用性提出了经穴特异性研究的技术和方法；全面阐释针刺有效脏腑病症经穴(特定穴)特异性为临床循经取穴提供依据；指导针灸临床治疗疾病具有实用性。,（3）可行性课题的研究方案、技术路线和实验方法的可行性（方法、步骤、基础）；申请人对于能否得出结论应该有把握；课题组成员在能力上是否能够完成申报项目；课题设计、采用的方法具有可行性。,3、关键科学问题凝炼与提出假说1关键科学问题在理论或技术发展中的难点、要点，由于这些科学问题的解决，能够在理论或技术上产生有所突破。研究领域的理论问题由于这个问题没有解决使理论或其应用停滞不前，该问题的解决对基础理论的发展或应用产生重大思路或技术的影响，或诱生出新的学科分支。,研究领域的技术问题该技术的应用方法、适用范围或组合调节等问题的解决，将推动科学的跨越，对关键问题分析准确并加以选择。,科学假说设在一定科学理论或实践的基础上提出的一种设想，它必须通过一定的科研或实践加以证实；中医学中有许多有待证实的科学假说，同时，可以提出多学科融合的假说。,2、假说的建立,（1）解决创新与认同的关系,创新性是科研标书的最重要的特征；如何使创新得到学术界的认同是值得考虑的问题。,（2）人员结构合理和多学科交叉,人员构成合理是科研课题能否顺利实施的保证；根据课题的具体研究内容，组织一支结构合理、经验丰富的科研队伍。,4、项目创新与同行专家认同,（4）经费预算与合理安排,直接关系到课题的具体实施；经费预算要考虑课题的预期目标、采用的实验方法及时间进度；经费预算应该充分考虑到课题的特点等。,（3）明确研究范畴与本阶段关键问题,有限目标根据课题研究的时限，确定研究内容，制定切实可行的研究目标。,申报中医科研课题的关键问题,创新,以往工作基础,可行性,课题组成员与合作单位,项目,（熟悉招标指南）,处理好消化引进吸收与自由创新关系，善于“站在巨人的肩膀上”,举例：临床诊疗技术研究,1、意义中医根基之一、强化薄弱环节2、目的直接为提高诊疗水平服务3、目标技术规范文本（疗效再评价）、教学光盘（课件）、推广应用4、要求A)特点（范围）针对诊断和治疗技术，排除非上市药（器械）、基础研究。B)前期基础要求：国内同类研究领先水平；连续应用于临床三年以上；目的是有前期基础专科月1000人以上、专病300人以上。,5、诊疗技术名称首先是一项技术，其次要有特点、简明、具体、新颖、醒目、琅琅上口，可以考虑采用姓氏，如彭氏眼针等。6、研究方案技术路线、临床指标、循证医学等6、任务完成严谨、合理、思路清晰的临床科研设计。7、经费使用新购置设备、大型办公用品、评估验收不允许列支;均需具体列明，不能笼统为一串数字。,四、立项依据与研究内容,1、项目的立项依据,研究意义、国内外研究现状及分析（附主要的参考文献目录）15-25篇，文中标注，如“成纤维细胞及炎症细胞最初诱导产生的COX-2则促进了肿瘤的发展7”；50-70%为近三年，最好有2-3篇为最新文献；引用文献杂志最好为核心期刊。立项依据和国内外研究现状分析是为对重要问题创新性研究这一目标服务的。,立项依据,国内外研究现状的分析,不是材料的罗列和堆积，经过分析综合，突出重点；对大量的材料进行加工处理后，才能了解该课题存在的问题；目前的水平，发展的趋势以及有待解决的问题；提出研究该课题的新思路和工作假说；同时还要指出预期的结果主要在理论和应用方面。,2、项目的研究内容、研究目标,以及拟解决的关键问题（此部分为重点阐述内容）,研究目标明确，可达到的预期目标阐明机理，通过调整，并用进行对比研究，探索防治的方法。研究内容围绕研究目的进行分解，以解决目标中的上下游问题为主线分布研究内容中的每一层设计要体现出解决目标中的什么问题分清主次研究内容，突出重点攻破的内容注意：范围要合适，根据时间、经费、技术、人力等因素确定合适的研究范围。,3、拟采取的研究方案及可行性分析（包括有关方法、技术路线、实验手段、关键技术等说明）,研究方法、技术路线和实验方案对象选择要根据研究内容需要而定实验方法或技术手段要稳定，经典和前沿结合，以解决问题为主要目的；对解决问题来说，主要是一个方法问题，最起码是可行的方法；指标选择要切中病理过程的关键环节，指标所针对的问题明确，少而精；实验单元简明，相互之间联系紧密，环环紧扣。,评价指标与研究目的密切相关指标首先有效、其次是先进，对新指标不过热，对经典指标不过冷；指标精确、灵敏和具有较高特异性；指标要反映作用的不同层次、途径、靶点和水平。综合效果评价症状疗效、体征疗效、实验室检测指标改善情况、仪器检查结果；近期疗效、远期疗效、改善生存质量；安全性指标结果、不良反应、毒副作用、脱落病例分析；价格/效益比、缩短住院时间、减少药物开支。,应注意的问题国内外公认的动物模型权威的诊断标准与疗效评判标准组间进行合理对照,4、项目的特色与创新之处,着重于和他人的主要不同之处和本项目自身的特点；创新并非无人问津，也可能是老问题从新的角度提出新观点初级创新（原始创新）次级创新（跟踪性创新、改良性创新）,预期研究结果要以科学价值、社会效益、经济效益方面进行分析在理论上提出什么问题，深化什么问题在技术上要发展什么，解决什么问题在指导应用上找到新的切入点，建立了什么规范,5、年度研究计划及预期研究结果。（包括拟组织的重要学术交流活动、国际合作与交流计划等）,举例申报发明专利、实用新型专利、软件著作权；各阶段研究结果撰写论文，在国内外核心期刊发表论文（其中SCI收录，影响因子在1.0以上，力争1篇影响因子5.0左右）；申请成果鉴定；申报省、市科技进步奖等奖项；培养博士后、博士和硕士若干名。,五、研究基础与工作条件,1、工作基础（与本项目相关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩）,指与本项目有关的研究工作积累最好是原有工作的深入开展，其次为有一定相关的工作积累。其内容包括预实验情况、技术力量等，评审者要了解该课题是否具有可靠的工作基础。具体内容包括临床研究中的小样本的探索性实验，已取得的阳性结果（阴性结果问题）；在门诊中积累一定的病例资料，显示了很好的治疗效果；理论研究中取得了某些实质性进展等。还可以引申包括前期相同领域的研究所取得的成果、奖励、发表的学术论文及实验室建设等内容也可以择要介绍。,在标书表述中常见的问题现有的技术基础包括什麽内容，有的写成了工作汇报，有的写成了经验介绍；不是相同领域的前期工作，而是其它研