新风胶囊说明书

1 / 7 新风胶囊说明书 龙源期刊网 .cn 新风胶囊治疗干燥综合征 30 例 作者：王桂珍 刘健 黄传兵 范海霞 汪元 曹云祥 王芳 来源：风湿病与关节炎 2016 年第 09 期 【摘 要】目的：观察新风胶囊治疗干燥综合征的临床疗效。方法：将 60 例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组 30 例。治疗组给予新风胶囊每次 3 粒，每日 3次，口服；对照组给予白芍总苷每次 g，每日 3 次，口服。两组均以 3 个月为 1 个疗程。分别观察两组患者治疗前后中医证候积分、测定静态唾液流率、 双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间、血常规、尿常规、抗核抗体谱、 C-反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率、谷丙转氨酶 、谷草转氨酶、血清肌肝及免疫球蛋白 IgG、 IgA、IgM，补体 C3、 C4。结果：治疗组临床治愈 7 例，显效 11 例，有效 10 例，无效 2 例，有效率占 %；对照组临床治愈 3 例，显效 10 例，有效 12 例，无效 5 例，有效率占 %，治疗组明显优于对照组。在改善症状、体征、中医证候、静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面，两组均较治疗前好转，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义 2 / 7 ；治疗组在治疗后 IgG、 IgA、 IgM、 CRP、 RF、 ESR等实验室指标均低于治疗前，差异有统计学意义；对照组治疗后 IgG、 IgA、 RF、 ESR 等实验室指标低于治疗前，差异有统计学意义 ；与对照组比较，治疗组治疗后 IgG、 IgA、 IgM、 CRP、ESR等实验室指标均明显降低，差异有统计学意义。两组 ALT、AST、 Cr、 C3、 C4 治疗前后比较，差异无统计学意义。两组治疗后血常规、尿常规、 ANA 均较前好转，且治疗组优于对照组。治疗组无明显不良反应发生，对照组 5 例出现大便次数增多。结论：新 风胶囊治疗干燥综合征安全有效，具有良好的临床 应用前景。 【关键词】 干燥综合征；新风胶囊；白芍总苷 干燥综合征是一种以外分泌腺的慢性炎症病变为主要特点的自身免疫病，临床有多系统的受累，属弥漫性结缔组织病，患者常以明显的口干、眼干、肤干、反复发作的腮腺肿大及关节疼痛为主要临床表现 1，也可侵犯心、肺、肝、脾、肾、血液、关节等，表现为多系统、多脏器受累，是临床上一种常见病和难治性疾病。中医学文献中并无相似的病名记载，但早有类似症状的描述，明王肯堂 2在证治准绳伤燥 云：“阴中伏火，日渐煎熬，血液衰耗，使燥热转为诸病，在外则皮肤皴揭，在上则咽鼻生干，在中则3 / 7 水液衰少而烦渴，在下则肠胃枯涸，津不润而便难，在手足则萎弱无力。” 1989 年全国中医痹病委员会所著痹病论治学将 SS 称为“燥痹”，沿用至今。参考中医古代的理论，采用古方治疗 龙源期刊网 .cn 新风胶囊治疗干燥综合征 30 例 作者：王桂珍 刘健 黄传兵 范海霞 汪元 曹云祥 王芳 来源：风湿病与关节炎 2016 年第 09 期 【摘 要】目的：观察新风胶囊治疗干 燥综合征的临床疗效。方法：将 60 例干燥综合征患者随机分为治疗组和对照组，每组 30 例。治疗组给予新风胶囊每次 3 粒，每日 3次，口服；对照组给予白芍总苷每次 g，每日 3 次，口服。两组均以 3 个月为 1 个疗程。分别观察两组患者治疗前后中医证候积分、测定静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间、血常规、尿常规、抗核抗体谱、 C-反应蛋白、类风湿因子、红细胞沉降率、谷丙转氨酶 、谷草转氨酶、血清肌肝及免疫球蛋白 IgG、 IgA、IgM，补体 C3、 C4。结果：治疗组临床治愈 7 例，显效 11 例，有效 10 例，无效 2 例，有效率占 %；对照组临床治愈 3 例，显效 10 例，有效 12 例，无效 5 例，有效率占 %，治疗组明4 / 7 显优于对照组。在改善症状、体征、中医证候、静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面，两组均较治疗前好转，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义 ；治疗组在治疗后 IgG、 IgA、 IgM、 CRP、 RF、 ESR等实验室指标均低于治疗前，差异有统计学意义；对照组治疗后 IgG、 IgA、 RF、 ESR 等实验室指标低于治疗前，差异有统计学意义 ；与对照组比较，治疗组治疗后 IgG、 IgA、 IgM、 CRP、ESR等实验室指标均明显降低，差异有统计学意义。两组 ALT、AST、 Cr、 C3、 C4 治疗前后比较，差异无统计学意义。两组治疗后血常规、尿常规、 ANA 均较前好转，且治疗组优于对照组。治疗组无明显不良反应发生，对照组 5 例出现大便次数增多。结论：新风胶囊治疗干燥综合征安全有效，具有良好的临床 应用前景。 【关键词】 干燥综合征；新风胶囊；白芍总苷 干燥综合征是一种以外分泌腺的慢性炎症病变为主要特点的自身免疫病，临床有多系统的受累，属弥漫性结缔组织病，患者常以明显的口 干、眼干、肤干、反复发作的腮腺肿大及关节疼痛为主要临床表现 1，也可侵犯心、肺、肝、脾、肾、血液、关节等，表现为多系统、多脏器受累，是临床上一种常见病和难治性疾病。中医学文献中并无相似5 / 7 的病名记载，但早有类似症状的描述，明王肯堂 2在证治准绳伤燥云：“阴中伏火，日渐煎熬，血液衰耗，使燥热转为诸病，在外则皮肤皴揭，在上则咽鼻生干，在中则水液衰少而烦渴，在下则肠胃枯涸，津不润而便难，在手足则萎弱无力。” 1989 年全国中医痹病委员会所著痹病论治学将 SS 称为“燥痹”，沿用至今。参考中医古代的理论，采用 古方治疗 龙源期刊网 .cn 新风胶囊对 20 例干燥综合征患者生活质量的影响 作者：王桂珍等 来源：风湿病与关节炎 2016 年第 03 期 【摘 要】目的：观察新风胶囊对干燥综合征患者生活质量的影响。方法：干燥综合征患者 40 例，随机分为治疗组和对照组，每组 20 例。治疗组服用新风胶囊，对照组服用白芍总苷，两组疗程均为 3 个月。观察两组治疗前后中医症状积分、生活质量积分、抑郁自评量表积分、焦虑自评量表积分，测定静态唾液流率、泪膜破碎时间、双眼荧光素角膜评分。 结果：治疗组对 干燥综合征的症状、生活质量的改善与对照组比较，差异有统计学意义；两组治疗前生活质量各维度积分、焦虑自评量表积分、抑郁自评量表积分比较，差异无统计学意义；治疗组治疗后的生活质量各维度积分高于对照组，焦虑自评量6 / 7 表、抑郁自评量表评分低于对照组，差异有统计学意义。在干燥综合征患者静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面两组均较治疗前改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义。结论：新风胶囊可以提高干燥综合征患者总体生活质量，在改善干燥综合征患者自觉症状、焦虑抑郁情绪、静态唾液流率等方 面疗效确切。 【关键词】 干燥综合征；新风胶囊；生活质量；疗效 干燥综合征是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体，具有高度淋巴细胞浸润为特征的弥漫性结缔组织病。中医尚无与本病完全相对应的病名，全国中医痹证委员会所著的痹病论治学称 SS 为“燥痹”。本病是以口鼻干燥，眼干涩痛、异物感等为主要表现的虚弱性疾病，在我国人群的患病率为 % %，多发于女性，男女比率为 1 9 20，目前发病原因尚不明确，可能与感染、遗传背景、内分泌等各项因素相关 1，是临床上一种常见病和难治性疾病。该病除有唾液腺 和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干外，尚有腺体外其他器官的受累而出现多系统损害的症状。刘健教授认为，燥痹与脾虚密切相关，脾气散精失常为其基本病机。笔者使用新风胶囊治疗 SS 患者 20 例，现总结报告如下。 1 临