（参考课件）术前感染性疾病筛查.ppt

PresentationTitleDate,2017-11-07,术前感染性疾病筛查,1,PresentationTitleDate,术前筛查血液安全的第二道防线,HBsAg,Anti-HCV,Syphilis,HIVAg/Ab,避免医疗纠纷避免医源性感染对感染者进行干预措施,2,PresentationTitleDate,感染性疾病可防可控，早期识别是关键,需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！对阳性标本有科学的确认流程！,3,PresentationTitleDate,检测结果的准确关系医疗质量,1:检测结果的解释及应用2:检测影响因素,如何做到最正确的结果报告3:案例分析,4,HBsAg,PresentationTitleDate,5,PresentationTitleDate,HBV：HBsAg测定中存在的问题,假阴性问题:（1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。（2）HBsAg突变株造成漏检。（3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表达的抑制作用。（4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。(5)HOOKEFFECT,6,PresentationTitleDate,乙肝血清学常见模式,7,PresentationTitleDate,乙肝血清学异常模式,HBsAg/抗HBs同时阳性：大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗HBs免疫复合物两种HBV亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体IFN治疗出现抗HBs血清转换免疫逃逸变异株检测试剂灵敏度和特异性改善,8,PresentationTitleDate,HBeAg/抗HBe同时阳性：HBV感染转归和恢复试剂灵敏度提高抗原抗体复合物主动和被动免疫药物治疗种族差异免疫缺陷或耐受应排除检测方法造成的假阴性或假阳性结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情,乙肝血清学异常模式,9,PresentationTitleDate,检测HBsAg：来自10,003例献血员,HBsAg初筛阳性：57例国产ELISA试剂阳性：33例进口化学发光试剂阳性：57例确证（中和试验）阳性：54例,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,10,PresentationTitleDate,HBsAg阳性数：54例0.5ng/ml（n=31)，阳性：31例0.5ng/ml（n=23)，阳性：2例检测限（CV10%）：ELISA：0.45ng/ml化学发光：0.04ng/ml,ELISA漏检HBsAg阳性标本案例,11,HCV,PresentationTitleDate,12,2004HCVaudiowebconference,Dr.ERSchiff,MiamiUniversity,Florida,PersistentCase:70%,CuredCase:30%,急性HCV感染被完全治愈,急性HCV感染转为慢性感染,HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：,13,CompanyConfidential200XAbbott,PresentationTitleDate,HCVRNA,HCV抗原,在血清转化前即可检测到HCV核心抗原,HCV抗体,去掉“窗口期”,InfectionDay0HCVRNADay12HCVCoreantigenDay12-15HCVAntibodyDay70,抗-HCV检测HCV抗原检测定量HCVRNA检测HCV基因型测定确认实验-重组免疫印迹实验（RIBA）,14,PresentationTitleDate,丙型肝炎的诊断,15,PresentationTitleDate,如何判断抗HCV真阳性,美国CDC数据，2003：,16,PresentationTitleDate,真阳性结果判断,中华检验医学杂志2009年9月第32卷第9期,中国数据，2009：,17,PresentationTitleDate,抗HCV阳性标本结果报告建议,备注：*USACDC建议*对于检测反应性结果1S/CO6,阴性S/CO1,报阴性,加做RPR（科华）,RPR+，报阳性,RPR-，加做TPPA,加做RPR（科华）,RPR+，TPPA-，随访或治疗性诊断,RPR+，TPPA+，报阳性,和TPPA（日本瑞必欧）,RPR-，TPPA-，报阴性,RPR-，TPPA+，报阳性,27,CompanyConfidential200XAbbott,HIV,PresentationTitleDate,28,PresentationTitleDate,HIVAg/Ab联合检测缩短窗口期,Adaptedfrom:FiebigetalAIDS,17:1871-1879(2003),感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIVp24抗原。HIV抗原/抗体(Ag/Ab)联检检出HIV感染的时间比HIV抗体检测早3-5天,29,PresentationTitleDate,Source:/hiv/topics/testing/resources/slidesets/pdf/testinghealthcare.pdf,25%感染者并不知道自己已经感染，是造成感染进行性传播的重要因素,30,PresentationTitleDate,31,PresentationTitleDate,法国的法规严格要求HIV联合检测p24抗原的下限应和单独HIV抗原检测相当目前规定为50pg/ml,灵敏度:,32,ARCHITECTHIVComboP24抗原检测高灵敏度,Source:JournalofVirologicalMethods:Volume143,Issue1,July2007,pp86-94,33,CompanyConfidential200XAbbott,PresentationTitleDate,2011ChinaNationalCDCHIVevaluationreport,评估结果摘选,34,AHI检出案例,病例1病历号：120597，北京某医院；患者基本情况：江，男，31岁雅培化学发光（4代HIVCombo）S/CO值=1.01，阳性；生物梅里埃ELISA（3代试剂）OD值=0.25，阴性；送确认WB结果全条带（确定阳性）,35,CompanyConfidential200XAbbott,病例2江，男，19岁，MSM，2012年3月初，以发烧，腹泻收入北京某医院呼吸科；3月6日：雅培化学发光（4代）：S/CO值=29阳性生物梅里埃ELISA（3代），万泰ELISA（3代）:阴性3月13日：生物梅里埃ELISA（3代）OD值=1.9（阳性）;万泰ELISA（3代）OD值=0.3（阴性）；CDC确认阳性4月10日地坛医院皮肤科就诊：生物梅里埃ELISA(4代)OD值=2.9（阳性）；万泰（4代）OD值=0.66（阴性）CDC确认阳性,ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例,36,CompanyConfidential200XAbbott,病例3贾，男，33岁，MSM，2012年2月21日，在北京某医院性病艾滋病所就诊；2月21日：雅培化学发光（4代）：S/CO值=2.51，阳性。万泰ELISA（4代）:OD值=0.013，阴性。确认结果可疑；3月20日：生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=1.81，阳性；万泰ELISA（4代）OD值=1.49，阳性；确认结果可疑；4月10日：生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=2.05，阳性；万泰ELISA（4代）：OD值=1.89，阳性确认，全条带，阳性,ARCHHIVCombo检出急性HIV感染病例,37,CompanyConfidential200XAbbott,北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日,HIVCombo特异性：AbbottvsRoche,38,CompanyConfidential200XAbbott,PresentationTitleDate,Test1(ArchitectAg/Ab)阳性,Test2(Ag/Ab)阳性Test3(Ab)阳性,HIV-1/HIV-2感染,Test2(Ag/Ab)阳性Test3(Ab)阴性,Test4(p24抗原),阳性,急性HIV感染,阴性,病例回顾参考实验室需要进一步收集标本,Test2(Ag/Ab)阴性Test3(Ab)阳性,Test2(Ag/Ab)阴性Te