（参考课件）乌灵胶囊幻灯.ppt

乌灵胶囊-国家一类新药,浙江佐力药业股份有限公司,1,佐力药业GMP厂区外景,2,介绍乌灵胶囊,乌灵胶囊从我国珍稀药用真菌（乌灵菌）中分离获得的菌种，运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一类新药。（乌灵菌：子囊菌科，炭角菌属。生长于高山或高原地区，地下250米深的废弃白蚁巢穴中，地表标志物不明显，极难采集。）,3,乌灵胶囊成份,正式品名：乌灵胶囊单味成份：乌灵菌粉内含成份分为四大类：腺苷、多糖、甾醇类等氨基酸类：-氨基丁酸、谷氨酸，色氨酸、赖氨酸等19种氨基酸。维生素类：十余种维生素。微量元素16种。锌、铁、钙等。,4,乌灵胶囊适应症,补肾健脑,养心安神。适用于神经衰弱的心肾不交证。症见失眠、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、脉细或沉无力等。,5,乌灵胶囊独到之处（一）,纯中药国家一类新药（21年研究结晶）为临床提供了全新的、高科技含量的治疗手段。,6,乌灵胶囊独到之处（二）,作用机理研究明确是一个有现代科学依据的中药。有助于药学和医学专家对药物作用的把握和对药物的理解。,7,乌灵胶囊改善脑代谢镇静安眠作用机理,GLU,GABA,CO2,GAD,提高血脑屏障对兴奋性神经递质谷氨酸（GLU）和抑制性神经递质-氨基丁酸(GABA)的通透性，使二者在中枢的量增加。提高谷氨酸脱羧酶的活性，使GABA的合成增加。提高GABA受体的结合活性，使其镇静和脑保护作用得以更好表现。,同位素示踪法完成,以上机理实验被正式发表在1999年第6期中国药学杂志，实验采用同位素示踪法。（详见资料）,8,乌灵胶囊的其它药理作用,试验证明：乌灵胶囊有促智健脑作用，提高认知功能乌灵胶囊改善免疫功能，提高机体抗病能力乌灵胶囊提高机体抗应激能力，有扶正固本作用,9,乌灵胶囊独到之处（三）,2372例大规模、多中心的临床研究（参加单位：北京、上海、广州、浙江等全国50多家临床科研基地）改善中枢调节，增强脏腑机能,10,乌灵胶囊治疗“神经衰弱”的脑力衰弱症状,多中心2372例临床验证,11,乌灵胶囊治疗“神经衰弱”的躯体症状,12,乌灵胶囊独到之处（四）,安全性高乌灵胶囊在中国药品生物制品检定所等单位完成了以下实验：均证明了产品的安全急性毒性实验长期毒性实验（有病理切片检查）致畸胎试验致突变试验微核试验染色体畸变试验详见“安全性报告”。,13,乌灵胶囊的其他优势,乌灵胶囊生产工艺先进。（为国家专利保护技术：复栽、复壮）已列入医保目录。全国1000多家医院的良好的临床使用。佐力药业是GMP认证企业。,14,乌灵胶囊的独到之处（小结）,国家一类新药研究深入分子水平源自纯中药乌灵菌GMP药厂生产,全新的治疗手段机理明确/疗效确切安全性高品质保证,15,用法用量及疗程：口服，一次三粒，一日三次，或遵医嘱。规格及包装：0.33克/粒,36粒/盒或18粒/盒。零售价：26.9元/盒（18粒/盒包装）43.7元/盒（36粒/盒包装）批准文号：国药准字z19990048,乌灵胶囊,16,乌灵胶囊,改善中枢调节，增强脏腑机能。,17,其他：乌灵胶囊的扶正固本作用,乌灵菌粉多糖能增强机体免疫功能乌灵菌粉多糖能增强小鼠腹腔巨嗜细胞的吞噬功能乌灵菌粉多糖还具有刺激巨嗜细胞产生细胞因子白介素I等功能乌灵菌粉具有抗疲劳，耐缺氧作用试验证明：乌灵菌粉能明显地延长动物（小鼠）的耐缺氧时间，爬杆时间，游泳时间,18,乌灵胶囊适应症,补肾健脑,养心安神。适用于神经衰弱的心肾不交证。症见失眠、健忘、神疲乏力、腰膝酸软、脉细或沉无力等。,19,记忆力下降注意力不集中容易疲劳情绪波动失眠或早醒心情沮丧头痛烦躁不安各种紧张性疼痛焦虑易激惹脑力迟钝原因不明的躯体不适,“神经衰弱”和神经症、抑郁症,东方的诊断“神经衰弱”（神经症）,西方的诊断抑郁症,20,综合性医院不同疾病患者伴发心理障碍的比例,脑血管意外2040%帕金森病40%冠心病40%心肌梗塞45%高血压20%恶性肿瘤住院病人42%恶性肿瘤门诊病人33%类风湿性关节炎42%,肾病透析1853%糖尿病33%甲状腺功能减退1245%柯兴氏综合症1936%功能性胃肠道障碍50%外科手术后2232%老年住院病人36%老年门诊病人24%,(WPA/PTD,1997),21,心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状,心血管疾病患者心理改变的特点对于以心血管症状为主诉的患者，在排除心血管系统疾病后，宜优先考虑是由焦虑和抑郁引起的躯体症状：焦虑常有明显的植物神经功能失调症状，常见为胸闷、胸痛、气急、心动过速伴肢体麻木、出汗、发抖、头晕、恶心、失眠等症状；抑郁常表现为疲劳、精力减退、丧失兴趣、失眠伴有胸闷、气急、甚至有绝望感；这些患者往往会反复主诉其症状，并对医生及药物提出高的要求。,（杨菊贤蔡文玮，2002）,22,抑郁和冠心病等调查随访了222例心梗出院后的病例，发现6个月后，有12例发生了与抑郁症有关的心源性死亡；继续随访至18个月后，有21例死亡,其中19例死于心血管事件者中，7例有明显的抑郁症，12例抑郁症量表的计分明显上升，当抑郁症伴有频发室早时，发生死亡的危险更大。等随访冠心病人达19.4年，发现有中度到重度抑郁的患者发生心源性死亡的机率增加69%，发病5年后死亡的危险度增加84%，这意味着持久存在或经常复发的抑郁状态与冠心病的发展密切相关，对引发某些急性心血管事件起触发作用。,（杨菊贤蔡文玮，2002）,心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状,23,心理障碍对心血管疾病的影响在有抑郁和焦虑障碍的人群中，高血压的发生率增加2倍中风、心绞痛和心梗的危险增加6倍，死亡率增加2倍以上。发现在冠心病患者中约有18%发生重性抑郁，重性抑郁的病人中16%22%发生急性心梗；在作冠脉造影和电生理检查时出现躁狂和抑郁(躁郁症)的病人中，1年内发生急性心梗或死亡的危险增加2倍。澳大利亚发现每年找医生15次以上的患者中22%有焦虑障碍，在主诉心慌的患者中80%有焦虑和惊恐发作；在应激促发的惊恐发作时，心脏性猝死的发生率比对照组增加5倍。,心血管疾病患者中抑郁和焦虑障碍的躯体症状,（杨菊贤蔡文玮，2002）,24,两组治疗后缺血（ST段改变）情况比较,两组治疗12后心电图ST段改变（XS）,组别N段压低次数段压低缺血总负荷持续时间()(/),对照组51152.229.6255.153.5401.678.6治疗组51116.115.61)137.035.52)219.945.52),注:1)0.05;2)0.01,25,心脏神经症的常见症状与体征,呼吸困难或憋气感心前区疼痛失眠疲乏无力，精神疲劳神经过敏神经衰弱症状,26,辅用抗抑郁治疗高血压病55例临床分析,（张惠.丁心,2002）,27,躯体性疾病伴发心理障碍的危害,躯体和社会功能明显下降严重影响慢性躯体疾病康复躯体疾病的患病率和死亡率上升加重社会和家庭的经济负担,(Katon&Sullivan,1990),28,抑郁症使慢性躯体疾病患者的住院时间延长,对照组(无抑郁症),平均住院天数,(Laurieetal,1993),躯体疾病伴抑郁症接受抗抑郁治疗,躯体疾病伴抑郁症未接受抗抑郁治疗,天,天,天,躯体性疾病伴发心理障碍的危害,29,抗抑郁治疗策略,动力缺乏症状群,躯体症状群,焦虑症状群,抗抑郁药,副作用小的镇静药物,不良反应轻的药物，以免加重躯体症状,乌灵胶囊,30,乌灵胶囊治疗神经症（126例）临床疗效观察,类型例数总有效率治愈率显效率有效率无效率,神经症12662.7%15.08%24.6%23.02%37.3%衰弱型3786.49%29.73%32.43%24.32%13.51%抑郁型4269.05%16.67%29.79%17.02%27.66%焦虑型1844.44%16.67%27.78%55.56%疑病型955.56%11.11%44.44%44.44%强迫型812.5%12.5%87.5%癔症742.86%14.29%14.29%14.29%57.14%恐怖型520%20%80%,给药方法