（参考课件）双导丝球囊介绍.ppt

SafeCutNM冠脉双导丝球囊扩张导管,产品介绍二零零五年三月三日,1,冠脉双导丝球囊产品介绍,PCI作用原理和临床挑战PCI球囊设计的历史变革FFA”聚力”切割球囊成型术的作用机理两种”聚力”切割球囊的性能比较SafeCutNM双导丝球囊的技术参数SafeCutNM双导丝球囊的适应症SafeCutNM双导丝球囊的临床使用典型病历SafeCutNM双导丝球囊的操作要点,2,PCI的创史人,德国医生AndreasGrntzig,于1977年9月15日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展，现代介入心脏病学由此开始！,3,PCI的作用原理,动脉内膜局部撕裂动脉内膜与中膜的分离动脉壁的向外牵张、伸展粥样硬化斑块被压缩破碎变形、轴向的再分布,4,PCI存在的问题,并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性冠状动脉损伤再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜增殖、血管的重构等疑难病症：不易处理支架内再狭窄、钙化、分叉、弥漫性病变等,5,临床所面临的挑战,复杂病变高扩张压力增加动脉壁损伤出现夹层、闭塞高再狭窄率支架内再狭窄球囊扩张时滑动(“西瓜子”现象),造成支架远端正常血管的撕裂,PCI/POBA后的撕裂,6,PCI球囊设计的历史变革,7,“聚力”切割球囊成型术FFA(FocusedForceAngioplasty),利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进行安全、有效的切割增加“MLD”、降低残余狭窄将临床并发征的风险降至最低,8,安全的划开病变斑块切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接进行温和及可控制的扩张,FFA“聚力”切割球囊的作用机制,9,“聚力”切割作用的机理和效果图,10,“聚力”切割球囊与传统球囊的对比,损伤仅发生在划痕处中层仍是完整的，没有明显的损坏。内膜保持完好无损,“聚力”切割球囊,传统球囊,在扩张时整个球囊接触血管壁中层出现多处撕裂内膜完全破坏并可见损伤后的血肿,11,“聚力”切割球囊的特点和益处,扩张压力集中释放，在较低的压力下便可切开斑块进行有效扩张扩张时稳定、无移动适应症广,减少血管壁环绕压力和创伤、降低并发症的发生更少的血管弹性回缩减少意外撕裂、损伤的发生,尤其是ISR病人适用于:开口、分叉、小血管、DES预扩张等,特点,益处,12,“聚力”切割球囊的种类,三个刀片：Cuttingballoon双导丝：DualWireballoon,13,刀片切割球囊CuttingBalloon,14,双导丝切割球囊,15,双导丝切割球囊,16,两种“聚力”切割球囊的特点比较,刀片切割球囊：外径大，通过性较差三个刀片，再通过能力受到影响扩张压力低于10atm,超过危险三点/线切割（锋利）尺寸受限、使用受限,双导丝球囊：外径小，穿越性强一根0.011”固有导丝回卷好，再通过能力佳RBP14atm,操作安全有效两点/线切割（温和）多种长度、使用范围广,17,SafeCutNM双导丝球囊结构示意图,18,SafeCutNM双导丝球囊技术参数,超小的球囊外径:0.028”近端远端推送杆:2.7F/3.0F半顺应性球囊材料；可与导引导管兼容；额定工作压力:8atm额定爆破压:14atm平均爆破压：21atm球囊直径：2.0;2.5;3.0;3.5;4.0MM球囊长度：10;15;20;30MM,19,SafeCutNM双导丝球囊顺应性,20,三种”聚力”切割球囊的数据对比,21,双导丝球囊的临床适应证,支架内再狭窄开口病变分叉病变小血管病变弥漫性病变预扩张(DES),22,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,23,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,LowStenosisResolutionPressure（SRP)，平均4.5atm。低压扩张时外在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张,24,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,25,双导丝球囊的应用-支架内再狭窄,26,双导丝球囊的应用-开口部病变,27,双导丝球囊的应用-小血管分叉病变,28,双导丝球囊的应用-弥漫病变,使用双导丝球囊SafeCut进行扩张,扩张后效果,扩张前左旋支中远端弥漫、扭曲病变，血管直径2mm,29,双导丝球囊的应用-钙化病变,30,双导丝球囊的应用-桥血管病变,PriorCABG,PCI,DiabeticpresentedwithUAIMA91%Stenosis15%ResidualstenosispostSafeCutNM-SRP:5atminflation120sec搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91的狭窄，SRP:atm，经过120秒的扩张,31,双导丝球囊的应用-支架预扩张,32,双导丝球囊的操作要点,*双导丝球囊头端结构不同于普通球囊，通过病变时要轻柔，以免造成头端损害*球囊定位后，采用slow，stepupinflationprotocol：1).首先2atm并持续10-20秒.目的使球囊上的双导丝复调整到最佳扩张角度(180),从而达到最佳切割效果。2).加压至4atm并持续10-20秒，以获得双导丝的聚力切割作用。3).可再升至6atm或更高，以获得预期的、满意的有效血管腔。逐步的、缓慢的加压过程,有研究认为有利于细胞膜弹性的