毕业答辩-年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计.ppt

,年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计学院：化学化工学院学生姓名：专业班级：制药工程112班指导老师：,化学化工学院制药工程专业毕业设计,引言,指导思想和设计原则,工艺流程设计,物料衡算,设备选型,车间设计及布置,三废处理及水电,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,氨甲环酸：分子式：C8H15NO2性状：本品为无色的澄清透明液体药理作用：血循环中纤溶酶(原)天然的拮抗物，止血效果较强，但也有一定的副作用。药动学：根据体重每1kg静脉滴注15mg，4h后血药浓度为5g/ml。设计原则及意义：年产150万瓶（10ml/瓶）氨甲环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要。适合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性、原发性纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也是我国目前发展较快的一种剂型。通过本次设计，将实际和理论相结合，充分的了解药厂，了解设计的一般程序与方法，提高独立解决问题能力。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,生产工艺,生产规定与要求：符合GMP等各项规范，同时还要符合节能、安全行统一规划原则，合理使用土地等标准要求，选用合适、自动化程度高的生产设备，高效率的完成生产任务。生产过程中，注射用水的生产是一道主要的生产工序。注射用水的生产流程：纯化水由原水经石英砂过滤精滤（PE棒）阴床阳床混床紫外灯灭菌进入贮罐。注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏而得。生产流程概括：注射剂采用浓配、滤过、稀配、灌装、拉丝、灭菌检漏（灯检）、贴签、包装、入库等工序。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,生产工艺流程简图,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,物料衡算,G进=G出+G损+G积式中G进输入物料的总和；G出离开物料量总和；G损总的损失量；G积系统中积累量,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,每天生产氨甲基环酸注射液为5000瓶所以每天共需要5000 x10ml=50L每天氨甲环酸所需的量为50 x500.9950.9950.991000=2.55kg纯的氨甲环酸所需量为：2.55kgx0.99=2.52kg则杂质为：2.55kg-2.52kg=0.03kg一天需要注射液理论值为：50L实际用水：（根据管道利用率：98%）50/98%=51L,物料衡算,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,物料衡算,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,设备选型,5.1配液灌釜体计算a、确定筒体和封头的型式选圆柱形筒体和椭圆形封头。b、确定配液罐容积设备容积V=VP/=1.3/0.8=1.63m3,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,设备选型,夹套高度H2（VV封）/V1=（1.2-0.321）/1.327=662mm圆整，H2=700mmHo=H1-H2=1300-700=600mm料液所占反应釜的总内表面积为：F=F1H2+Ff=0.7x4.09+1.93=4.793m24.8m2取传热面积为4.8m2,则夹套的高度为：H2=（F-Ff）/F1=（4.793-1.93）/4.09=0.701m0.70mH0=1300-700=600mm确定夹套、釜体等,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,设备选型,其余设备选用：（1）多效蒸馏水机：LD-500（2）灯检台：BDJ-I（3）多功能擦瓶机：DC-I（4）印字包装联动机：PZB450（5）卫生级离心泵：BAW3208（6）不锈钢立式储罐：容积为1.5m3（7）钛棒过滤器：XW（8）全自动捆扎机（打包机）：YS-201,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,（1）厂房的组成形式由于本设计的生产规模较小，且生产特点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显著差异的车间，采用集中式布置形式。（2）厂房的层数及高度根据工艺流程的需要，综合考虑占地和工程造价，厂房采用单层，根据设备的尺寸及工艺安装和检修要求。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,（3）厂房平面和建筑模数制本设计建筑模数制的基本内容：基本模数为0.1m，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数；门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为0.3倍数；一般采用6m柱距，不得超过12m。（4）厂房总平面面积车间距为6m，跨距按6m布置，本厂房的总平面面积为5436（）,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,（5）洁净室车间平面布置走廊：2m，墙壁厚0.3m10万级洁净区：缓冲、男二更、洗手消毒、贮料称配、女二更、洗衣、整衣、洁具室、工具清洗，工具存放、洗烘、质检；面积为280，10万级走廊面积为：601万级洁净区：缓冲、男三更、女三更、洗手，洁具、工具清洗、工具存放、稀配、灌装、缓冲。面积为240，1万级走廊面积：58,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,空调净化（一）室内温湿度根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况及经济效果，此注射液生产车间确定的温湿度为：夏季为22-28，50%-60%RH，冬季18-22。（二）洁净室换气次数车间内洁净度1万级的换气次数为30次/h，洁净度10万级的换气次数为20次/h。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,（一）制冷方案本车间采用本车间采用组合式空调机组制冷装置，其优点是高气密性、结构简单、安装方便，耐腐性好，吸气系数高、排气温度低、单级压缩比大，对湿行程不敏感，排气脉动小制冷量可无级调节等风量：5000200000m3/h。式。,空调净化,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,车间的布置设计,（二）送风方案根据设计要求，此车间面积较大，有效面积为1944，且净高较高、位置集中及消声、减振要求较为严格，因此采用集中式空调系统。（三）净化方案车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。,空调净化,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,三废处理及水电,（1）废水在生产过程当中，生产注射用水环节，洗瓶环节都会产生废水。废水应先要用活性污泥处理14天，采用药剂破乳，混凝以及沉淀等工序，通过溶气罐所释放的大量细微气泡的附着和脱附作用，让杂志迅速上浮，使其和水分离开来，再经过吸附以及过滤等步骤，使污水得到进一步的处理，再进行重复利用或者排放。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,标题一Texthere,标题二Texthere,标题三Texthere,标题四Texthere,标题五Texthere,标题六Texthere,三废处理及水电,（2）废气有部分当中含有一些低沸的组分而有一些异味，应用填料式废气洗涤用水将其异味进行洗涤之后再排出。（3）废渣某些固体杂质可以进行焚烧来处理。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,总结本次设计设计出了符合注射剂要求与发展趋势的处方，并根据处方设计出合理而简便的工艺流程、符合GMP要求的车间布置。并且做设计时，一直秉承着工艺简单适用、科学、配置时间短等原则，使整个过程操作简便，成