（世界史专业论文）美国纯净食品药物的联邦立法之路19061962.pdf

内容摘要 内容摘要 本文从历史视角入手，考察了美国近半个世纪联邦政府纯净食品药物立法和 管制的过程，侧重考察立法过程中的政治因素、人文因素和社会因素，从中也探 索了美国各个历史时期的政治文化特征。 美国联邦政府食品药物立法和管制政策演变的轨迹，直接反映了美国国家 与社会、政府与行业关系的历史进程。由于每个时代的历史背景和执政党施政纲 领的不同，美国联邦政府对纯净食品药物干预范围和程度也处于不断的变化之 中，但也可以直观的看到管制现象背后，起作用的却是美国不同时期的物质发展 水平，以及国民自我保护意识的普遍觉醒与不断加强，然而联邦法律始终是政府 食品药物管制的前提和基础。 本文主要分为绪言、正文、结语三部分，绪言部分介绍了文章选题缘起，概 述了国内外学界对美国食品医药所做的相关研究，在现有研究成果的基础上提出 自己的写作思路。本文的正文部分：第一章以历史回顾的形式对1 9 0 0 年前的食 品药品掺假状况、出现的原因以及地方各州政府的管制状况进行了介绍，重点考 察1 9 0 0 年前掺假伪标出现的原因，本章也是整篇论文的铺垫；第二章是本文的 重点，重点考察了美国食品医药管制的第一部联邦立法一1 9 0 6 年纯净食品饮 料药物法通过的时代背景和社会因素，说明了在进步主义运动下出现的1 9 0 6 年 法既是美国普通民众开展纯净食品运动的成果，更是联邦政府逐渐介入食品药物 管制和干预社会经济的开始，符合时代和历史发展要求，并对其主要内容及历史 意义进行了分析；第三章联邦食品、药物和化妆品法，重点介绍了2 0 世纪3 0 年 代在新政的背景下，美国扩大政府干预，从而给1 9 3 8 年法的出台提供了一个良 好的社会背景，并对1 9 3 8 年法通过的过程、内容以及历史意义作了考察；第四 章1 9 6 2 年科沃夫哈里斯修正案，重点介绍该修正案通过的时代背景和历史 意义。最后是结语部分，围绕三个法案进行了概括性论述，并总结了联邦立法的 价值以及从中得到的经验和教训。 关键词：纯净食品药物；联邦立法；f d a ；管制； 美国纯净食品药物的联邦立法之路( 1 9 0 6 - 1 9 6 2 ) a b s t r a c t 蹦st h e s i sa i m st o ，f r o mt h eh i s t o r i cr e v i e w ，i n s p e c tt h ep u r ef o o da n dd r u g l e g i s l a t i o no ff e d e r a lg o v e r n m e n ta n di t sr e g u l a t i o nf o rn e a r l yh a l fo f t h ec e n t u r y ；i n t h ep r o c e s so fl e g i s l a t i o n , i tp a y sm u c hi m p o r t a n c eo nt h ep o l i t i c a l ，c u l t u r a la n ds o c i a l f a c t o r sa n di ta l s oe x p l o r e st h ep o l i t i c a la n dc u l t u r a lc h a r a c t e r i s t i c si nd i f f e r e n tp e r i o d s a c r o s sa m e r i c a nh i s t o r y t h ee v o l u t i o no ff e d e r a lg o v e r n m e n tl e g i s l a t i v ea n dr e g u l a t o r yp o l i c yd i r e c t l y r e f l e c t st h eh i s t o r i c a lc h a n g e so f r e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h ea m e r i c a ns t a t ea n ds o c i e t y , t h eg o v e r n m e n ta n dt h eb u s i n e s s b e c a m et h ed i f f e r e n th i s t o r i c a lc h a r a c t e r i s t i c sa n d d i f f e r e n tr u l i n gp a r t y sp o l i c ya g e n d ao fe a c he r a , e x t e n to ft h ef e d e r a lg o v e r n m e n t i n t e r v e n t i o no ff o o da n dd r u gb u s i n e s sa r ea l s oi nc o n s t a n t l yc h a n g e m e a n w h i l ei t c a na l s oi n t u i t i v e l yt os t h a tb e h i n dt h ep h e n o m e n o no ff e d e r a lr e g u l a t i o n , t h e s o c i a ld e v e l o p m e n tl e v d so ft h eu n i t e ds t a t e sw a sw o r k i n g ，a sw e l la st h en a t i o n a l s e l f - p r o t e c t i o na w r r e n e s sw a sg e n e r a l l ya w a k i n ga n di t h a sb e e nc o n t i n u o u s l y s t r e n g t h e n e d h o w e v e r , f e d e r a ll e g i s l a t i o nh a sa l w a y sb e e nt h ep r e m i s ea n d f o u n d a t i o no ft h eg o v e r n m e n tc o n t r o lo ff o o da n dd r u g t h et h e s i sw i l lb ee x p l o r e d 勰f o l l o w s ： 1 1 1 et h e s i sc o n s i s t so ft h r e ep a r t s ：i n t r o d u c t i o n , c o n t e x ta n dc o n c l u s i o n t h e i n t r o d u c t i o np a r tt e l l st h er e a s o n st oc h o o s et h et o p i c ，a n dr e v i e w sb o t l lt h ed o m e s t i c a n di n t e r n a t i o n a lr e s e a r c hs i t u a t i o no nt h et o p i ca n dp r e s e n t sm yo w nt h o u g h t s t h r o u g ht h es t u d y t h e r ea r ef o u rc h a p t e r si nt h ec o n t e x t ：c h a p t e ro n e ，i nt h ef o r mo ft h eh i s t o r i c r e v i e w ，i n t r o d u c e st h es i t u a t i o no ff o o da n dd r u ga d u l t e r a t i o nb e f o r e19 0 0 ，t h er e a s o n o fi ta n dt h er e g u l a t o r yr e s u l t so ft h es t a t ea n dl o c a lg o v e r n m e n t sa n di ta l s op u t s i m p o r t a n c eo nt h er e a s o no ft h ea d u l t e r a t i o nb e f o r e19 0 0 ，l a y i n gt h ef o u n d a t i o nf o r t h ew h o l et h e s i s ；c h a p t e rt w oi st h em o s ti m p o r t a n tp a r to ft h i st h e s i s i te s p e c i a l l y i n s e c t st h ef i r s tf e d e r a ll e g i s l a t i o no nt h er e g u l a t i o no ft h e 内0 da n dd r u gi n19 0 6 ，t h e b a c k g r o u n do ft h en e wl a wa n di t ss o c i a lf a c t o r s i nt h ep r o g r e s s i v ee r a , t h ep a s s i n go f t h e19 0 6a c tn o to n l ye x p l a i n st h ed e t e r m i n a t i o no ft h ea m e r i c a np o p u l a c ei nt h e p r o c e s so fp u r ef o o da n dd r u gm o v e m e n t , b u ta l s oi n d i c a t e st h eb e g i n n i n go ft h e i n t e r v e n t i o no nt h er e g u l a t i o no fs o c i a le c o n o m yo ft h ef e d e r a lg o v e r n m e n t t h i s p h e n o m e n o ng o e s 、i mt h et i d eo f h i s t o r i c a ld e v e l o p m e n t , s oa tl a s tt h ea u t h o ra n a l y z e i t sc o n t e n t sa n dh i s t o r i cs i g n i f i c a n c e ；c h a p t e rt h r e ei sm a i n l ya b o u tt h ef e d e r a lf o o d a n dd r u gc o s m e t i ca c t , f o c u s e so nt h eb a c k g r o u n d so ft h en e wd e a li nt h e19 3 0 sa n d t h ee x p a n d e dg o v e r n m e n ti n t e r v e n t i o no ft h eu n i t e ds t a t e sw h i c hp r o v i d e da f a v o r a b l es o c i a ls i t u a t i o nf o rt h ea d o p t i o no f19 3 8l a w ，i n t r o d u c i n gt h ep r o c e s so ft h e e n a c t m e n to f19 3 8b i l l ，a n di n s p e c t si t sc o n t e n t sa n dh i s t o r i c a ls i g n i f i c a n c e ；c h a p t e r f o u ri sa b o u to f19 6 2k e f a u v e r - h a r r i sa m e n d m e n t sa n dt h i sc h a p t e rf o c u s e so i lt h e b a c k g r o u n do ft h et i m e sa n di t sh i s t o r i c a ls i g n i f i c a n c e ； f i n a l l y , t h ec o n c l u s i o np a r ts u m m a r i z e st h eh i s t o r i c a lv a l u ea n dt h ee x p , t i e n c e o b t a i n e df r o mt h ef e d e r a le n a c t m e n to f a m e r i c a np u r ef o o da n dd r u g s k e yw o r d s ：p u r ef o o da n dd r u g s ；f e d e r a ll e g i s l a t i o n ；f d a ；r e g u l a t i o n ； h i 厦门大学学位论文原创性声明 本人呈交的学位论文是本人在导师指导下，独立完成的研究成 果。本人在论文写作中参考其他个人或集体已经发表的研究成果，均 在文中以适当方式明确标明，并符合法律规范和厦门大学研究生学 术活动规范( 试行) 。 另外，该学位论文为() 课题( 组) 的研究成果，获得() 课题( 组) 经费或实验室的 资助，在() 实验室完成。( 请在以上括号内填写课 题或课题组负责人或实验室名称，未有此项声明内容的，可以不作特 别声明。) 声明人( 签名) ：堑醌培 如。c 年彭月ge l 厦门大学学位论文著作权使用声明 本人同意厦门大学根据中华人民共和国学位条例暂行实施办 法等规定保留和使用此学位论文，并向主管部门或其指定机构送交 学位论文( 包括纸质版和电子版) ，允许学位论文进入厦门大学图书 馆及其数据库被查阅、借阅。本人同意厦门大学将学位论文加入全国 博士、硕士学位论文共建单位数据库进行检索，将学位论文的标题和 摘要汇编出版，采用影印、缩印或者其它方式合理复制学位论文。 本学位论文属于：、 () 1 经厦门大学保密委员会审查核定的保密学位论文， 于年月日解密，解密后适用上述授权。 () 2 不保密，适用上述授权。 ( 请在以上相应括号内打材一或填上相应内容。保密学位论文 应是已经厦门大学保密委员会审定过的学位论文，未经厦门大学保密 委员会审定的学位论文均为公开学位论文。此声明栏不填写的，默认 为公开学位论文，均适用上述授权。) 声明人( 签名) ：蔓疏培 砷明年6 月g1 3 绪言 绪言 选题缘由 美国社会保障研究，尤其是公共卫生保障方面的研究越来越被关注，人们更 多关注政府如何为居民提供医院和医疗设备等公共服务，而对同属公共卫生保障 领域也与人们日常生活息息相关的食品药品化妆品安全保障则不太重视。关于这 方面的保障仅从2 0 世纪初到6 0 年代初美国就有很多的立法活动，国内对该阀题 的研究以医学、法律和行政管理学科的为多，且研究层面多为整体发展历史的叙 述，从历史角度对美国食品药品立法的形成论述较少，只见诸于一些零星的记录， 尚无系统的考察。因此笔者想从历史学的角度来详细探索美国联邦政府对食品药 品立法和政府监管历程，以纯净食品运动的三个里程碑式的立法为主要线索，重 点考察立法和管制过程中的政治因素、人文因素和社会因素。 今日的美国相对富足，其国民有较好的守法习惯，对食品卫生和药品质量要 求也高，因此很难想象它也曾经有过极度落后和黑暗的过去。作为美国食品药品 法规的执行管理机构一一美国食品和药品管理局( u s f o o da n dd r u g a d m i n i s t r a t i o n ，简称f d a ) ，建立至今历经百年的发展变化已经形成一套较为有 效的管理体系，并成为当今世界上最完备、最严格的监管机构。f d a 内部有很 多重要规定、政策和工作流程，纯净食品药品的管理体系是如何产生? 美国对食 品药品的管制是如何运行? 食品药品责任应该由谁来承担? 食品药品立法制定 过程中各利益集团如何博弈? f d a 的机构如何建立并加以完善? 又是怎样运作 的? 这些一直是笔者思考的问题。 纯净食品运动在美国久已有之，早在1 8 8 0 年后的2 5 年间，国会共提出了 1 0 0 多项有关禁止输入掺假和伪造药物的法案，其中一些获得通过，一些遭到失 败。2 0 世纪初以来美国又有众多有关食品药品的立法活动和修正案。本文之所 以选择1 9 0 6 纯净食品、饮料和药物法( t h ep u r ef o o da n dd r u g a c t ) 、1 9 3 8 联邦 食品、药物和化妆品法( t h ef e d e r a lf o o d ，d r u ga n dc o s m e t i co f1 9 3 8 ) 、1 9 6 2 年 科沃夫一哈里斯修正案( k e f a u v e r - h a r r i sd r u ga m e n d m e n t s ) 为美国纯净食品药 美国纯净食品药物的联邦立法之路( 1 9 0 6 1 9 6 2 ) 品运动和立法史上的三个里程碑，主要是因为：1 9 0 6 年法是美国历史上第一部 联邦管制食品药物的法案，是美国纯净食品药物立法的开端，也是美国食品药物 法的雏形；这部法案也是联邦政府第一次保护消费者的立法，规定了掺假和伪标 的概念，此前政府更关注的是企业的成长和利益，然而该法首次考虑了消费者的 概念，这是政府保护消费者权益的一个重大突破；更重要的是这部法案出台于奉 行州权大于联邦权力的历史背景下，联邦政府出面颁布一部全国性食品药物的管 制立法，意味着政府干预个人生活和经济事务的理念已经开始深入人心，因此这 部法律已经超越了纯净食品药物立法本身的意义。1 9 3 8 年法是相对较完善的法 律，以后的美国食品药物法都是对它的修修补补，基本构成了美国现代食品药物 法的框架。1 9 6 2 年科沃夫一哈里斯修正案是联邦纯净食品药物法的进一步完善， 该法标志着纯净食品药物法已经达到较高的水平。修正案的出台是在美国社会相 对充裕的历史时期，主要针对的是药品价格过高和医药市场垄断行为而颁布，修 正案的颁布开创了美国现代食品药物法的新局面。因此，本文以三个里程碑式的 立法为分界点，来探讨美国半个多世纪纯净食品立法和联邦政府监管的历史。通 过对美国纯净食品药品管理法历史源流的回溯，论述美国纯净食品药品法规如何 从最初的1 9 0 6 年法仅仅要求反“伪劣 演变为堪称当今世界最完善、最严格的 食品药品法规，阐述这些法规不但是平衡政治、经济发展的需要，也兼顾了行业 发展和国民利益的要求，在具有严谨科学性的同时又兼具相当的灵活性。 1 国外研究概况 二学术史回顾 美国史学界对纯净食品运动和联邦政府立法管制的研究主要集中在进步主 义时期的研究上；相对而言，美国学者对1 9 3 8 年联邦食品药品化妆品法的研究 与1 9 0 6 年法相比，研究是较少的，研究的重点集中在对1 9 3 8 年法案具体条款的 分析和法案给消费者、企业带来的影响方面；而美国学术界一般将1 9 6 2 年法作 为美国医药保障研究的一部分来加以研究。 美国对于纯净食品运动的研究大致可分四个方面： 2 绪言 一是关于对1 9 0 6 年法起到关键作用的农业部首席化学家哈韦威利( h a r v e y w a s h i n g t o n 臌a e y ) 的研究一般而言美国历史学界传统观点认为威利是纯净食品 药品法的先驱，在第一部联邦纯净食品法中起到关键作用，其历史贡献是巨大的。 对他的研究几乎在1 9 0 6 年纯净食品药品饮料法颁布不久后就开始了。最早的研 究是哈韦威利的三部自传 哈韦威利的自传、 一个罪犯反对食品法的 历史和食品及其掺假，这三本书生动而详细地描述了这位农业部首席化学 家为了纯净食品、饮料和药物法而同“专门的利益集团斗争，主要强调哈韦威 利博士在这部法律的颁布中起到了关键性作用。书中介绍了威利所领导的“试毒 班刀在研究中发现食品中添加防腐剂、掺假等现象，并强烈呼吁社会保护消费者 身体健康，并介绍了联邦化学局进行食品、药品安全性检验和监督的过程。但 是有些学者对威利的评价与传统观点相反，克莱顿库本和杰克海( c l a y t o n c o p p i na n dj a c kh i g h ) 认为威利有保留地执行法律，有案例表明威利曾秘密地 和商业公司联合在一起使其从规则中获取利益。圆 二是纯净食品立法中妇女作用的研究2 0 世纪初美国妇女在纯净食品、饮 料和药物立法的过程中发挥了极其重要的作用，美国历史学家对此也进行了一些 历史性的论述。其中有三部作品专门提到了在立法过程中“关于妇女的参加一。 古德文( l o d n es w a i n s t o ng o o d w i n ) 在纯净食品、饮料和药品的改革者，1 8 7 9 一1 9 1 4 中关注的焦点是妇女为了控制食品饮料药物质量和药物中酒精麻醉剂的 滥用而做出的斗争。该书的研究特色在于从普通大众的观点去探索美国人民争取 纯净食品药品的斗争，并说明了普通民众参与民主进程的问题。本书材料大部分 来自于改革者自身的记录，这些记录主要来自妇女组织的杂志、记者笔录、信件、 政府文件、报纸和其他书信手迹等，记录较为详实。这本书共分三部分：第一部 分对1 9 世纪末纯净食品、饮料和药物运动的根源作了考察，论述了妇女组织起 来参加提高食品药品和饮料质量的活动。第二部分探讨了妇女参加社会改革的根 源，作者认为在一定程度上妇女是出于经济、宗教、职业、道德上的原因联合起 h a r v e yw a s h i n g t o n w i l e y , h a r v e y w i l e y ：a na u t o b i o g r a p h y , i n d i a n a p o l i s ：b o b b s - m e r r i l l ，19 3 0 ；h a r v e y w a s h i n g t o n w i l e y , t h eh i s t o r yd 厂ac r i m ea g a i n s tt h ef o o dl a w = i n t e n d e dt op r o t e c tt h eh e a l t ho f t h ep e o p l e p e r v e r t e dt op r o t e c ta d u l t e r a t i o no f f o o d sa n dd r u g s ，w a s h i n g t o n ，d c ：p r i v a t e l yp u b l i s h e db y , h a r v e y w i l e ym d ，1 9 2 9 ，5 2 ；h a r v e yw a s h i n g t o n w i l e y , f o o d sa n d 孤i r a d u i t e r a t i o n ，2 n de d ，p h i l a d e l p h i a ： p b l a k i s t o n ss o n 1 9 11 c l a y t o nc o p p i n , a n dj a c kh i g i i ，t h ep o l i t i c so f p u r i t y ：h a r v e yw a s h i n g t o n 耽姆a n dt h eo a g i n so f f e d e r a l f o o d p o l c y , a n na f b o f m i d a ：u n i v e r s i t yo f m i c h i g a np r e s s , 1 9 9 9 3 美国纯净食品药物的联邦立法之路( 1 9 0 6 一1 9 6 2 ) 来以保护家人免受掺假、假冒伪劣等食品药品的危害。第三部分讲述的是改革者 如何克服来自工业界和政府的反对，通过各种方式促使国会对食品饮料药品予以 立法以及法律通过之后继续拥护立法实施的过程。奥斯卡安德森( o s c a r a n d e r s o n ) 所著 一个国家的健康对妇女的活动也作了很好的论述。虽然这本 书主要是关于威利个人的自传，但是安德森认识到“妇女组织证明了在发起纯净 食品运动和连续不断地为立法施加压力方面发挥了惊人的作用 。 在毒菌富翁 及其续篇医学弥赛亚中，詹姆斯哈维杨( j a m e sh a r v e yy o u n g ) 对美国的 专利药和假药进行了生动的描述，详述了化学家威利和立法人员的参与，以及其 他的联邦政府官员对这部立法的颁布所做出的艰巨工作。杨尤其提及妇女消费者 组织与威利的合作，指出妇女组织是“消费者最重要、最坚定的支持者和拥护者一 杨的作品关注的另一个方向是专利药和假药在美国的起源和发展，并就食品药品 的政府管制进行了评价。 三是与进步主义运动相结合的研究。1 9 0 6 年的纯净食品与药物法是进 步主义运动的一个成果，因此很多研究美国进步运动的美国学者将纯净食品与药 物法当作进步主义运动的一部分来加以讨论。奥斯卡安德森在哈韦威利： 一个国家的健康一书中认为1 9 0 6 年纯净食品法是进步主义运动的成果之一， 第一部纯净食品立法最早也是在进步主义运动时期黑幕揭发作品的呼吁下开始 的。进步主义作家辛克莱的屠场( 也有译成丛林) ，本意是揭露芝加哥肉 类加工行业的劳资关系，但书中描述了肉类加工企业的生产环境和加工过程，暴 露了许多不卫生不正当的生产制做情形，引起了社会对食品与肉类加工业卫生标 准的重视，使得公众要求纯净立法的热情空前高涨，也最终引发西奥多罗斯福 总统责令对该问题的调查，可以说这部小说直接促成了1 9 0 6 年纯净食品与药物 法的通过。所以，很多对纯净食品运动的研究都会提到这本重要的著作。 詹姆 l o r i n es w a i n s t o ng o o d w i n ，t h ep u r ef o o d , d r i n k , a n dd r u gc r u s a d e m , 1 8 7 9 1 9 1 4 ，j e f f e r s o n ，n c ： m c f a r l a n d & c o ，1 9 9 9 o s c a re a n d e r s o n ，t h eh e a l t ho f an a f f d n ：h a r v e yw w u e ya n dt h ef i g h t f o rp u r ef o o d , c h i c a g o ：u n i v e r s i t y o f c h i c a g op r e s s ，p 1 9 5 8 ，p p 1 5 6 1 5 7 ，p p 1 6 9 - 1 7 0 ，p 1 7 9 ( 9j a m e sh a r v e yy o u n g , t o a d s t o o l 肋l l i o n a i r e s ：as o c i a lh i s t o r yo f p a t e n tm e d i c i n e si na m e r i c ab e f o r ef e d e r a l r e g u l a t i o n ，p r i n c e t o n ：p r i n c e t o nu n i v e r s i t yp r e s s ，19 61 ，p 2 3 5 ，p 2 4 3 ；j a m e sh a r v e yy o u n g ，t h em e d i c a l m e s s i a h s ：as o c i a lh i s t o r yo f h e a h hq u a c k e r y 加t w e n t i e t h - c e n t u r ya m e r i c a ，p r i n c e t o n , n j ：p r i n c e t o n u n i v e r s i t yp r e s s ，1 9 6 7 ，p 1 6 1 o s c a re a n d e r s o n ，t h eh e a ，f o f an a t i o n ：h a r v e yw m l e ya n dt h ef i g h t f o rp u r ef o o d , c h i c a g o ：u n i v e r s i t y o fc h i c a g op r e s s ，19 5 8 u p t o ns i n c l a i r , 7 抛j u n g l e , n e w y o r k ：v d d n gp r e s s ，c 1 9 4 6 s e c o n dp r m t i n g1 9 4 7 ，t h i r dp r i n 6 n g1 9 5 0 4 绪 言 斯卡恩( & j a m e sk a n e ) 在人民党主义、进步主义和纯净食品中认为1 9 0 6 年纯净食品与药物法和进步主义运动有着千丝万缕的联系，法律能够通过与进步 主义作家揭露掺假、腐败、黑暗的社会现实，民众要求社会改革密不可分。 一些美国学者对进步运动时代联邦政府对食品药品的管制也提出了不同的 看法，他们坚称进步主义时代食品药品改革者的首要目标并非制定立法保护公 众。相反，在他们看来，联邦纯净食品、饮料和药品立法试图服务于一些拥有良 好教育背景的专业人士的利益，他们希望在医药领域建立自己的支配权，并且政 府机构也想通过此法消除社会中存在的对企业管制的偏见，借此机会使这种管制 合理化。乔治莫瑞( g e o r g eem o w r y ) 把进步主义运动看作是中产阶级重新赢 得领导权的运动。塞缪尔海斯( s a m u de h a y s ) 认为进步主义反映了城市职业 精英阶层希望政府变得更有效的愿望。理查德霍夫斯塔德认为对现实状态的忧 虑是进步主义的主要动机。尽管霍夫斯塔德等人没有直观具体地对食品药品立法 进行论述，但他们基本代表着大众化的观点。圆 盖布瑞科尔科( g a b r i e lk o l k o ) 认为进步主义是保守主义对自由主义的胜 利，1 9 0 6 年肉类检查法是大企业开始支持政府管制以消除竞争的最好例子。科 尔科认为较大的肉类加工商想通过扩大政府对行业的管制以消除那些小企业竞 争者，并保护自己以更有利的条件进入国外市场。进而言之，他们把社会利益和 自身商业利益联系在了一起，希望政府对本行业本公司进行合理的管制，从而实 现“联邦对企业的管制变成联邦为企业管制 。不过作者却没有考虑到另一些企 业对联邦管制的反对，也没有考虑到消费者的压力对法律通过的影响等因素。总 之他认为进步主义运动借用公众的抱怨不满和对改革的强烈愿望，建立了大企业 的领导权，联邦纯净食品药品法和其他进步主义立法都体现了政府对大企业的管 制。 四是对1 9 0 6 年法的研究，主要集中在政府食品药品管制问题。美国著名历 史学家莫里森在美利坚共和国的成长中指出进步主义运动时期，将政府的监 i lj a m e sk a n t , “p o p u l i s m , p r o g r e s s i v i s a n , a n dp u r ef o o d , a g r i c u l t u r a lh i s t o r y , 、，0 1 3 8 ，n o 3 ( j u l ，1 9 6 4 ) , 一p p 1 6 1 1 6 6 r i c h a r dh o f s t a d t e r , a g eo f r e f o r m ：f r o mb r y a nt oe d r ，p a p e r b a c ke d ，n e wy o r k ：v i n t a g e , 19 5 5 ，13 5 ； g e o r g ee m o w r y , 。t h ec a l i f o r n i ap r o g r e s s i v ea n d h i sr a t i o n a l e ：as t u d yi nm i d d l ec l a s sp o l i t i c s ” m i s s i s s i p p iv a t t e yh i s t o r i c a lr e v i e w 黝 ( s e p t e m b e r 19 4 9 ) ，p p 2 3 9 - 2 5 0 ；s a m u e le h a y s ，c o n s e r v a t i o na n d t h eg o s p e lo f e f f i c i e n c y , t h ep r o g r e s s i v ec o n s e r v a t i o nm o v e m e n t , i8 9 0 j9 2 0 ，c a m b r i d g e ：h a r v a r du n i v e r s i t y p r e s s ，1 9 5 9 ，p 4 ，p p 2 6 5 - 2 6 6 ，p 2 7 1 ( 函g a b r i e lk o l k o , t h et r i u m p ho f c o n s e r v a t i s m ：r e i n t e r p r e t a t i o no f a m e r i c a nh i s t o r y , 1 9 0 0 - 1 9 1 反n e wy o r k ： m a e m i l l a n1 9 6 3 ，p 2 8 5 ，p 3 0 5 5 美国纯净食品药物的联邦立法之路( 1 9 0 6 _ 1 9 6 2 ) 督扩及于供出口的食品和药物，是一个走向联邦中央集权的姿态。这就是说从 1 9 0 6 年法开始，政府真正意义上开始对食品药品进行管制。 美国关于食品药品管制方面的资料非常丰富，这主要是因为美国食品药品管 制体系已经成为一种独立的制度系统。 联邦管制对所有该政策网络中的相关利 益团体有着极大的影响力，这些利益团体出于自身利益考虑，竟相从事各种活动 试图影响食品药品管制政策过程，因而发表对食品药物管制政策的调查研究文章 就成为这些团体的一个重要活动。也正因为这种特殊的政策环境，这些研究成果 带有较强的利益集团色彩，分别代表管制机构、厂商和消费者三种主要力量的政 策诉求。 马克劳( m a r et l a w ) 在联邦政府纯净食品管制的起源一文提到为 什么政府在19 世纪末的时候开始对食品工业进行统一管制，作者认为一种可能 的解释就是纯净食品法规是部分传统食品生产商对于新食品替代物抵制的结果， 他们希望通过法规将解决市场混乱和规则不均衡的问题。国吉布提伍德( d j w o o d ) 在 ：公共政策的策略运用：商业界对1 9 0 6 年食品和药物法的支持一文 中认为1 9 0 6 年法是完全保护消费者的联邦立法中的早期范例，事实上，在进步 主义时代，对食品药品的立法管制给很多的食品、药品厂商带来了实际的利益， 对食品药品更严格的管制有利于大厂商排挤不规范的小厂商，稳定了大厂商的收 益，另一方面纯净食品药物法的通过能够在国内竞争中保护正规大厂商自身优 势，并且能够扩大他们在州际贸易和对外贸易中的市场。因此法规能够得到一些 厂商积极的赞同和有效的实施。 对此，彭德尔顿海瑞恩( p e n d l e t o nh e r r i n g ) 在纯净食品药物法执行中诸 社会力量的平衡中有较为详尽的论述，海瑞恩指出这部法案是在广大民众的强 烈要求之下通过的，该法标志着食品药品州际贸易管制的一个里程碑。但是毕竟新 法是在一定的经济、政治、社会等各因素控制的环境下执行。虽然政府认为他们承 担着保护生产制造商和消费者健康的双重责任，但是作者认为管理者在1 9 0 7 年到 ( 美) 莫里森等著美利坚共和国的成长( 下卷) ，天津：天津人民出版社，1 9 9 1 年7 月版。 ( 美) 小贾尔斯伯吉斯著管制和反垄断经济学，冯金华译，上海：上海财经大学出版社，2 0 0 3 年版。 m a r ctl a w “t h eo r i g i n so fs t a t ep u r ef o o dr e g u l a t i o f f ”，t h ej o u r n a lo f e c o n o m i ch i s t o r y , 2 0 0 3 ，v 0 1 6 3 i s s u e 0 4 ，p p 1 1 0 3 - 1 1 3 0 ，h t t p ：j o u r n a l s c a m b r i d g e o r g a c t i o n d i s p l a y a b s t r a c t ? f r o m p a g e = o n l i n e & a i d = 1 9 0 2 7 1 d o n n aj w o o d , “1 h es t r a t e g i cu s eo fp u b l i cp o l i c y ：b u s i n e s ss u p p o r tf o rm c19 0 6f o o da n dd r u ga o t ，t h e b u s i n e a sh i s t o r yr e v i e w , 1 9 8 5 6 绪言 1 9 3 0 年执行这部法律期间，大多数情况下听从于生产者而非消费者国 克莱顿库本和杰克海( c l a y t o nc o p p i na n dj a c kh i g h ) 在 纯净的政 治一书中深入探讨了政府管制的根源，分析了政府管制自身两种不同竞争过程 的结果，一种发生在市场上，另一种发生在国家组织上。最后作者希望这本书能 够引起学者对于政府管制中包括经济、政治科学、历史、商业因素的关注。圆 同样克莱顿库本和杰克海在 ：威利和威士忌工业：在纯净食品法通过中 的战略行为 中通过对1 9 0 4 - 1 9 0 6 年威利信件的研究，揭示了威士忌生产者之 间存在的分歧，但是无论生产者赞成还是反对立法，他们仅仅把消费者的利益当 作附带品。作者认为生产者的所作所为只能说明，法律的通过只能是进一步达到 私人利益而非保护公众健康。这也是部分美国学者对于1 9 0 6 年法的评价立 法虽然标志着政府开始对消费者利益进行保护，但是在当时的经济环境中，还是 以考虑工业界的利益为主。艾尔西巴坎( i l y s ed b a r k = ) 的 工业界欢迎管制： 1 9 0 6 年纯净食品和药物法的通过从1 9 0 6 年立法的背景出发，深入探讨了美国 食品药物管制政策最初的立法原因，他认为美国食品药物管制政策的建立，并非 出于保护公众健康安全的目的，而在于维护食品药物工业界的国内、国际商业利 益。回 19 0 6 年法标志着政府开始尝试对经济生活全面的干预即政府干预已经 涉及到民众的普通生活层面。安东尼古安( a n t h o n y g a u g h a n ) 在 ：哈韦威利、 西奥多罗斯福和食品药品的联邦管制一文中认为1 9 0 6 年法奠定了美国纯净 食品与药物法的基础，并开创了联邦食品管理局，联邦政府第一次承担起保证食 品药品供应安全的永久和全面的责任。 罗伯特克瑞恩( r o b e r tc r u n d e n ) 和亚瑟韫伯格与莱拉温伯格夫妇( a r t h u r & l i l aw e i n b e r g ) 合著的改革的使者：美国文明时代进步主义的成就对敢于 揭露和公开危害公众健康的掺假和贴假商标事件的记者所做出的贡献作了详述 p 锄d l e t o n h e r r i n g , m e b a l a n c e o f s o d a l f o r c e s i n t h e a d m i n i s t r a t i o n o f t h e p u r e f o o d a n d d r u g a c t ， s o c i a l f o r c e s , v 0 1 1 3 。n o 3 ( m 戤1 9 3 5 ) ，p p 3 5 8 - 3 6 6 c l a y t o nc o p p i n ，a n dj a c kh i 【g h ，t h ep o f i t i c so f p u r i t y ：h a r v e yw a s h i n g t o n 聊枷a n dt h eo r i g i n so f f e d e r a l f o o dp o l i c y a n na r b o r ，m i e h ：u n i v e r s i t yo fm i c h i g a np r e s s ，19 9 9 j a c kh i g h ，c i a y t o i l 八c o p p i n , “w i l e ya n dt h ew h i s k e