毕业答辩-年产1000万瓶阿奇霉素葡萄糖注射液生产车间工艺设计.ppt

化学化工学院制药工程专业毕业设计,年产1000万瓶阿奇霉素葡萄糖注射液的生产车间工艺设计,学院：化学化工学院学生姓名：专业班级：制药工程11级2班指导老师：评阅老师：,化学化工学院制药工程专业毕业设计,设计思路一、产品介绍二、指导思想和设计原则三、生产工艺选择四、物料衡算五、设备的设计和选型六、车间平面布置设计七、空调净化系统布置设计八、总结,化学化工学院制药工程专业毕业设计,一、引言,阿奇霉素（Azithromycin）分子式：C38H72N2O12分子量：749.00化学结构：,化学化工学院制药工程专业毕业设计,药理作用：阿奇霉素为大环内酯类抗生素药物，它通过阻碍细菌转肽过程来抑制其蛋白质的生成。作用特点：（1）阿奇霉素在酸性环境中稳定（2）半衰期长（3）感染部位的药物浓度高（4）疗效明显（5）在安全性和稳定性方面均有保障,化学化工学院制药工程专业毕业设计,阿奇霉素的市场前景,阿奇霉素是广谱类抗生素，是最先在南斯拉夫研发并上市的，后来才推广到全球市场。近年来，阿奇霉素的销量一直很好，而且在不断的提高，已经成为人们生活中不可缺少的药品。阿奇霉素药物在美国和欧洲市场极为畅销，无论抗生素在全球销售如何变幻莫测，阿奇霉素的销售始终居高不下。在中国阿奇霉素的销量遍布全国，用药金额份额占到了85.74。并且各大药厂生产企业市场生产竞争极为激烈，称为药物市场的宠儿，并且阿奇霉素的生产技术已逐渐在走向成熟。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,二、指导思想和设计原则年产1000万瓶100ml阿奇霉素葡萄糖注射剂的设计灵感是来自于工业生产过程中的实际需要。由于其在生产过程中各方面的独特优势，使其适用于大中小各型企业的生产。遵循各专业方面的设计原则，如工艺路线的选择，设备的选型和材质的选用。一般来说，总的实际原则是安全性、经济性、环保性和可行性。除此之外，应符合GMP规范。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,三、生产工艺流程设计,工艺设计参数设计项目：年产1000万瓶阿奇霉素萄葡糖注射液（100ml,阿奇霉素0.125g,萄葡糖5.0g）生产车间工艺设计反应釜转化率：99.5%过滤器的回收率：99.5%年生产时间：2400h(300天)每天有效的工作时间:8小时产品规格：阿奇霉素葡萄糖注射液（100ml/支）,化学化工学院制药工程专业毕业设计,生产工艺流程简图,化学化工学院制药工程专业毕业设计,生产工艺流程图阿奇霉素葡萄糖注射液的生产工艺流程图（见附图）,化学化工学院制药工程专业毕业设计,四、物料衡算,原料的规格：阿奇霉素葡萄糖注射液产品的规格为100ml阿奇霉素0.125g/瓶葡萄糖5.0g/瓶生产能力计算：开工因子=生产装置每年的开工时间/年自然时间。为了充分利用设备，开工因子一般都取为0.90.95，因全年365天，所以年生产300330天。除去季保养和月保养、修理、以及放假等总计65天，那么年工作日为：365-65=300天。每天工作时间8小时，一共2400小时，那么每小时生产能力为：100000002400=4167支/小时每天生产10000000300=33334瓶/天,化学化工学院制药工程专业毕业设计,每天生产的阿奇霉素葡萄糖注射液33334100=3333400ml=3333.4L每天需要的阿奇霉素的量为：333340.00012599%99.5%99.5%=4.25kg纯阿奇霉素的量为4.250.99=4.21kg杂质的量为4.25-4.21=0.04kg每天需要的葡萄糖的量为：333340.000599%99.5%99.5%=17.00kg纯葡萄糖的量为17.00.99=16.83kg杂质的量为17.0-16.83=0.17kg注射液用水理论需求量为33334100=3333400ml=3333.4L.管路设备利用率为98%，所以需要注射用水实际用量为：3333.498%=3401.43L,化学化工学院制药工程专业毕业设计,进出配液罐的物料衡算表（千克/天）,化学化工学院制药工程专业毕业设计,五、工艺设备的设计与选型配料釜釜体计算确定筒体以及封头的型式：选择圆柱形筒体和椭圆形的封头。确定筒体和封头的直径加入到配料釜中总的物料体积可看做是所占比例最大的主要物料的体积，其比它占积较少的物料忽略，其中注射用水是主要成分VP=3.4m3。再计算其反应后体积的变化，所投物料进入后会膨胀，因此操作容积Vp要取4m3。设备容积V和操作容积Vp满足Vp=V，此反应较温和，物料粘度较小，所以取0.8，所以设备容积V=Vp/=4/0.8=5m3所以选取3m3釜2个。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,阿奇霉素葡萄糖注射液生产中其他主要设备的选取（1）纯水制取装置：JYR系列（2）多效蒸馏水机：LD500（3）配料罐：容积为3m3（4）离心泵：BAW3208（5）钛棒过滤器：XW（6）不锈钢立式储罐：容积为3m3（7）输液洗灌封联动机BXKF5/25I（8）输液水浴灭菌器:YXQGK-5（9）擦瓶机：DTLB（10）灯检机：BDJ-I（11）热水槽：YL1-11（12）印字包装联动机：PZB450,化学化工学院制药工程专业毕业设计,六、车间布置设计,厂房组成形式由于本设计的生产规模属于中小型，且生产特点（主要指防火防爆等级和毒害程度）无显著差异的车间，采用集中式布置形式。厂房的层数及高度根据工艺流程的需要，综合考虑占地和工程造价，根据设备的尺寸及工艺安装和检修要求，厂房的高度宜为4m。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,车间平面布置根据设备选型及计算我所设计的车间距为6m，跨距按6m布置，本厂房的注射用水制备车间的车间面积66（）；车间总平面面积为5436（）。（具体车间平面图见附图）,化学化工学院制药工程专业毕业设计,七、空调净化系统的布置设计,设计参数室内温湿度产品吸湿性，设备热负荷等都会影响到车间的温湿度，由此几方面综合考虑可以确定此注射液车间温湿度夏季为：夏季为22-28，冬季18-22，50%-60%RH。洁净室换气次数洁净度为1万级的车间其换气次数为30次/h，洁净度10万级的车间换气次数20次/h，而垂直层流的100级洁净室，对于房间断面风速取0.25m/s，水平层流的房间断面风速取0.35m/s。30万级的换气次数为15次/h。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,洁净室空调洁净化方案制冷方案本车间采用本车间采用组合式空调机组制冷装置，其具有（1）高气密性（2）结构简单（3）安装方便（4）耐腐性好（5）吸气系数高（6）排气温度低（7）单级压缩比大（8）对湿行程不敏感等诸多优点送风方案此车间面积较大，位置集中且各个方面要求都十分严格，所以宜选取集中式空调系统。净化方案净化处理方式：全局净化与局部净化相结合。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,风量计算洁净室的送风量，按换气次数计算G送=G1=KV式中V洁净室的容积，m3；K换气次数，次/h。送风量、回风量和新风量的关系式：G送=G回+G新10万级：理论送风量：G理论新=190020=38000m3/h实际所需送风量约为：G实际新=3800030%=11400m3/h回风量约为：G回=380005/6=31666.7m3/h总的G总=11400+31666.7=43066.7m3/h1万级：理论送风量：G理论新=190030=57000m3/h实际所需送风量约为：G实际新=5700020%=11400m3/h回风量约为：G回=570005/6=47500m3/h总的G总=11400+11400=22800m3/h,化学化工学院制药工程专业毕业设计,净化空调机组性能一览表,化学化工学院制药工程专业毕业设计,八、总结本设计采用的是洗烘灌封联动机组和印字包装联动机，本设计基于正交设计法优选阿奇霉素葡萄糖注射液的制备条件，设计出符合注射剂要求与发展趋势的处方，并根据处方设计出合理而简便的工艺流程、符合GMP要求的车间布置。本设计的阿奇霉素葡萄糖注射液具有以下几个优点：（1）该设计工艺简单、适用、科学、配置时间短等。（2）阿奇霉素葡萄糖注射液所选的是针剂活性炭（0.025%-0.05%），降低活性炭对阿奇霉素的吸附量，并且配制过程中不需要调节PH值，稳定性好，上下层阿奇霉素含量一致，临床应用无明显的毒副作用。（3）操作简便，省时，降低了成本，并能保证产品的质量，适合生产。,化学化工学院制药工程专业毕业设计,致谢本次毕业设计，我在肖