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c c o r p o r a t i o nd e v e l o p m e n ts t r a t e g y r e s e a r c h 学位论文原创性声明 本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导 下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的 内容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的 作品成果。对本文所涉及的研究工作做出重要贡献的个人和集 体,均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法 律责任由本人承担。 特此声明 学位论文作者签名:街3 如f 。年r 月少日 学位论文版权使用授权书 本人完全了解对外经济贸易大学关于收集、保存、使用学 位论文的规定,同意如下各项内容:按照学校要求提交学位论 文的印刷本和电子版本;学校有权保存学位论文的印刷本和电 子版,并采用影印、缩印、扫描、数字化或其它手段保存论文; 学校有权提供目录检索以及提供本学位论文全文或部分的阅览 服务;学校有权按照有关规定向国家有关部门或者机构送交论 文;在以不以赢利为目的的前提下,学校可以适当复制论文的 部分或全部内容用于学术活动。保密的学位论文在解密后遵守 此规定。 如t o 年r 只f ;b 瑚t 石年s 只l 号b 历 力鬟 名,少r鹤寸 利彳 作 : 文 名 论 签 位 师 学 导 、 , j,;j 、 、n。0j 摘要 在我国新医改政策颁布之后,医药公司再次成为社会关注的焦点。本文通 过对一家小型医疗器械公司的内外部环境进行分析,制订其发展战略,希望能 解决其目前的困境,也希望能为国内的中小型医疗器械公司带来一些启示。 本文首先介绍了c 公司的发展历程及现状,并对其存在的问题简要分析; 其次,介绍了医疗器械行业的现状、特点及发展趋势以及c 公司的产品所在市 场的企业情况,运用波特五力模型对行业竞争进行分析,得出结论,行业市场 在未来的几年里还将保持快速稳定的发展,给企业带来机会;再次,分析c 公 司的优势、劣势、机会和威胁,并用s w o t 分析模型对其内部实力进行分析,结 合内外部分析,得出的结论虽然公司内部实力相对较弱,产品所在市场竞争相 对激烈,但受到政策性支持,市场有望进一步扩大:接下来,确立了公司的战 略目标,通过对成本领先战略、差异化战略和集中化战略比较,确定公司发展 战略,并设计各职能战略;最后,对如何实施c 公司发展战略的措施以及怎样 在发展战略实施过程中有效控制进行详细描述。 关键字:中小型医疗器械公司,实力分析,战略设计,实施与控制 a b s t r a c t a f t e rp r o m u l g a t i n gt h en e wm e d i c a lh e a l t hr e f o r mp o l i c y , m e d i c i n ee n t e r p r i s e s o n c em o r eb e c o m ef o c u s e sw h i c ho u rs o c i e t yp a y sa t t e n t i o nt o t h r o u g hc a r r y i n go n t h e a n a l y s i s o fas m a l lm e d i c a li n s t r u m e n tc o m p a n y si n t e m a la n de x t e m a l e n v i r o n m e n t ,a n dd r a w i n gu pi t sd e v e l o p m e n t a ls t r a t e g y , t h ea u t h o rh o p e st h a tt h i s p a p e rc a ns o l v et h ec o m p a n y sp r e s e n td i f f i c u l tp o s i t i o n f u r t h e r m o r e ,s h eh o p e st h a t i tc a nb r i n gs o m ee n l i g h t e n m e n tf o rt h ed o m e s t i cs m a l la n dm e d i u mm e d i c a l i n s t r u m e n te n t e r p r i s e s a tf i r s t ,t h i sa r t i c l ei n t r o d u c e dcc o r p o r a t i o n sd e v e l o p m e n tp r o c e s sa n dt h e p r e s e n ts i t u a t i o n ,a n da n a l y z e di t se x i s t e n c ep r o b l e m s s e c o n d l y , i ti n t r o d u c e dt h e m e d i c a li n s t r u m e n ti n d u s t r y sp r e s e n ts i t u a t i o n ,t h ec h a r a c t e r i s t i ca n dt h et r e n do f d e v e l o p m e n ta sw e l la st h ecc o r p o r a t i o n sp r o d u c ti n t h em a r k e te n t e r p r i s e s s i t u a t i o n t h e n ,i tc a r r i e do nt h ea n a l y s i so ft h ei n d u s t r yc o m p e t i t i o nu s i n gm i c h a e l p o r t e r sf i v ef o r c e sm o d e l i td r e wo u tac o n c l u s i o nt h a tt h ei n d u s t r ym a r k e tw i l l m a i n t a i nas t a b l ed e v e l o p m e n ti nt h en o tr e m o t ef u t u r e , w h i c hw i l lb r i n g o p p o r t u n i t i e st ot h ee n t e r p r i s e s a sf o l l o w s ,i ta n a l y z e dc c o r p o r a t i o n ss u p e r i o r i t y , i n f e r i o r i t y , o p p o r t u n i t ya n dt h et h r e a t ,a n dc a r r i e d o nt h ea n a l y s i so fi t si n t e r n a l s t r e n g t h t h eu n i o ni n t e m a la n de x t e r n a lu s i n gt h es w o tm o d e l i to b t a i n e dt h a t a l t h o u g ht h ec o m p a n yi n t e r i o rs t r e n g t hw a sr e l a t i v e l yw e a k ,a n dt h ep r o d u c tw a s r e l a t i v e l yi n t e n s ei nt h em a r k e tc o m p e t i t i o n ,b u ti tr e c e i v e dt h ep o l i c ys u p p o r t ,i t s m a r k e tw i l le x p a n d t h e n ,i te s t a b l i s h e dc o m p a n y ss t r a t e g i ct a r g e t ,w h i c hi n c l u d e s t h ec o s tl e a d i n gs t r a t e g y , t h ev a r i a t i o ns t r a t e g ya n dt h ec e n t r a l i z e ds t r a t e g y a f t e r e s t a b l i s h i n gt h eg r o w t hs t r a t e g y , i td e s i g n e dv a r i o u sf u n c t i o n a ls t r a t e g i e s f i n a l l y , t h i sp a p e rg a v ed e t a i l e dd e s c r i p t i o nt oh o wt oi m p l e m e n tt h ecc o r p o r a t i o n sg r o w t h s t r a t e g ya sw e l la sh o wt oc a r r yo na l la c t i v ec o n t r o li n t h ep r o c e s so fs t r a t e g y i m p l e m e n t a t i o n k e y w o r d s : s m a l la n dm e d i u mm e d i c a li n s t r u m e n te n t e r p r i s e s , s t r e n g t ha n a l y s i s ,s t r a t e g i cd e s i g n ,i m p l e m e n t a t i o na n dc o n t r o l 目录 第1 章引言l 1 1c 公司概述1 1 2c 公司发展中存在的问题分析2 1 2 1 核心竞争力问题2 1 2 2 综合竞争力问题2 1 2 3 经营者经营管理思想4 第2 章企业外部环境分析一5 2 1 国内医疗器械行业分析5 2 1 1 医疗器械行业的特点。5 2 1 2 我国医疗器械行业的现状及发展趋势5 2 1 3c 公司产品所在行业的企业情况8 2 2c 公司行业竞争分析1 0 2 2 1 现有竞争者之间的竞争1l 2 2 2 潜在进入者的威胁1l 2 2 3 替代品的竞争压力1 2 2 2 4 供应商讨价还价能力13 2 2 5 买方讨价还价能力1 3 2 2 6 行业五力模型1 4 第3 章c 公司内部实力分析1 5 3 1 优势分析1 5 3 1 1 产品适合国内使用1 5 3 1 2 售前售后服务优势1 5 3 1 3 价格优势1 6 3 2 劣势分析16 3 2 1 品牌知名度不高1 6 3 2 2 资金紧缺l6 3 2 3 营销劣势1 6 3 2 4 研发能力弱。1 7 3 2 5 管理劣势1 7 3 3 潜在的市场机会1 7 3 3 1 市场空间较大1 7 3 3 2 处于新旧设备更换期18 3 4 外部威胁18 3 4 1 集中采购带来的威胁18 3 4 2 拖欠货款问题18 3 4 3 并购带来的威胁18 3 4 4 市场竞争激烈1 8 3 5c 公司的内部实力分析一1 9 第4 章c 公司发展战略的总体框架一2 0 4 1c 公司的战略目标2 0 4 2c 公司发展战略选择2 0 4 2 1 成本领先战略一2 0 4 2 2 差异化战略一2 1 4 2 3 集中化战略分析2 l 4 2 4c 公司的发展战略。2 2 4 3c 公司发展战略设计2 2 4 3 1 市场营销战略2 2 4 3 2 人力资源战略2 3 4 3 3 财务战略一2 4 4 3 4 研究与开发战略2 5 4 3 5 生产战略2 5 第5 章c 公司发展战略的实施与控制2 7 5 1c 公司战略实施与控制的主要任务一2 7 5 2 确定适合战略的组织结构2 8 5 2 1 人员结构2 8 5 2 2 构建c 公司的竞争力2 8 5 2 3 建立适合战略的组织结构2 9 5 3 整合战略实施所需资源2 9 5 4 制定战略实施的操作流程3 0 5 5 持续改进计划3 0 5 6 建立公司内部控制系统3 1 5 7 建立激励性薪酬机制3l 5 8 建立与企业相符的企业文化3 2 第6 章结束语3 3 参考文献3 4 致谢3 5 个人简历在读期间发表的学术论文与研究成果3 6 第1 章引言 1 1c 公司概述 c 公司创建于1 9 9 9 年,是一家从事医疗器械研发、生产、销售的小型高新 技术企业,注册资本1 0 0 万,资金全部来源于公司创始人的个人资金。当时, 公司创始人在另一行业拥有一家d 公司,该公司利润丰厚,在区域内声誉较好。 c 公司成立后,与国内一些知名院校合作,开始两种不同用途的医疗设备的应 用生产研究。 2 0 0 2 年,c 公司生产的耳声发射仪系列产品两个型号通过国家食品药品监 督管理局注册,开始市场销售;此时该设备在市场的认知度不高,市场需求有 限,而进口品牌已在国内运作多年,销售网络基本建成;c 公司产品一问世, 国外品牌大幅度降价,抢占市场;c 公司的另一产品因技术问题,研发失败, 未能市场销售;d 公司暂停一切业务活动。 2 0 0 3 年,由于前期研发投入过大,资金供给不足,缺少开发市场所需资金, 且对市场竞争情况预计不足,销售团队解散;d 公司名存实亡,c 公司没有资 金来源,资金供给中断,c 公司停产休眠。 2 0 0 5 年,随着市场回暖,c 公司在缺少启动资金、缺少工作人员的情况下 重新开始生产销售;此时国外品牌已占据国内市场的一半以上,绝大部分存在 需求的市级以上医院均已采购国外品牌耳声发射检测仪。 2 0 0 6 年,c 公司的产品在三个省销售,二级市和县级医院反映良好,市场 前景绽露曙光。 2 0 0 7 年,无计划、无销售人员、无资金的情况下,盲目开拓全国市场,并 且研发新型号产品,大量招募员工,最终导致骨干人员相继离开。 今天,c 公司再次停产休眠;与此同时,国内另一家医疗器械生产企业刚 刚在耳声发射仪的市场上,绽露头脚。 c 公司研发的产品有两个系列,其中一个产品由于未能实现技术突破,早 已放弃继续研制,因此,实际投入市场销售的只有耳声发射检测仪一个系列的 产品,两款机型,该设备主要用于新生儿听力筛查。 1 2c 公司发展中存在的问题分析 c 公司多次徘徊于营业与停产之间,说明企业具备参与市场竞争的基础条 件,由于公司发展中出现了一些问题未能及时解决而未能在市场竞争中占据有 利的地位,以下简要分析c 公司发展过程中出现的问题。 1 2 1 核心竞争力问题 医疗器械制造企业的核心竞争力就是其核心技术专利,c 公司的技术 是某知名大学的研究成果,c 公司购买了的这项技术的使用权,而不是所有权, 不能以公司的名义申请专利。除此之外,该医疗设备的重要部分一传感器, 一直依赖于进口,因此,没有属于c 公司所有的专利权,这种情况使得c 公司 没有限制国内其他企业进入该产品领域的最有利的武器。 c 公司一直以来以自销模式为主,品牌就其营销方面的核心竞争力,然而 受到企业规模和产品种类的限制,从未对品牌进行大规模宣传,仅凭销售人员 将产品资料送到客户手中,因此,品牌影响力和知名度都很弱。 1 2 2 综合竞争力问题 企业的综合竞争力包括企业文化、人力资源、销售渠道、资本运作等一切 经营要素,这些要素有效地组合在一起就形成企业有效的管理体系、强劲的综 合竞争力。c 公司的单个经营要素未能达到有效,因此综合竞争力方面存在很 大问题。 1 2 2 1 财务问题 古人打仗经常说“兵马未动,粮草先行”,指出兵之前,先准备好粮食和草 料。比喻在做某件事情之前,提前做好准备工作。c 公司的资金使用经常随意 而为,在每项决策前,没有考虑需要哪些准备工作、需要多少资金支持,而是 总经理指哪里,公司就往哪里走,如果走不到目的地,就直接跳回原点。 创建公司时的投资如此。从其他行业转入医疗器械行业时,没有考虑医疗 器械行业投资大、投资期长、风险大等特点,而是单纯地看重医疗器械行业的 高收益和“高新技术企业 这个镀金招牌,抱着试水的心理,投资人民币1 0 0 万元,创建了c 公司。投资1 0 0 万的原因是1 0 0 万对于公司创始人而言并不是 很大的数目,换而言之,即使不成功,损失区区1 0 0 万也不会影响到创始人未 来的生活和发展。 开拓市场的资金亦如此。创建公司时的注册资本全部来源于创始人的个人 资金,在研发过程中,创始人不断地注入资金以维持c 公司的正常经营。d 公 2 司停业之后,创业人失去了稳定的资金来源,使得c 公司也没有了资金支持, 此时,c 公司的产品刚刚开始销售,j 下是需要资金建设销售渠道的关键时刻, 这是导致c 公司第一次停产的重要原因之一。 融资是中小企业面临的最困难的问题,资金短缺成为制约中小企业发展的 主要问题,c 公司同样面临这个问题。作为一个中小型高新技术企业,公司没 有殷实的固定资产,没有自己的专利,也没有供不应求的产品订单,没有任何 可以从银行贷款的资源,自然从银行方面贷款几乎成为不可能的事情。即使能 够从银行贷款,也是贷款金额小、贷款期短,利率高,对中小企业财务形成巨 大压力。 1 2 2 2 人才问题 企业想要生存发展,产品就要不断更新来满足市场需要,因此,组建自己 的研发队伍对企业而言关乎存亡。c 公司是小型医疗器械企业,吸引人才难上 加难,知名度不高,吸引力小;资金实力不够雄厚,诱惑力小;远景可预见性 不高,安全性小。再加上公司地处首都北京,解决户口往往成为毕业生找工作 的首选条件,再高的薪资也不如户口具有吸引力,这是众多北京中小企业无法 解决的问题。 吸引人才困难,留住人才更是不宜。用事业留人、用感情留人、用报酬留 人,不管使用什么方法,留住人才就是有效的方法。c 公司虽然规模较小,为 了留住人才,对人才提出要求有求必应,不仅采用了高薪资方法,而且口头承 诺公司发展起来之后的奖金、职位及股权方面的种种好处。同时,忽略了陪伴 公司走过困境的“老员工 ,待遇方面的差异就不用说了,建议和意见一概不理 不睬。公司取得一点点的成绩,不管有关无关都是新进人员的功劳:而不如意 之处,不管是否参与都是老员工的错。公司在留住“新人 的同时,也失去了 “老人 的心。 1 2 2 3 管理模式僵化 中小企业的典型管理模式就是所有权与经营权统一,c 公司也是如此,公 司的投资人也是公司的经营者,管理高度集中,部门分工不明确,岗位职责不 清晰,造成管理混乱,赏罚不明。 由于公司规模较小,书面上的管理制度、规范流程、责任分工等不是很详 细,经营者的口头指令高于任何一个文件,导致出现朝令夕改,同一件事情不 同部门得到的指令不尽相同,使得部门之间气氛紧张,员工之间不和情绪蔓延。 3 1 2 2 4 营销渠道问题 c 公司销售之初采用完全自销形式,建立了2 0 多人的销售队伍,准备面向 全国销售。随着市场扩展情况不尽如人意,加之资金供给不足,销售人员纷纷 离职,公司改变了营销方式,改为自销与代理相结合的营销模式。这些年来, 自销方式虽费钱费人费时费力,但仍可继续开展,公司却始终没有找到合适的 代理商,使得市场开发进展缓慢。 1 2 3 经营者经营管理思想 这里需要特殊强调的是经营者的经营管理思想,中小企业的经营者是公司 绝对的一把手,其经营管理思想直接影响着企业的发展前途。c 公司的经营者 有远大的理想和目标,却不愿脚踏实地,一步步往前走;求贤若渴,却不善选 才用才留才;搞技术开发,却不愿面对失败的风险;想要员工把公司的发展当 作自己的事业来对待,却不给予员工相应地权力和待遇。c 公司要想发展,其 经营者的思想要首先发生转变。 4 第2 章企业外部环境分析 2 1 国内医疗器械行业分析 自二十世纪九十年代以来,我国医疗器械行业保持快速发展,全国医疗器械 行业的总产值由1 9 9 5 年的9 4 2 6 亿元增至2 0 0 7 年的6 1 0 3 9 亿元,年均增长率达到 1 3 以上。 听力设备属于医疗器械板块,由于市场总量偏小,发展慢予整个行业,据 业内专家预计,随着国家对新生儿听力筛查和听力康复的大力推广和资助,尤 其是2 0 0 9 年在拉动内需和新医改的推动下,相关听力设备市场将出现快速增长。 2 1 1 医疗器械行业的特点 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业, 进入门槛较高。医疗器械行业内竞争激烈,医疗器械行业的发展水平,是一个 国家高端技术水平的代表之一。医疗器械行业品类繁多、覆盖广泛,从医用耗 材到核磁共振设备均在其范畴之内,产品差异性较大。医疗器械行业一般分为 手术器械制造业、医疗仪器设备制造业、诊断用品制造业、医用材料和医疗用 品制造及假肢、矫形器制造业五个子行业。以c t 、b 超为代表的医疗仪器设备 制造业的毛利率较高,处于整个医疗器械行业的前列,属于行业中的高端产品; 医用材料等产品则市场容量大,利润率低。高端产品的研发周期长、资金投入 大、产品转化风险高。 2 1 2 我国医疗器械行业的现状及发展趋势 根据医疗器械行业“十一五 规划的预计,2 0 1 0 年我国医疗器械行业总产 值将达到1 0 0 0 亿元。目前我国医疗器械产值与药品产值相比仅是其1 3 ,在全 球医疗器械市场所占份额也仅为5 左右,拥有巨大的发展空间。 2 1 2 1 我国医疗器械行业现状 我国医疗器械行业起步晚,基础差。经过近几年的高速发展,市场出现可 喜一幕。据2 0 0 0 年末统计数据显示,全国医疗设备及器械制造企业5 6 5 家,到 2 0 0 7 年末,企业数增长到8 8 1 家;新产品出口销售收入由1 9 9 5 年的4 4 6 4 7 万 元到2 0 0 7 年的7 5 7 1 4 0 万元;申请专利数由1 9 9 5 年的9 项增涨到2 0 0 7 年的9 9 5 项1 。近年来,医疗设备及器械制造业的当年价总产值、当年价增加值、主营业 1 国家统计局、国家发展和改革委员会、科学技术部,中国高技术产业统计年鉴2 0 0 8 ,中国统计出版 社,2 0 0 8 年l o 月,第7 8 9 9 页 5 务收入、利润和利税均出现不同程度增长见图2 1 。 0 4 0 0 叫 2 0 0 o 图2 1医疗设备及器械制造业现状 我国已成为世界第三大医疗器械市场,并且每年保持1 0 以上的增长速度, 我国药品和器械人均消费比例为1 0 :l ,而发达国家人均比例已达到l :1 。面 对中国庞大的市场诱惑,国外医疗器械厂家纷纷进军中国市场,据报道国外产 品占据着国内医疗器械高端市场7 0 以上的份额,进口医疗器械的批准注册数 量近年来稳步增长,增长幅度高于国内医疗器械增长幅度见图2 2 ,其蚕食我国 国内市场的势头愈演愈烈,况且国内医疗器械生产厂家的市场竞争力处于弱势 地位,技术水平较国外企业还有很大差距,国外医疗器械对国内医疗器械产生 的冲击,可想而知。 2 0 0 62 0 0 72 0 0 8 图2 2 批准注册医疗器械走势图 随着科学技术的发展和科研投入的提高,我国医疗器械新技术和新产品的 砑发速度逐年加快,, - , , 4 1 l 先行企业已经初见成效一不仅在国内位列行业前茅, 也开始在国际市场展露头脚,国际尖端医疗器械中出现了“中国制造 。 2 1 2 2 我国医疗器械行业的发展趋势 一、集中度越来越高。 6 0 o o 0 0 0 0 0 0 0 o 0 0 0 0 0 o 0 0 0 0 0 4 z o 8 6 4 2 j上,上上 据欧盟医疗器械委员会统计,2 0 0 8 年全球医疗器械市场总销售额约3 3 6 0 亿美元,比2 0 0 7 年的3 0 0 0 亿美元增长了1 2 。其中,排名前2 5 位的医疗器械 公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的6 0 ,而散布在世界各地的数万 家医疗器械公司的销售额合计只占4 0 的份额。可见,国际医疗器械产业集中 度越来越高。我国医疗器械产业也不例外,从地域分布来看,医疗器械行业集 中在东、南部沿海地区,市场占有率居前六位的省份占全国市场8 0 的份额。 从产品类型来看,大型、高端医疗器械集中在国字号企业,而小型、低端设备 及耗材集中在民营企业。从销售收入来看,在国内医疗器械行业销售收入排名 前1 0 位的企业中,外资、合资企业就有7 家;前5 0 名企业中,合资、外资企 业的销售收入和利润总额都在5 0 以上,远远高于其他企业的对应比例,外资 和合资企业成了国内医疗器械行业的主力军。从单个医疗器械来说,功能越来 越多,操作更加简单,准确性增加。 由于医疗器械的高技术、高投入、高风险等特点,行业进入壁垒较高,自 8 0 年代以来世界医疗器械企业重组并购之风愈演愈烈,使个别产品,甚至某医 疗器械子行业趋近于垄断,掌握在一到两家国际大公司之手。 二、外资进军国内低端医疗器械市场。 飞利浦大中华区首席执行官孔祥辉曾说,高端医疗器械市场的年增长率约 为1 0 ,而中低端医疗器械的增长率达3 0 ,中低端市场对每一个企业的吸引 力都是巨大的。正是由于医改新政让外资医疗器械企业看到了国内广阔的中低 端器械市场,不仅仅飞利浦意识到这一点,g e 、强生、西门子等国际高端医疗 器械知名公司相继以不同方式进入中国低端医疗器械市场。目前,外资占据国 内高端医疗器械市场的7 0 以上,国内企业则在中低端医疗器械市场占有优势。 外资企业加大对中低端市场重视程度,对国内企业而言,要打一场生死攸关的 保卫战。0 8 年的经济危机没有阻碍医疗器械行业的发展,医疗器械出口已经回 暖。2 0 0 7 年和2 0 0 8 年我国医疗器械出口分别出口3 4 6 亿美元和4 4 9 亿美元, 分别保持了3 5 8 和2 9 8 的良好增长势头。0 9 年前三季度,三资和民营医疗 器械企业出口额占总额的8 7 4 1 。国内民营医疗器械企业规模小而数量众多, 主要的出口产品是医用敷料和保健康复用品,两类产品出口占民营医疗器械企 业出口总额的6 4 3 l 。 三、新技术和新产品研制速度加快。医疗器械研发领域逐渐向微创、便捷 和小型方面发展,全国1 7 5 万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有 7 1 5 左右是2 0 世纪7 0 年代前后的产品,有6 0 是上世纪8 0 年代中期以前的产 品,除了在精度上已不能满足现在的需要,其产品设计、功能操作等方面都需 要进行更新换代。随着科学技术日新月异的发展,许多技术已经落后,甚至被 淘汰,各医疗器械企业也看到了其中的机遇与危险,纷纷加大新技术和新产品 的研发投入,从而推动新技术与新产品研制速度加快。 四、医院信息化引发医疗器械革新浪潮。医疗领域的信息化是医院未来的 发展方向,医院信息系统( h i s ) 已经走出了信息化的第一步。目前国内少数医 院,其中包括新建的民营医院,已将信息化列入采购要求之中,即使目前国内 医院信息化建设还不成熟,毕竟预示着医疗器械未来的发展趋势,引发对影像 化、数字化医疗器械需求的增涨。 2 1 3c 公司产品所在行业的企业情况 耳声发射仪属于听力诊断设备,传统听力诊断设备市场主要由3 家国外公 司分割:丹麦的耳听( o t o m e t r i c s ) 公司以其m a d s e n 系列产品占据中国听力测 听大部分市场;丹麦的国际听力( i n t e r a c o u s t i c s ) 拥有国际听力和m a i c o 品牌, 紧随其后;而美国的g s i 公司则以g s i 品牌与丹麦公司竞争。国内厂家有c 公 司和河南迈松两家公司,后者成立时间较短,听力方面的设备也只有耳声发射 仪一种,产品与c 公司产品相比较无明显差异性。 一、丹麦m a d s e n 公司与丹麦耳听美( o t o m e t r i c s ) 公司 丹麦m a d s e n 公司于1 9 6 1 年创立于加拿大,是世界第一部声阻抗仪的设 计、制造者。创立3 0 余年来始终活跃于世界耳科仪器开发与制造的前沿领域。 g nr e s o u n d 公司于1 9 9 9 年和2 0 0 0 年先后收购了丹麦d a n p l e x 电子公司、德国 h o r t a n n 电子公司、瑞士r a s t r o n i c s 电子公司、美国i c s 公司,从此g nr e s o u n d 公司已经成为以m a d s e n 电子公司为龙头的全球最大的听力检测设备制造商。2 丹麦耳听美( o t o m e t r i c s ) 公司是丹麦g n ( 大北集团) 的全资子公司, 其在华机构挂靠在法人“瑞声达听力设备贸易( 上海) 有限公司”旗下,由瑞 声达( r e s o u n d ) 全权负责其产品的推广和售后服务工作。丹麦耳听美 ( o t o m e t r i c s ) 公司是听力检测设备、助听器验配设备和平衡检测设备及其软件 制造行业的领导者,专业提供听力计、声导抗阻抗检测仪( 又称:中耳分析仪) 、 耳声发射检测仪、脑干诱发电位分析仪、多频稳态分析仪等听力设备。 瑞声达听力技术( 中国) 有限公司是丹麦大北集团r e s o u n d 公司在厦门经 2 杭州达那福医疗器械有限公司,h t t p :w w w d a n a v o x n e t c n a t h c n a c o m p a n y p r o f i l e d a n a v o x h t m l 8 济特区投资的全资子公司,专业从事生产和销售各类型助听器,其产品广受全 国各地听力患者的欢迎。m a d s e n 产品通过瑞声达听力技术( 中国) 有限公司 引进中国,体现了听力诊断与听力康复的一体化有机结合,最大限度地为中国 各级医疗机构用户提供更加周密、及时的服务。 二、德国麦科( 奥迪康) m a i c o ( 德国麦科听力仪器公司) 是英文m e d i c a la c o u s t i ci n s t r u m e n t c o m p a n y ( 医用声学设备公司) 的缩写。1 9 3 7 年,m a i c o 在美国的m i n n e a p o l i s ( 明尼阿波利斯) 成立,是世界上历史最悠久、规模最大的听力诊断仪器公司 之一。如今,m a i c o 总部设在德国首都柏林,是丹麦奥迪康听力集团旗下的重 要一员,在美国及加拿大拥有分公司,已经成为了一家兼具传统与创新风格, 并进行全球运作的公司。m a i c o 首先在听力检测仪器中发明了听力“基准零 级”,至今仍为听力检测中的唯一国际通用标准,它使我们能够准确地测量出听 力损失的程度。当今,m a i c o 的产品从简单声阻抗到诊断型的中耳分析仪,从 筛选听力计到复杂高级的诊断型听力计,从为新生儿听力筛选而设计的耳声发 射分析仪到快速听觉脑干诱发电位反应( a b r ) 测试系统等,各种类型的听力 诊断仪器应有尽有,其产品被广泛地应用到世界各地的医院、学校、军队及工 业领域中。, 丹麦奥迪康国际听力集团上市公司建于1 9 0 4 年,总部设在丹麦首都哥本哈 根,是世界上最大的专业听力集团公司,在全球拥有4 0 家子公司和近8 0 家国 家级独家代理,产品从助听器、医疗诊断仪器、辅助听力设备、调频语训系统、 个人通讯设备、计算机软件和电子耳蜗,涵盖整个听力学领域。今天的奥迪康 已成为全球第一大专业听力品牌。其下属各公司在价值链的购和产环节保持着 密切合作,各机构注重市场和客户的价值链环节,拥有自己的独立组织机制和 品牌。2 0 0 4 年5 月3 1 日在上海投资成立第一家在华子公司奥迪康国际贸 易( 上海) 有限公司。 三、美国g s i 公司 美国g s i 格雷森一斯塔德勒公司是全世界最大医疗保健集团v i a s y s 的子 公司,专门从事研发、生产、销售、服务为一体的听力检测设备,其产品包括 所有的临床诊断型及筛查型听力计、中耳分析仪、耳声发射听力筛查仪、脑干 诱发电位及多频稳态测试仪等产品。美国g s i 公司作为听力设备的世界第一品 3 中国听力学,h t t p :w w w c h i n e s e a u d i o l o g y c o m z h u t i n g q i h t m l 2 0 0 9 2 2 5 i 3 0 3 0 9 h t m 9 牌,有以下几大特点:有从事听力设备超过6 0 多年的经验;具有世界听力设备 技术领域的指导作用;所有产品全部通过c e 、i s 0 9 0 0 1 、f d a 的质量认证;产 品世界占有率在9 0 以上;成立专业的职能服务中心。 美国g s i 公司在中国的销售采用代理制,其中东北三省及内蒙古自治区的 总代理为辽宁峰力听力技术有限公司,即沈阳市爱耳听力技术服务中心,是峰 力( 中国) 听力技术有限公司在国内设立的一间附属公司。瑞士峰力集团成立 于1 9 4 7 年,在瑞士股票交易市场上市p h b n 股,业务范围涵盖9 5 个国家。峰力 听力集团助听器产品覆盖范围:创新的听力系统;通用的f m 调频系统;有用 的附件;久经验证的选配软件;创新的n e m o t e c h e s h e l l 技术,提高耳内式助 听器外壳制作的精确度。 2 0 0 9 年1 0 月1 日,奥迪康母公司w d 控股已经买断g s i 公司的生产和销售 以及品牌,将其纳入旗下的听力设备子公司。也就是说,全球听力设备品牌中, 奥迪康母公司拥有丹麦的国际听力和m a i c o 、英国的a m p l i v o x 、美国的 t r e m e t r i c s 以及g s i ,其市场地位因此而大幅提高,是国际听力设备领域中名副 其实的大鳄。 四、河南迈松 河南迈松医用设备制造有限公司,成立于2 0 0 5 年9 月。公司与北京交通大 学和中科院声学所合作共同开发医用电子仪器设备,公司现有员工8 0 人,其中 博士5 人,硕士1 0 人及本科生2 0 多人,高级工程师4 人,工程师6 人;拥有 初、中级职称技术人员2 0 多人;具有强大的科研开发能力,公司总投资5 0 0 0 多万元,产品主要以医疗电子仪器设备为主。4 2 0 0 7 年取得产品注册证。 2 2c 公司行业竞争分析 1 9 9 4 年颁布的中华人民共和国母婴保健法提出要在全国逐步开展新生 儿疾病筛查,并将听力保健确定为儿童保健的一项内容。1 9 9 9 年,由中国残联、 卫生部等1 0 个部委联合下发“关于确定爱耳同的通知 中,首次提出贯彻预防 为主的方针,并把新生儿听力筛查纳入妇幼保健的常规检查项目,将这项工作明 确为卫生部门的工作职责之一。2 0 0 4 年起,听力筛查与苯丙酮尿症、先天性甲状 腺功能低下一起作为新生儿疾病筛查的一项内容进行管理与实施,国内听力设 备市场迎来了前所未有的崭新一页。到了2 0 0 5 年,除了西藏自治区外,中国已 在全国3 0 个省、自治区、直辖市开展了不同程度的新生儿听力筛查工作。2 0 0 9 4 河南迈松医用设备有限公司,h t t p w w w m e d s o n i c n e t j i a n j i e h u n l o 年国际听力设备行业的并购大战,使得国内的市场竞争格局发生重大变化,由 三足鼎立变成了两强争霸,对于夹缝中生存的中国听力设备企业而言,是福兮? 是祸兮? 2 2 1 现有竞争者之间的竞争 2 0 0 9 年l o 月1 同,奥迪康母公司w d 控股已经买断g s i 公司的生产和销 售以及品牌,将其纳入旗下的听力设备子公司。自此开始,国内耳声发射检测 仪市场发生了巨大的变化,两大巨头为了获取更好的市场地位和市场份额,必 将展开惨烈的竞争。 中国从1 9 9 9 年开始推广新生儿听力筛查这一技术至今,各省市、自治区、 直辖市不同程度地开展了这一检查。2 0 0 9 年1 1 月1 6 日,卫生部办公厅发布的 的关于全国新生儿疾病筛查工作规划的通知中明确指出新生儿听力筛查工 作的目标:到2 0 1 2 年,东部地区、中部地区和西部地区的新生儿听力筛查率分 别达到8 0 、4 0 和3 0 ;到2 0 1 5 年,分别达到9 0 、6 0 和5 0 。 各公司生产的耳声发射检测仪在功能方面很类似,两种检测方法之一,或 者两种方法兼有。产品区别主要存在于国外产品与国内产品之间,国外产品的 操作语言为英语,而国内产品的操作语言为中文:国外产品多为笔记本般大小 的便携式和大哥大般大小的掌式机,而国内产品以b 超机般大小的台式机为主。 耳声发射检测仪所用的技术已经很成熟,十几年以来,国外产品与国内产品均 没有重大的改变。国内公司间的竞争集中于销售的竞争,市场做得好,销售渠 道畅通,就可以在国内公司间占据优势。 2 2 2 潜在进入者的威胁 医疗器械行业的高端部分利润颇高,可想而知,想进入这个行业的企业为 数不少。不过,医疗器械行业的进入壁垒较高,要拥有相关的技术,申请相应 的执照,还要投入大量的人力和财力,因此,从其他行业进入医疗器械行业的 难度很大,而行业中的现有企业往往拥有自己的技术,各种经营活动围绕自己 的产品而展开,若非有意引进新的技术,则轻易不会染指。 耳声发射检测仪属于听力检测设备,国际上听力设备生产企业出现两大巨 头对峙的局面,而且从事听力设备研究的历史悠久,技术先进,对进入者的障 碍非常大,即使存在进入者,数量也会很少。听力设备在医疗器械行业是中低 端产品,市场相对狭小,利润率低。 因此,潜在进入者的威胁比较小。 2 2 3 替代品的竞争压力 在卫生部出台筛查技术规范之前,听力筛查常用的方法是行为观察测听 ( b o a ) ,即观察受试儿对声音刺激反应情况,一般用于不易建立听觉条件反射 的4 6 月以下婴儿,常用方法有声响、反应测试、童床动感图及新生儿听觉反 应摇篮等。但该方法对轻度听力损失敏感性较差,只能大致评估被测婴儿的听 力状况。因此在n i h ( 美国国立卫生研究院) 及j c i h ( 婴儿听力联合委员会) 都不推荐此方法为一线方法用于新生儿听力普遍筛查。 耳声发射检测仪主要用于新生

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