SPF鸡(胚)行业分析报告.pdf

SPF 鸡鸡（胚）分析报告（胚）分析报告 第一章第一章 SPF 鸡（胚鸡（胚）概述概述 一、基本定义一、基本定义 SPF( Specific Pathoge Free) 鸡即无特定病原鸡，一般指饲养于可控环境中，不能检出 国际、 国内(尤其是国内)流行的鸡主要传染病的病原， 具有良好的生活力和繁殖性能的鸡群。 其所产的受精卵即为SPF鸡胚。 SPF鸡及SPF鸡胚因其微生物学上的相对纯净性而成为病毒学、 营养学、病理学研究及生物制品生产、检验中不可缺少的标准实验动物和实验材料。 二、二、SPF SPF 鸡（胚鸡（胚）的起源及发展的起源及发展 实验动物在科研、疾病诊断、疫苗、血清制品及输液和其它药品的管理方面是一项基础 的工作，是科学研究的支撑平台和活的试剂。SPF鸡如同其它种等级实验动物一样，也是由 不断发展的需求催生出来的。 1911年， Rous和Murphy首次将鸡胚应用于病毒研究， 但早期的研究者并没有意识到鸡胚 可能携带不需要的病原微生物，而这些感染的病原微生物可能会影响实验的准确性，直到 Woodrut和Goodpasture在研究禽痘病毒时，才开始意识到鸡胚中隐性病毒的危害。 1899年M Schottelines首先尝试培育无菌鸡。 1908年M Cobendy， 1 935年Kimura， Naito 和Kobayashi，1943年IA Reynievs和PCTrexier等先后获得了无菌鸡；1948年，Loband 小组饲养的无菌鸡产卵， 并孵化成功。 不同于哺乳实验动物通过剖腹产的方法获得无菌动物， 最早的无菌鸡是由高龄健康母鸡传代获得的。 这些鸡尽管所产种蛋有较高的母源抗体， 但几 乎不携带致病微生物，孵化后放入隔离器中，经不断选育、检测，最终获得了无菌鸡。 从上世纪初到60年代， 由于美国家禽养殖业的发展和禽病研究的需要， 人们越来越认识 到鸡胚中可能携带垂直传播的病原和获得清除了这些病原的鸡和鸡胚的必要性。 由于无菌鸡 的饲养和维持非常昂贵，不利于大规模应用，而通过无菌鸡选育培养得到的SPF鸡即经济又 健康， 同时知其微生物状态， 随着二十世纪七十年代以后,空气净化等技术的发展, 为SPF 动 物的饲养提供了可靠的技术保证，饲养量迅速增加，利用SPF鸡胚和SPF鸡来生产生物制品就 成为必然。 1959年，美国农业部地区家禽研究所建立了实验性的SPF鸡群。1961年，SPAFAS公司成 为了世界上第一家商业性SPF鸡生产企业，1965年开始向市场出售SPF种蛋。从那时起，SPF 鸡和种蛋获得了越来越广泛的应用。我国SPF 鸡群的饲养, 开始于20 世纪80 年代。山东 家禽研究所朱果等设计建设了一组净化实验室, 饲养SPF 鸡群获得成功。 从此, 中国兽医药 品监察所、 北京市兽医生物药品厂、 北京实验动物中心等单位先后建成了生产规模的SPF 鸡 群, 并将SPF 鸡群应用于疫苗生产。此后, SPF 种蛋在科研和疫苗生产中的应用逐步扩大， 目前我国约有20家左右的SPF 种蛋生产单位。 第二第二章章 SPF 鸡（胚鸡（胚）的生产及应用的生产及应用 一一、SPFSPF鸡的生产鸡的生产 1 1、优质的、优质的SPFSPF鸡种源鸡种源 目前我国 SPF 鸡种源主要依靠国外引进， 不仅耗费大量外汇， 而且由于商业垄断因素， 种源很难提供，引进的种蛋遗传背景资料不清，近交程度不确切，生产性能不高，而且由 于质量控制标准的不同， 存在潜在的外源病毒风险。 这不仅严重影响生物制品生产和科研 的重复性和稳定性，而且是对昂贵设施的巨大浪费。 因此，培育优质高产的 SPF 鸡种鸡群成为一项迫切的任务。欣慰的是，哈尔滨兽医研 究所、 山东省家禽研究所等单位在 SPF 种鸡群的培育方面已经作了大量的基础工作，或加 以政策的支持和引导，必能为我国 SPF 鸡产业的持续发展起到有力的促进作用。 2 2 SPFSPF鸡的生长环境鸡的生长环境 SPF鸡的环境包括气候因素、物理、化学因素和居住因素、营养因素和生物因素在下面 分项单独叙述。 2 21 1 居住因素居住因素 目前SPF鸡的饲养设施有两种：一是隔离系统，也就是通常所说的隔离器，材质有玻璃 钢、不锈钢等；二是屏障系统，以一定建筑围护结构配以净化通风系统等设备以便大规模饲 养的设施，材料有彩钢板、玻璃钢、不锈钢和砖混等。隔离系统由于人与动物不直接接触， 可长时间保持鸡群的微生物学状态，最适于保种，但其空间狭小，单位造价昂贵，不适合大 规模饲养。屏障系统单位造价较低，空间可扩展性高，适于大规模饲养，可有效降低成本。 但由于动物与人直接接触，不利于保持鸡群的微生物学状态，一定时间后必须重新引种，更 换种群。但不管哪种设施，都要求围护结构有良好的气密性，耐腐蚀、耐冲击、耐消毒，不 易产尘和无眩光。屏障系统以笼具饲养SPF鸡，铁质的居多(冷拔钢丝网片镀锌或镀塑)，也 有不锈钢制的，但因造价高极少应用。因不同阶段可分为育雏笼、育成笼、成鸡笼等；食槽 多工程塑料制，耐冲洗、耐腐蚀；饮水设备一般为乳头式饮水器。 2 22 2 气候因素和物理、化学因素气候因素和物理、化学因素 在SPF鸡的日常饲养中，这两种因素是最主要的，尤其是换气次数、净化级别和落下菌 数。只有有效控制了这些环境因素，SPF鸡才有可能健康生长、生产和繁殖。SPF鸡环境及设 施指标国家标准(GBl49252001,见附件见附件1 1)。 3 3 SPFSPF鸡的饲料与饮水鸡的饲料与饮水 3 31 SPF1 SPF鸡的营养标准鸡的营养标准 目前，发达国家都有自己的SPF鸡标准的饲料配方，但国际上还没有通用的饲养标准， 只有参考标准，国内外差异并不大。国内外的饲养标准见见附件附件2 2。 3 32 SPF2 SPF鸡饲料的灭菌鸡饲料的灭菌 SPF鸡的饲料不允许在其中添加抗菌素类药物， 都需要经灭菌才能饲喂SPF鸡。 灭菌一般 有二种：钴60辐照法和高压蒸气灭菌法。 321 钴60辐照灭菌时先将饲料用真空包装机抽空打包，一般根据鸡舍的每日需要量确定 单包重量，然后以钻60辐照，吸收剂量一般为250万拉德。这种方法营养损失较少，饲料储 存期长，但造价较高，且受钻60源分布地点影响。 322采用高压蒸汽灭菌法时，先将饲料分装小包，包装材质应透气、耐高温、高压，重 量以平铺于网栅时厚度不超过3 cm为宜，一般以12120分钟即可达到灭菌目的，更高温度 短时间灭菌也可以达到效果。 这种方法营养损失较多， 饲料储存期短， 但造价较低， 且方便、 快捷。 323 灭菌后的饲料必须进行细菌学检查，阴性者方可饲喂。另外要定期检查灭菌饲料的 营养成份，营养缺失部分要及时补充。 3 33 SPF3 SPF鸡饮水的消毒鸡饮水的消毒 SPF鸡饮水的消毒方法有很多，如煮沸，反渗过滤法，臭氧发生器消毒法，盐酸酸化法 等，其中以盐酸酸化法应用最为广泛。一般将饮水置一容器中，按体积以1：1 000比例加入 浓盐酸，以pH试纸测定pH值在20左右，作用1小时后即可达到良好的灭菌效果，可以使用。 SPF鸡饮水一般比照普通鸡不同阶段的需求量，根据实际需要保证供给。 4 4 严格的严格的S SOPOP体系建立体系建立 SOP即标准操作程序(Standard Operation Procedure)，就是将某一事件的标准操作 步骤和要求以统一的格式描述出来， 用来指导和规范日常的工作。 针对SPF鸡的生产管理， 制定各种规章制度， 以及生产中的各种操作规范， 就是将生产程序中的关键控制点进行细 化和量化。 严格、科学的SPF鸡群群饲养管理制度是培育、生产出高质量鸡群的必要条件。为此， 必须应用SOP控制所有人流、物流和动物流，规范人员的进出和操作。使得人员操作规范 统一，保证了实验动物生产的各个环节一致，减少人为操作带来的风险。 5 5 可靠的可靠的SPFSPF鸡群质量检测技术鸡群质量检测技术 定期对 SPF 鸡群进行抽样检查，是了解鸡群健康状况，判断 SPF 鸡群是否保持 SPF 状态的必要手段。严格而准确的微生物监测是进行 SPF 鸡正常生产的关键措施。国际上 SPF 鸡群的微生物控制标准不同，但有共识。主要的包括美国农业部兽医科技备忘录 （800.65） 、欧洲药典规程和中华人民共和国国标 GB/T17999.1-2008，我国企业的质量控 制依照 GB/T17999.1-2008 规定。 二二、SPF SPF 鸡鸡的国家质量的国家质量检测检测标准标准与监测方法与监测方法 检测的病原种类由不同的国家和机构制定标准，主要标准包括美国农业部（USDA）标 准、欧洲药典、中华人民共和国国标GB/T17999.1-2008等。由于人们对疫病的认识有一个不 断深化的过程， 因此特定病原的含义也在不断的发展和完善。一般来说， 国际上控制的鸡 传染病仍以16 种传染病为主, 即1种细菌病（鸡白痢，SP），2种霉形体病（鸡毒霉形体MG， 滑液囊霉形体MS）和13 种病毒病（鸡痘FP、鸡新城疫ND、禽白血病AL、禽脑脊髓炎AE、 网状内皮增生症RE、鸡马立克病MD、传染性喉气管炎ILT、传染性法氏囊炎IBD、禽呼肠孤 病毒ARO 、禽腺病毒AA、产蛋下降综合症EDS76、禽流感AI和传染性支气管炎IB) , 这个 标准是国际统一的。在这16种传染病当中，着重控制4 种经卵垂直传染的传染病：鸡白痢、 鸡毒霉形体病、滑液囊霉形体病和禽白血病。 各国根据不同国情，不同疫病流行状况，在此基础上又增加或减少了一些控制项目，我 国的国家标准（GB/T17999.1-2008，见附件见附件3 3）中增加了副鸡嗜血杆菌（HP）、多杀性巴氏 杆菌（PM）、鸡传染性贫血病毒的检测，相应减少了产蛋下降综合症的检测。 这些疫病的检测方法主要有: 琼脂扩散法( AGP) 、血清平板凝集实验( SPA) 、血凝抑 制实验( HI) 和酶联免疫吸附实验( ELISA) 等。 各生产SPF 种蛋的公司, 根据供应SPF 种蛋的不同用途, 确定不同的标准, 采用不同 的检测项目和检测方法。标准越高, 被检测的项目越多, 方法越复杂, SPF 种蛋的价格就越 贵。一般来说, 供传代或研究用的SPF 种蛋较贵, 做疫苗生产的SPF 种蛋便宜一些。需要 指出的是, 药厂在签定SPF 种蛋供应合同时, 一定要将种蛋的标准、检测项目、检测方法、 抽检比例、间隔时间以及发现问题后的处理等项内容列出, 以确保合同双方的利益。 大多数检测样品为血清和种蛋，特殊情况下可检测羽髓(MDV)或进行细菌分离。采集 方式为随机，应尽量扩大监测范围，增加代表性，检测种蛋有两种目的：一是检测种蛋 中是否含ALV群特异性抗原(P27蛋白)；二是评价鸡胚对AEV的敏感性。 现行国家标准中规定的监测周期是根据经济成本， 病原微生物感染扩散所需时间， 易检 出最佳时间，该微生物在SPF鸡微生物控制中的重要性等诸方面因素综合确定的。 我国标准规定： 开产前， 100抽样， 检测ALV、 MG、 MS和SP产蛋期， 每隔68周， 按5 15采样，检测标准规定的所有项目。种蛋采集应新鲜。ALV的检查，每群送检200枚蛋(少 于200只的鸡群全群取样)，每只取蛋1枚。AEV鸡胚敏感试验，每群50枚(少于50只的鸡群全 群取样)，每只取蛋1枚，其它病原微生物感染检测时，产蛋鸡按5抽样，少于200只的鸡群 按1015抽样。 三三、SPF SPF 鸡（鸡（胚胚）的的应用价值应用价值 1、为禽病研究提供优良的实验动物 用SPF鸡作为实验动物，可排除非研究病原体的干扰作用。作为实验感染，有利于对疾 病发生、变化进行分析。试验结果可为防治措施的制定提供可靠科学依据。 实验动物科学是医学、 生物学发展的重要基础。 按微生物控制程度对实验动物进行分类, 共分成5个不同级别, 即普通动物、清洁动物、无特定病原( SPF) 动物、悉生动物和无菌动 物, 不同的科学实验需要不同级别的实验动物。 普通动物和清洁动物由于在普通环境下饲养, 暴露在微生物的环境中, 可能带有不同抗体, 会干扰实验结果, 应用受到一定限制。悉生动 物和无菌动物由于培育和饲养都相当困难, 价格昂贵, 因此仅在发病机理等基础理论的研究 中应用。 而SPF 动物界于二者之间, 虽在屏障系统内饲养, 却仅排除了各种已知传染病的干 扰, 对维持动物正常生理活动的有益细菌未加限制, 保证了动物的正常生理需要, 降低了饲 养难度和饲养成本。这些有益细菌又不会干扰实验结果,所以SPF 动物可以满足很多试验的 要求, 得到了极为广泛的应用。 由于SPF 动物不携带特定病原, 因此世界卫生组织向世界各 国推荐, 要把SPF 动物作为人用和兽用疫苗的动物性原材料。 要证明一个生物学规律, 必须有合乎标准的实验动物。这个标准必须统一, 才能进行交 流, 进行实验数据的比较。 一个生物学试验, 不论设计多么合理, 实验多么精细, 只要实验动 物不符合要求, 就不会被国际学术界承认。毫不夸张地说, 实验动物和动物实验的水平, 标 志着一个国家的科学水平。要发展兽医科学, 必须高度重视实验动物。 在没有使用SPF 动物之前, 有时可以见到这样的报道: 某种病毒的鸡胚最小致死量为 若干毫升病毒原液, 但其他人几乎不可能重复这个实验。或报道: 某两种病毒在同一个鸡胚 里可以共同生长, 且有明显的共生促进作用, 而其他人的实验却往往得出完全不同的结论。 原因之一就是使用的实验动物不标准, 使人们无法探询科学的真正规律。 在疫苗生产中使用 不标准的实验动物得到的实验数据,就可能造成产品报废或更严重的后果。 使用SPF 动物以后, 大家有了共同的实验基础, 提高了实验研究的水平, 促进了科学 交流。所以, SPF 实验动物在生物学、医学领域具有极其重要的作用。 2、繁殖种毒、病毒学研究 进行鸡胚培养； 提供细胞制备原材料； 用于种毒传代； 制备高免血清。 可保持毒种纯净、 血清的特异性和高效价。 3、人、畜、禽多种活疫苗的制造和疫苗质量鉴定 鸡胚广泛应用生物制品中，应用SPF鸡胚能提高产品纯度以及效价。 WHO规定，人用活疫苗如小儿麻疹，黄热病，狂犬病等活疫苗的生产，必须使用SPF 鸡胚。国外如日、美、荷等国已把利用SPF种 蛋制备疫苗列入生产规程，并制定了法律， 必须严格遵守。利用SPF鸡胚制苗，半成品污染 率大大降低，鸡胚利用率明显提高，节省 人力物力，在检验过程中，SPF鸡胚能正确及时地反映产品质量，减少复检，缩短了产品检 验周期，具有较高的经济效益。研究表明：用SPF鸡胚制备新城疫、法式囊、传染性支气管 炎等病毒活疫苗，不仅质量大大提高，生物制品效价也获得提高。此外，SPF鸡胚还广泛应 用于疫苗鉴定。 因为SPF 鸡胚不携带垂直传染的病毒, 用其制苗杜绝了由于鸡胚带毒可能造成的疫苗 污染, 使用SPF 鸡胚制苗, 可使疫苗的质量明显提高。 要衡量病毒的多少, 往往使用 鸡胚半数感染量这一概念。 鸡胚标准不统一, 测出的结果 也不会一致。SPF 鸡群的建立, 以及SPF 鸡胚在疫苗生产中的广泛应用, 对疫苗生产产生 了重大影响。应用SPF 鸡胚, 建立了检测基础, 统一了病毒的度量单位, 测出的结果基本一 致。这样, 兽药厂可以按病毒滴度组织生产, 安排配苗, 并控制产品出厂的质量标准。 尽管细胞法培育病毒的技术有了巨大进步, 但细胞培养的病毒液不经浓缩, 往往达不到 鸡胚法培养的病毒滴度, 二者至少相差1 个滴度以上。由于鸡胚法制苗具有材料易得、方法 简便的特点, 因此被世界各国广泛采用。利用SPF 鸡胚培育病毒可以获得比普通鸡胚培育 高得多的病毒滴度, 这种方法受到各生物制品厂家的高度重视。 在使用普通鸡胚的条件下, 可能存在多种抗体的干扰, 病毒的复制速度和复制程度很难 确认。 应用SPF 鸡胚制苗, 可以杜绝母源抗体的干扰, 有助于研究人员从本质上认识病毒的 复制规律。例如,新城疫病毒可以在SPF 鸡胚中大量复制, 获得在普通鸡胚中达不到的高水 平复制。正是由于病毒在鸡胚中的高度复制, 为疫苗生产带来了巨大的经济效益。通常1个 SPF 种蛋所能生产的病毒量, 至少相当于10个普通种蛋的病毒产量。正是由于这样的高产 量, 在鸡胚自动接种机和收获机广泛使用的今天, 发达国家不少兽用生物药厂仍在利用SPF 鸡胚手工方法生产弱毒活疫苗。 4、营养学、胚胎学、病理学研究 第三第三章章 监管体制与主要政策法规监管体制与主要政策法规 一、一、主管部门主管部门 科技部负责制定实验动物的管理法规，目前我国已经初步形成了以实验动物管理条 例为核心,以实验动物质量管理办法及实验动物许可证管理办法等相关的行政规 章为基干的实验动物管理法律体系。 农业部兽医局是生物制品质量管理的主管部门， 负责对全国兽用生物制品的研制、 生 产、经营、进出口和使用等环节进行监督管理，中国兽医药品监察所是国家级生物制品的 评审检验监督机构， 省级兽医药品监察机构负责辖区内兽用生物制品的质量监督， 各生物 制品生产企业设立质量管理机构，以确保生产过程中的质量管理。 国家为加强对兽用生物制品的监督管理， 对兽用生物制品实行批签发制度， 企业每批 产品的样品和检验报告必须报送中国兽医药品监察所，经审核（必要时对样品进行检验） 合格后，企业方可销售。生产企业必须建立批生产记录、批检验记录、批销售记录，严格 对照兽药 GMP 规范要求，对生产原材料、生产过程、产品检验、销售过程进行严格 的质量控制。产品检验报告实行质量负责人、技术负责人和法人三级审核制。 二、二、行业主要法律法规行业主要法律法规 法规名称法规名称 实施时间实施时间 主要内容主要内容 实验动物管理条例 1988.11.14 实验动物的饲养管理、检疫和传染病控制、应用、进出口管 理等 实验动物质量管理办法 1997.12.11 国家实验动物种子中心、生产和使用许可证、检测机构等 实验动物许可证管理办法 2002.1.1 许可证申请、审批和发放、管理和监督 兽药生产、检验用 SPF 鸡(蛋) 定点生产企业管理办法 2005.1.1 申报与审查、现场检查、审批与公示、检查员管理、监督管 理等 兽药管理条例 2004.11.1 兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理 兽药生产质量管理规范（ 兽药 GMP 规范 ） 2002.6.19 兽药生产和质量管理的基本准则， 适用于兽药制剂生产的全 过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 兽用生物制品规程 2002.1.1 对禽用生物制品制造和检验用实验动物提出了明确要求， 规 定禽类制品毒种的制备与鉴定、 活毒制品的制造和外源病毒 的检验所用实验动物(鸡、鸡胚) 应符合三级(SPF)标准 农业部关于加强兽用生物制品 生产检验原料监督管理的通知 2008.1.1 农业部将对GMP疫苗生产企业疫苗菌(毒)种制备与鉴定、活 疫苗生产，以及疫苗检验使用无特定病原体(SPF级)鸡、鸡 胚情况进行全面监督检查， 对达不到标准要求的， 将根据 兽 药管理条例规定进行处理 兽用生物制品经营管理办法 2007.5.1 对兽用生物制品的分发、经营和监督管理进行规范 三、三、SPSPF F 鸡的国家标准鸡的国家标准 我国的 SPF 鸡的国家标准由国家质量技术监督局制定，最新的 GB/T17999.1-2008 标准 以及检测方法标准等，规定了 19 种微生物控制项目，以及各种试验检测标准。 19 种微生物控制项目包括鸡白痢 SP、鸡毒霉形体 MG，滑液囊霉形体 MS、鸡痘 FP、 鸡新城疫 ND、禽白血病 AL、禽脑脊髓炎 AE、网状内皮增生症 RE、鸡马立克病 MD、传染 性喉气管炎 ILT、传染性法氏囊炎 IBD、禽呼肠孤病毒 ARO 、禽腺病毒 AA、禽流感 AI 和 传染性支气管炎 IB、副鸡嗜血杆菌（HP）、多杀性巴氏杆菌（PM）、鸡传染性贫血病毒 检测方法标准包括琼脂扩散法( AGP) 、血清平板凝集实验( SPA) 、血凝抑制实验( HI) 和酶联免疫吸附实验( ELISA) 等。 第四章第四章 国际国际 SPF 鸡产业发展状况鸡产业发展状况 WHO 规定，人用活疫苗如小儿麻疹，黄热病，狂犬病等活疫苗的生产，必须使用 SPF 鸡胚。国外如日、美、荷等国已把利用 SPF 种 蛋制备疫苗列入生产规程，并制定了法律， 必须严格遵守。 1950 年首个商业性 SPF 鸡群在美国 Sunrise 农场建立；1959 年，美国农业部地区家 禽研究所根据研究需要建立供实验室研究用 SPF 鸡群； 1960 年美国 SPAFAS 公司成立， 1993 年被 Charles River 公司收购，是目前全球最大的 SPF 种蛋及相关产品供应商；1965 年德 国 Lohmann 公司成功建立了“Valo”品牌的 SPF 鸡群；在整个 60 年代中，一些国家的疫苗 厂建立了自己的 SPF 鸡群；1973 年英国 Wickham 实验室建立 SPF 鸡群，并于 80 年代在墨 西哥、 巴西、 印度等国建立授权生产场； 1986年美国Hy-Vac 公司建立， SPF 蛋产量与 Sunrise 农场大致相同,1994 年被德国 Lohmann 畜禽育种公司买下； 澳大利亚于 1974 年由 CSIRO 建 立 SPF 鸡群。 综观目前国际市场，SPF 鸡产业已被美国 Charles River 公司、德国 Lohmann 公司和 美国 Sunrise 农场三大公司垄断，其生产量和销售量约占全球的 80%以上。其中 Charles River 是目前全球最大的 SPF 鸡及相关产品专营企业，相关产品近千种，其产品领域涉及： SPF 种蛋、禽病诊断试剂、人及畜禽生物制品、各种实验试剂和与生命科学研究有关的产 品等，范围广， 规模大。到 2010 年，该公司已拥有 11 个 SPF 鸡生产场， 36 幢产蛋鸡舍 （每 幢鸡舍存养产蛋母鸡 40008000 只） ， 其年产 SPF 种蛋高可达 3660 万枚。 除满足其本国市 场的需求外，目前正在积极开拓包括中国在内的国际市场，必将对一些中、小型 SPF 鸡生 产场家形成巨大的挑战。 第五章第五章 我国我国 SPF 鸡产业发展现状鸡产业发展现状 我国 SPF 鸡相关产业起步较晚。1979 年，哈尔滨兽医研究所承担农业部下达的 SPF 鸡培育及相关微生物监测技术的研究任务。 1983 年， 北京生物制品研究所利用小型隔离器， 用美、德两国的 SPF 种蛋进行了小规模实验。山东省农科院家禽所自 1982 年起开始进行 SPF 鸡的研究，并于 1985 年，首次成功地培育出我国第一个 SPF 鸡群，被列为国家火炬项 目，1991 年又成功地建成了当时亚洲规模最大的 SPF 鸡场。1987 年中国兽药监察所、1988 年北京市兽医生物制品厂、1991 年哈尔滨兽医研究所、1992 年北京实验动物中心、1996 年济南 SPAFAS、1997 年南京药械厂的 SPF 鸡场相继建成投产。2007 年开始，哈尔滨兽医 研究所等单位均建立新的 SPF 鸡场。经山东家禽所、济南斯帕法斯等为代表的传统企业也 纷纷扩大规模。 截止 2010 年 2 月， 我国取得实验动物生产许可证的 SPF 鸡饲养场为 18 个， 年产能达到近 4000 万枚。 第六章第六章 我国我国 SPF 鸡鸡市场供求状况市场供求状况 一、供需情况一、供需情况 据中国兽药监察所2006年统计，国内SPF鸡胚需要量约为2100万枚，之后农业部又审 批通过了13种新的禽用活疫苗的注册，这在一定程度上增加了对SPF鸡胚的需求，而且根 据农业部2006年683号公告，新兽药的研究和检定要使用SPF鸡和SPF鸡胚，这又在一定程 度上加大的SPF鸡胚的需求，2009年增至3700万枚，最新预测SPF鸡胚的年需要量约在4000 万枚左右。 据2010年最新调查统计，2009年全国16家SPF鸡生产企业共生产SPF鸡胚约2396万枚， 按现有SPF鸡群存养量推算，2010年国内SPF鸡胚生产量可达3600万枚以上，到2010年2月 底，国内有18家企业领取SPF