血糖仪管理规范、质控三级医院评审细则.ppt

便携式血糖仪管理规范,拜耳医药保健有限公司糖尿病保健事业部,目的及依据,目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全；依据：1.卫办医政发【2009】126号：卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知；2.卫医发【2008】54号：关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知；3.卫生行业标准（WS/T226-2002)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南;适用范围：各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,床旁检验：POCT(Point-of-caretesting);（一）规章制度：1.标本采集；步骤，措施；2.血糖检测规程；3.质控规程：记录，报告方法；4.报告出具规程；5.废弃物处理规程；6.储存，维护和保养规程；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（三）定期组织医务人员的培训和考核，并记录结果，合格者方可从事操作；培训内容：应用价值及局限性检测原理适用范围及特性；仪器试纸条质控品的储存条件；标本采集检测步骤质控结果解读误差来源安全预防措施等；,一医疗机构血糖仪管理基本要求,（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系；比对：每6个月至少1次；质控记录：日期批号效期结果-定期检查；室内质控：每天换批号换电池，包括高、低2个浓度；失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测；参加室间质评,41675保证检测系统的完整性和有效性（POCT设备造册登记管理）,【】1制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。2使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。3对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。【】符合“”，并1有专人负责仪器设备保养、维护与管理2有定期校准、维修维护记录。【】符合“”，并仪器设备规范操作合格率100%。,41676所有项目均应开展室内质控，并参加室间质评。,【】有规定对所有项目开展室内质控，并参加室间质评。【】符合“”，并1定期对结果进行比对，并包括大型仪器检测结果与各点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。2对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录【】符合“”，并项目比对达100%。,室间质评,室间质量评价（EQA，externalqualityassessment）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。参与科室-检验科41676（三级医院评审细则等级C级）所有项目均应开展室内质控，并参加室间质评。,41632（三级医院评审细则C级）不同实验室组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。,1不同实验室应组织有针对性的上岗、轮岗、定期培训及考核，对通过考核的人员予以适当授权。2选择并授权具有相关资质、经验丰富及较高技术水平和业务能力的人员负责检验全程质量控制工作及结果解释工作。,二、血糖仪的选择,（一）、符合国标，准入；（二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差；（三）、准确性要求（与参考方法相比）1.血糖4.2mmol/L,95%的结果误差在0.83mmol/L的范围内；2.血糖4.2mmol/L，95%的结果误差在20%范围内；3.100%的数据在临床可接受区；,血糖仪的选择,(四）精确度要求：质控液葡萄糖5.5mmol/LSD22.2mmol/L的样品。,方案二毛细血管血与静脉血比对试验,空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血，抗凝，15分钟内分离血浆，4保存，30分钟内用参考方法测定血糖，二者结果差异即为偏差；注意：1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤针刺采血；2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方案一；,使用前，请注意核对血糖仪的调码！,BaumJM.DiabetesTechnolTher2006;8:347-57,另外有研究显示，输入错误调码可能使血糖检测结果的中位数误差高达43%,红细胞压积对于血糖仪的影响,血细胞比容是红细胞在血液中的含量，通常以百分比的形式体现血细胞比容的正常参考值取决于年龄，而在成年后也与个体的性别相关新生儿55-68%1周龄47-65%1月龄37-49%3月龄30-36%1周岁29-41%10岁36-40%成年男性42-54%成年女性38-46%,血细胞比容与血糖仪监测结果呈负相关,红细胞影响葡萄糖向试纸扩散并推迟发生化学反应一般高红细胞压积引起缓慢的扩散，从而使试纸反应几率降低而导致发出较弱的检测信号低红细胞压积可以更快地扩散导致反应速率提高，而引起更强的检测信号，引起读数偏高试验室检测通过离心去除红细胞减少影响,高血细胞比容,低血细胞比容,导致高血细胞比容的通常原因,新生儿血细胞增多症（真性红细胞增多症可高达80）脱水状态（大量出汗）严重呕吐、腹泻大面积烧伤,过高的血细胞比容会导致一个较低的血糖测试结果,导致低血细胞比容的通常原因,透析贫血充血性心力衰竭癌症怀孕输液过多,过低的血细胞压积率会导致一个较高的血糖测试结果,血细胞比容对血糖仪准确性的影响,血糖仪偏差占YSI结果的%,血细胞比容,研究显示当血细胞比容范围在22.554.5%，血细胞比容和血糖仪的检测偏差之间相关性很小相关