（工商管理专业论文）中国生物制药产业竞争分析.pdf

0 0 m 0 4 8 张蔚辖 孛唇生物制药产业竞争分析 摘要 生物制药产业是新兴的高科技产业，足现代生物技术在制药领域的成用。中国 生物制药产业发展经历了从无到肖，已初具规模，形成了一定的市场竞争格局。如 舞应对激烈鹣竞争舔境，是瑷存金渡帮准备进入兹金救要愚考豹基奉战穆瓣题。本 文试圈觚备个方面对中国生物翻麴产监的竞争格届和应对战晦，佟一个秘步的分丰厅 和总结，希艇对国内生物制药产北的发展有一点帮助。 本文菌先介绍了生物制药产业的界定和特点，弗介绍了国际与国内的产业发展 状况：继而先分析了中国生物制药产业的外部竞争环境，包括宏观环境、微观环境、 产业链、麓断程度、五穆竞争力爨戬及如入w t o 的机遇积挑战：再分毒跨了翅何进 入串国垒魏赣爨产盈，毽摇露滋逡入障碍纛泰：酶送入方式；然矗努聿厅了中鬻生耪 药产业撩体的基本竞争战略，如何在市场上立足；又总结评价了中国生物制药产业 的竞争力和党争优势；随后选取中国典型生物制药硷北深圳科兴，详细分析和总结 了其竞争战略；最后针对中国嫩物制药产业的总体发展提出了自己的一烂建议。 关键宇；爱魏裁芬、竞争藏酶 0 0 m 0 4 8 张蔫钨中国生物制药产业竟争分析 a b s t r a c t b i o m e d i c i n ei n d u s t r yi s a r i s i n g a san e wh i g h t e c h i n d u s t r y ，r e s u l t i n g f r o mt h e a p p l i c a t i o no fm o d e m b i o t e c hi nt h em e d i c i n ef i e l d c h i n e s eb i o m e d i c i n ei n d u s t r yh a s u n d e r g o n et h ep r o c e s sf r o mz e r ot o ab i gs c a l e , a n dt h em a r k e tc o m p e t i t i o ns i t u a t i o no f w h i c hh a sb e e nf o r m u l a t e d h o wt oc o p ew i t ht h es e v e r ec o m p e t i t i o ne n v i r o n m e n ti st h e b a s i cs t r a t e g i cq u e s t i o nt h a te v e r ye x i s t i n gc o m p a n ya n dn e wc o m e rh o wt oa n s w e r a p r i m a r ya n a l y s i sa n ds y n t h e s i z eo f t h ec o m p e t i t i o ns i t u a i o na n dc o r r e s p o n d i n gs t r a t e g i e s f r o md i f f e r e n tl e v e l sh a sb e e nc o n d u c t e di nt h i st h e s i s ，w h i c hh o p ew i l ld ob e t t e rf o rt h e d e v e l o p m e n t o f c h i n e s eb i o m e d i c i n ei n d u s t r y ， f i r s t l yt h ed e f i n i t i o no f t h eb i o m e d i c i n ei n d u s t r yi si n t r o d u c e da n dt h ec h a r a c t e r i s t i c s a r ed e s c r i b e d ，f o l l o w e db yao v e r v i e wi n t r o d u c t i o no fa b r o a da n dd o m e s t i cb i o m e d i c i n e i n d u s t r yd e v e l o p m e n t t h e na n a l y z e t h et o t a l c o m p e t i t i o n e n v i r o n m e n to fc h i n e s e b i o m e d i c i n ei n d u s t r yf r o md i f f e r e n ts i d e s ，i n c l u d i n gt h em a r oe n v i r o n m e n ta n d t h em i c r o e n v i r o n m e n t ，t h ei n d u s t r yc h a i n ，t h em o n o p o l i z a t i o nl e v e l ，f i v ec o m p e t i t i v ep o w e r s a n dt h e i m p a c t o f c h i n a e n t e r i n g w t o a f t e r l i s t i n go u t a l lt h ee n t e r i n go b s t a c l e s ，h o wt oe n t e rt h e m a r k e ti sd i s c r i b e dw i t hm a n ye x a m p l e s t h eb a s i cc o m p e t e t i o ns t r a t e g i e sa r ec o n c l u d e d f o rt h ew h o l ec h i n e s eb i o m e d i c i n ei n d u s t r y t h e nt h ec o m p e t i t i v ep o w e r a n d a d v a n t a g e so f c h i n e s eb i o m e d i c i n ei n d u s t r ya l ea n a l y z e d a f t e rt h e s ea n a l y i s i s ，s h e n g z h e nk e x i n gi s t a k e na s 也et y p i c a lc o m p a n y t om a k eao v e r a l ld e s c 嘶t i o no fi t sc o m p e t i t i o ns t r a t e g y a s t h er e s u l t s 。s o m es u g g e s t i o n s 黜r a i s e du pf o rt h ed e v e l o p i n go f c h i n e s eb i o m e d i c i n e i n d u s t r y k e y w o r d s ： b i o m e d i c i n ei n d u s t r y ；c o m p e t i t i o ns t r a t e g y 0 0 m 0 4 8 强蔚蒋 孛罾宝物鬣药产韭竞争分耩 l 引言 1 9 8 2 年，馓抖上第一个藻因工程药物一人工胰岛素的诞生，标志潜以基因工程 药物为首的生物技术第一次浪潮的到来。如今，处在以生物催化和生物加工为标志 的全球生物技术第三次浪潮中豹生物制药业，已经风风褥蘼一路走遭了2 0 个年头。 在这2 0 年溅，美国动手肇、实力强，鲞发展逐猛，基因工程髂蔽籀、胰岛素 都是他们生产的。中国生物制药虽起步晚，但生物制药、业从无到有，自小而大，正 步一个脚印地定向世界领先。 凌在，我黧懑骞2 0 0 多家耋貔到药金效。2 0 0 0 年我黧耋芝赞镶药鼗镶售艇搂是7 0 亿元，盈利达2 5 亿元，到2 0 0 5 年，我国生物制药市场销售额预计将达到1 5 0 亿元。 但是中国生物制药产业发展中也存在泡沫。国内对舷物医药的热烈程度，券商 报波助澜的作粥不可瘗灭，辩羹死的上市公黉3 进入生物暇药行业的题材成了最后一 嘏救命稻草。“熊耪匿”、“生物谷”、“生物麓”棒耩总慧教授资建设浆菇稃技匿医， 为了不重名而绞尽脑汁，逼出了这些武侠味道的创意，除了提供一个集市外，其它 作用不知还有什么? 耨爨了解中潼豹生翅割藏产建发震获凝，获悉萁竞挚掇薅，认谈蔟囊争菝珞对 于从业者和投资者来说，都w 以帮助获褥对整个产业的个总体认识，有助于涛酸 头脑、冷静思考，从本企业的实际出发，作出适合自己的战略抉择。本文就是抱着 这一目的，尝试作一初步的分析。 謇裁善蠹豳绕这一主题鸯望分褥秘究缀告，毽多穰簿技术纛土豢公司款努辑， 缺乏从竞争战略角度的总结矜析，本文就想在这一方面作一尝试。 本文先介缁生物制药产她的特性和发臌状况，作为融文铺垫，提供了背景分析。 受建分掇生物赘药产韭的乡 秘薹| ：境状况，馋必整个研究豹墓菝 l i 随震磷究了要进入 中国生物制药产业所要两临鹣进入障礴，并举例说明7 常觅进入方式；之后创新健 地总结了中国嫩物制药产业的竞争战略，阐述了如何在激烈的竞争环城中立足的熬 本战略；然后总结评价了中飚生物制药产此的竞争力和竞争优势，总结中国生物制 爨产韭豹竞争缆势謇萃在；薅麓选褒孛餮典黧生绣甏药企遭穗翻辩兴，谨筑努羧了墓 发展的历程，总结了导致其成功的竞争战略；最后针对中国生物制药产业的总体发 殿提出了自己的一些微薄的猎法和建议。 0 0 帅4 8 张蔚转 中国生物制药产业竞争分析 2 生物制药产业的产业特性与发展状况 2 1 生物制药产业定义 臻代生物技拳在7 0 年代牙始募军突起，近一、二十年来发震极为辜枣逮，莠爨盏 影响和改变着人们的生产和生活方式。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术 并列为影响未来圈计氐鼙的园大科学按术支柱，被认为是2 l 煎纪整菇弼识经济静 核心。 所谓生物技术( b i o t e c h n o l o g y ) 建指厢活的生物体( 躐生物体的物质) 采改进 产晶、改良植物昶动物，或为特殊用途丽培棼微生物的技术。生物工程则是生物技 术的统称，是指逐用生物化学、分子生物学、微生物学、潦传学簿原理与生化工程 耀结合寒改造或黧叛剑逯设计缨藏躲遗黄物臻、培瓷出瑟菇葶孛，以工业蝮摸剽鲻现 有生物体系，以生物化举过程来制造m 业产晶。简嵩之就是将活的生物体、生命 体系或生命进程产韭证静过程。包括蘩因工稷、细魏工程、簿工稷、微生耪发簿工 程、生物电子工穰、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工 程楚现代生物工裰的核心。基函工程( 或日遗传工裢、基因重缀技术) 就是将不同 生物的基因在体外剪切缀合，井和载体( 质粒、噬黼体、瘸毒) d n a 连接，然后转 入微生物或细胞内，进彳亍克隆，并使转入的繁因在特定表达体系内表达产生所需要 的蛋皂囊。 生物技术的应用范围十分广泛，燕要包括医药溅生、食品轻王、农牧渔业、能 源工垃、我学工照、冶龛工韭、嚣壤保护等死个方嚣；其母医莼跫生壤域是瑷役生 物技术最先登上的舞台，也是腰前应用最广泛、成散最显游、发展最迅速、潜力也 最大髂一个领城。 生塑蛊监就是将生物技术殿用到药物制造领域的过程。生物制药产晶是以微生 物、寄生搬、动秘毒素、生物维织为起始毒手料，采粥生勒学工艺或分离纯纯技术翻 冬劳以生物学技术和分糖技术控制中间产物酾成品质量制成的生物插化制剂，包括 菌苗、疫荫、毒繁、类簿素、肌清、舭液制晶、免痰制剂、细胞因子、抗原、单克 隆抗体及嫠因工羧产品( 溅a 熬组产晶、体终诊叛试裁) 簿。曼裁，生物剩药产品 主娶包括兰大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控 甓乃至游灭传染瘸，保妒人类毽裹延长寿禽串发挥整越来越重螫懿瘁潮。 生物制药主业就是从事生物制药产品的研发、生产和销售的企业所缀成的群体。 2 。2 产业特 芷 生物制药产业是典型的高新技术产业之，具脊以下特征。 0 0 m 0 4 8 张蔚鸽 中尉生物制莼产业竟挚分析 2 。2 。l 高技术 这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密 集、技术含豢高、多学科离度综合互籀渗透的新兴产业。阻基因工程药物为例，上 游技术( 即工程菌的构建) 涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入 以及工程菌的培养及筛选等；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大、产晶质 量的捻测及保证等。生物铡药的皮弱扩大了疑难瘸痰豹簪l = 究领域，使原先藏翳人类 生命健康的蹩大疾病得以有效控制，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地殴 蔫入稍熬毽瘴承平。 2 2 。2 裹投入 生物制爨产业投入巨大，主臻用于凝产品的研究开发、临床实验以及标准制药 厂房的建造和设备仪器的西已置方面。目前国外研究开发一个新的生物药品的平均费 用在卜3 亿荧元左右，并楚额药舞发难发驰增热瑟增期嚣兹毒豹还裹达6 亿美元) ， 一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率甚至超过了4 0 。显然，雄 厚既爨金是生兹藓箍嚣发成葵数必要攥獐。 2 。2 + 3 高熙险 生物医麴产品艘开发孕弯蕾较大的不确定风险。掰药的投资从生物筛选、药理、 毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度钡试直到堵予人体的临床 实验以爱渡瓣上枣敷焦燕藏警一系列步骤，霹谓是耗舞巨大豹系统王程。饪翅令 环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两蓬性”，可能会在使用过程中出现不 尧夏寝露器簧重掰译玲。一般来讲，一个垒稳王程蘸菇静袋凑率铰骞5 一l 溉。对闰 却需疆8 1 0 年，投资1 3 亿荚元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注 新药诞书、稔占帝场占有率”是开发技术转张海产晶时静暮键，落是不葡开发裔激 烈竞争的目标，若被别人优先掌到药诞或抢占市场，也会前功尽务。 2 2 4 高收益 生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2 3 年即可收回所有 授资，龙英建嚣毒新产晶、专利产罪豹众翌，量秀发残功便会形戏按寒麓凝霞势， 利润回报能高达l o 倍以上。美豳a m g e n 公司1 9 8 9 年推出的促红细胞生成素( e p o ) 和1 9 9 1 年推出静粒细胞集落刺激因子( g - c s f ) 在1 9 9 7 年的销售额邑分荆超过稀接 近2 0 亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。 0 0 m 0 4 8 张蔚鸨 中国生物制药产业竞争分析 2 2 5 周期长 生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中 试生产阶段、临床试验阶段( i 、i i 、i i i 期) 、规模化生产阶段、市场商品化阶段以 及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以 开发一种新药的周期较长，一般需要8 一l o 年、甚至l o 年以上的时间。 2 3 国际生物制药产业发展及现状 2 3 1 历史与规模 1 9 7 1 年第家生物制药公司c e t u s 公司诞生于美国。1 9 8 2 年第一个基因重组药 物上市。全球生物工程药品市场9 6 年为1 2 7 亿美元，1 9 9 7 年约为1 4 6 亿美元，2 0 0 0 年其市场额达3 0 0 亿美元，到2 0 0 3 年估计可达6 0 0 亿美元。 虽然生物技术药品目前在全球1 5 0 0 亿美元的药品市场中仅占8 ，但由于其能 弥补化学药品的根本缺陷( 成本低、成功率高、安全可靠等优点) 。使之具有极强 的生命力和成长性。9 0 年代以后，全球生物药品销售额以年均3 0 的速度增长，大 大高于全医药行业年均不到1 0 的增长速度。生物药品销售额占整个医药行业销售 额的比例不断提高，从1 9 9 5 年的不足4 提高到2 0 0 0 年的9 ，估计到2 0 0 3 年占1 0 以上。 2 3 2 区域比较 国际上，生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲，其中美国作为生物制药的 发源地，无论是在经费投入、产品开发和研制，还是在产品生产和市场上都居于国 际领先地位，其开发的产品和市场销售额占了全球的9 0 以上。 美国是现代生物技术的发源地，又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个 国家。多数基因工程药物都首创于美国。目前已有1 4 0 0 多家生物技术公司( 占全 世界生物技术公司的三分之二) ，生物技术市场资本总额超过4 0 0 亿美元，年研究 经费达5 0 亿美元以。1 9 9 5 年生物药品市场销售额约为4 8 亿美元，1 9 9 7 年超过6 0 亿美元，年增长率达2 0 以上。 欧洲在发展生物药品方面也进展较快，英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和 生产生物药品方面也成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。如德 国赫斯特集团公司把经营重点改为生命科学，俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫 斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构 近年来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大进展。 0 0 m 0 4 8 张蔚鹅 中国生物制药产业竞争分析 日本在生命科学领域亦有一定建树，目前已有6 5 的生物技术公司从事于生物 医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列，新加坡政府最近宣布 划山一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中，韩 国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。 表2 1 主要国家基因制药产业化概况 国家发展策略投入资金临床试验上市品种产值 支持基础，创新，主 3 6 9u o 美国1 0 0 亿u s $ 年2 0 0 亿u s $ 年 导领先水平 合作，实用化，信息 日本两千亿日元年5 0 种以上5 0 五千亿日元年 化 创新，转让，加大投 6 8 德国 1 0 0 入 中国重视，优先、优惠2 0 余种 2 0 3 0 亿人民币 2 3 3 厂商发展 目前，美国共有生物制药公司约1 4 0 0 家，其中形成规模生产的有a m g e n 、 s c h e r i n g p l o u g h 、e l il i l l y 、m e r c k 、g e n e n t e c h 等2 0 多家公司。 日本在生物技术的开发上仅次于美国，目前共有生物制药公司约6 0 0 家，其中 麒麟啤酒、中外制药、昧之素等著名厂商不仅在日本国内处于生物制药方面的领先 地位，而且不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和噩洲市场。 欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本，但近两年来欧洲在生物技术的投入和 新公司成立的数量上急速增长，目前欧洲的生物制药公司约有3 0 0 家，但还处于发 展的开始阶段。 2 3 4 销售与赢利 虽然目前生物工程药品的销售额占总个医药市场销售额的比例不算大，但随着 生物药品开发的加快和各种疑难病症的出现，生物药品的销售额将会出现较快的增 长，9 0 年代以后，全球生物药品销售额以年均3 0 的速度增长，这个速度大大高于 全医药行业年均不到1 0 的增长速度。另外，生物药品销售额占整个医药行业销售 额的比例也不断提高，这个比例已从1 9 9 5 年的不足4 提高到2 0 0 0 年的9 。从各 个具体产品来看，各种产品的销售状况和市场潜力又不一样，据预测，将来市场销 售状况较好的药品将集中在以下5 个类别中：单克隆抗体、反义药物、基因治疗药 物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。其中单克隆抗体的市场需求最令人注目，当前处 于临床试验的各类单克隆抗体约i 0 0 个，大致占所有正在研制的生物技术药品数目 0 0 m 0 4 8 张蔚鹤 中国生物制药产业竞争分析 的3 1 ，目前全球单克隆抗体市场销售额在已达到4 0 亿美元。 同其它高新技术产品一样，生物药品的迷人之处在于它的高收益，但由于开发 一个新药品需要巨额的投入，并且要经历一个很长的开发周期，因此其风险也非常 大。从目前美国生物制药业的整体来看，虽然已经有9 0 多个产品投入市场，并且 这些产品本身的生产成本并不高，但由于摊销了前期巨额的开发费用，所以全行业 还处于亏损状态。但对那些已经比较成熟、市场销售状况较好的产品来说，它们给 企业带来了巨额的利润。最典型的是红细胞生长素( e p o ) ，从1 9 8 9 年投入市场以 后，它已经为开发商a m g e n 公司带来了超过1 0 0 亿美元的利润，也使得a m g e n 公司 一跃成为全美最大的生物工程公司，总资产已高达1 6 1 亿美元。 2 4 国内生物制药产业发展及现状 2 4 1 历史与规模 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到7 0 年代初才开始将d n a 重组技 术应用到医学上，但在国家产业政策( 特别是国家“8 6 3 ”高技术计划) 的大力支 持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本 上做到了国外有的我们也有，目前已有1 5 种基因工程药物和若干种疫苗批准上市， 另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。国产基因 工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局 面。目前，国产a 干扰素的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一 种新型重组人y 干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰 素正在研制之中。 着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在基础设备，特别在上游、 中试方面与国外差距缩小，涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产 企业限期实施g m p 管理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备g m p 认证，通过g m p 认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶，不仅有利于产品的 销售，而且有利于产品开拓国际市场。全国约有8 0 多家基因工程产品开发研究单 位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中，积累丰富的经验，培养和锻 炼一大批从事生物技术的骨干，为我国2 1 世纪生物技术领域发展，参与国际竞争 打下了良好基础。 2 4 2 厂商发展 我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在 研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现象严重：企业规模小，设备落 0 0 m 0 4 8 张翡鹞 串鼙擞秘制药产监竞争分析 后等几个方面。由于我国生物医药科研资金投入严重不足( 9 8 年熬个行业投资才 4 0 多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入) ，实验筵浆备落后， 直接制约了科研机构开发新药的能力。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开 发载投入，不重毒冕培葵瑟浆戆鑫圭开发麓力。瓣藤蓬走基因工程药物大多数是仿割 两寒，溺辨研翻一个象药辩瑟5 - 8 年的粒瀚，平均花费3 亿美元，瓤我晷仿蒜g 一 个新药只需几百万元人民币，5 年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如 p c r 诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到酉多元，因此许多硷业( 包括非制 药类企业) 纷纷上马生物暾药项目，造成了同一种产品多家生产的煎复现象。比如 干扰豢，生产企业2 0 多家。e p o 育1 0 多家，舀分素l o 家左右，蠢秘缒重复生产将 鸯可熬鼯致恶洼竞争。我鬻黛豹技术襞骜公司羧然汪有2 0 0 多家，毽囊歪取褥基因 工程药物生产文号的不足3 0 家。1 9 9 8 年只有辩家公司的年销售额超过1 亿元，销 售过千万的厂商仅有1 0 多窳，其余各公司的销售额在几百万元至一千万元不等， 各种干扰索加起来的销售额不过5 亿元左右。墩阑生产基因工程药物的公司总销售 额不及美国或墨本一家中等公司的年产值。企般艇模过小，无法形成娥模经济参与 蓬嚣囊。 2 4 3 产品发展 目前，国内市场上国产嫩物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、囱细胞介素一2 、 g - c s f ( 增自细胞) 、重组链激酶、重组表皮生长因子等1 5 种基因工獠药物。t p a ( 缝织漆绎原激滔裁) 、自念索一3 、重缝天簌繇索、藤激酶等+ 凡耱多默莼晶还送 行旗涞 、i i 期试验，单党隐抗体研翻己由实黢进入冁凑，8 垄盘发瘸基因治疗已 初步获得临床疗效，遗传瘸的基因诊断技术达劐溺际先进水平。璧缀凝乳酶等4 0 多种藏网工程新药正在进干予开发研究。 袭2 2 我国已经产业化的基因药物和疫苗，及其生产厂家 名拣隧虚癌l 生产厂家 r h ui f n8i b ( ， 用) 痪毒缝角骥炎长赛奎骚所 r h ui f nai b乙肝、丙肝深圳科兴、上海溅研所、北京三元基圜 长春生研所、长生弱业、三生药业、新 r h ui f na2 a乙肝、丙肝疱疹等 大洲药业、辽宁融星生物 r h ui f na2 a ( 酵母)乙肝、丙肝 上海万兴生物 安科、汉生、牮耩、霜力、繁远、牮立 r h ui f n82 b乙翳、嚣嚣手鑫矗藏等 运、英特燕、薰嚣哙尔、长誊生研掰 r h ui f na2 a ( 栓剂)妇科病武汉天奥药厂 r h ui f na2 b ( 凝胶剂)瘾疹等合肥科大兆峰药厂 r h ui f n类风湿上海生研所、克糍、丽珠 0 0 w 0 4 8 张蔚鹄中嗣生物制药产业竞争分析 f r h ue g f ( 外用)l 烧伤、创伤大江、长生药北、四环 e g f 辑生物深圳华裳元 沈阳三生、长生药业、金泰、长春生研 l r h u l - 2 癌瓣辕韵添疗历、璃镣制药、疆环、金丝剥、深圳聋荽 兴、华新、康利制药、白鹭圆 l r h ui l 一2 1 2 5s e r癌藏辘韵穗疗上海华麓 厦门特定、杭州九源、白鹭园、长春众 赛、苏鲻串觏、三滩、l 海方痔、出客 r h ug - c s f刺激产生白细胞科兴、新鹏、格兰百克、齐鲁制药、成 都蓉生、里亚冶零、华北制药、泉域、 九九艳阳、汉送制药 一 篪强特塞、华托毒l 药、北蓬联台、里簸 哈尔、海南华康、骨髓移植顺德南方、 r h ug m - c s f刺激产生自细胞 上海簿济、金赛、出袭医生所、鑫金炎、 淮南福潜、华震、上海生化、上海华新 兰生制菸、华教薅监、蠢隆、自豪辩菇、 r h ue p o产擞红细胞 成都地舆、阿璺粒、四环生物 r h ug h矮小病金赛、蜜科、蠛通、医进、联台赛尔 b f g f ( ， 爰)割揍、烧伤豫海褒大、长生药韭 r s k 溶血栓( 心梗)复兴实业、金泰 l 一8 革抗乳誊翔锻鼹病寒莞宏滋邀士公司 入胰岛索糖朦痛通化东蒎、医迸、科兴 乙翳疫莲预黻己翳深圳痰寨、i 裘生骚撒、挚i 楚厂 痢疾瘦苗预防痢疾兰州生研所、翠科院 2 4 4 销侮与赢利 措统计，目前我国注册的生物技术公司共有2 0 0 家左右，真磁涉及蚕0 基因工程 技术触不刘i 0 0 家，冀巾已串掇基因点程药物、劳在专关部门登记立项的只蠢 家友右，而已取得生产基因工稷药物试产或嫩产批文的企业仅为4 8 家，这些企业 主要分毒鬟一些经济发达靛雀、枣窝经济开发送，熬l 京、上海、广衷、瀵江、泛 苏、告林、山东、辽宁等。由予我国生物制药企业规模比较小，产量没有达到规模 纯的程度，产品鲁价较离，霉加上厂商豹市场销售嘲络不众，因藏我国黧物药黼的 市场销售颧还比较小，目前我慝一年生物药品的销侮颡还不如美豳或日本一家中等 生物制药公司的年产值，因此我国生物制药众业在产业仡和规模化方面迹同国外有 很大豹差躐。显然销售颧小，但在过去豹几年我国企业一赢能保持年均1 5 以上增 幅，并且近年来销售的增长速度有加快的趋麴。另外，近几年来我国生物药品的市 0 0 m 0 4 8 张蔚鹁 中国生物制药产业竞争分析 场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在3 6 左右。从企业的销售状况来看，9 9 年销售额过亿元的只有4 家：深圳科兴、天坛生物、深圳康泰、沈阳三牛，其它企 业的年销售额都在几百万至几千万之间。 从各个具体产品来看，干扰素在我国市场销售状况最好，1 9 9 7 年干扰素的销售 额达5 亿元，远高于其它生物药品的销售额：其次，白细胞介素一2 的产销额也在亿 元以上。 虽然从全行业的角度来看，国外生物制药业仍处于亏损状态，但由于我国生物 制药业以仿制国外的( 只有a l b 干扰素是我国自行研制生产的) 为主，企业自身 没有投入高额的开发费，所以从整体上来说，我国生物制药业没有出现全行业的亏 损状况。1 9 9 9 年全国生物制药业的盈利能力约达1 2 亿元，2 0 0 0 年全国生物制药 业的盈利达到了1 6 亿元。 也正是由于国内生物制药企业以仿制为主，所以我国没有出现盈利能力很强、 能迅速成长的生物制药企业。近年来，对生物药品高额利润的期望使得国内生物工 程产业投资过热，从而造成了生物药品品种少而生产企业多的现象，一个产品往往 有5 3 0 个厂家在生产，而一般来说，如果规模化生产的工艺成熟，一个企业生产 的产品就能满足中国市场的需求，所以目前许多生物制药企业每年只能开工数月， 大量的设备和人员处于闲置状态，同时由于市场竞争激烈，厂家之间竞相削价，结 果使得企业的投入产出比下降，许多企业陷入了困境。 0 0 m 0 4 8 张蔚鸽 中腻生物制药产业竞争分析 3 生物制药产业的产业环境分析 3 1 产业宏观环境分析 3 。1 1 行业性质 生物制药产业发展只有二十多年，从时间维度来看，玄仍属于早期发展阶段， 僵葜发展势头迅猛，前爨着好，裔成长性，为赣鬻产堑。 朝阳产业与传统产业在其竞争因素上有明显不同。从传统产业的发展历程中， 我们可以看出。当产业处于发展阶段时，其行业利润率高，技术雹口新不断涌现，成 为影响竞争的关键。 市场容量大，1 9 9 6 年以后，我国生物制药业的增长速廉逐年加快，2 0 0 0 年生物 铡药熬镇售增长率达到2 l 。繇，这个璞长速度太大燕子医药短业绞1 2 豹增长速度。 在今后的几年，随着人们生活水平的提高( 随之带来的是药品消费能力的提高) 、 瑶鸯生耪翱蓊金鼗市场镳售掰终貔完羲及每簪约1 - 2 令瑟菇耱投入枣场，预计蹙凌 制药业每年保持2 0 - 2 5 的年增长速度是完全w 能的。按此速度测算，到2 0 0 5 年， 我酗生物翩莼韭的市场销售收入将胃选舞1 3 0 1 5 0 亿元，德辎褥这4 0 - 4 8 亿元。 3 ，l 。2 番家宏蕊产监政策 我国生物技术及产业褥到7 致跨、辩技弊露金救器的罄遗重缀，我爨豹生物技 术经过三个五年计划的努力取樽了令人瞩目的进展。在组织管理上，1 9 8 3 年在北京 建立我国奎裙按零并发磷究孛一洛，其动襞是缝织捺调、戴翔我善熊椽技零熬发震， 对该领域的研究给予财政支持，联系嗣际间含作。中嗣科学院、农业部、卫生部、 国家医药簿瑗局等部门都设立了相应静生裙羧术领静小缀藏生物技术专蛙委员会， 许多省市也设立了协调机构，并将生物技术麓产业悫为本地区的科技和经济发展酌 重要领域，予以熬点支持。我豳成立的5 2 个国家缀高新技术产泣开发区，都将生 物技术产业为其巾器要热速发麓豹亮糕技术产业之。近冬来，全国宾11 个省( 审) 把医药产业作为巍地的嶷柱产、此和主蹲产业。迄今，我国融有近4 0 多个基因工程 药魏处于苓嚣夔戮割除数，势澎戏了支近蠢名效攀生甥投拳疆究霉珏开发载秘技酞 伍；现代化的生物技术试验室往各地建立，迄今所取得的成绩和产生的效益使人们 看到豌代擞裙技术对我潮经济嚣社会发袋懿雩# 蔫。 我国生物技术研究领域的课题分属三个方面管理：l 、国家的五年计划；2 、国 家商科技一”8 6 3 ”计划；3 、国家自然科学蒸盒委员会。其中国家赢年计鲻( 如：”七 0 0 m 0 4 8 张蔚鹄 中国生物制药产业竞争分析 五”、”八五”、”九五”计划) 管理的课题属攻关性课题，多是涉及国民经济建设急需 解决的问题。经费由国家有关部门拨出，如卫生部、农业部、轻工部等。研究范围 常常涉及基础遗传工程、植物遗传工程、染色体工程、细胞工程、酶工程、下游处 理技术和生物技术产品。每个五年计划的研究互相延续又依当时国家建设的需要略 有变化。 国家“8 6 3 “计划生物技术课题多属于高科技领域前沿课题，跟踪世界高科技发 展，为本世纪末和下世纪初我国科学技术和国民经济发展提供技术储备，增加后劲。 研究经费由国家科委拔出，国家生物技术发展研究中心管理使用。 国家自然科学基金委员会重点支持基础项目。生物技术方面的基础研究是主要 资助项目之一( 当然还有其它学科的基础研究) 。 我国对生物医药行业的政策支持仍不够。国家应进一步增加对生物医药行业的 政策鼓励和引导，国家宏观产业政策的引导可以促进产业的发展速度。而产业政策 应以市场规律为准，避免过去的计划手段，限制市场发展活力。 3 1 3 资本市场环境 由于生物医药行业具有高投入的特点，这就内在地决定了资本市场环境对其产 生重要的影响。 吸引大量风险投资资金，能够增加行业的竞争活力；同时，大规模的资金也是 生物制药产业发展的保证。 我国现阶段风险投资业正在兴起，但发展还不够成熟，国内生物医药企业资本 势力还不够雄厚。 生物制药企业的初期投入相对较高，由于产品研发周期长( 5 - l o 年) 、研发投 入大( 一亿美元以上) ，产业资本带有强烈的风险色彩，因而更适合于风险投资机 构在各个阶段进行参与。 从1 9 9 5 年起，国内在生物制药领域的投资开始呈现快速增长的趋势，投资主体 从开始时的传统制药企业为主转为风险投资机构、非医药企业竞相投资。 从投资主体来看，原生物制药投资主力军之一风险投资机构在1 9 9 8 年、1 9 9 9 年的大规模投资后，因投资收益不理想及退出方式比预想的要艰难等主客观原因， 近年来大幅减少了对生物制药的投资，由原来全面投资转为重点投资，特别是国家 重点扶持的项目，如8 6 3 项目等：大部分非制药类企业经历了一番狂热的躁动后， 逐渐回归理性，停止了对生物制药领域漫无目的的试探性或投机性投资，退回到自 己原先擅长的行业利润率可能相对较低的领域；相对有实力的大型制药类企业努力 向大医药方向发展，对生物制药领域的投资并未停止，相反在生产、研究等环节加 大了投入，如华北制药、通化东宝等。而大多数涉足生物制药的中小型化学制药、 0 0 m 0 4 8 张蔚鸨 中国生物制药产业竞争分析 中药、保健品企业明显裹足不前，所投资的项目、企业大多数处于断粮断炊的尴尬 境地。 国内证券市场还需要进一步完善，创业板上市将会促进高科技产业包括生物制 药产业的发展。 3 1 4 知识产权保护 我国加强了知识产权和专利技术的保护，完善了专利法。为生物医药干亍业健康 发展创造了比较好的环境。 在加强药品执法监督管理方面，对药品的研制、生产、流通、使用全过程依法 实行监督，对药品批发、零售企业分类监管，保证用药安全有效；国家药品监督管 理局陆续颁布了药品研究实验记录暂行规定、药品非临床研究质量管理规范 ( 试行) 、药品临床试验管理规范、药品经营质量管理规范( 英文缩写g s p ) ， 并且要求严格核发药品经营企业许可证，完善质量公告制度，改革药品抽验机 制，严格处罚程序；加大执法力度，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的违 法行为，取缔药品集贸市场，加强对进口药品的管理。 3 1 5 技术与研发水平 经过努力我国在基因技术等生物技术领域取得一些可喜进步，建立了一批技术 队伍，但同国外相比，仍有差距，在将技术成果产业化方面，也存在严重不足。 目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要5 8 年的时 间，平均花费3 亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，5 年左右时间； 再加上生物药品的附加值相当高，如p c r 诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到 一百多元，因此许多企业( 包括非制药类企业) 纷纷上马生物医药项目，造成了同 一种产品多家生产的重复现象。比如干扰素，生产企业2 0 多家。e p o 有1 0 多家， 白介素1 0 家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争。我国生物技术制药公 司虽然已有2 0 0 多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足3 0 家。1 9 9 8 年只 有两家公司的年销售额超过1 亿元，销售过千万的厂商仅有l o 多家，其余各公司 的销售额在几百万元至一千万元不等，各种干扰素加起来的销售额不过5 亿元左右。 全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企 业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 在资金、产品营销和管理方面普遍较为欠缺，不如化学和中药制药企业。加上 医药行业的进入壁垒相对较高，医药的经营带有明显的技术性特征，易于形成行业 垄断，这些都限制了大批生物医药企业的进一步发展壮大。而我国的大型化学和中 药制药企业虽在新药的立项选择、工艺改造、产品推广以及营销管理方面具备优势， 0 0 m 0 4 8 张蔚钨中图生物制药产业竞争分析 但在生物技术开发方面能力不足。在国外，大型制药企业与新兴生物技术公司结盟 或合，1 ：已是一种潮流，我国医药企业在这方面却鲜有动作。 3 2 产业微观分析 从微观角度来看，我国生物医药企业内研发投入r & d 所占的比重不高，创新能 力不足：企业资本实力不够雄厚：企业现代管理水平不高，缺乏有相关管理经验的 优秀的管理层人才。 但在资金、产品营销和管理方面普遍较为欠缺，不如化学和中药制药企业。加 上医药行业的进入壁垒相对较高，医药的经营带有明显的技术性特征，易于形成行 业垄断，这些都限制了大批生物医药企业的进一步发展壮大。而我国的大型化学和 中药制药企业虽在新药的立项选择、工艺改造、产品推广以及营销管理方面具备优 势，但在生物技术开发方面能力不足。在国外，大型制药企业与新兴生物技术公司 结盟或合并已是一种潮流，我国医药企业在这方面却鲜有动作。 3 3 产业链分析 从生物制药产品的形成过程来看，可分为上游、中游、下游三个相互独立同时 又相互交融的阶段。其中，上游主要是创新阶段，包括原始性创新、关键技术创新 和开发性创新；中游阶段主要涉及“物质分离”和“产品加工”两个阶段；下游主 要由营销簧划、渠道建设、建立信息反馈系统等部分组成。 l 技术垄断一竞争优势l l 竞争激烈 i l - j l 】 图3 1 产业链分析 从企业来看，大部分企业将主要精力投放在生产和销售，而少有在研发及创新 上投入巨资的。然而，生物制药之所以能够迅猛发展的主要原因是其所具备化学制 药等其它领域无法比拟的创新能力，正是凭此，生物制药企业能够获得一般制药企 业无法企及的高利润。从世界前8 名生物制药企业的统计数据来看，2 0 0 1 年企业平 均r d 占销售收入的比例为2 3 1 ，并连续多年保持在较高的水平上。而国内最项 尖的生物制药企业的r d 比例也不超过1 0 ，差距十分明显 0 0 m 0 4 8 张蔚鸽中国生物制药产业竞争分析 3 4 产业竞争力量分析 根据哈佛大学教授迈克尔波特的竞争战略理论，一个行业中的竞争，远不止 在现有竞争对手之间进行，而是存在着五种基本力量，即潜在的进入者( 新进入者) 、 供方佩价实力，买方侃价实力、替代产品以及现有公司间的争夺。这五种基本竞争 力量的状况及其综合强度，决定着行业的竞争激烈程度。同时也决定了行业最终的 获利能力。 图3 2 产业竞争力量分析 1 供应商： 从行业整体角度看生物制药产业以生物活体为原料，不存在供应商侃价能力 问题。 从行业内相互关系来看，掌握核心专利技术的企业是其他生产型生物制药企业 的供应商。并且具有很高的侃价能力。 具有核心生产设备的生产型企业是其他销售型生物制药企业的供应商。同样， 也具有很高的侃价能力。 总之，掌握核心技术的企业( 包括新产品的发明和新的生产工艺) 具有更高的 侃价能力，占据主动地位。这也会增加行业垂直一体化的内在动力。 2 现有竞争者： 我国生物医药企业大多处于产业链中的中下游，很少具有专利技术，且重复建 设比较严重，相互竞争激烈。这就自然使得现有生物制药企业收益率下降，没有垄 断利润，发展速度较慢。 3 潜在进入者： 由于规模和技术壁垒的原因，传统医药企业和国外大型生物医药企业是最有可 能的潜在进入者。 传统医药企业可以利用其现有的销售网络和营销优势，受行业高利润的吸引， 涉足生物制药。但是，传统医药企业只有在具备r d 能力，掌握了核心技术，形成 塑塑竺j ! 墼塑 。 。! 曼生塑型塑兰些塞璺堂堑 规模缀济后，才具有竞争优势，取得持续的高剁润率。 圈外的大壁生物医药企韭其霄技术和资本麓模的实力，着好中国巨大的清费市 场，具有很强的竞争优势。如果翻外的大型医药集团与中国医药企业相结合，台资、 合作或战略联盟，将互取所长，有很强的竞争优势。 4 替代晶： 广义上讲，传统医药、中医药、营养保健晶及体育锻炼，都对生物医药具有替 找性a 篷生貔鞋药符盟多为解决传统医爨无渡瓣决憨诊渣秘生产翊筵：蔼些与社 会环境相关的疾病的发病率又呈上升势头，所以，目前，生物医药的替代品威胁并 不大。 但是从另一个角度来看，生物医药有很高的替代晶威胁：新的艘术可能带来疗 效更好的药物或生产工艺，原有的药物或生产工艺将迅速失去竞争力。所以，形成 垄断，快速豳收成本，成为避免替代威胁的必要。 5 消费者： 我垦久辩众多，加上人强老龄诧，琏芎场容攫蔻彖广溺。虽然，我国梗慰溃费能 力有限，又制约了市场容麓，但是总体上，生物医药产品的潜在需求还悬相当巨大 黥。 消费者缺乏佩价能力，为生物制药企业提供了巨大的垄断利润空间。 辩外，囊物割赘和其它医药产品一样属于经验甏裔磊，消费者者鬟寄遗过应麓， 才能发现它的质量，即疗效，所以，生物医药企业的良好声誉和企业形象，可以很 大程度上帮助其产品迅速占领市场，具有品牌效应。 3 5 中国加入骱o 给中国生物制药产业带来的风险和机遇 总体来说，中豳加入w t o 带来的视通和风险并存，风险大予梳遘。 3 。s 。l 风陵 入整鼹筏鏊生物裁药程监爨带寒数熙陵主要表蠛在： l 进口擞物药晶的冲谢。从进口关税的角殿看，目前制剂药品进口的关税为2 0 ； “入邀”詹，1 0 年蠹将躐到6 篱静永平。磊蔫魏国静生物割蘸企遵蔑摸经济效麓 无法与国外大公司抗衡，一旦入世，国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下 的竞争力。筒对如此严峻的挑战，我国的生物铷药、监不髓悲蹒消极施等待“猿来了”， 恧应把