药价制度何去何从.ppt

沈茂庭,藥價制度何去何從？,98.12.3,內容大綱,全民健保現況健保藥品支付制度健保藥品之收載及定價健保藥品支付價格之調整全民健康保險藥價基準之改革未來的趨勢與選擇,全民健保現況,4,藥費成長趨勢,1.資料來源:截至98.5.12門住診及藥局明細彙總檔.2.重大傷病:門住診申報案件中,部分負擔代碼001者.3.門診慢性病案件:案件分類04,05,06,08,24,28以及給開天數14天以上者4.成長貢獻度=特定項目(當年之藥費-基期年之藥費)/(當年全年藥費-基期年全年藥費),藥費成長因素分析,95年藥費(百萬)(佔率%),成長貢獻度(96/95)(97/96),重大傷病,27,428,65.8%,門診慢性病,55,945,49.0%,其他,30,731,-14.8%,合計,114,104,100%,24.1,49.0,26.9,100,96年藥費(百萬)(佔率%),29,318,57,355,30,305,116,978,25.1,49.0,25.9,100,45.4%,56.7%,-2.2%,100%,97年藥費(百萬)(佔率%),33,012,61,968,30,130,125,110,26.4,49.5,24.1,100,6,藥費成長因素解構1(1999-2008年10年比較),註：1.資料來源：全民健康保險資料倉儲系統。2.重大傷病案件：門住診申報案件中，部分負擔代碼001之案件。3.門診慢性病案件：門診申報案件中，部分負擔代碼非為001，且案件分類04,05,06,08,24,28或給藥日份14天(含)以上之案件。4.其他案件：門住診申報案件中，非屬上述重大傷病、門診慢性病之案件。5.年平均成長率計算公式：,成長較高之藥品類別,全民健保財務狀況,單位：億元,代理商之藥品品項數,代理商之藥品費用統計,97年藥品費用之分布,健保藥品支付制度,我國藥品支付制度,論量計酬feeforservices保險醫事服務機構依據藥價基準申報其所提供之藥品費用(reimbursementprice)。正面表列且全國統一價格日劑藥費診所及藥局、中藥論病例計酬(DRGs),START,是否為新化學成分或新劑型?,依新藥核價原則(由保險人邀集醫、藥專家審議核定),原廠藥,BA/BE學名藥,一般學名藥,N,Y,藥品支付價格訂定架構,新藥之定義,藥價基準規定：新藥：指新申請之品項，於本基準收載品項中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者。支付價格之訂定由保險人邀集醫、藥專家審議核定。,15,新藥審議流程,15日前完成，次月生效16日後完成，次次月生效,藥商申請,廠商檢送審議資料,CDE提供三國審議資料,提藥事小組會議討論,會議紀錄陳判,通知藥商本局核定結果,依全民健保藥價基準規定辦理公布,行政審查,CDE評估(部分項目),健保局試算藥價草案,專家會議討論,核定結果，通知廠商,同意,廠商回函,給付生效,(藥品許可證持有者),主審委員提供初審意見,送藥事委員初審,不同意且提出申復,新藥分類現況,第一類新藥(突破性新藥BreakthroughDrugs)屬有效治療特定疾病之第一個新藥；或有臨床文獻資料證明其臨床價值顯著優於現行已收載之藥品者。第二類新藥(療效類似性新藥MeTooDrugs)屬臨床價值未顯著優於已收載藥品之新藥。第三類新藥(新藥延伸性產品LineExtensionDrugs)屬已收載主成分之同核價劑型或新含量藥品。,新藥核價原則現況,第一類新藥：參考國際藥價，以國際藥價中位數為上限核價。國際藥價係指美國、加拿大、英國、德國、法國、比利時、瑞士、瑞典、日本、澳洲等十國。第二類新藥：依核價參考品項，採療程劑量比例法及藥價比例法核算藥價，並不得高於新藥之國際藥價中位數；採用療程劑量比例法者，得依加算原則，予以加成核算藥價。第三類新藥：依現行藥價基準規定之規格量換算法核算藥價。,18,已收載成分劑型新品項審議流程,不同意且提出申復,N,國內是否有同成份規格之BA/BE藥品？,不高於十國中位數核定,是否為監視中新藥？,N,Y,Y,以不高於十國中位數0.85倍核定,十國藥價係指英國、德國、日本、瑞士、美國、比利時、澳洲、法國、瑞典、加拿大等。,原開發廠藥品,已收載成分劑型藥品定價原則(1),1.同成份規格原廠藥品價格之8折*或9折2.同成份規格通過BA/BE藥品之最低價3.廠商申請價格,一般學名藥,1.同成份規格原廠藥品價格之8折2.同成份規格通過BA/BE藥品之最低價3.同成份規格一般學名藥品的之最低價4.廠商申請價格,*原廠藥仍於原產國專利期內或本國監視期內,以右列條件最低價核定,BA/BE學名藥,以右列條件最低價核定,已收載成分劑型藥品定價原則(2),健保藥品支付價格之調整,支付價,成本(？/變動),P=支付價購買價,購買價,M=購買價成本(售價),(院所利潤),(廠商利潤),我國健保藥品支付制度設計,藥價差,醫療院所以此申報費用,定期進行藥價調查,保險支付價,藥價降低可減緩國內因人口老化、平均餘命增加，致慢性病及重大傷病藥費增加之壓力外，還可用來增加新藥新科技之給付、放寬藥品給付規定及提升民眾用藥品質等。,藥價差,藥價調查機制,P,Q,WAP,R-zone,舊健保價(調整前價格),新健保價,調價,藥價調整之處理時程,八十八、八十九、九十年，每年調整乙次；九十一年只調整市場實際交易價格加權平均值低於健保支付價格20%之品項；九十二年以後每兩年調整乙次。,藥價調查之方式,甲調查：（調整藥價用）調查品項：全民健康保險藥價基準支付藥品品項。調查對象：直接銷售給特約醫事服務機構之所有藥品供應商。調查內容：藥品銷售量(應包含贈品量、藥品耗損，並扣除退貨數量)、銷售總金額(應包含營業稅，並扣除折讓金額及退貨金額)等。乙調查：（比對甲調查資料之正確性）調查品項：由保險人公告。調查對象：醫療院所及藥商。調查內容：同甲調查丙調查：查核是否不實申報,藥價調整之方法,專利藥品：(藥價調查)新藥價該品項WAP原藥價r值。第6次藥價調整r值為15%。專利逾期藥品：(藥價調查分類分組定價)新藥價MIN(目標值，該品項WAP)孤兒藥(Orphandrug)及其他經保險人核定公告之特殊品項：由保險人與該項藥品廠商協商調整事宜。最大調幅60%。,全民健康保險藥價基準之改革,依98.12.31藥品政策全國會議結論，98.9.22修正全民健康保險藥價基準,藥價基準修正重點(1),原藥價基準規定，可納入全民健康保險支付之中藥藥品，僅為濃縮中藥。為配合政府鼓勵中藥新藥之研究發展，增列中藥納入給付之範圍依藥品優良臨床試驗規範（GCP）進行臨床試驗，並且通過新藥查驗登記（NDA）審查而取得衛生署核發藥品許可證的新藥。,藥價基準修正重點(2),提升民眾使用新藥之可近性，鼓勵國內、外製藥產業研發明訂突破創新新藥，以十國藥價中位數核價。對於致力於國內種族特異性療效及安全性之研發，在國內實施臨床試驗達一定規模，依相關原則核價後加算10%。新藥經醫、藥專家審議認定有臨床價值者，以原開發廠藥品支付價為核算基準。研提藥品論質計酬或發展實證醫學給付試辦計畫。,為何要參考國際藥價？,藥價基準修正重點(3),提升品質誘因，同成分、同品質，採取相同核價方式原料藥具DMF(DrugMasterFile)、劑型製程符合PIC/SGMP或EMEA、或FDA核准上市證明及具便民包裝及其他品質條件分類之藥品，給予核價及調價之誘因。例如：第6次藥價調整，設定同成分、同核價劑型、同規格量最低價：(1)DMF：依同成分劑型規格最高價之0.5倍調整。(2)PIC/SGMP或EMEA或FDA：依同成分劑型規格最高價之0.8倍調整。(3)同時符合(1)及(2)：依同成分劑型規格最高價之0.9倍調整。(4)同時符合(1)及(2)且具便民包裝：依同成分劑型規格最高價之1.0倍調整。,藥價基準修正重點(4),為縮小藥價差藥價調查及調整應集中於專利逾期後之中、短期。專利逾期採即時調整與及時反映市場價格。機動性調查：異常品項之管理。,藥價基準修正重點(5),藥品費用總額保險人得依全民健康保險法第五十條規定，其支付之藥品費用超出全民健康保險費用協定委員會協定之藥品費用總額時，依該超出之比例，於下年度調整藥價基準。,未來的趨勢與選擇,以價值為本的核價策略藥費總額Universalcut？修訂第七次藥價調整原則？再度召開全國藥政會議？,藥價基準-藥品費用總額,保險人得依全民健康保險法第五十條規定，其支付之藥品費用超出全民健康保險費用協定委員會協定之藥品費用總額時，依該超出之比例，於下年度調整藥價基準。,藥品費用總額,1、須經費用協定委員會訂定成長率。2、協議時間可能很長。3、藥界並無代表為費協會委員。4、協議結果不能掌控。,費協會的組織與成員,醫事服務提供者代表9名：由4層級醫院所及醫師、中醫師、牙醫師、藥師、護師護士等醫事人員全國性公會等推派代表(各1)。保險付費者代表9名：由工總、商總、工商協進會、農會、省漁會、勞工聯盟總會、全國產業總工會、消基會等推派代表。主管機關代表9名：由銓敘部、