03食品、 饮料和烟草类生产企业审核作业指导书.doc

食品、 饮料类生产企业审核作业指导书1 目的与范围本文通过对1513、1520、1542、1571、1581、1592、1593、1594及1596计九小类典型工艺流程例（见附录），提供对食品、饮料类生产企业按ISO90012000（报批稿）建立的质量管理体系进行现场 审核的提示性作为指导。2 工艺流程及特点本文附录介绍的配合饲料基流程，啤酒制作的主要流程以及十四种典型产品的工艺流程，该类产品制造的主要共性可概括如下：（1） 对原料都有各自的特定要求，添加剂的加入限定是严格的；（2） 原料的预处理，对成品的质量影响较大；（3） 有独特风味的食品，在配料和制作过程中有各自决窍；（4） 一般都有特殊过程；（5） 除饲料外，对生产设备和环境，个人健康和卫生及产品的卫生要求是严格的；（6） 有害、有毒物的最高允许量有严格的规定要求；（7） 产品为顾客所接受，往往受地域、人群甚至是季节等因素的影响；（8） 均有保质期的要求。3 审核要点（与专业相关部分）31文件要求的充分性1、 有关层次文件中是否表达了相关法律、法规要求（如添加剂的限定及加入量，卫生规范，食品卫生法的规定）；2、 除6个规定的程序外，其他文件能否满足体系运作和产品质量形成过程的控制要求，其繁、简、多、寡的度的掌握是否适当。如发酵过程是否要有作为指导书或其繁简是否能指导作业；3、 有关文件的规定要求，在相应的管理特别是作业层次上，是否始终得到有效的运用，如进入食品包装车间的换装和消毒规定的执行情况。32顾客要求的识别与产品开发设计1、 市场调研或其他途径了解识别顾客需求（不同地区及人群在口味、爱好等方面的差异）是否有规定；2、 研制（或仿制）、开发的不同阶段，是否得到有关方面（设计、生产、 顾客或其代表等）的品评、分析和确认；3、 投放市场的产品（或试销产品）是否有相应的文件（如产品、原料、工艺、分析、包装等方面的规定或标准），文件的形成过程是否符合文件控制要求；4、 研发阶段的设立是否与设定的任务相适应（如新品开发或仿制，新工艺或新设备的采用），停止点的设置是否适当。33原料采购及控制1、 在供方不稳定的情况下（该类产品的原料主要来自于农业）对原料的质量控制能否满足规定的要求，在原料某些指标不满足的情况下（如原粮的杂质或水分达不到国标规定要求）有无相应的补救措施；2、 原料的预处理（如肉类产品分割、挑选；葡萄的除梗破碎）是否得到有效控制，当预处理是在供方进行时，有无相应的监控手段；3、 原料规定的重要指标（如对原料黄曲霉的规定，动物肉的传染病、寄生虫、组织器官的病变等），禁用、限用添加剂（如色素，防腐剂）的规定是否得到执行；当有时效要求时，供方有无合适的供货手段及设施。34过程控制1、 该类产品制造过程中一般都存在特殊过程，如肉类制品的熏烤、酱（腌）制、油炸、精炼油的蒸炒、碱炼；面包的发酵；制酒业的发酵、勾兑等。对任何这样的过程（输出不能由后续的监视或测量加以验证，或缺陷仅在交付之后才变得明显，或对产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程）在有关文件是否给予认定，是否按标准要求（评定和批准的准则，设备人员的认可或鉴定，控制的方法和程序，记录的要求，定期或不定期的再确认）作出规定。还要对是否按上述规定执行情况的有效性作出评价。2、 卫生的控制食品、饮料类生产，对卫生有严格的控制要求，设备、环境的清洗或消毒要求，个人健康状况的控制，现场操作人员的防护，卫生要求，包装物的卫生要求等是否按有关规定得到控制并提供相应的记录。存贮场所的卫生，防蝇、防鼠、防尘等条件是否符合有关要求。3、 不合格的控制是否针对不同阶段，不同情况出现的不合格，进行了适时的识别和有效的消除或控制措施，控制的设置是否合理，反馈处置的时限是否足够。（如酒曲糖化率，发酵率不合格的处理；肉制品卫生指标不合格能否在上柜台前追回的控制；销售中出现不合格的控制措施，甚或是防伪识别办法的执行）。4、 产品放行某些产品受季节或节日的影响，出现产品下线即要装车发货的情况下，对最终产品质量的控制是否有相应的规定，是否留有顾客批准的记录。当有授权人员的批准规定放行时，要对形成的记录作追踪检查，以评估该措施的风险。国内销售部分产品，有害有毒物品最高限量是否符合国家有关规定的要求，当销售到国外时，是否符合该地区（国家）或国际上有关食品贸易规范准则的要求。 5、三废排放，是否得到环保部门的确认。6、有用于防止变质的外加物（如干燥剂、除氧剂）的包装下，有无易于识别的“不能 食用”的图案或说明，其组成是否有无毒级物料的证明。4 按2000版审核的其他提示41删减剪裁的合理性按设计和开发的定义，除将要求转换为规定特性的产品设计开发外，还包括对过程或体系的设计和开发，故即使是成熟的， 老牌或名牌产品，也有对新工艺、新方法、新品种（规格）的开发问题，故对剪裁的原因、合理性、内容等要慎重对待作出判定。42文件化体系问题1、 必要时的评审；2、 使用处可获得有效版本的适用文件；3、 五层结构的协调性。43质量方针与质量目标1、 质量方针与组织的宗旨相适应与其他方针相协调；2、 质量方针是否体现满足顾客和法律法规要求及持续改进QMS，并在持续适宜性方面得到评审；3、 质量目标是否在相关职能和各层次上展开，其合理性及可测量性如何。44 管理职责1、 以顾客为中心的原则，在管理层的理解，向全体员工的传达及意识的增强情况要作调查，对落实措施的执行情况要进行抽查；2、 组织内各部门的职责界定，部门间及组织与外部有关部门接口是否清晰；3、 内部沟通有效性的查证；4、 管理评审输入、输出特别是持续改进有效性方面的查证。45资源管理1、 基础设施，工作环境适应性评价；2、 人员素质（能力与意识）、教育、培训有效性的抽查。46产品要求的评审1、 是否真正做到在向顾客作出承诺前进行；2、 相关产品要求变更信息在组织内传递是否有效；3、 与顾客沟通的渠道是否畅通；4、 评审的方式是否适当有效。47监视和测量装置的控制1、 小容量器具的标定确认是否进行；2、 分析用水及标准溶液配制的有效性判定；3、 偏离标准状态时，对检测结果的评价及相关纠正措施的执行情况；4、 用于检测的计算机软件，在使用前是否进行了确认。48顾客满意与数据分析1、 顾客是否满意的有关信息的收集方式，传递渠道的适应性及有效性评价；2、 产品实现过程控制方面的信息，产品特性的稳定及波动情况等，是否作了统计分析， 为持续改进提供依据。说明：1、本文依据食品、饮料行业的特点及ISO90012000（报批稿）主要变化的内 容作了两部分提示，变化不大的内容（如内审、纠、预措施等）未涉及。 2、现场审核的情况是复杂的，要根据产品特点，企业规模，过程方式，人员素质 等诸多情况作好审核前准备，如本文47未涉及标准76条的所有要求。有关的法律、法规及部分标准、规范1、中华人民共和国产品质量法2、中华人民共和国标准化法3、中华人民共和国经济合同法4、中华人民共和国食品卫生法5、中华人民共和国计量法6、中华人民共和国消费者权益保护法7、中华人民共和国广告法8、中华人民共和国商标法9、惩治生产销售假冒伪劣商品犯罪的规定10、生猪屠宰管理条例11、国际食品贸易规范准则（CAC RCP201979）12、啤酒、糕点、白酒、罐头、食用植物油、酱油厂、醋厂卫生规范13、食品添加剂卫生管理办法14、GB7260食品添加剂使用卫生标准及88、89年新增部分15、GB7718食品标签通用标准16、GB5749生活饮用水卫生标准17、食品卫生检验法（94年）18、有害有毒物最高允许量规定附录1513 肉制品及禽肉制品的生产的工艺流程例法兰克福香肠工艺原 腌 绞 斩 充 烟 蒸 冷 包料 制 肉 拌 填 熏 煮 却 装肉 金华火腿原选 修腿 腌第一至第五、 洗 发（修整） 落（分等）料料 割胚 制 六次上盐 晒 酵 架猪肉脯选整 配拌 摊烘 烘成 成包料理 料匀 放干 烤熟 品装烧鸡选 配 宰 撑造 油 煮 出 包 料 料 杀 鸡型 炸 制 锅 装北京酱牛肉牛浸 按剔 调 装 酱 出码 包肉泡 部选 酱 锅 制 锅盘 装 位1520鱼及其鱼肉制品的加工及保存生产流程例鱼糜制品选 去 采 漂 脱 绞 擂 成 蒸煮 成包料 头 肉 洗 水 肉 溃 型 炸烤烘 品装 脏五香鱼罐头选 原处 油 调 装 排密 杀 冷 成料 料理 炸 味 罐 气封 菌 却 品1542精炼油及精炼脂肪的生产工艺流程例大豆油热榨工艺压榨蒸炒轧胚软化破或碎粗 轧清理大 80度 0。3 MM 水分1。52。8 饼豆 水分15 128度 残油（6） 过滤 46 瓣 毛油 清油 毛油精炼工艺 碱 软化水 水沉 过 碱 水 脱 冷过 成淀 滤 炼 化 臭 却滤 品 油 固杂 油 油 混合气 体质 脚 脚1571牧场及农园等家畜用饲料的生产工艺流程例配合饲料基本流程 液体原料 制料原料接收 原料贮存 粉碎 配料 混合 成品包装 添加剂 预混 膨化1581面包制作、新鲜油酥点心及糕点的制作工艺流程例面包生产工艺流程种 主子 搅 发 面搅 延发 分 搓 中醒 压 成 装装面 拌 酵 团拌 续酵 块 圆 间发 片 型 盘听团 最醒 烘 冷 切 包 后发 焙 却 片 装注：因发酵方式（一次、二次或冷藏发酵）及品种的不同，流程有差异桃酥生产工艺流程备 调面 分 制 摆 表涂 烘 成料 制团 摘 坯 盘 面饰 烤 品1592发酵酒制作工艺流程例汾酒酿制工艺（大曲清香型 ）高 粉 高积 蒸 加 散 加 拌 入发 出蒸 出量粱 碎 温润 料 水 冷 大 匀 缸酵 缸酒 甑水 堆料 曲 加 辅 粉 头渣汾酒 料扬 加 入发 入蒸 二汾凉 曲 缸酵 甑酒 渣酒 酒精1593葡萄酒的制作工艺流程例热浸法红葡萄酒生产工艺 SO2 自流汁 发酵 倒酒 贮存 后处理 灌装 成品 SO2 果汁 葡称 除破 热浸提 维持罐 压 皮 发 蒸 原兰萄重 梗碎 榨 渣 酵 馏 白地1594苹果酒及其他果酒的制作果酒生产工艺白砂 糖柠檬酸酵菌母种酒母 卡氐罐 三角瓶 试管 成品酒新酒果汁 主 换 后 陈 冷 过 调 装 发 池 发 酿 冻 滤 配 瓶 酵 酵果渣水果果渣 水果 白酒SO2FD 压 粉 洗 分 忆 自然 蒸 榨 碎 涤 选 发酵 馏 饲料1596啤酒的制