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文档简介

标准物质期间核查计划我公司根据实验室评审准则要求,定期对标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查,以验证标准物质(或设备)是否处于校准状态,确保分析结果的质量。有证标准物质还能定期用于内部质量控制。为规范管理,减小实验偏差,现制定期间核查计划。此计划对核查频度、核查内容等进行合理安排,使期间核查工作具有较强的可操作性。1. 职责质量控制室主任:负责严格按照以下核查规程对标准物质进行期间核查,并做好记录。2. 核查规程2.1 核查前的准备2.1.1 查询所使用的标准物质是否为有证标准物质或能够溯源到国家基准的物质,满足时核查才有意义。2.1.2 建立标准物质入库登记表,内容包括标准物质名称及编号、定值日期、有效日期、浓度不确定度等。2.1.3 查询标准物质在保存条件下的物理性质,包括状态、颜色、气味、腐蚀性、毒性等,以备检查时作为参考。2.2 核查频度根据标准物质的有效期、对检测结果的影响程度确定核查频度:2.2.1 有效期在6个月以下、经常使用、对检测结果影响较大的一些标准物质实行每季度一核查。如绘制工作曲线用的系列标准溶液、用于修正工作曲线的偏离的标准物质。2.2.2 有效期在612个月、不常使用的标准物质实行每半年一核查。2.2.3 有效期在12个月及以上、稳定性较好的标准物质实行每次使用前核查。2.3 核查项目检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。依据物质的状态查看固体是否变色、液体是否澄清、溶液是否有沉淀等,并填写期间核查记录2.4核查结论从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质,在其有效期内按照要求保存。对于未开封的,可免于核查并默认标准物质有效;对于已开封的,核查时若发现有任何异常现象,应立即停止使用该标准物质并做好记录。3. 管理台账标准物质应根据实验室能力范围,建立管理台

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