（产业经济学专业论文）我国药品价格虚高问题研究.pdf

内容摘要 药品，作为一种治病救人的特殊物品，关系到人民群众的生命安全和健康保 障，维系着人的生存权、健康权和发展权。居高不下且不断攀升的药品价格严重 影响到广大人民群众的生命健康，并且与触目惊心的医疗腐败以及尖锐的医患矛 盾息息相关：药品价格虚高已经成为我国构建和谐社会进程中一个亟待解决的突 出问题。 从国家连续1 7 次地调低药价却没取得预期效果以及酝酿第1 8 次降价的行动 来看，我国目前还没有找到解决问题的良好对策。探究我国药价虚高的治理对策 并试图借鉴国外药价调控经验成为本文的立意所在。 药价虚高在本质上是一个体制问题。市场主导型的药品流通体制，双向垄断 的医院经营体制，“以药养医”的医疗机构经济补偿机制以及失效的药品定价管 制共同构成了药价虚高错综复杂的原因。基于此，加强药品流通管理，引入竞争 打破双向垄断的医院经营体制，变“以药养医”医疗机构经济补偿机制为“医 药分离”，以及完善药品定价管制，共同构成治理虚高药价的综合系统工程。 关键词：药价虚高：医药体制；综合治理 a b s t r a c t a sas p e c i a lm e r c h a n d i s ef o rc u r et h es i c k n e s st os a v et h ep a t i e n t ，l e e c h d o m n o to n l yr e l a t e st ot h es a f e t yo f p e o p l e sl i f ea n dt h eg u a r a n t e eo f p e o p l e sh e a l t h i n e s s ， b u ta l s or e l a t e st ot h er i g h to fe x i s t e n c e 、t h er i g h tt ob eh e a l t h ya n dt h er i g h to f d e v e l o p m e n tf o rp e o p l e t h ep r i c eo fl e e c h d o mi so nah i g hl e v e la n dk e e p sc l i m b i n g u p ，w h i c hh a v es e r i o u s l ya f f e c t e dp e o p l e sh e a l t h i n e s s t h el e e c h d o mp r i c ep r o b l e mi s a l s oc l o s e l yr e l e v a n tt ot h ec o r r u p t i o no fm e d i c a lt r e a t m e n ta n dt h ec o n f l i c tb e t w e e n t h ep h a r m a c e u t i c a ls y s t e ma n dt h es u f f e r e r s t h ef a l s e l yh i g hp r i c eo fl e e c h d o mi sa s e r i o u sp r o b l e mw h i c hn e e d st ob es o l v e di nt h ep r o c e s so fc o n s t r u c t i n gh a r m o n i o u s s o c i e t y t h eg o v e r n m e n tc o n t i n u o u s l yd e p r e c i a t e dt h el e e c h d o mp r i c ef o rs e v e n t e e n t i m e sb u th a s n to b t a i n e de x p e c t e de f f e c t ，f r o mw h i c hi tc a nc o n c l u d e st h a tt h e r ei s n t ag o o dc o u n t e r m e a s u r ei nc h i n as of a r t h ep u r p o s eo ft h i sd i s s e r t a t i o ni st h a tu s i n g t h ef o r e i g nc o n t r i e s e x p e r i e n c eo fm a c r o - c o n t r o lo fl e e c h d o m p r i c ef o rr e f e r e n c e ， a n dt r y i n gt of i n dp r o p e rc o u n t e r m e a s u r e so f t h el e e c h d o mp r i c ep r o b l e mi nc h i n a e s s e n f i a l l y ，t h ef a l s e l yh i 曲p r i c eo f l e e c h d o mi sas y s t e mp r o b l e m t h ec o n c r e t e a n d c o m p l i c a t e dr c 目l s o n sf o rf a l s e l yh i g h p r i c e o fl e e e h d o ma sf o l l o w s ： m a r k e t - o r i e n t e dl e e c h d o mc i r c u l a t i o ns y s t e m ；b i d i r e c t i o n a lm o n o p o l yo fh o s p i t a l m a n a g e m e n ts y s t e m ；t h ec o s tc o u n t e r b a l a n c es y s t e mo ft h eh o s p i t a l sb ys e l l i n g l e e c h d o m ，a n dt h ef a i l u r eo fp r i c e - m a k i n gr e g u l a t i o n t h u s ，i ti sas y n t h e t i c a lp r o j e c t t os o l v et h el e e e h d o mp r i c ep r o b l e mt h o r o u g h l y , w h i c hr e f e r st os t r e n g t h e n i n gt h e m a n a g e m e n to fl e e c h d o mc i r c u l a t i o n , e l i m i n a t i n gb i d i r e c t i o n a lm o n o p o l yo fh o s p i t a l s y s t e mb yi n t r o d u c i n gc o m p e t i t i o n , c o n v e r t i n gt h ec o s tc o u n t e r b a l a n c es y s t e mo ft h e h o s p i t a l sb ys e l l i n gl e e c h d o mt ok e 印t h eh o s p i t a ls e p a r a t ef r o ml e e e h d o ms e l l i n g ，a n d p e r f e c t i n gl e e c h d o mp r i c e m a k i n gr e g u l a t i o n k e yw o r d s ：f a l s e l yh i g hp r i c eo fl e e c h d o m ；p h a r m a c e u t i c a ls y s t e m ； s y n t h e t i c a lc o u n t e r m e a s u r e 厦门大学学位论文原创性声明 兹呈交的学位论文，是本人在导师指导下独立完成的研究成 果。本人在论文写作中参考的其他个人或集体的研究成果，均在 文中以明确方式标明。本人依法享有和承担由此论文产生的权利 和责任。 声明人( 签名) ： 诏；n 澎7 月日 厦门大学学位论文著作权使用声明 本人完全了解厦门大学有关保留、使用学位论文的规定。厦 门大学有权保留并向国家主管部门或其指定机构送交论文的纸 质版和电子版，有权将学位论文用于非赢利目的的少量复制并允 许论文进入学校图书馆被查阅，有权将学位论文的内容编入有关 数据库进行检索，有权将学位论文的标题和摘要汇编出版。保密 的学位论文在解密后适用本规定。 本学位论文属于 1 、保密() ，在年解密后适用本授权书。 2 、不保密( ) ( 请在以上相应括号内打“”) 作者签名：许7 f 机 f 导师签名： i 日期：形砗7 月日 日期：年月日 第l 章导论 第1 章导论 药品价格关乎老百姓切身利益，对它进行研究具有较强的现实意义。本章作 为导论，将介绍文章的研究背景与选题依据、内容和架构以及创新和不足。 1 1 研究背景与选题依据 药品关系到人民群众生命安全和健康保障，维系着人的生存权、健康权和发 展权。党的十六届三中全会明确提出要坚持以人为本的发展观，注重保障人的生 存权、健康权和发展权。在医疗卫生领域，药品可及性状况是国家维护人民群众 的生存权、健康权和发展权以及保护和发展公共卫生乖唾益的关键问题。药品可及 性状况主要由药品价格决定，我国的形势并不乐观。 从上世纪8 0 年代中后期开始，我国药价一直居高不下，甚至不断攀升，形 成药价虚高常态。2 0 0 5 年3 月4 日，担任一家医院院长的全国政协委员高春芳， 向中共中央政治局常委罗干反映问题时说，某种药品出厂价只要4 元，在卫生系 统招标中能涨到2 5 元，卖到病人手中却是7 6 元；一种核心成分为青霉素的感冒 药针剂，成本仅为6 毛钱，加入一点无关紧要的成分后，价格狂升到1 5 0 元到 6 0 0 元一支。在我国，药费增长率已超过国民经济增长率。 不断增长的药品价格，给普通患者带来了严重的经济负担，恶化了我国药品 可及性状况。我国正在建立以社会医疗保险为主要形式的基本医疗保障体系，但 到目前为止，覆盖面仍然很窄，不到2 亿人；大多数人就医吃药所花的每一分钱 都得自掏腰包，医疗负担很重。攀升的药价进一步加剧了他们的负担，很多老百 姓吃不起药，看不起病，住不起院，生命健康受到严重影响。卫生部在2 0 0 3 年 进行了第三次全国卫生医疗调查，结果显示：我国城乡居民应就诊而未就诊的比 例由1 9 9 3 年的3 6 4 上升到4 8 9 ：患者应住院而没有住院的比例高达2 9 6 ； 在住院患者中，主动提出提前出院的比例为4 3 3 ，其中六成以上是因为支付不 起相关费用而提前出院的；农民应住院而没有住院的比例更是从1 9 9 8 年的6 3 7 上升到7 5 4 ；西部地【i ：= 的农村，6 2 的患者因为经济困难应治疗而没有治疗， 。张蕾，药物经济学评价在药品定价和费用补偿机制中的作用【j 1 世界临床药物，2 0 0 3 ，( 5 k2 6 1 2 6 4 我国药品价格虚高问题研究 7 5 1 的患者还没有治愈就要求提前出院。在农村，贫困户中因病致贫的就占了 2 5 ，有的地方甚至高达4 0 以上。9 “药价高，看不起病”已经成为严重的社会问题，当前，我国正在大力建 设和谐社会，药品价格问题无疑是其中一个非常不和谐的因素，它关系到广大人 民群众的切身利益，关系到改革、发展和稳定的大局，已经到了非解决不可的地 步。抑制药价，控制药品费用的不合理增长，已经成为我国卫生体制改革和社会 医疗保障制度改革刻不容缓的任务。 所有这一切，促使笔者去思考我国的药品价格问题，以期找到问题产生的深 层次原因并试图给出解决问题的方法。此外，笔者目睹了邻里和亲友小病“不吃 药，不看病”和大病“怕吃药，怕看病”的困苦，并以病患家属的身份深刻地体 会到了病痛与高额医药费双重压力下的艰辛与悲哀，促使笔者产生保障人民群众 的生存权、健康权和发展权的强烈责任感和使命感；研究药品价格问题，具有很 实在的现实意义。 1 2 内容和架构 药价虚高是一个综合性病症，它根源于我国医药体制上的种种弊病，包括药 品通体制、医院的垄断经营体制、医疗机构经济补偿机制以及药价管制方式等： 根治它，也是一个综合性工程，有赖于从以上各个方面全面推进我国医药体制改 革，形成治理合力。文章遵循上述思路，并辅之以药品价格问题文献综述和国内 外药价调控实践等相关论述，形成5 章节架构。 第l 章是为导论，主要介绍了文章的研究背景与选题依据等相关问题。 第2 章从卫生经济学、价格理论和政府管制理论出发，对药品价格问题的有 关研究进行文献综述，同时也为认识和解决药价虚高问题做了理论铺垫。 第3 章简单地从人民群众的健康维护、医疗腐败和医患关系角度分析了药价 虚高的严重后果；着重分析了药价虚高形成的体制原因：诸如，在市场主导型的 药品流通体制下，药品流通企业过多，流通秩序混乱，流通费用过高；双向垄断 的医院经营体制使医院高价售药具备了可能性；“以药养医”的医疗机构经济补 ”卫生部长高强称：六大原因导致看病贵看病难【z j h t t p ：n e w sx i n h u a n e t c o r n p o l i t i c s 2 0 0 6 - 0 2 1 9 c o n t e n t - 4 1 9 8 5 1 2 h t m ，2 0 0 6 - 0 2 - 1 9 。陈卫忠我国药品价格体系特点与缺陷分析【j 】上海医药，2 0 0 5 ，( 1 3 ) ：5 3 1 - 5 3 3 2 第1 章导论 偿机制使医院具备了高价售药的内在动力；药品定价管制失效，企业虚列成本现 象严重；地方保护主义下的重复建设、市场分割和药品异地定价也助长药价。 第4 章首先论述我国药价虚高的治理实践行政性强制降低药品价格和药 品集中招标采购，但由于种种原因，治理失败。接着介绍了美国、欧盟国家及同 本的药价调控经验，以期寻找新的解决思路。 第5 章是为药价虚高的治理对策，主要有：通过强制实施药品流通企业的 g s p 认证以及规模化和集团化经营政策来提高药品流通的市场集中度，降低药品 流通费用；通过在医院购药和售药环节引入竞争机制，来打破双向垄断的医院经 营体制，消除医院高价售药的条件；通过“以医养医”和“医药分离”的医疗机 构经济补偿机制改革，摒弃“以药养医”，彻底解决医院的高价售药问题；通过 成本加成定价方式的完善、药品异地定价的治理和特殊的新药政策来从药品定价 机制上抑制虚高药价。 1 。3 创新与不足 药价虚高问题错综复杂，笔者在前人研究的基础上试图做出更深入的探索， 文章的创新之处在于： ( 1 ) 紧紧抓住深层次的体制问题来寻找药价虚高的原因。药品价格问题是改 革过程中所遭遇的深层次的体制问题所引发，例如：市场主导型的药品流通体制， 双向垄断的医院经营体制，“以药养医”的医疗机构经济补偿机制，药品定价管 制机制等。除少数粗浅的早期研究以外，现有的研究虽也多从体制根源来探讨药 品价格问题，但往往是从某一个体制出发，比如从流通体制或者从医疗机构经济 补偿机制出发。 ( 2 ) 同样，治理药价虚高是一个系统工程。现有的研究试图通过或者强调某 一个体制改革来解决药品价格问题，但药价仍然虚高的现实已证明这行不通，更 不用说简单采用“头痛医头，脚痛医脚”的行政降价和药品集中招标采购等措施 所能解决的；要跨越横亘在我国人民群众长达2 0 多年的药价“大山”，需革新整 个医药体制，本文对此进行了尝试。 限于个人的知识积累和研究水平，文章仍有许多不足之处，有待进一步完善。 ( 1 ) 缺乏“点”的深入研究。文章对药价虚高的原因和治理对策进行了很好 我国药品价格虚高问题研究 的“面”的分析，而且还有关于国外药价控制经验的介绍；但未对每个具体的医 药体制改革方案做较为深入的挖掘。比如，在药品流通体制改革方面所提出的强 化药品流通管理，其具体对策还无法突破已有的研究成果。 ( 2 ) 缺乏数据和实证方法的支持。文章虽从卫生经济学、价格理论和政府管 制理论对药品价格问题进行了理论分析，但在具体描述药价虚高以及不合理的医 疗补偿机制分析等方面，因主客观原因，没能很好的搜寻统计数据，缺乏实证分 析和用数据进一步证明理论的逻辑分析，此为本文的一大缺憾。 4 第2 章理论基础与相关文献综述 第2 章理论基础与相关文献综述 药品价格问题是一个复杂的经济社会问题，对该问题的研究涉及到经济学和 社会学等多个学科领域，相关的经济学理论包括卫生经济学、价格理论和政府管 制理论等，以下将就这些理论分别进行分析介绍。 2 1 药品特殊性研究 按照医药商品学的观点，药品是指用于预防、治疗和诊断人体疾病，有目的 地调节人体生理机能并规定有适应症、用法和用量的各类物质的总称。药品包 括化学原辩药及其制剂，中药材、中药饮片、中成药和生物制品等。 药品是商品，具有商品的一切属性，但与其他商品相比又具有特殊性。药品 的特殊性主要表现在以下的六个方面。一是用途的特殊性治病救人，性命 攸关。二是质量的极度严格性，不合格药品一旦进入市场，就会对人的身体健康 和生命安全构成直接威胁，因此要求药品必须1 0 0 合格。三是使用的专属性， 每种药品都有自己特定的主治功能和使用对象，同类药品之间不可以任意替代， 药品在使用方面不具有任何随意性。四是严格的时效性，药品只有在规定的有效 期内才能保证病人用药的安全有效，过期的药品，只能报废销毁。五是消费的被 动性，药品消费者( 患者) 是药品购买主体，但其购买的药品数量和品种的选择 权却在医生手里，处于相对被动的位置。六是需求缺乏弹性。价格对药品消费的 约束力很弱，一般说来，人们生了病，只要能医治，价格再高也待消费。 药品的特殊性，要求药品的生产销售必须以药品的安全性、时效性和专属性 等为重，而不是药品的商品性和赢利性。然而现实中，药品更多地被视为赢利性 商品，制药企业和医疗机构对药价具备了相当的决定权。为了确保人民群众的身 体健康和经济承受能力，确保医药生产和卫生事业的健康发展，政府部门必须加 强对药品生产销售的管理，尤其在药品价格的管理上，必须严格执行。 。刘亚琴医药商品学f m 】，北京：中国医药科技出版社，1 9 9 6 ：1 2 。陈渝、杨杰、高锐药品的经济学特性及其在药品市场流通中的影响【j 】中国药学杂忐2 0 0 1 ，( 7 ) ：5 8 我国药品价格虚高问题研究 2 2 卫生经济学与药品价格研究 卫生经济学( h e a l t h e c o n o m i c s ) 的研究也涵盖了药品价格问题，它从健康与 经济增长角度来展开分析，注重药价的合理性和扩大药品可及性。 卫生经济学的分析从q = f ( l ，k ) 这个简单的新古典生产函数开始，其中q 代 表产出，l 和k 指的是劳动供给和资本存量。工业化时代之前，强调劳动力数量 这个因素在经济增长中的作用；工业化时代之后，资本存量越来越主要地决定着 个国家经济增长。资本在很长一段时间以来被理解为物质性的实体资本，比如 机器和厂房。上个世纪6 0 年代初，经济学家加里贝克尔( g a r y b e c k e r ) 。提 出了由劳动者的技能、知识和健康所构成的人力资本概念，着重通过提高劳动者 素质来提高劳动生产力，推动现代经济增长。他进一步指出了影响入力资本的两 个主要因素，一个是教育，一个是健康。健康是一种能产生生产效益的投资品， 它可增加人们的工作时间和工作质量。1 9 6 5 年，迈克尔格罗斯曼( m i c h a e l g r o s s m a n ) 。提出了健康函数：i 4 = f ( m ，l s ，t ) 。其中，h 代表健康；l s 代表生活 方式：t 代表投入到生产健康中的时间；m 代表医药。像其它资本品一样，健康也 会产生损耗甚至是毁损，诸如环境污染和交通事故的外部世界的不确定性，会损 害人们的健康；而年龄的增长也会使得人们健康折旧率增加，因此人们将通过医 药消费支出，来弥补健康损伤，维持人力资本水平。而药价过高限制了人们的药 品消费，不利于人力资本的维持，损害经济发展。抑制药品价格，扩大药品可及 性，不仅可以增进个人幸福，而且将从根本上维系人力资本，促进经济发展。 2 0 世纪8 0 年代初，卫生经济学发展出药物经济学( p h a r m a c oe c o n o m i c s ) ， 此分支重点关注合理使用药品和科学研制新药，它借助流行病学、决策学、生物 统计学等多学科研究成果，采取成本一收益和成本一效用的分析方法：( 1 ) 通过 全方位地分析不同药物治疗方案的成本和效用，进而评价其经济学价值的差别， 帮助患者和医生选择最佳治疗方案，以最小的费用获取最佳的疗效：在全世界大 多数国家药价偏高的情况下，消除不少患者对高价药和进口药的盲目迷信心理， 。【美】台曼富兰德、艾伦c - 古德曼、迈伦斯坦诺： 。健盂等评m 生经济学【m 】南京：南京大学 f | j 版社，2 0 0 4 年 ”( 美l 加里贝克尔，工业宇等详、陈琪人类行为的经济分析f m 】上海：二联托当上海分店，1 9 9 3 年 m i c h a e lg r o s s m a n t h ed e m a n df o rh e a l t h ：at h e o r e t i c a la n de m p i r i c a li n v e s t i g a t i o n ，【j jc ol u m b i au n i v e r s i t y p r e s s f o r t h e n a t i o n a l b u r e a u o f e c o n o m i c r e s e a r c h 1 9 7 2 ，f 3 ) ：1 0 6 第2 章理论接础与相关文献综述 强调用药的科学合理性，促使患者理性消费，同时，防止医生开高价药及进口药 的“大处方”行为；( 2 ) 在临床药品研制的早期决策环节预测新产品的研制成本 和疗效，而后确定市场上原有可替代药品的价格疗效比，再据此确定新药的未来 上市价格；然后进行新药研制的成本一收益分析，最终决定是否进行新药研制； 当今，新药研制的高风险性正日益驱使着制药企业运用药物经济学进行新药研制 方面的成本一收益分析来规避风险，减少损失，从总体上降低新药研制成本，平 抑药价。 我国有不少学者运用药物经济学的有关原理来研究药品价格问题。孙利华和 田雪莹( 2 0 0 4 ) 试图利用药物经济学评价结果对经济性不同的药品进行区别定 价，主要是通过设定药品基准价格并结合其经济性来确定药价，为完善我国药品 定价制度提供思路。张营( 2 0 0 3 ) 固通过介绍国外主要药品定价和费用补偿体系 以及药物经济学的作用，认为药物经济学评价为评估药品或治疗措施的附加价值 提供了途径，为医疗保险体系中品种更新的最大代价做出估算，从而为完善我国 药品定价和费用补偿机制提供参考。陆文婷( 2 0 0 5 ) 。首先介绍了药物经济学研 究的四种方法一最小成本分析，成本效果分析，成本效用分析和成本效益分析， 并提出药物经济学可从指导新药的研制生产、确定药物的适用范围和帮助患者正 确选择药物等方面控制药品费用的迅速上涨，因而药物经济学对于药品费用的控 制具有积极作用。 2 3 价格理论与药品价格研究 马克思的劳动价值理论认为，商品是使用价值和价值的统一。使用价值指的 是商品的有用性，能满足人们的某种需要；价值是凝结在商品中的无差别人类劳 动。价值而非使用价值决定商品价格，价值而非使用价值是交换价值的源泉。马 克思之前的经济学家李嘉图在研究商品价值时，针对斯密有名的“钻石与水”的 价值反论，指出“效用对于交换价值来说虽是不可缺少的，但却不能成为交换价 “国际上，开发一种新的化学药物要花费8 - 1 0 亿美元；药品研制的失败率居高不下，研制过程早期的候选 药物约每5 0 0 0 种才有1 种能进入市场，进入临床试验的药物每5 种才有1 种能进入市场，其余的药物则 田为不产生疗效或是钉毒性等原田而被淘汰掉，由此造成的损失占了研制成本的很人部分。 。孙利华、l f j 雪莹利用药物经济学指导药品定价【j 】中国药房，2 0 0 4 ，( 1 0 ) ：6 0 9 6 1 1 。张蕾药物经济学评价在药品定价和费用补偿* r t * o 中的作用阴【界临床药物，2 0 0 3 ，( 5 ) ：2 6 0 2 6 4 陆文婷药物经济学及其在药品费用控制中的作用【j 】j 医学与哲学，2 0 0 5 ，( 1 0 ) ：5 8 7 我国药品价格虚高问题研究 值的尺度。”但在现实生活中，人们往往把使用价值作为价格的依据。药品的使 用价值在于它是治病救人所必需，能够满足人们维系健康的治疗和康复的需要， 其价格高居不下似乎具备了合理的理由。由于经济活动中的垄断及信息不对称等 因素的存在，价格向价值回归往往困难重重。 在表明价值决定价格后，劳动价值理论进一步指出，市场供求关系影响商品 价格，价格围绕价值上下波动。商品供不应求时，买方竞争，价格就会上升到价 值之上；供过于求时，卖方竞争，价格就会降到价值以下。随着我国社会主义市 场经济体制的建立，商品的市场定价范围越来越广，市场供求关系对价格产生日 益重要的影响。 信息经济学从信息不对称角度来研究交易过程中的价格问题。1 9 6 1 年，斯蒂 格勒( s t i g l e r ) 在论文信息经济学中，首次将信息纳入到经济活动和经济运 行机制的研究，研究了信息的成本、价值以及信息对价格、工资和其他生产要素 的影响，现代信息经济学研究发端于此。而后美国经济学家乔治阿克洛夫 ( g e o r g e a k e r l o f ) ”分析了信息不对称的次品市场，提出的著名的“柠檬”理 论，由此以后，信息经济学开始了对市场经济行为进行广泛而全面的分析。 信息经济学认为，交易双方的信息是不对称的，卖方处于信息优势，买方处 于信息劣势；卖方可利用这种地位向卖方榨取所谓的“信息租金”，索要高价； 此时，价格被信息扭曲。围绕着“信息租金”的争夺，交易双方倾向于采取有损 效率的策略性行动，产生“逆向选择”( a d v e r s es e l e c t i n g ) 和“道德风险”( m o r a l h a z a r d ) 风险问题。信息经济学强调信息的传递、获取和披露，力求寻找恰当的 契约和制度安排，解决“信息租金”所引起的价格扭曲问题，其研究范围涉及信 息搜寻及搜寻成本、不完全信息条件下的经济行为分析、非对称信息和激励机制 的设计、信息与经济组织理论等领域，提出了诸如强制信息披露、激励机制设计 以及组织变革等解决对策。 2 4 医药产业的政府管制研究状况 对医药产业进行管制已经是当前国际通行的做法，政府管制措施主要包括发放 。g e o r g e a k e r l o l 7 f h em a r k e tf o rl e m o n s ：q u a l i t 3 , u n c e r t a i n t ya n dm em a n e tm e c h a n i s m j q u a r t e r l y j e c o n 1 9 7 0 ，8 9 ：4 8 8 5 0 0 8 第2 章理论基础与相关文献综述 生产许可证，安全性、有效性检验和监督，生产数量与利润的限制，价格管制和 药品使用目录等。要了解药品产业的政府管制问题，有必要首先了解一下政府管 制的基本理论。 2 4 1 西方管制理论的发展 政府管制，主要是指具有法律地位的相对独立的政府机关，依法对微观主 体( 主要是厂商) 所采取的一系列行政管理与监督行为。围绕政府管制产生的 原因，管制理论出现了不同的理论观点。 ( 1 ) 公共利益理论。该理论认为政府管制是为抑制市场不完全的缺陷，以维 护公众的利益。即在存在公共物品、外部性、自然垄断、不完全竞争、不确定性 和信息不对称等市场失灵的产业中，为了纠正市场失灵的缺陷，保护社会公众的 利益，由政府对这些产业中的微观经济主体行为进行直接干预，从而达到保护社 会公众利益的目的，这即是传统的政府管制理论，也被称为“公共利益理论”。 公共利益理论是政府实行社会性管制的理论基础。 ( 2 ) 政府管制的部门利益理论( s e c t i o n a li n t e r e s tt h e o r yo fr e g u l a t i o n ) 。 它由施蒂格勒在1 9 7 1 年发表的经济管制理论中首先提出，随后佩尔斯曼 ( p e l t z m a n ) 和波斯纳( p o s n e r ) 予以了发展。这一理论与公共利益理论是完全 相左的，它认为，确立政府管制的立法机关或政府管制机构仅代表某一特殊性利 益集团的利益，而非一般公众。 ( 3 ) 政府管制“俘获”理论( c a p t u r et h e o r yo fr e g u l a t i o n ) 。它是部门利 益理论的一个直接派生物。管制俘获理论的基本观点是：不论管制方案如何设计， 管制机构对某个产业的管制，实际是被该产业所“俘虏”，其含义是管制提高了 产业利润而非社会福利。( 于立、肖兴志，2 0 0 i ) 。这一理论导致了反政府管制倾 向，近年来各国纷纷出现放松管制运动。 2 4 2 对医药产业的政府管制研究 医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业，政府应根据市场变化和社会 。莫童公共经济学【m 】，上海：上海交通人学出版社2 0 0 5 ：2 3 2 。w 吉帕维斯库斯、约翰m 弗农等著反垄断与管制经济学 m 】北京：机械t 业出版社，2 0 0 4 ：1 8 3 18 5 。十立、肖兴志规制理论发展综述 j 】财经问题研究，2 0 0 1 ( 1 ) ：1 7 2 4 9 我国药品价格虚高问题研究 需要对医药产业采取了一系列管制措施，学术界也根据现实需要纷纷对医药产业 的政府管制展开研究。其中既有对整个行业的研究，也有对具体管制内容的研究， 较为重要的是价格管制研究。 ( 1 ) 医药产业的政府管制研究情况 一些研究文献对医药产业的政府管制做了较为系统的研究。中国药业杂志曾 出特稿( 2 0 0 4 ) ”对我国医药产业的政府管制进行了较为全面的介绍，包括医药 产业政府管制的必要性，医药产业具体的管制内容( 进入和退出壁垒、质量管制、 价格管制和流通秩序管制) 和医药产业管制措施。张天和丁德海( 2 0 0 4 ) 圆不仅详 细地介绍了我国药品产业的管制制度及其演进，而且针对中国药品产业管制存在 的问题，他们还提出对药品产业要进一步放松经济性管制，强化药品质量安全等 社会性管制。张苏琳和冯国忠( 2 0 0 4 ) 。通过对我国医药行业政府规制。的目标和 存在问题进行分析，旨在探讨我国医药行业政府规制改革的方向。陈和平( 2 0 0 3 ) 从法律的角度，弥补药品产业法律规制研究的不足，他认为药业规制属于政府 市场规制的范畴，主体上属于以保障消费者的安全和健康为目的的社会性规制， 具有直接性、强制性和限制性；并就药业规制的制度要素规制主体、规制对 象、规制手段和规制责任进行了深入的分析。 另外一些学者则从政府管制的个别角度对医药产业的政府管制进行研究。李 正奇( 2 0 0 5 ) 。在分析社会性管制理论的基础上，着重分析了药品产业中社会性 管制的现状和存在的缺陷，并对药品监管社会性管制改革提出建议。孟光兴 ( 2 0 0 5 ) 。通过建立模型探讨我国药品生产市场准入制度存在的必要性和合理性， 揭示药品生产市场准入制度的经济学意义，为促进和完善该项制度提供参考。高 阳和陈光建( 2 0 0 1 ) 。用相对比值法分析了湖南省医药行业的政府规制绩效，并 实际结合情况得出近年规制达不到要求的结论。 ( 2 ) 药品价格管制研究情况 。中国药业编辑部我国医药产业的政府管制【j 1 中国药业，2 0 0 4 ，( 1 1 ) ：2 。张天、丁德海中国药品产业管制制度发其演进【j 1 中国药事2 0 0 4 ，( 7 ) ：4 1 2 - 4 1 6 。张苏琳、冯囝忠探讨我国医药行业的政府规制【j 1 中国药房，2 0 0 4 ，( i ) ：7 - 8 o 直= 中的政府规制等同于政府管制。 。陈和平试论我国药业州制的法律界定及其制度要素f j 】南京中跃药大学学报( 社会科学版) ，2 0 0 3 ，f 4 ) 2 2 1 2 2 7 。李正奇由社会性管制j l 发的对我国药怖改革的思考【j 】中围食品药品临管2 0 0 5 ，( 5 ) ：2 6 2 9 8 盂光兴我国药品生产市场准入制度的捌制理论分析 j 】中困药房2 0 0 5 ，( 1 2 ) ：1 6 9 2 】6 9 4 ， “高阳、陈光建相对比值法对湖南省医药行业政府舰制绩效的评估【j 1 湖南中医药导撤，2 0 0 1 ，( 1 0 ) ： 4 8 5 - 4 8 9 1 0 第2 章理论基础与相关文献综述 药价问题是关乎广大人民利益的重大社会问题，由于基本医疗药品是兼具商 品性与公益性的特殊产品，它的生产经营与消费存在着严重的信息不对称，我国 始终对药价进行不同程度政府管制。研究药价管制问题也成为医药体制改革当中 的一大热点。张桂文和刘百实( 2 0 0 4 ) 。分析了药价虚高的具体表现和主要原因， 认为深化医药体制改革，促进市场竞争是解决药价虚高的根本途径。陈卫忠 ( 2 0 0 5 ) 。从患者、医药工商企业、医疗机构和政府的角度分析了当前面临的药 价困境，也认为要加快药品的市场化定价，放松政府的价格管制。郭莹( 2 0 0 3 ) 。等人剖析了我国现行药价管理模式存在行政干预过多、定价方法不合理和价格 监管的可操作性差等弊端，为我国的药价管制改革提供了一些思路。 不少学者通过对西方国家的药价管制实践的研究，来思考中国的药价管制问 题。龚向光和胡善联( 2 0 0 2 ) 。从药品管理体系、定价方法、通用品替代政策和药 价管制等方面，对澳大利亚药价管制经验作了详细的介绍，并从中提出中国目前 在药价管制改革过程中应注意的问题。张仁伟( 2 0 0 3 ) 通过对西班牙的药价管理 情况的实地考察，介绍了该国药价管理政策的演变和效果，发现采取直接控制国 家的药价比采取间接控制国家的药价水平为低，为中国的价格管制提供启示。许 进标和张新平( 2 0 0 5 ) 。通过分析比较法国、德国和英国等主要发达国家的药品 价格政策或措施，得出结论：国家药品价格政策实施具有综合性；政策的因地制 宜性；影响药品费用的多因素性；政策实旌效果的有限性；直接控制的国家比间 接控制的国家药价水平低。 已有的研究为我们认识药品价格问题提供了理论基础和研究思路，但在具体 的政策指导上却并不很清晰，甚至存在政策主张冲突。这原因就在于研究者对药 价虚高的认识一般是从某一个角度出发进行分析，角度多有不同，比如郭莹 ( 2 0 0 3 ) 等人是从药价管理模式弊端的角度进行分析，认为根治药价虚高的对策 在于改善药价管理模式，而曹建军( 2 0 0 1 ) 则从地方保护主义角度进行分析， 认为根治之策在于规范地方政府行为。陈卫忠( 2 0 0 5 ) 等人从我国药品价格体系 ”张桂文、刘百实信息不对称竞争非均衡与药价规制失灵 j 1 价格理论与实践，2 0 0 4 ，( 1 0 1 ：4 1 _ 4 2 。陈卫忠，我国药品价格体系特点与缺陷分析【j 】上海医药，2 0 0 5 ，( j 2 ) ：5 3 3 5 3 5 “郭茕、孙继龙、孙利华剖析我国现行药品价格管理模式的弊端【j 1 中国药业，2 0 0 3 ，( i o ) ：5 - 6 o 龚向光、胡善联澳人利亚经验对我国药品价格管制的启示【j 】中国生经济，2 0 0 2 ( 1 1 k4 7 5 1 9 张仁伟西班牙的药品价格管理【j 】中国卫生资源，2 0 0 3 ，( 5 ) ：1 4 1 1 4 2 。许进标、张新，卜部分发达周家药品价格管制政策比较及启示 j 1 国外医学社会医学分册，2 0 0 5 ，( 3 ) 11 4 一1 2 0 o 曹建军药品市场地方分割状况分析【j 1 中国物价，( 2 ) ：1 8 2 5 1 1 我国药品价格虚，苛问题研究 特点与缺陷角度分析，认为要加快药品的市场化定价，扩大市场定价范围；而朱 晓法( 2 0 0 5 ) 。等人则建议将所有处方药全部纳入政府定价范围，扩大政府定价 的覆盖面。因而，科学研究药品价格问题，就必须特别注意分析角度的全面性， 并对不同角度的分析进行对比，惟有如此，才能深刻把握药价虚高的形成原因及 治理对策。 。朱晓法探析药价虚高的根源及其治理对策 j 】价格理论l j 实践，2 0 0 5 ，( 7 ) ：1 8 - 1 9 1 2 第3 章药品价格虚高及其原因分析 第3 章药品价格虚高及其原因分析 药品价格虚高，亟待治理。为了更好地寻找治理对策，有必要对药品价格虚 高的形成原因进行分析。这些原因涉及到药品流通体制、医疗机构经济补偿机制、 药品定价管制以及地方保护主义等。 3 1 药品价格虚高：严重的社会问题 我国的药价虚高已经到了非常严重的程度。湖南康普生产的硫酸软骨素注射 液每支成本价为0 3 元左右，而某医院为患者开出的价格为每支2 8 9 2 元，竟相 差9 6 4 倍；普通的抗生素每支出厂价不会超过1 5 元。但医院按照规定可卖1 1 5 元，差额达到了6 7 倍。 2 0 0 3 年，我国药品费用占全部卫生支出的5 2 ，而这 个比例在大多数国家仅有1 5 - 4 0 。药价虚高造成了以下问题： ( 1 ) 人民群众的生命健康受到严重影响。在第1 章的“研究背景与选题依据” 中对此已有具体阐述。 ( 2 ) 药价虚高的形成过程中所产生的包括政府卫生监管部门在内的医药行业 腐败已经到了触目惊心的程度。 药品销售人员把药品销往医院，需要打通对用药有话语权的各类医院工作人 员，第一步要先和药剂科主任联系，向他介绍药品的疗效、价格以及达标情况等， 此时常要以丰厚的物质刺激作为“敲门砖”；第二步是将药品推荐给相关科室的 主任和临床医生试用，并给予“推荐表示”；第三步是打通药事委员会成员获得 “用药申购单”，还得对药事委员会的每一个成员“有所表示”；第四步是进药 协议达成后，医院采购和财务科室的回款人员也需要“打点”；另外，还必须时 刻维护这种建立起来的“合作”关系。9 春节前后，一起政府卫生监管部门的集体腐败案引起了国人广泛关注，政府 形象严重受损。由于新药可以定高价，所以制药企业总是想方设法打通卫生监管 “景延新闻调查：政府招标药价为何竞比市场贵r6 3 倍f z l h t t p j t n e w s x l n h u a n e , c o m f o r t u n e 2 0 0 5 - 1 2 ，2 7 c o n t e n t _ 3 9 7 3 7 9 9 h u n t 2 0 0 5 。1 2 。2 7 。唐齐鸣、刘帆药品流通市场化的经济体制改革研究【z 】，h t t p ：w w w z b f z c n r e a d p h p ? i d = 2 1 4 9 ，2 0 0 6 - 0 4 。2 0 。熊平、吴颉从交易费用的角度淡如何构建药品流通的良性机制【j 】中国物价，2 0 0 5 ，( 8 ) ：4 2 4 5 1 3 。我国药品价格虚高问题研究 部门，促使其认定那些并非新药的产品为新药，然后好按新药从高定价。国家食 品药品监督管理局( s f d a ) 医疗器械司原司长郝和平因此涉嫌受贿，牵连出来的高 官有国家药监局药品注册司司长曹文庄、注册司化药处原处长卢爱英和中国药品 生物制品检定所原副所长王国荣，以及其它数位司局级干部和3 位药品注册司的 处级干部。 ( 3 ) 医患关系紧张。医院为了赚取更多的售药收入，倾向于卖高价药，甚至 偏好虚高定价的药品；医生为了获取更多的“回扣”和“提成”，倾向于开大处 方，甚至是过度用药，如此一来，人民群众承受不起，就产生了怕吃药怕就医的 恐惧心理，医患之间矛盾重重。而医药行业的腐败现象，加剧了本来就处于信息 劣势地位的患者对医院和医生的不信任感。受卫生部委托，中华医院管理学会 。2 0 0 5 年6 月至7 月就医患关系问题对全国2 7 0 家各级医院进行了专项调查，结 果显示，医患矛盾已经非常尖锐。全国有7 3 3 3 的医院出现过病人及其家属用 暴力殴打、威胁和辱骂医务人员情况。 综上可见，药价虚高是一个严重的社会问题，必须采取有效措施对其进行治 理；而分析药价虚高的成因则是治理的第一步。 3 2 积弊严重的药品流通 3 2 1 药品流通体制沿革 从建国以来直至上个世纪8 0 年代，我国的药品流通体制遵循计划经济模式。 药品流通由国家掌控，国家负责药品的统购包销，价格也由国家制定。虽然当时 药品处于供不应求的状态。但从总体上来说，药价处于普通老百姓能够承受的范 围之内，没有药价虚高之说。 从8 0 年代起，我国药品流通体制发生根本性转变。伴随着整个社会的市场 化改革，药品流通也经由计划转向市场，逐渐形成了市场主导型的药品流通体制， 各种所有制形式的企业都可参与药品流通。而后的8 0 年代术至9 0 年初，中央又 逐步下放了大多数药品的定价权。长期处于供小于求的医药行业显现出暴利性特 ”2 0 0 5 年9 月1 2f 1 绎民政部批准，中华厩院管理学会更名为中周医院协会。 。卫生部发布医院调查结果七成医务人员曾受威胁【z 1h t t p ：h w w w h e