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文档简介
参附注射液,对烧伤患者的临床应用探讨,1,目录,2,公元1267年-济生方济生续方公元1337年-世医得效方公元1465年-医方类聚公元1528年-正体类要公元1531年-校注妇人良方公元1596年-本草纲目公元1624年-景岳全书,参附注射液溯源,3,参附注射液溯源,参附汤,公元1980年,雅安三九联合华西等开始了参附注射液不懈的研究1987年,正式独家生产上市,4,参附注射液质量控制,几乎涉及了所有常用中药注射剂,缘何没有参附?,5,质量控制更加科学作用机制逐渐清晰适用范围逐步明确临床应用更加有证可循,析今,古人几百年的临床应用经验加上今人二十余年的不懈追求,参附注射液的研究取得了显著成果:,6,参附质控体系,7,红参源于吉林集安GAP种植基地附片源于四川江油GAP种植基地,GAP生产基地,保证了原料质量和产量的稳定,使产品质量得到了更好的保障,质量控制GAP种植基地,8,上图为4批产品的指纹图谱,相似性非常好,表明批间质量稳定,指纹图谱已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段,质量控制指纹图谱,9,乌头碱C34H47NO11,H2O,次乌头碱,乌头原碱,催化剂,H2O,催化剂,三九雅安药厂经过十余年研究,研制出一套有效的专利处理工艺。采用专利炮制方法对附片进行炮制加工。其提取液在进一步水解过程中加入特殊催化剂,可使双酯类生物碱很好地水解为乌头原碱,该工艺于2000年5月获国家专利,专利号:CN1157163A。其化学原理如下:,部颁标准:乌头碱0.1mg/ml在最近一次由中国医学科学院主持的检测中,999参附注射液的乌头碱含量为1.8g/ml,质量控制附子减毒专利,10,附子减毒专利,2000年参附注射液的生产工艺附子减毒增效工艺被国家知识产权局授予发明专利,并荣获中国专利十五年“最佳项目”奖,11,目录,12,临床调研发现,“烧伤患者使用参附后,精神状态、体质增强了,恢复更快”医院医生“烧伤植皮患者使用参附,愈合时间更短”医院医生,缘何参附用于烧伤患者会有如此作用呢?,探索,13,烧伤后的氧化应激日益引起重视,缺血再灌注损伤,14,参附注射液防治IRI,参附注射液的药理作用,清除氧自由基减轻Ca超载影响抑制WBC的黏附抑制C能量代谢障碍减轻炎症反应,缺血再灌注损伤机制,活性氧大量产生,钙超载,WBC作用,ATP生成障碍,炎症反应,15,1、参附清除氧自由基作用,*(P0.05),实验组,对照组,各组大鼠MDA的变化,各组大鼠SOD的变化,采用二袖套法建立大鼠原位肝脏移植模型,分为参附实验组和对照组,分别测定各组MDA含量和SOD活性,*(P0.05),王东冷希盛参附注射液抗肝脏缺血再灌注损伤的研究卫生部999中药注射液科研基金项目,16,2、参附减轻钙超载,SD乳鼠建立心肌细胞缺氧复氧损伤模型,分别为正常对照组、缺氧复氧损伤模型组、模型加低、中、高剂量参附注射液组。,各组心肌细胞Ca2+,汤劐菱,杨芳炬参附注射液对缺氧复氧损伤心肌的保护作用及机制研究四川生理科学杂志2004.04,17,3、参附减轻炎症反应,健康SD大鼠随机分为三组,空白对照组(S组)、缺血再灌注组(I/R组)、参附注射液组(SF组),采用钳闭左冠状动脉前降支制备心肌IRI模型,刘新;刘欣参附注射液对缺血再灌注心肌炎症反应的影响湖北民族学院学报2006.02,18,4、改善局部组织微循环,参附注射液对大鼠肠系膜微循环的作用成都华西医科大学基础医学院,结果表明:滴加NA10ul(1:100000)后各组动物的肠系膜动脉管径立即缩小,几乎均收缩成线状,呈关闭状态。当滴加NA后1分钟,给参附注射液的大鼠微动脉开始扩张,随着时间延长,扩张度增加。,19,结果表明:滴加NA后大鼠肠系膜毛细血管网开放数立即减少,对照组大鼠的毛细血管网完全关闭,而参附组大鼠的毛细血管网尚有少许未关闭。随着时间的推移,参附组大鼠的肠系膜毛细血管网开放数不断增加。,4、改善局部组织微循环,参附注射液对大鼠肠系膜微循环的作用成都华西医科大学基础医学院,20,4、改善局部组织微循环,参附注射液对大鼠肠系膜微循环的作用-成都华西医科大学基础医学院,结果表明:滴加NA后,各组大鼠的微动脉血流几乎处于停滞状态,特别是对照组完全处于停滞状态。1分钟后,参附组大鼠的微循环血流由停滞状态开始缓慢移动,随着时间推移,血流速度增加。,线流,粒流,停滞,21,修复受损组织、提高免疫力,-中山大学附属第一医院肝胆外科.周奇梁力建彭宝岗等.,参附注射液可显著改善患者术后免疫功能(每组50例),参附组:术后当天应用SF50mL静脉滴注,每天一次,连用8天;对照组:行常规治疗,22,修复受损组织、提高免疫力,治疗前后SOD变化,参附注射液对患者术后组织修复及免疫功能的影响,P0.05,-中山大学附属第一医院肝胆外科.周奇梁力建彭宝岗等.,参附组:术后当天应用SF50mL静脉滴注,每天一次,连用8天;对照组:行常规治疗,23,修复受损组织、提高免疫力,治疗前后MDA变化,P0.01,参附注射液对患者术后组织修复及免疫功能的影响,-中山大学附属第一医院肝胆外科.周奇梁力建彭宝岗等.,参附组:术后当天应用SF50mL静脉滴注,每天一次,连用8天;对照组:行常规治疗,24,修复受损组织、提高免疫力,治疗前后TNF变化,结论:参附注射液可提高手术患者术后免疫功能,减少组织的损伤,有助于术后康复!,参附注射液对患者术后组织修复及免疫功能的影响,-中山大学附属第一医院肝胆外科.周奇梁力建彭宝岗等.
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