预防接种规范实施PPT课件.ppt

增强责任意识强化规范管理1-扎实做好预防接种工作,汇报内容,工作情况通报预防接种法律、法规解读规范管理，规范落实,一、工作情况通报,沈丘县疫苗事件麻疹疫情防控,（一）沈丘县疫苗事件,沈丘县事件-背景,2014年7月，省、市卫计委、疾控中心收到群众反映，某门诊预防接种管理混乱，一类疫苗收费、预防接种后无记录、接种人员无接种资质等问题，并提供相关儿童信息：赵*，2013年*月*日出生，曾在该门诊接种乙脑疫苗后出现异常反应。,调查分析-1,1、儿童信息查询不到根据儿童姓名、出生日期、户籍地等关键信息查询，均查不到“赵*”的个案信息。之后以母亲姓名、出生日期为关键词，查询到“赵娃”的个案信息，与“赵*”基本情况符合，判定为“赵娃”即“赵*”。2、所有疫苗均在满接种程序的当天接种赵*，2013年3月26日出生，截至7月16日年龄为1岁4个月，按照国家免疫规划疫苗接种程序，应接种14剂次一类疫苗。信息系统显示，14剂次疫苗均及时接种，其中乙脑减毒活疫苗为2013年11月26日接种，当天满8月龄，同时接种了麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。信息系统上显示该儿童无二类疫苗接种记录。,调查分析-2,3、示范门诊创建情况全省示范门诊所占的比例是23.19%。周口市示范门诊比例为7.88%。沈丘县24家接种门诊，仅疾控中心门诊1家为示范门诊，示范门诊比例4.17%。,调查分析-3,部分疫苗接种率对比,调查分析-4,儿童家长对赵德营接种门诊的评价,发现问题-1,1、虚假接种信息信息系统显示已接种，家长反映并没有接种。人工修改接种时间。接种日期有明显的规律性。与接种证接种日期不符。信息系统显示接种一类疫苗，实际接种二类疫苗。2、预防接种不规范根据家长反馈，接种门诊“什么也不说，只打针，交完钱就可以走了”，无预检登记，无知情同意，无签字，接种完无留观。,发现问题-2,3、收费。6名儿童家长表示，接种的疫苗都是收费的，没有免费的；1名家长说因为外地的亲戚告诉她接种的疫苗都是免费的，主动要求每次都打免费的，加上跟接种人员认识，才打了免费的疫苗。4、儿童信息录入不完整。姓名不齐全；联系电话不齐全。疫苗厂家和批号未填写；二类疫苗接种信息未填写。,发现问题-3,5、家长信任程度低在电话调查中发现，因为赵德营接种门诊的服务态度不好，以及收费问题等，不少儿童家长选择到附近的其他乡镇接种。近期发生的纠纷已经严重影响到家长对该门诊的信任程度，给预防接种工作带来了不利影响6、疫苗管理不规范,（二）麻疹疫情预防接种的风向标,2013年、2014、2015年同期确诊麻疹病例周分布（按审核日期统计）,2014年全市麻疹发病明显高于上年同期，3-4月、7-8月有两个发病小高峰；10月份后麻疹发病呈快速上升趋势，首先是沈丘县出现疫情高发，后其它县市麻疹发病开始增多。进入2015年后，麻疹发病明显多于上年同期。,发病数,3-4月份开展麻疹疫苗查漏补种活动,7-8月份开展麻疹疫苗查漏补种活动,2014年10月沈丘县麻疹高发,10月以后开展麻疹疫苗查漏补种活动,麻疹病例年龄与免疫史,2014年8月龄-6岁病例占总病例数67.32，0剂次占53.62%。2015年8月龄-6岁病例占总病例数55.92，0剂次占74.12%。,发病数,2015年4月份以来麻疹病例免疫史,免疫规划工作督导情况及分析,1、常规免疫不扎实是疫情高发的根本原因经调查确诊病例中多为无麻疹免疫史的免疫空白人群，暴露出基础免疫工作漏洞是麻疹发病的主要因素。督导检查情况：（1）疫苗漏种率高：2014年麻疹疫苗报告接种率，商水县城关乡第1剂次67.93%、第2剂次70.22%，平店乡第2剂次53.37%，姚集乡第2剂次65.24%。城关镇8月龄至6岁儿童3609名，麻疹疫苗补充免疫已补种2033名，漏种率56.33%。（2）儿童底数不清：商水县城关乡预防接种信息化系统中仅管理1465名0-6岁儿童，而其辖区0-6岁儿童实际数在3600人以上，多数儿童接种信息没有掌握。城关镇从麻疹疫苗摸底排查登记中在随机抽查10名儿童，与信息化系统对照7名未查到。,免疫规划工作督导情况及分析（2）,（3）坐等上门接种：商水县舒庄乡、城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡等，没有认真执行预约通知制度，坐等上门接种，导致部分儿童疫苗漏种。（4）月查漏补种工作没真正开展。商水县化河乡、沈丘县周营乡、淮阳县城关镇、郸城县双楼乡、西华县东王营乡月查漏、预约资料不真实，无工作痕迹。（5）接种信息虚假：从商水县城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡麻疹疫苗补充免疫摸底登记中，与预防接种信息化系统对照麻疹疫苗漏种儿童接种信息，信息化系统中已接种，核对预检登记无相关信息。,免疫规划工作督导情况及分析（3）,2、查漏补种活动不力致使疫情进一步高发一些乡镇出现疫情后对查漏补种工作不重视，行动缓慢，没有真正入村入户开展排查，使得漏种儿童依然漏种，导致当地疫情进一步扩散。全市麻疹疫苗补充免疫工作在2014年10月已部署，商水县姚集乡、平店乡、城关镇、城关乡到2015年1月9日以后才真正开展，姚集乡在1月15-17日才全面开始接种。（1月31日商水县麻疹疫情防控工作督导）扶沟县包屯乡麻疹疫苗查漏补种工作流于形式，登记漏种儿童多为近期应种儿童。（4月份督导）商水县化河乡、城关镇补充免疫无摸底排查登记，麻疹疫苗漏种儿童登记，未填写免疫史等内容。淮阳县新站镇、项城市高寺镇摸底登记表填写不规范，未填写“免疫史”。西华县东王营乡现场调查10名儿童，7名儿童家长未接到补充免疫通知。（2014年年度考核）,免疫规划工作督导情况及分析（4）,3、县城区预防接种管理不规范是疫情高发的诱因。麻疹疫情高发的县市麻疹病例多首发、集中于城关镇等县城及周边乡镇，后逐步向外扩散。这些城区接种门诊区域划分多不明确，交叉接种多，且外来人口较多，无包片医生管理，没有积极主动开展预约通知，坐等上门接种，导致部分儿童没及时接种疫苗，出现免疫漏洞。,2,2,S县,免疫规划工作督导情况及分析（5）,4、安全接种意识较差。西华县东王营乡2014年仅有一本预检登记，仅为应种儿童应种针次的1/10。沈丘县城关镇预检登记无儿童家长签字，多为手印替代，接种信息与信息化系统不一致。扶沟县曹里乡医学建议等关键信息未填写，信息化中白破疫苗、A+C流脑疫苗有突击接种现象，预检登记中无预检信息。,免疫规划工作督导情况及分析（6）,5、疫苗规范管理意识不强。沈丘县周营乡冰箱内疫苗摆放乱，温度计已坏，仍按时记有温度记录；城关镇苗帐不符。淮阳县新站镇冰箱内存放前一天打开后未使用完的麻疹疫苗。郸城县东风乡疫苗出入库记录未分类、分批号登记。商水县化河乡冰箱内无温度计，无疫苗出入库登记，无注射器使用、回收、销毁记录。西华县东王营乡未使用省级统一印制的疫苗出入库登记，无疫苗结余数，无法核对疫苗使用情况。扶沟县曹里乡脊灰疫苗无出入库登记。,免疫规划工作督导情况及分析（7）,6、资料管理不规范。商水县舒庄乡、城关乡、姚集乡、平店乡麻疹疫苗补充免疫摸底登记免疫史登记不全，不写明剂次数，接种时间不填写，已登记的漏种儿童是否已补种掌握不清。儿童预防接种证无接种医生签字，不填写疫苗批号等内容7、信息化管理不到位。商水县化河乡、城关镇未安装预防接种信息化打印机和扫描枪，未在儿童接种证上粘贴使用条码，电话录入率低。淮阳县新站镇信息化系统客户端未进行疫苗登记。西华县东王营乡接种信息录入不及时。,接种底册登记不规范,接种证填写不规范（1）,接种证填写不规范（2）,免疫规划工作督导情况及分析（8）,8、门诊建设落后。商水县城关乡预防接种门诊仅一间房屋，预检登记、疫苗接种、冷链管理等工作内容都在一起，接种台异常简陋，预防接种工作不能正常规范进行，尚达不到基本合格门诊标准。西华县东王营乡接种门诊仅2名工作人员，人员不能满足预防接种工作正常有序进行。9、疫情不处理。商水县城关镇、城关乡、姚集乡、平店乡卫生院对辖区内发生麻疹疫情不掌握，未开展相关处置工作。,32,麻疹疫苗接种误用卡介苗,2008年4月6日为某村冷链运转预防接种日,当日共为14名适龄儿童提供了免疫服务,其中11名儿童的预防接种符合要求,但有3名儿童（均为男性,1.5岁）在麻疹减毒活疫苗（MeaslesAttenuatedLiveVaccine,MV）复种时误种了卡介苗,上臂三角肌附着处皮下注射0.3ml。误种使用的卡介苗1支025mg,接种单位过错,违反三查七对,33,百白破接种误用卡介苗,某乡卫生院进,专职接种的乡医生因故离开接种现场,另一位医生误将卡介苗当作百白破三联疫苗给一名儿童进行了注射。预防注射了10名儿童后,专职医生才返回,此时,发现注射器内的卡介苗没有了,不知此卡介苗注射到哪一位儿童身上。20天后,村医生发现一名6月龄经注射疫苗1月儿童出现烦躁、胃口差等症状，右侧臀部上外侧有一大小为2。0cm2。0cm肿块,压之有波动感。异烟肼治疗，痊愈。,接种单位过错,违反三查七对,34,乙肝疫苗接种误用吗啡,葫芦岛市南票区暖池塘镇暖东村刚出生38天的女婴原本要接种乙肝疫苗，结果村卫生所医生却错打成了吗啡针，孩子很快就出现了不良反应。私下赔偿和解，协议是高大夫给7.5万元后，此事就一次性解决，不再追究任何责任。但因为有些细节及相关问题，此协议没有能达成一致。卫生部门：已吊销其接种资格,接种单位过错,违反三查七对,35,记录不规范导致医方败诉,疫苗接种后赔偿纠纷案患儿接种麻腮腺风疫苗后患麻疹。对接种单位是否对其接种了疫苗存疑。接种单位某医院记载的接种卡上未标注疫苗批号，只记录稀释液批号。接种单位无法举证证明其实施了规范接种行为，推定过错。二审判决某医院赔偿接种者人民币2万元。,接种单位过错,（举证义务）,诊疗记录应规范、完整书写，无篡改！,36,告知不当,口服脊灰疫苗（“糖丸”）引发的损害赔偿纠纷案（20012011）中院二审终审判决：x县CDC赔偿接种者人民币55万元。疫苗无质量问题，疫苗的生产商及供应商不承担责任。CDC接种过程中，未详细询问接种者病史，未告知服用“糖丸”的风险（该3月龄患儿在接种前不久做过肛门脓肿手术）。CDC作为实施接种单位，在实施接种”糖丸”过程中的操作瑕疵，导致接种者急性驰缓性瘫痪，脊髓灰质炎临床符合，二级伤残，须终身护理。,接种单位过错,未尽“知情告知”，未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错,37,未尽“知情告知”,2011年3月，香港一患儿，随父母回老家广东省河源市探亲，父母要求接种IPV，而河源市该接种单位没有IPV,后给予患儿服用“糖丸”,之后发生小儿麻痹相关病例。接种单位未备有IPV，也没有告知家长脊灰疫苗有二种不同的选择。患儿家长已向相关部门索赔1200万!,接种单位过错,未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错,38,二、预防接种相关法律法规及规范性文件,法律,行政法规,部门规章,规范性文件,中华人民共和国传染病防治法,第十五条国家实行有计划的预防接种证制度。国家对儿童实行预防接种证制度。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。第六十五条地方各级人民政府未依照本法的规定履行报告职责，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者在传染病暴发、流行时，未及时组织救治、采取控制措施的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,侵权责任法,40,疫苗流通和预防接种管理条例-接种单位,第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。第二十一条接种单位应当具备下列条件：1、具有医疗机构执业许可证件；2、具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；3、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。第二十二条接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。,疫苗流通和预防接种管理条例-工作要求,第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。第二十四条接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。第二十五条医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。,疫苗流通和预防接种管理条例-法律责任,第五十七条接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停个月以上个月以下的执业活动：1、未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；2、未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；3、医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；4、实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；5、未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。,全国疑似预防接种异常反应监测方案-资料收集,疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录；疫苗运输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状；接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况。,预防接种异常反应鉴定办法,第十五条有关预防接种异常反应鉴定材料应当包括下列内容:(一)预防接种异常反应调查诊断结论;(二)受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录;(三)与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料;(四)疫苗接收、购进记录和储存温度记录等;(五)相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗还应当由批发企业提供进口药品通关文件;(六)与预防接种异常反应鉴定有关的其他材料。,三、规范管理，规范落实,深入开展预防接种规范管理年活动落实好省三规范一意见-规范实施、规范操作积极规范化预防接种门诊创建-省级示范、市级规范加强麻疹防控工作-扎实做好常规免疫接种开展预防接种技术培训开展全市预防接种工作考评-全市乡镇排名,具体工作要求,加强门诊人员配备和硬件建设规范工作流程，提升服务质量强化预约通知制度，落实好常规免疫接种加强信息化管理，提升工作质量规范AEFI报告，提升应对能力规范疫苗管理，确保疫苗质量,（一）接种人员要求,资质齐全：必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，有预防接种培训合格证。接种操作人员要具备护士资格证预检人员要具备医师资格证热情服务、责任心强、规范操作。今年市级将建立投诉通报机制，同时与年终考核挂钩。,接种单位要求,接种场所室外要设有醒目的标志，室内宽敞清洁、光线明亮、通风保暖；并准备好接种工作台、坐凳以及提供儿童和家长休息、等候的条件。接种场所应当按照登记、健康咨询、接种、记录、观察等内容进行合理分区，确保接种工作有序进行。同时接种几种疫苗时，在接种室/台分别设置醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消毒，并做好消毒记录。,2019/12/10,49,接种场所公示相关资料齐全,在接种场所显著位置公示相关资料,包括：预防接种工作流程；第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等；第二类疫苗（包括第一类疫苗的同品种自费疫苗）的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等；接种服务咨询电话；宣传资料。,2019/12/10,50,示范门诊建设,接种室,资料室,工作制度,宣教室,冷链室,环境优美,（二）规范工作流程,接待儿童家长、核实接种对象接种前告知及体检记录和预约打印接种证接种疫苗观察接种反应,儿童预防接种流程图,1、接待儿童家长,在预检室热情接待，向家长说明接种疫苗的目的、可能出现的一般反应和注意事项，回答家长的问题。检查接种证、接种底册及客户端，回收接种通知单，核对姓名、性别，出生年、月、日及接种记录，确认是否为本次接种对象，接种何种疫苗。发现有误应及时更正。对不属于本次接种的对象，要向儿童家长或监护人做好说服解释工作。,2、预检告知,告知：应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。告知可采取口头或文字方式。健康体检：详细询问儿童近期的健康状况、既往疾病史、过敏史和接种疫苗的反应，必要时测量体温和进行体检。对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议，做好家长或监护人解释工作，必要时请家长或监护人签字认可；并在接种卡（薄）和接种证上记录。告知体检记录，需监护人签字后留存。,接种前告知和健康状况询问健康状况询问询问的目的了解儿童是否有接种禁忌确定儿童能否接种疫苗询问的内容健康状况“三史”：家族史、接种史、过敏史等接种禁忌。,接种前告知和健康状况询问如何询问询问健康状况的问题：您的小孩这几天好吗？会不会经常感冒？有没有得什么特殊疾病？您的小孩最近有没有接受过血液制剂吗？（免疫球蛋白）针对育龄期妇女：你怀孕了吗？最近准备怀孕吗？,接种前告知和健康状况询问如何询问询问过敏史的问题：您的小孩有没有对什么食品和药品过敏？对什么过敏？会不会对很多东西过敏？上次接种疫苗后有没有出现什么不舒服？切记：仅仅询问青霉素过敏是不全面的对初次接种者要询问父母过敏史情况应如实记录告知和询问情况,预防接种知情同意,接种前的预检告知-二类疫苗接种,二类疫苗接种必须遵循“知情同意、自愿、自费”的原则，认真做好二类疫苗接种的正确宣传和科学引导，认真执行接种前告知、签字后接种制度，避免群众误解接种单位违规收费。受种者或者其监护人要求自费选择接种二类疫苗的，接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式等内容。接种单位不得以盈利为目的，强行为适龄儿童推荐二类疫苗代替一类疫苗，二类疫苗接种不能影响一类疫苗的正常接种，一类疫苗和二类疫苗接种时间冲突时优先接种一类疫苗。建议一类疫苗和二类疫苗不同时接种，避免误解收费。,3、接种登记,确认接种对象后，通过“河南省儿童预防接种信息管理系统客户端”，进一步核实接种对象及需要接种的疫苗，填写卡证。信息录入：通过“预防接种信息管理系统客户端”，查找接种对象，核对接种信息，发现有误的地方，及时更新；并及时将本次接种疫苗信息录入客户端。接种证：利用“客户端”打印接种证，打印内容：接种时间、接种部位、疫苗批号、生产企业、接种单位。医生签章处有接种医生签字或盖章填写接种底册。接种信息录做到预防接种证、预检登记、信息系统、接种底册四对照。预约：与儿童家长或监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点，可以采取填写预防接种证或打印通知单形式。接种收费：接种二类疫苗，收费。收费价格在单位显著位置公示。,记录表-预检登记本,记录表注重平时规范记录,记录表-接种登记底册,未种原因+通知接种方式和日期,筛选+接种日期,4、接种疫苗,接种操作“三查七对”制度“三查”检查受种者健康状况和接种禁忌证查对预防接种卡和接种证检查疫苗、注射器外观与批号、有效期“七对”核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。以“三查七对”核实无误后，方可对符合条件的接种对象实施接种。发现问题，登记人员与接种人员要当面沟通,5、观察接种反应,接种完毕，及时在预防接种证上正确记载所接种疫苗的年、月、日、疫苗批号及接种者签名。接种记录要书写工整，不得用其他符号代替。告知家长或监护人儿童应留在接种现场观察30分钟，有无接种反应。与儿童家长或监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。,(三)强化预防接种预约通知机制,所有接种单位要综合利用信息化系统或接种底册，筛选各免疫规划疫苗应种（包括漏种）对象，每日通过电话、短信等形式，对麻疹、脊灰等疫苗应种（包括漏种）儿童进行预约通知；每月或每半月由村医和社区医生，通过发放通知单、广播等形式，对应种儿童进行预约通知，对漏种儿童再预约再通知，直至接种为止，切实提高疫苗接种率和及时接种率。加强