药品管理相关知识培训PPT医学课件.ppt

抗菌药物专项培训,我们面临的环境,用药越来越多花费越来越高处方越来越复杂,常见不合理使用抗菌药物的表现,无指征选药不当剂量不当溶媒不当疗程不当权限不当,哪些抗菌药物是国家重点监管的？国家针对临床使用抗菌药物出台了哪些法律法规？抗菌药物实行分级管理使用有权限？围手术期如何选择药物？上报哪些数据？有哪些硬性指标？,何为抗菌药物,抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。（抗菌药物临床应用管理办法）,抗感染药物,抗生素青、头孢、氨基苷类、碳氢霉烯、四环素类、酰胺醇类、大环内脂类、糖肽类、其他化学合成抗菌药磺胺、甲氧苄啶、硝基呋喃、喹诺酮、硝咪唑、噁唑酮类抗结核药抗麻风药抗真菌药两性霉素、吡咯类（咪唑类、三唑类）、氟胞嘧啶、棘白霉素类抗病毒药抗寄生虫药,国家针对临床使用抗菌药物出台了哪些法律法规？,抗菌药物临床应用指导原则卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发200938号抗菌药物临床应用管理办法2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案医疗机构药事管理规定,医疗机构药事管理规定,第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,医疗机构药事管理规定,第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。,医疗机构药事管理规定,第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。,医疗机构药事管理规定,第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。,医疗机构药事管理规定,第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。,处方点评定义,处方点评是指对门诊处方、住院用药医嘱的用药合理性进行评价，同时将评价结果以一定的方式反馈给处方者，并对不合理用药进行干预的系列工作。,我国处方点评监控指标,平均每张处方用药品种数抗菌药使用百分率注射剂使用百分率基本药物占处方用药的百分率药品通用名占处方用药的百分率平均每张处方金额,处方指标的含义,-每次就诊平均用药品种数：考查用药过多的程度-抗生素使用百分率、注射剂使用百分率在总体水平上考查重要而通常使用过多，并且费用昂贵的药物的使用情况-以通用名处方药物百分率考查以通用名开处方的趋势。-基本药物或处方集药物占处方用药的百分率。考查该单位在医疗实践上遵从国家药物政策的程度。,处方点评的实施,专项处方点评是医院根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。,中华人民共和国卫生部令第84号,抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二一二年四月二十四日,抗菌药物临床应用管理办法,本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用应当遵循安全有效经济的原则,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级限制使用级特殊使用级,抗菌药物临床应用管理办法,（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物4.价格昂贵的抗菌药物抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理办法,因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。,抗菌药物临床应用管理办法,具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。,抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理办法,严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。,抗菌药物临床应用管理办法,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。,抗菌药物临床应用管理办法,（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：（一）使用量异常增长的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。,抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。,总结,办法是对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38号,一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理对具有预防使用抗菌药物指征的，参照常见手术预防用抗菌药物表（见附件）选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。给药方法要按照抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知38号,二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药,三、严格执行抗菌药物分级管理制度,以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。,四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制,（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。,常见手术预防用抗菌药物表,手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦,常见手术预防用抗菌药物表,胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）,监测网上报数据,按月报告、按季度报告和按年度报告三部分数据。1.月报告数据病历和处方。主要包括：住院患者非手术组和手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况2.季度报告数据住院患者抗菌药物消耗情况。3.年度报告数据医院抗菌药物使用管理情况。主要包括：（1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况。（2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用金额情况。,监测网上报数据,（二）主要统计指标。1.住院患者抗菌药物使用情况。2.非手术组住院患者抗菌药物使用情况。3.手术组住院患者抗菌药物使用情况。4.手术组清洁手术住院患者抗菌药物使用情况。5.门诊处方调查统计情况。6.住院患者抗菌药物使用强度。7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况。8.抗菌药物费用情况。9.医院及抗菌药物使用管理的基本情况。10.其它相关指标。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。（四）严格落实抗菌药物分级管理制度。（五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。医疗机构要根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（九）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。（十）落实抗菌药物处方点评制度。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案重点内容,（十一）建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。（十二）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。（十三）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。（十四）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。,我院使用情况,通报我院抗菌药物月使用前15名情况,通报我院月使用前15名药品的情况,我省抗菌药物临床应用专项检查,门诊抗菌药物处方比例低于20%急诊抗菌药物处方比例低于40%住院患者抗菌药物使用率低于60%使用限制级抗菌药物微生物标本送检率31%（与50%有差距）一类切口使用抗菌药物比例66%（高于30%）,合理用药管理考核办法,为了加强药品使用管理，根据我院实际，借鉴省直各医院的管理方法，制定我院的药品限量使用标准。药品的限量标准（按月限量）药品价格药品限量20-50元5000支50-100元4000支100-150元3000支150-200元2000支200元以上1000支超过限量仍然需要使用的药品，需附药敏结果并