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文档简介
医院感染与法律责任,医院感染意味着什么,1,内容提纲,一、医院感染相关的法律规范二、医院感染事件与我们的责任,2,一、医院感染管理相关法律与我们的责任,我国前辈林菊英:“在生命的单程列车上,护士高超的服务,将使人生旅途的终点得到延伸。”首届南丁格尔获奖者王秀瑛:“病人无医,将陷于无望;病人无护,将陷于无助。”,3,医务人员应当知法守法,4,护理法,5,6,7,护理相关法律法规100题(感控58个),3、制定中华人民共和国护士条例的目的是什么?4、申请首次护士注册必须填写护士注册申请表,缴纳注册费,并向注册机关递交哪些证明?(中华人民共和国护士执业证书、身份证明、健康检查证明、省级卫生行政部门规定提交的其它证明。)6、在什么情形下,护士不宜注册。(服刑期间;因健康原因不能或不宜执行护理业务;违反护士条例被中止或取消注册;其他不宜从事护士工作的。)7、护士在什么情况下必须服从卫生行政部门的调遣,参加医疗救护和预防保健工作。(遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况。)8、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范,卫生行政部门可以视情节做出相应处理,其处罚方式包括哪几种?(警告、责令改正、中止注册、取消注册。)15、制定医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则的目的是什么?16、什么是艾滋病病毒职业暴露?17、医务人员接触病源物质时,应当采取哪些防护措施?18、医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,应当立即对局部实施哪些处理措施?19、艾滋病病毒职业暴露发生哪些情形时,确定为三级暴露?20、医疗卫生机构应当根据暴露级别和暴露源病毒载量水平对发生艾滋病病毒职业暴露的医务人员实施预防性用药方案,常用方案有哪几种?,8,护理相关法律法规100题(感控58个),21、艾滋病病毒职业暴露后在什么情况下使用强化用药程序?22、医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,医疗卫生机构应当给予随访和咨询。随访和咨询的内容包括哪些?23、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则自何日起实施?24、医疗废物分为哪几类?25、感染性废物的特征是什么?26、损伤性废物的特征是什么?27、病理性废物的特征是什么?28、药物性废物的特征是什么?29、化学性废物的特征是什么?30、一次性使用卫生用品是指什么?31、一次性医疗用品是指什么?32、什么是医疗事故?34、根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为几级几等?其中一级医疗事故是指什么?35、患者有权复印或复制的护理文书资料有哪些?,9,护理相关法律法规100题(感控58个),54、什么是人畜共患传染病?55、什么是医院感染?60、艾滋病防治条例何时通过?自何时起施行?61、国家对艾滋病实行哪些制度?62、预防艾滋病母婴传播技术指导方案的内容包括哪些?63、什么是艾滋病?64、标准防护原则是什么?68、医疗废物管理条例何时通过?自何日起施行?69、医疗废物是指什么?70、医疗废物管理条例适用范围有哪些?71、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括哪些?72、医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物管理采取哪些有效措施?73、医疗卫生机构医疗废物管理办法制定的目的是什么?74、医疗废物中哪些属于高危险物?应当采取什么方法处理?75、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识,上面应系中文标签,中文标签的内容应当包括哪些?76、运送医疗废物的专用运送工具有哪些要求?,10,护理相关法律法规100题(感控58个),77、医疗卫生机构建立的医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到什么要求?78、制定医院感染管理办法的目的是什么?79、医院感染管理专家咨询委员会由哪些成员组成?80、医院应每月对哪些重点部门进行环境卫生学监测?81、洗手指征包括哪些?82、手消毒指征包括哪些?83、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须查看哪些有效证件?84、医院污物的管理应达到哪些要求?85、什么是医院感染暴发?87、什么是保护性隔离措施?88、医务人员应参加预防控制医院感染相关知识的培训,医院感染管理专职人员、其它管理和医务人员、新上岗人员每年参加培训的学时数分别不能少于多少?92、自行处置医疗废物的部门,应当符合哪些基本要求?93、艾滋病病毒职业暴露发生哪种情形时,确定为二级暴露?94、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则所称体液包括哪些?99、压力蒸汽灭菌必须进行哪些监测?具体要求如何?100、地面的清洁与消毒应达到哪些要求?,11,测试:医院感染管理相关法律,1、当出现医院感染病例时,经治医生必须在几小时内填表,报告什么部门?2、不同种类的感染性疾病患者应分室安置,每病室不应超过几人?病床间距应不少于多少?3、医院感染三级管理组织应包括哪些?医院感染的研究对象主要是谁?4、医院应按要求及时分类收集医疗废物。医疗废物分哪几类?5、根据医院隔离技术规范的要求,普通病房中的隔离要求有哪些?隔离分哪几类?6、透析患者多见的感染是什么;透析相关感染的发生率;?7、多重耐药菌患者采取的隔离措施是什么?8、可通过血液传播的感染性疾病有哪些?9、艾滋病职业暴露实施预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始最好在多长时间内实施最迟不得超过多长时间?10、接受清洁手术者外科预防用抗菌药物的给药原则及方法是什么?11、抗菌药物治疗性应用的基本原则有哪些?抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于哪几个方面评价12、什么叫医院感染暴发?5例以上医院感染暴发由于医院感染暴发直接导致患者死亡由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。13、医院经调查证实发生哪些情形时,应当于多长时间内向哪几些部门报告?,试题依据卫生部医院感染管理办法卫生部医院感染诊断标准(试行)卫生部医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法卫生部及国家环保局医疗废物分类目录卫生部医疗机构血液透析室管理规范卫生部抗菌药物临床应用指导原则卫生部医院隔离技术规范,12,医疗废物分类、收集、回收、处理流程医院感染散发病例监测流程医院感染暴发病例监测流程医院感染漏报病例监测流程无菌手术切口甲级愈合率和感染率监测流程抗菌药物使用监测流程导管相关性血流感染监测流程外科手术部位感染监测流程门(急)诊预检分诊流程重点科室空气监测流程物体表面污染监测流程医务人员手监测流程血液透析水和透析液染菌量监测流程紫外线辐射强度监测流程压力蒸汽灭菌效果监测流程内镜消毒效果监测流程特殊感染手术的应急预案医疗废物处理流程医院感染知识培训流程外来器械管理流程一次性无菌用品管理流程医疗器械分类、清洗质控流程呼吸机及附件清洗与消毒流程新生儿医院感染监测流程医院感染管理质量控制流程医务人员职业暴露应急预案、应急处理、报告流程,提问评审官的问题您知道吗,法律赋予我们的责任,13,14,医院感染的法制管理时代有关医院感染管理的法律法规、规章、规范、标准、文件2009-08-17,法律2004年中华人民共和国传染病防治法法规2003年医疗废物管理条例2006年艾滋病防治条例规章2002年消毒管理办法2003年医疗卫生机构医疗废物管理办法2004年医疗废物管理行政处罚办法(试行)2005年医疗机构传染病预检分诊管理办法2006年医院感染管理办法,15,医院感染的法制管理时代有关医院感染管理的法律法规、规章、规范、标准、文件2009-08-17,规范及标准2001年医院感染诊断标准(试行)2003年医疗废物分类目录2003年医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定2004年抗菌药物临床应用指导原则2004年内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)2004年医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)2005年医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范2005年血液透析器复用操作规范2008年卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知2009年医院感染暴发报告及处置管理规范2009年卫生部发布的6个技术标准医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医务人员手卫生规范医院隔离技术规范医院感染监测规范,16,(一)制定和完善有关医院感染管理的法律法规、规章、标准,医院感染的法制管理时代有关医院感染管理的法律法规、规章、规范、标准、文件,医院手术部(室)管理规范(2009年)新生儿室建设和管理指南(2009年)重症医学科建设和管理指南(2009年)血源性疾病职业安全防护导则(2009年)医疗机构血液透析室管理规范(2010年)关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知(2010)外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)(2011)导管相关血流感染预防与控制技术指南(试行)(2011)导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南(试行)(2011)多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)(2011)关于进一步加强医院医疗废物监督管理工作的通知(2011)医疗机构消毒技术规范(2012年)医院空气净化管理规范(2012年)消毒卫生标准(2012年)201420152017,17,18,医院感染法律法规文件目录,19,医院感染法律法规文件目录,2017,20,医院感染管理办法,组织管理第七条医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成,主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。,21,医院感染管理三级组织,门、急诊监控小组,临床科室监控小组,医技科室监控小组,医护人员自我防控,医护人员自我防控,医技人员自我防控,执行机构:医院感染管理办公室,总务后勤监控小组,工勤人员自我防控,医院感染管理委员会成员:业务处室及重点科室负责人,医疗院长,顾问组,专家组,22,三级组织职责及作用,医院感染管理委员会,降低医院感染发生率,科主任监控医生,护士长监控护士,决策,组织实施,监管,操作,共同目标,监控,监控,信息反馈,信息反馈,医院感染管理办公室,临床科室医院感染管理小组,一级组织,三级组织,二级组织,1、医院职业防护管理领导小组2、临床消毒隔离领导小组3、多重耐药菌感染防控领导小组4、抗菌药合理使用管理领导小组5、医院感染目标性检测领导小组6、医疗废物管理领导小组,医院感染管理领导小组,23,医院感染管理的任务,24,25,.,特发性腹泻与我们的责任?,若由医院感染导致病人死亡医院应该承担多大的责任,给家属如何赔偿?住院十天后病人出现腹泻,医院也未给好好治疗只是用了多种大量的抗生素,病人的腹泻更加严重,没有制止,最后病人发烧一周,导致电解质紊乱,呼衰,最后死亡,况且用了不该用的药。律师建议:医院用了不该用的药指,如果是过敏,医院负有相当大责任,如果不是,要根据具体情况判定,发烧十天,培养早就该出了,再说根据经验用药明显不对。医院肯定有一定责任,建议私下解决。,他何止危重,26,术后院内感染医院承担法律责任?,患者因肺癌行左上肺切除,术后第四天开始呼吸困难,后因肺部感染,呼吸衰竭被迫做了气管切开,目前已经在该医院重症监护室呆了4个月,尚无明显好转,而且呼吸衰竭半个月后急性肾衰竭,现依靠透析治疗。想请问律师:做肺部分切除,顺便铲钙化点,导致失血过多,肺部伤口多,这个算不算手术医生多事的失误?术后在院内(没出过ICU)发生肺部感染算不算医院的责任?而肾衰竭我们怀疑是之前用的一种抗生素剂量过大造成的,这个该如何证明?谢谢江晓春律师江苏-南京律师建议:你提供病历,请医疗纠纷专业律师分析。一般来说,做个肺叶切除,不应该导致大量的出血,也不应该出现严重的感染。感觉医院的医疗行为存在过错,存在医疗损害。祝永根律师北京-海淀区律师建议:应当及时要求复制并封存病历以防医院篡改!并申请医疗事故鉴定或司法鉴定以明确医院的责任及责任大小!双方可以协商处理赔偿事宜,协商不成的通过诉讼解决!,发展成了危重病人,27,医院忽视导致院内感染医院有责任?,律师你好:我9月10日去一家医院给小孩做肛门成形手术。医生在给我小孩输液和洗肠的过程中,由于他们的忽视和不重视导致我小孩得了重症肺炎。使我小孩在重症监护室治疗了9天,又在普通病房里治疗了11天。我小孩受到了极大的身体和心理上的伤害,让我额外背负了4-5万的治疗费。请问律师,这种情况医生有没有责任。房志辉律师VIP湖南-株洲侯福男律师VIP上海-上海罗旷律师VIP湖南-株洲医院存在主观过错,导致后果,应承担责任,可以要求赔偿。,发展成危重病人,28,监控医院感染危险因素消毒、隔离、灭菌无菌操作及管理消毒剂的正确配置职业防护技术医疗废物处理消毒设备管理等,能自觉遵守消毒隔离制度,严格执行无菌操作规程,护士的职责:,29,.,改变了世界的人南丁格尔,她把护士变成了天使,30,护理的价值,降低引起医院感染的危险因素减少医院感染发病及其引发不良事件、医疗花费和死亡增加病人的医疗安全,31,理想的患者效果感染率下降并发症控制住院日减少死亡率降低最终目标是为减少医院感染和由此所造成的损失等等。,优质护理的目标(目的),降低引起医院感染的危险因素减少医院感染发病及其引发不良事件、医疗花费和死亡增加病人的医疗安全,快速康复(围术期)疼痛示范病房舒适护理防栓病房,32,优质护理在医院感染管理中的作用毛永霞,目的:探讨优质护理服务在医院感染控制中的作用。方法:2010年3月在全院开展以加强组织领导,更新服务理念,落实制度职责,强化基础护理为重点内容的“优质护理服务示范工程”活动;对2009年3-9月及2010年3-9月医院感染管理各项监测记录进行分析,比较活动前后医院感染控制质量。结果:活动后医院感染率下降3.28%,手卫生执行率上升了29.88%,环境卫生学监测合格率上升了3.37%。结论:开展优质护理服务对医院感染控制工作有很好的促进作用。,探讨优质护理服务在医院感染控制中的作用,活动后医院感染率下降3.28%,手卫生执行率上升了29.88%,环境卫生学监测合格率上升了3.37%。,广东省人民医院2011年骨科病房平均住院日缩短2天。重庆巴南区人民医院床位使用率2008年117%下降到2010年96.3%平均住院日2008年18.8天下降到2010年15天,33,手术部位感染控制中的我们,护士医生医技药师营养师院感,护士医师护工实习生麻醉师供应室设备科,护士医生药师康复师营养师院感,案例,医务处质控处护理部院感办检验科影像科信息科,执行标准外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行)手术部(室)医院感染控制规范(试行),34,执行标准外科手术部位感染预防与控制技术指南(试行),35,执行标准医院感染管理办法,36,没有导尿管没有血管导管撤除呼吸机就不存在相关风险,他山之石,37,案例,38,案例,39,案例,40,案例,41,执行标准重症监护病房医院感染预防与控制规范,42,执行标准重症监护病房医院感染预防与控制规范,43,检查考核:专科护理质量,44,2019/12/12,Dr.HUBijie,45,2008年7月某医院感染病例,临床情景某男,65岁脑胶质瘤术后20天高热,黄痰,呼吸困难留置中心静脉导管、导尿管和人工气道机械通气胸片肺炎痰培养:PDR-AB血培养:阴沟肠杆菌尿培养:两种念珠菌结局术后1月死亡,花费10万元?,从危重-死亡,多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南(试行)(2011),45,鲍曼不动杆菌血流感染暴发,静脉治疗护理技术操作规范导管相关血流感染预防与控制技术指南(试行)(2011),Dr.HUBijie,46,.,静脉治疗护理技术操作规范,6.5静脉导管的维护无菌透明敷料应至少每7天更换一次,无菌纱布敷料应至少每2天更换一次;若穿刺部位发生渗液、渗血时应及时更换敷料;穿刺部位的敷料发生松动、污染等完整性受损时应立即更换。6.7.1输液器应每24小时更换1次,如怀疑被污染或完整性受到破坏时,应立即更换。另外:研究表明导管的连接装置可导致0.4%的污染机会,增加连接装置,污染概率将成倍增加。微生物污染导管接头及内腔,可导致导管内细菌繁殖,引起感染。,执行了吗,47,案例:烧伤重症监护室多重耐药鲍氏不动杆菌感染暴发的调查,对ICU内的设施进行了调查:寻找感染源包括:确定调查目标对环境进行微生物学取样和对健康护理人员的手作细菌检测培养。结果发现:现场调查1、1号烧伤病房的许多设施表面分离到鲍氏不动杆菌,包括连接两个房间前厅的门把手。2、在2名护士身上培养到鲍氏不动杆菌,其中护士B为严重污染,经B护理过的12名ICU患者中有7例发生感染。提出初步假设3、在B休息的5天中,未再有分离到鲍氏不动杆菌的病例,而且B未用洗必泰或酒精洗手,因此极有可能是通过她而使患者接触到该菌。分析:资料分析建立病例定义1、由于鲍氏不动杆菌很少见于人体皮肤,因此周围环境可能为感染的重要来源。2、在这次暴发感染中,前厅门把手等设施被严重污染,使工作人员在洗手或脱去手套后再次沾染上该菌。若未用洗必泰或酒精洗手,则可能使接触的患者被传染。3、由于烧伤患者抵抗力降低,故更加容易发生感染。4、由于鲍氏不动杆菌可在干燥的环境里长时间生存,故健康护理人员的手成了重要传播途径。确定原因:本次暴发与工作人员洗手不规范有关。诊断:核实诊断虽然鲍氏不动杆菌毒力较低,但因烧伤患者抵抗力下降,故仍可导致较高的发病率和病死率。整改:采取控制措施并评价措施效果可通过规范洗手、普及有关知识(如环境对于细菌传播的重要性)、修订感染控制方法等来终止感染暴发。,48,某省人民医院感染案例调查,医院在10天内连续发生7例机械通气患者下呼吸道多重耐药Ab感染暴发流行其中6例治愈,1例死亡;且该7例患者下呼吸道标本中分离出同一克隆株的多重耐药鲍曼不动杆菌。经过流行病学调查显示,7例患者均接受了气管切开、有创机械通气等侵袭性操作;住院期间该组患者均接受了广谱抗菌药物及抗真菌药物治疗,其中4例烧伤患者先后同住一病室,均使用烧伤科两台雾化吸入器进行雾化吸入治疗。分别对3个病区医生、护士、卫生员的手、呼吸机管路等标本采样结果显示:病区环境、医护人员手、门把手等多份标本细菌总数超标,其中1台呼吸机的管路中分离到与患者标本同一克隆株Ab。从流行病学调查,基本可以归纳出此次暴发流行的传播途径可能是由于4例烧伤患者交叉感染后通过呼吸机管路及医务人员手传播而造成。结论:推断本次机械通气患者下呼吸道多重耐药Ab感染暴发流行主要是呼吸机管路消毒不严、部分医务人员无菌观念淡薄、无菌操作执行不严格引起的,并通过消毒不严的呼吸机管路以及医护人员手在不同患者间引起传播而造成。,49,掌握环境卫生观念基础环境消毒隔离传染病预防知识消毒液的配制方法污物的处理等,使他们参与管理,对消灭感染源、切断传播途径起着重要作用,保洁人员的任务,50,.,中国感染控制杂志年月第卷第期任丽泾县中医院,案例,51,保洁员对特异性感染废弃物的认知调查及对策王靖荆州市第一人民医院,案例,52,手术科室保洁员手卫生知识掌握现状调查及对策保定市第二中心医院手术室邸玉娜,NSICU呼吸道阴沟肠杆菌疑似感染暴发调查分析及护理管理蒋玲俐,宋敏,喻虹成都军区总医院神经外科,案例,53,执行医疗机构消毒技术规范等标准2012年4月5日发布,2012年8月1日实施,54,各类物品消毒的基本原则,灭菌,55,表B.1部分消毒(灭菌)剂使用方法,56,二、医院感染控制时不我待,谁,该对职业伤害负责?,您?医院?领导?患者?,态度决定一切您将扮演什么角色制造者?受害者?旁观者?,职业暴露感染上乙肝,医院承担怎样责任。女发病时间:不清楚我是一名护士,上班期间被锐利器械戳伤感染上乙肝,医院承担多大责任?补充问:我花了很多钱,社保报一部分,其余的怎么办?还有继续治疗的问题,工资又咋办?领导还不管,我很郁闷,想和领导一起了结.唉,我的心怎么这么乱呀.,57,医院感染与病人安全及我们的声誉,医院感染的诸多隐患,如:多重耐药菌患者隔离措施不到位、手卫生依从性不高、消毒隔离技术不落实,诸多流程及法规制度徒有其表的摆设,注定随时会有医院感染及纠纷发生。,58,人们只做你检查的、激励的、自己需求的,而几乎从不做你希望的。,为什么-希望总是落空?,新理念+不结合自己=0(缺少科学性)好点子+无实施细则=0(缺少实用性)制定制度+不具体=0(缺少可行性)布置工作+不检查=0(缺少跟进),59,卫生部将严查防控不到位医院感染事件2012年08月05日,卫生部近日发出通知,将严查因防控不到位造成的医院感染事件,并强调医院要加大与患者密切接触物品的清洁和消毒。按照要求,医院应加强多重耐药菌医院感染的预防与控制,特别要加大对医院环境、与患者密切接触的器具、床单元等物品的清洁和消毒,加大对可重复使用的诊疗器械、手术器械的消毒灭菌,加大对医务人员的手卫生和无菌技术操作等措施的落实力度,保证患者安全。卫生部强调,医疗机构要严格遵循医院感染管理相关技术标准,加强对医院感染重点部门和重点环节的感染管理。其中,重点部门包括:消毒供应中心、重症监护病房、手术室、新生儿室、血液透析室、烧伤病房等。重点环节包括各种插管、注射、手术、血液净化、呼吸机治疗、内镜诊疗操作等。医院应认真贯彻落实医院感染管理相关技术标准,对医疗机构因工作不力、防控措施落实不到位导致的严重医院感染事件进行严肃查处,追究相关责任人的责任。各级卫生行政部门将加强对医院特别是基层医院的管理、监督,对医院感染管理相关技术标准进行定期或不定期抽查。,60,探讨:医院因医院院感应承担的法律责任,医院感染是影响病人安全、医疗质量和增加医疗费用的重要原因。当患者因医院感染受到损害时,医疗机构是否应当承担赔偿责任,医患双方可能各执一词。但侵权责任法与医院感染管理办法等已经界定了医疗机构因医院感染而应承担的法律责任。,61,医疗机构管理条例医疗事故处理条例医院感染管理办法的规定侵权责任法损害责任赔偿第五十四条规定,患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。患者安全意识的提高,提出新的“并发症”?患者和家属多渠道获取院感信息的途径=病历患者的医院感染发生及识别率高与医院感染风险意识低的反差管理者的困惑和挑战,依法管理的新认识,62,医院感染管理办法处罚规定,63,中华人民共和国传染病防治法法律责任,第六十九条第一款第七项医疗机构违反本法规定,有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告;造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销有关责任人员的执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未按照规定承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内的传染病预防工作的;(二)未按照规定报告传染病疫情,或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的;(三)发现传染病疫情时,未按照规定对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊的,或者拒绝接受转诊的;(四)未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的;(五)未按照规定对医疗器械进行消毒,或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁,再次使用的;(六)在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料的;(七)故意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的。,64,病人已关注到了医院感染,某北京一干部病房发生一起医疗纠纷,病人死亡后,家属来投诉说医生讲老人是因肺部感染死的,我们来时没有肺部感染,是你们医院内感染造成的(报卡时医嘱上写的)。这件事说明病人已关注到了医院感染造成的后果了。我们的责任重大,一旦患者了解了相关的制度,临床的纠纷会逐步增多。,她成了危重病人,医院感染诊断标准(试行),65,入院无此诊断出院有的诊断,4.无=在住院期间新发生的,入院时明确无对应本出院诊断的诊断条目。例如:患者出现医院感染。,66,无植入物的30天以内的感染,感染与否,看一次性物品应用,67,手术后细菌感染,各位律师们,你们好!我父亲由于脑出血于2011年11月2日手术,刚开始恢复还可以,四肢有反应,叫名字也知道睁眼,大概10天左右突然高热,医生说是细菌感染,细菌数达1万。从此之后病人四肢等就没什么反应了。我的疑问:1.我父亲住的是ICU层流病房,期间探望时我有两次发现苍蝇,其中一次我用手机拍摄下来了。2.按照医院的ICU管理办法,每个病人的探望家属为每天探望一个小时,中间不得换人。但是医院没有执行,而是随便多少人进入探望,不在探望时间的,有关系的人也是可以随便进入探望。3.我在探望父亲期间,还有次发现护士感冒了,仍然在照看我的父亲。请问我如果起诉医院,有多大的胜率?,重症监护案例,执行标准重症监护病房医院感染预防与控制规范,68,重症监护病房医院感染预防与控制规范(WS/T509-2016),医院感染规范化、标准化管理培训班,69,规范性引用文件,王力红首都医科大学宣武医院2017-3-25,与法规相关,70,ICU医院感染预防与控制规范(WS/T509-2016),重症监护病房医院感染与控制规范2016版,王力红首都医科大学宣武医院2017-3-25,重症监护病房医院感染预防与控制规范,71,民事责任及案例,民事责任和刑事责任都是法律责任民事责任是侵害他人民事权益所承担的法律责任,如赔偿损失、停止侵害等;刑事责任是构成犯罪后将承担的法律责任,如管制、拘役、有期徒刑、死刑,剥夺政治权利等。,构成的主观要件不同:故意和过失对于刑事责任和对于民事责任的影响程度不同。刑事责任:重在惩罚,因此故意和过失对于刑事责任的影响非常大;民事责任:主要是补偿性,但相较于刑事责任要轻得多,主要看它给他人带来的损害有多大,若造成的损害非常大,就要承担巨大的民事责任。,72,法律责任是指由违法行为、违约行为、或者由于法律规定而应承受的某种不利的法律后果。侵权责任法第五十四条规定:“患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任”。发生医院感染的患者被侵犯的有健康权和(或)生命权,如果医疗机构不注意保护患者的个人信息,可能还会侵犯患者的姓名权、肖像权和隐私权。发生医院感染后,医疗机构需要承担法律责任必须满足三个条件:(1)患者出现医院感染;(2)由于医疗机构忽略或违背国家关于预防医院感染的法律、法规,即医疗机构有过失;(3)医疗机构的过失使患者出现医院感染,即存在因果关系。在三个条件均满足的条件下,根据患者被侵犯的权益,医疗机构承担相应的侵权责任。,庹琳袁晓宁周洪柱杨雪松北京大学第三医院,过错责任,民事责任,73,关于违法行为、违约行为,案例1:患者住院期间在静脉留置针穿刺部位出现脓肿。如护士在穿刺过程中始终按照正确的操作流程处理:使用一次性无菌静脉留置针、穿刺前在穿刺部位使用合格的消毒剂消毒、每天正确的护理等,那么医疗机构不应对此承担侵权责任。但医师及护士应对感染引起警觉并迅速报告。案例2:护士使用的静脉留置针被污染、使用不合格的皮肤消毒剂或违反无菌操作规程,那么医疗机构应承担侵权责任。,法律责任?,民事责任,74,医院存在如下违约行为,(一)挂床住院;(二)部分治疗项目收费标准违反物价政策;(三)存在套用目录的现象,部分参保患者实施的理疗项目与医嘱理疗项目不相符;(四)虚造医疗文书及医疗费用;(五)财务管理混乱,会计凭证没有装订,且原始资料多为现金业务票据,擅自减免参保患者自负费用。该院的上述行为违反了城区基本医疗保险定点医院医疗服务协议第十、第十四、第三十四、第三十五条的规定。现根据城区基本医疗保险定点医院医疗服务协议第四十、第四十一、第四十二条规定和关于进一步加强定点医疗机构、特殊病种门诊定点药店及协议零售药店协议管理工作的通知(医险201224号)第三条第二、三款、第四条第一、三款、第五条第二款的规定,对其作出如下处理:一、自2014年4月26日起,暂停医院医疗保险医疗费用结算业务6个月,期间不得收治我市医疗保险参保人员。二、追回违约医疗费用,并按协议规定予以五倍拒付。三、按医疗保险定点医院医疗服务考核细则对医院进行扣分。医疗保险基金是参保人员的救命钱,合理有效地使用医疗保险基金是定点医疗机构的职责。希望各定点医疗机构以XX医院为戒,严格执行医疗保险政策,按照医疗保险政策规定和医疗服务协议提供医疗服务,杜绝违约行为的再次发生。市医疗保险管理服务局,民事责任,75,8职业防护8.1针刺伤防护操作按GBZ/T213执行。8.2抗肿瘤药物防护我院建立静脉配置、化疗职业防护包,GBZ/T213=血源性病原体职业接触防护导则,76,美国曾有案例报道,77,无过错责任,侵权责任法第五十九条规定:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构(医疗机构在此类医院感染中没有过错)请求赔偿,患者也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。该条文规定了医疗机构使用缺陷产品和不合格血液所应承担的连带责任,保护了被侵权人的权益。这一规定明晰了患方、医疗机构与血液提供机构之间的责任,可以很好保护患方权益。,庹琳袁晓宁周洪柱杨雪松北京大学第三医院,民事责任,78,民事责任,79,过错推定责任,侵权责任法第五十八条规定,患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。过错推定是推定医疗机构有过失,除非医疗机构能够举证自己没有过失,否则就要承担责任。,庹琳袁晓宁周洪柱杨雪松北京大学第三医院,案例:患者住院期间在静脉留置针穿刺部位出现脓肿。1.护士在穿刺过程中始终按照正确的操作流程处理:使用一次性无菌静脉留置针、穿刺前在穿刺部位使用合格的消毒剂消毒、每天正确的护理等,那么医疗机构不应对此承担侵权责任。2.护士使用的静脉留置针被污染、使用不合格的皮肤消毒剂或违反无菌操作规程,这样医疗机构应承担侵权责任。,民事责任,80,医院感染暴发肯定是医院的责任,医院感染是复杂的问题,发生医院感染的事件或事故有可能涉及法律责任问题,但不是所有医院感染都形成法律责任。从法律责任的角度界定是否有医院感染过错:发生医院感染事件后,要界定在该事件发生过程中是否存在过错,要从法律的角度区别患者发生感染后的原因和途经,同时要明确医疗机构和医务人员有无违法行为;过失行为必须具有违法性和危害性双重特点。医院感染暴发肯定是医院的责任,个别医院感染要具体原因具体分析,有些是可以明确为医院责任的如无菌切口的感染,有些是可以明确不是医院责任的如外伤污染切口的感染,有些是说不清楚的如产妇的上呼吸道感染,需要看看产房、病房环境是符合感染管理要求等等进行推测。,产妇的上呼吸道感染呢,81,不承担法律责任,侵权责任法第六十条规定,患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。在医院感染疾病中有些是新病毒或细菌变异引起的,限于当时的医疗水平难以诊疗,医疗机构不承担赔偿责任。2003年我国许多医院暴发严重急性呼吸系统综合征(国内称传染性非典型肺炎,简称SARS),中国内地向世界卫生组织累计报告病例5327例,死亡348例。由于SARS是以前没有出现的疾病,导致许多患者发生医院感染,甚至许多医务人员也被感染。像这类传染性疾病引起的医院感染,医疗机构不承担赔偿责任。患者所受的损害只能由国家、单位给予适当的生活照顾和补偿。,庹琳袁晓宁周洪柱杨雪松北京大学第三医院,82,对责任人除予以党纪、政纪处分外,依法没收非法所得31860186元,罚款30万元,非法提供植入晶体的人员被依法追究刑事责任,法律处罚的多重性医院感染造成患者人身损害或造成严重危害公共卫生安全的,相关责任人员所承担的法律责任不是单一的。对此,医院感染管理办法第三十四条、第三十五条、第二十条,传染病防治法第六十九条,突发公共卫生事件应急条例第二条、第五十条、第五十一条等,不仅规定了严格的行政责任、民事责任,情节严重构成犯罪的要承担刑事责任。,刑事责任,83,医院重复使用一次性血透析器,医院感染的发生和医疗机构的过失之间必须构成因果关系,医疗机构才应承担法律责任。案例:2009年山西太原某医院重复使用一次性血液透析器致使多名患者感染丙肝。医院重复使用一次性血透析器的过失行为与多名患者感染丙肝之间存在因果关系,故医院要承担相应的法律责任。案例:患者出现医院感染在判定医疗机构是否负法律责任时还要考虑患者本身基础疾病的影响因素,如糖尿病、白血病、肿瘤等或施行放疗、化疗或器官移植患者本身很容易诱发医院感染。医疗机构进行了必要的注意并采取相应的预防医院感染的措施,仍未能预防该类患者发生医院感染,也不需负法律责任。,庹琳袁晓宁周洪柱杨雪松北京大学第三医院,刑事责任,84,1.卫生部令第48号医院感染管理办法2006.2.卫生部医院感染监测规范2009.3.卫生部医务人员手卫生规范2009.4.卫生部医院感染暴发报告及处置管理规范2009.5.卫生部血液净化操作规程(2010版)6.中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析质量控制和管理指导原则2010年1月7.卫生部医疗机构消毒技术规范2012.8.卫生部医院消毒卫生标准2012.9.中华人民共和国国务院令医疗废物管理条例2003.10.卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.11.卫生部、国家环保总局医疗废物分类目录2003.12.卫生部、国家环保总局令医疗废物管理行政处罚办法2004.13.卫生部医院空气净化管理规范2012.14.卫生部医疗机构消毒技术规范2012.15.卫生部医院隔离技术规范2009.16.2005年,卫生部委托中华医学会制定的血液透析器复用操作规范17.国家质量监督检验检疫总局中国国家标委会.一次性使用灭菌橡胶外科手套2006.18.国家食品药品监督管理局.YY/T0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求2005.19.卫生部血源性病原体职业防护导则2009.20.卫生部医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则2004.21.中华人民共和国卫生部关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知2008.22.中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南2005.23.中华医学会肝病学分会,传染病与寄生虫病学分会.丙型肝炎防治指南2004.24.医院感染预防与控制标准操作规程2010.胡必杰等.,有关血透感控的法律规范,85,对待医院感染事件要转变观念,并高度重视,百姓的维权意识和能力不断提高媒体的力量(包括网络)案例的示范作用律师的“职业敏感性”,“一例骨折术后感染”诉求代理词骇然可见耳熟能祥的院内感染预防策略字眼!原告(患者)所受病痛为医院感染的结果,被告(院方)理应为自己的失误承担责任。原告提供证据三,第1页医院病历上明确记载着:“医院感染的形式为钢板反应”。这一证据证明被告(院方)医院医生自己也承认该意外属医院感染。再者从感染的病原菌(硝酸盐阴性不动杆菌)来看,该菌适宜生存的环境主要有:医护人员的皮肤,医院的水池,拖布,和空调等与医院有关的环境。更进一步证明此次意外属医院感染无疑。转载自上海国际医院感染控制论坛,86,前后436天,“一例骨折术后感染”始末,87,一案件中的法律责任解释,医疗机构管理条例第二十五条规定“医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范”。被告(医院)的上述行为,明显违反医疗技术规范。具有明显的过错。被告的医疗过错行为,给原告造成了严重的损害后果。医疗过错行为与损害后果之间因果关系明确。被告的行为符合民事侵权的构成要件。给原告及其亲属造成了精神损害和经济损失,根据中华人民共和国民法通则第一百零六条、第一百一十九条的规定,被告应当对此承担赔偿责任。,民事责任,88,法院综合全案认为,法院认为:“自治区中医院的医疗过错与XXX的死亡之间的因果关系参与度为75%较为适当,本案中,自治区中医院的赔偿责任范围为75%”。法院依照中华人民共和国民法通则第九十八条、第一百一十九条,最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释第十七条、第十八条、第十九条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十七条、第二十九条之规定判决被告医院赔偿原告医疗费、住院伙食补助费、陪护费、交通费、死亡赔偿金、丧葬费、复印费、精神损害抚慰金、鉴定费,各损失数额合计195666.28元。,案件,民事责任,89,心瓣膜置换术后感染责任由谁来负?,山东济南2011-12-1421:33我母亲四十天前在XX医院进行了心脏瓣膜联合置换手术,术后一直在医院住院至今,伤口不见愈合,不愿吃饭,经常发烧和冷颤,经血培养之后有细菌感染,请问这个责任由谁来担负?,民事责任,90,又一起手术部位感染的鲜活教训江西省十余名患者术后遇不明感染,2011年2月28日,临川区第一人民医院院长林宏接受新法制报记者采访时介绍,10-11月间,该院一共有30多例做腹腔镜胆囊切除手术的,其中有10例出现伤口细菌感染。感染事件发生后,“作为医患纠纷,我们都处理了,其中7个人签了医患纠纷调解书(赔偿协议),领钱走了,还有3个人还没处理完,没签协议,但我们一律都给他们补偿4000元的,另外,所有(关于感染)的治疗费用,都是医院出费用治疗的”。“最重要的还是要弄清楚自己到底感染了什么细菌,命最重要。”但记者采访患者时,他们声称:之所以签下赔偿协议,是想取得证据,证明医院有责任。对此,林宏表示:“我们没有回避,医院有责任,从来没有讲没有责任,我们跟患者沟通的时候也说了,承认是有责任,否则,医院不可能给患者免费治疗,也不会给患者赔偿。”林宏拿出患者王国华与医院签下的赔偿协议,向记者示范说明,协议内容显示,医院一次性向患者赔偿4000元,如伤口仍未愈合,医院提供免费治疗。,91,社会的进步,92,事件经过:,2011年06月24日02:16京华时报以“胆囊炎患者住院感染肺炎死亡医院判赔20万元”为题,1、家属指出医院的过错有两点:第一,是不同的科室混住,且没有进行消毒;第二,患者家属在提出异议后,医院也未给予进行病房调整,这些行为违反了诊疗规范和消毒规范。2、王家5兄妹要求:第一、医院赔偿经济损失20万余元、第二、精神损害赔偿金50万元,第三、还要求医院为失德行为向他们公开道歉。,京华时报,93,胆囊炎患者住院感染肺炎死亡医院承认院内感染,82岁老太王氏,为治疗胆囊炎住进北京市平谷区中医医院,不料却在医院感染了肺炎,并因此死亡。患者住院染上肺炎在法庭上,王氏的5个子女说,2011年8月29日,医院安排母亲王氏住院治疗。入院时,王氏住的是神经内科病房,次日又转入普外科病房。9月5日前后,医院安排81岁的李某(气管切开)住在母亲王氏左侧的病床上。他们曾就李某住在普外科病房向医护人员提出质疑。6天后,母亲出现咳嗽的症状,病情随之加重,“当时医院的一位副院长看了之后,发现母亲肺部感染、呼吸困难,病情很严重,就将母亲转入了ICU病房”。此后,王氏一直受病痛折磨,最终于今年4个月后在医院病逝。医院院长签字证实,王氏的死亡是由于肺部感染,这一死因后在北京市居民死亡医学证明书上被称为“急性呼吸窘迫综合征”。王氏的小女儿说,医院的一位主任告诉她,与母亲住过同一病房的李某患的正是肺炎,母亲感染的病菌和李某的病菌是一样的。事后,医院曾对病房进行消毒。,94,胆囊炎患者住院感染肺炎死亡医院承认院内感染,家属认为医院无德王氏的儿女们认为,医院安排李某和母亲王氏住同一病房的行为完全是违规的,因为李某是一名传染病患者。“医院这种做法完全不顾及病人的安危,缺乏基本的职业道德”。事发后,王氏的儿女们曾多次找医院协商解决此事,但医院始终不同意赔偿,只给了一部分丧葬费,“当时医院跟我们说,你们不闹,我们也不会亏待你们,并在母亲死亡后第二天给我们拿8万元的丧葬费”,此后,医院称此事无法解决,需经法律程序。王氏的儿女们认为,医院对母亲的死亡,有无法推卸的责任。他们指出,医院的过错有两点,第一,是不同的科室病人混住,且没有进行消毒;第二,患者家属在提出异议后,医院也未给予进行病房调整,这些行为违反了诊疗规范和消毒规范。王家5兄妹不仅要求医院赔偿经济损失20万余元、精神损害赔偿金50万元,还要求医院为失德行为向他们公开道歉。对于巨额的精神损失索赔,王氏的子女们解释:“我们的父亲早年就去世了,母亲一辈子太不容易了”,母亲只是患了较为常见的胆囊炎,完全是医院不负责任的错误诊疗行为,才令老人不幸去世,令他们承受丧母之痛。,95,胆囊炎患者住院感染肺炎死亡医院承认院内感染,医院承认院内感染在法庭上,院方首先对王氏的5个子女表示同情,称任何一家医院的大夫和护士初衷都是想把病人的病治好,出现这样的结果也是医院所不希望看到的。院方指出,王氏的子女们所说的与事实不符,因为医院根本就没有违规将传染病患者安插到普通病房,因为肺炎不都是传染性的。在质证阶段,一份医院出具的大致诊疗经过成为王家5兄妹的证据,对此医院表示,他们对大致诊疗经过里所说的“王氏死于院内感染、院内交叉感染”没有意见。,96,胆囊炎患者住院感染肺炎死亡医院承认院内感染,法院宣判支持索赔法院认为,医院出具的大致诊疗经过和北京市居民死亡医学证明书能证明,王氏的死亡与北京市平谷区中医医院的诊疗行为存在因果关系。对于医院所提出的“准许院内感染、交叉感染有一定发生率”的说法,法
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