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文档简介

1,医疗机构临床用血管理,2,一、临床用血相关法律法规,中华人民共和国献血法(献血法),1998年10月1日起实施规范临床用血的主要法规医疗机构临床用血管理办法(试行),1999年1月5日颁布临床输血技术规范,2000年6月2日颁布,.,3,其他:刑法、中华人民共和国传染病防治法、医疗事故处理条例等标志着我国输血工作已进入依法管理阶段规定了我国实行无偿献血制度规定了血站的管理责任规定了血站工作的主要内容,.,4,规定了临床用血原则规定了违反献血法的法律责任行政责任民事责任刑事责任,.,5,医疗机构对临床用血必须进行核查,不得将不符合国家规定标准的血液用于临床(第十三条)为保障急救用血的需要,提倡择期手术的患者自身储血,动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血为保证急救用血,医疗机构可以临时采集血液,但应确保采血用血安全。(第十五条),献血法是管理临床用血的主要法律依据,.,6,医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗实际需要输血国家鼓励临床用血新技术的研究和推广(第十六条),.,7,明确了临床用血原则规范了临床用血行为这是根据献血法第十六条规定制定的,共有22条本办法是临床输血技术规范的指南,医疗机构临床用血管理办法,.,8,临床用血应当遵照合理、科学的原则,制定用血计划,不得浪费和滥用血液(第四条)凡患者血红蛋白低于100g/L和血球压积低于30%的属输血适应症临床输血一次用血、备血量超过2000毫升要履行报批手续(第十一条),临床用血原则,.,9,对平诊和择期手术患者,动员患者自身输血或动员患者亲友献血(第十五条)(现在已经不提倡)医疗机构应针对医疗实际需要积极推行血液成份输血(第十六条)医疗机构应严格执行临床输血技术规范,.,10,临床用血由指定的血站供给(第四条)对接收的血液要认真核查,禁止接受不合格血液入库(第七、八条)储血设施应当保证完好,24小时监控(第九条)输血治疗前签署输血治疗同意书(第十二条),.,11,临床用血的医疗文书、随病历保存(第二十条)住院病历三十年应急用血需临时采集血液的必须符合三个条件(第十九条)边远地区无血站或中心血库生命垂危急需输血,其他措施不能代替具备交叉配血及快速检测乙肝、丙肝、艾滋病抗体的条件,.,12,总则输血申请受血者血样采集与送检交叉配血血液入库、核对、贮存发血输血共七章三十八条,加九个附件,临床输血技术规范,.,13,成分输血指南自身输血指南手术及创伤输血指南内科输血指南术中控制性低血压技术指南,临床输血技术规范附件,.,14,输血治疗同意书临床输血申请单输血记录单输血不良反应回报单,.,15,规范了临床输血程序明确指出了临床输血各个环节中所要遵循的行为规范八个附件指明了临床输血技术操作细节此文件虽有某些缺陷,但具有适用性,可操作性医疗机构如能严格执行此规范,输血技术水平将有极大提高,临床输血技术规范,.,16,受血者身份的正确确认正确获取和标识输血前检验的血标本血型鉴定、抗体筛选及交叉配血试验要符合标准操作规程受血者身份的最后核对,确保正确的血液输给正确的患者,血液的安全输注取决于四个方面,.,漳州市医疗机构临床用血管理制度,总则临床用血机构设置临床用血管理监督管理附则共五章二十八条,总则制定依据适用对象分工市级医院监督管理县级医院监督管理,机构设置输血科是诊疗科目设置条件依据:福建省二级医院评审实施细则界定:100万毫升(5000单位)审批流程机构申请县级初审市级审批注意:机构管理权限三种情况设置输血科设置血库备案用血(县级卫生行政部门协调),临床用血管理输血委员会作用发挥院内管理规章制度室内质控和室间质控发血留样7天报废血液处理院感控制监督检查,临床用血管理备血和送血备血计划合理库存预约用血RH阴性血小板和洗涤红细胞特殊用血全血使用取血医疗机构人员,严禁家属取血,监督检查卫生行政部门日常服务监督执法依据擅自开展输血工作的:按照擅自设置科室处理严重违反操作规程的:第六十八条第四款其他,23,二、目前临床用血存在的问题,医院之间差异较大三级医院临床输血比较规范,但从总体上看,存在的安全隐患较多,与卫生监督力度不大有关管理不到位虽然普遍设有临床输血管理委员会,但未将临床输血管理工作列入重要议事日程。有组织无活动输血科(血库)业务性质不明确与检验科公用用房和人员,业务创收归入检验科,这是不合理的,.,24,未设立输血科(血库)主要原因是苦于无创收手段,宁可挂靠在检验科,奖金才有保证业务用房普遍面积偏小未按工作流程分室分区,洁净区和污染区未严格分开人员(专职)配备原则上工作人员与床位之比按1:120150计算。人员素质参差不齐多为检验科技术人员改行从事输血工作多未经血库专业技术培训多无固定血库工作人员,由检验科技术人员轮流担当血库工作无临床医生或临床医学专业毕业生,难以指导临床输血,.,25,关键设备不符合血库工作要求,部分医院仍用家用冰箱贮血(温度不恒定,无报警装置)很多医院仍用普通离心机配血,缺少血型血清学专用离心机普遍缺少血浆融化设备,血浆和冷沉淀依赖水浴箱融化,常有纤维蛋白析出,.,26,试剂不全,质量无保证,极少数医院仍仅用盐水介质配血尚能发现部分过期试剂缺少贮存试剂的冰箱,与血液混放,.,27,关键设备和常用试剂无质控,在日常工作中应对每批试剂进行效价测定关键设备,如贮血冰箱、离心机、血小板恒温振荡保存箱等应定期保养并要进行质控很多医院的血库查不到质控记录,有的技术人员甚至不知如何质控,.,28,临床医生不认真填写输血申请单,内容不完整,尤其是漏填输血史和妊娠史输血申请单随意涂改,字迹不清输血申请单无上级医生签名申请单和血标本正副联联号不一致等血库发现有问题的申请单或血标本标签,不及时退回临床科室,而是经电话询问后就擅自修改,.,29,不重视输血前检验用的血标本,标本量不足、溶血、稀释等时有发生配血用的血标本不能代表患者当前的免疫学状态,有些医院抽血标本一次,供多次配血用血标本标记信息过于简单、涂改,非医务人员或指定人员送标本配血后的血标本未按规定在冰箱中保存7天,.,30,输血前检查操作程序不规范,有不少医院不按规定作抗体筛选,还有少数医院不做反定型有少数医院对血站标定的血型不做复检,.,31,发血程序不规范,发血前核对不严发血前肉眼观察血液质量不仔细少数医院允许患者家属取血、送标本,.,32,护士缺乏输血专业知识,冷链保护意识差,不了解输血时间限制,取血时无隔热容器(如:保温瓶或取血箱)连续输血时不知道每12小时要更换输血器输血期间对患者监测不力,.,33,临床医生科学合理用血不尽如人意,输血指征偏宽术前备血带有随意性滥用血浆补充血容量和营养成分输血知识缺乏,经常进行搭配性输血,即红细胞与血小板、血浆无目的地搭配性输注,.,34,临床医生科学合理用血不尽如人意,输血不良反应处理程序不规范,不愿填写输血不良反应回报单已填写的输血不良反应回报单随意丢弃,不在24小时之内返回血库,.,三、临床用血监督内容,(一)医院输血管理组织(二)输血科(血库)(三)临床用血科室(四)临床应急用血(五)输血文书(六)医疗废物管理,医院输血管理组织机构设置人员组成工作职责,机构设置二级及以上医院成立”临床输血管理委员会”,二级以下医院成立”临床输血管理领导小组”人员组成院长(或分管院长)、医务处(科)、输血科、有关临床科室主任及专家组成,人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。工作职责负责临床输血的技术指导和监督管理指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用,开展临床合理用血、科学用血的培训和教育;协调处理临床输血工作的重大问题。,(二)输血科(血库),基本情况执业行为,基本情况机构人员设备场所制度,机构医疗机构临床用血管理办法(试行)第6条规定:二级以上医疗机构设立输血科(血库),在本院临床输血管理委员会领导下,负责本单位临床用血的计划申报,储存血液,对本单位临床用血制度执行情况进行检查,并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。,人员必须配备医学检验人员,并具备输血科工作资格:经过专门培训,具备血型鉴定和交叉配血知识,具备熟练的操作技能,初级以上职称;输血科至少有一名中级职称;每年一次健康检查,并建立健康档案;有传染病者不得从事输血工作。,设备专用储血冰箱(储血冰柜)、专用血小板保存箱必备仪器:离心机、恒温水箱(或孵箱)、显微镜、紫外灯(三氧机)必备试剂:ABO标准血清、ABO标准红细胞、抗D血清(Rh)、聚凝胺试剂等对仪器要求:处于良好工作状态(定期检查、校正、有使用及维修保养记录)对试剂要求:试剂必须在有效期内使用,场所布局合理,三区分离清洁区:储血室半清洁区:办公室污染区:合血室,管理制度临床输血制度质量管理制度安全工作制度血样采集与送检制度输血申请制度交叉配血制度血液核对与贮存制度取血、发血制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度输血不良反应反馈制度,执业行为入库存储合血发放其他,入库专人取血、核对签字“七核查”:血站的名称及其许可证号;献血编号或者条形码;血型;血液品种;采血日期及时间或者制备日期及时间;有效日期及时间;储存条件。冷链环境下运输(有专用取血箱,内有温度计、温度记录、定期消毒),冰袋与血液不能直接接触轻拿轻放验收血站的血袋包装是否规范建立出入库登记表,交接清楚、记录完整、签字规范,存储规范存放专用储血冰箱(冰柜)冰箱(冰柜)运转正常血液品种标识清楚,不混放储血冰箱内不得存放其他物品摆放有序,先进先出(尽量使用“保存血”而不使用7天以内的“新鲜血”)血液库存情况:最佳库存量为周用血量的50。,存储消毒管理血迹、体液及时消毒物表、地面、空气每日消毒(每次30-60分);冰箱每周消毒;消毒剂应进行有效浓度监测,消毒容器定期消毒;消毒效果监测:一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一次,细菌菌落总数200Ccfu/m3,霉菌为0;消毒工作完整记录。,存储温度监测全血、红细胞等储存温度26血浆储存温度-20血液储存冰箱24小时温度监测记录每天记录温度4次(时间平均分配),合血输血前检查输血前检查项目:ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒检查等,特别是抗-HIV应到指定的部门检查输血前做配血试验,并有报告单交叉配血标本放2-60C冰箱保存至少7天交叉配血试验结果必须有2人复核(一人值班时由操作人再次复核),合血试剂管理查“三证”索证情况:“企业法人营业执照”或“医疗器械经营企业许可证”、“药品经营许可证”、“产品注册证”等血型试剂在2-80C冰箱贮存,室温放置不要太久、不要放在冰箱门上,不得使用过期试剂试剂摆放整齐、标识清楚贮存血型试剂的冰箱内应有温度计,温度监测每天2次并作记录,合血操作规程ABO正、反定型操作规程(细则)Rh血型鉴定操作规程(细则)Rh阴性血型确认实验操作规程盐水配血法操作规程胶体介质配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程,合血血型鉴定ABO血型鉴定(正、反定型)Rh血型鉴定(抗D)盐水配血(或胶体介质配血)聚凝胺配血交叉配血标本放2-60C冰箱保存至少7天!,发放专人取血、(输血科人员与取血人员)核对签字认可,不退血观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清楚轻拿轻放,其他输血相关资料应妥善保存十年资料完整、不随意涂改输血后血袋放回输血科保存至少1天,临床用血科室(输血科以外),输血申请血液标本采集送检血液领取血液输注常见输血不良反应及记录,输血申请输血前,应向受血者或家属告知输血风险,并签定输血治疗同意书经治医师逐项填写临床输血申请单和交叉配血报告单(或输血记录单),主治医师核准签字,连同受血者血样送输血科,血液标本采集送检标本采集时应先贴标签于试管上,当面核对(对神志不清或小孩由直系亲属证实)“患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断”后方可采集血样,并立即注入试管瓶中由专人送输血科,输血科在接受标本时,双方进行逐项核对,并双方签字认可,并准确记录标本送达时间标本收到后,如果是急诊输血应立即配血,如果是择期手术者将配血单与标本一起及时放入2-60C冰箱保存备用,血液领取取血“七核查”:血站的名称及其许可证号;献血编号或者条形码;血型;血液品种;采血日期及时间或者制备日期及时间;有效日期及时间;储存条件。双方核对后签字血液质量“八不用”:标签破损、字迹不清;血袋有破损滴血;血中有明显凝块;血液暗灰或重度乳糜;血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒;血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血;红细胞层呈紫红色;过期或有疑问时,血液输注输血前床旁“九核对”(两人):患者姓名;性别;年龄;病案号;病室;床号;血型;配血结果;输血器输注时:“先慢后快、密切观察”,前10-15分钟输注速度1-3ml/分输注后:作好输血全过程记录,包括献血者信息、输血时间、有无反应、输完时间等,常见输血不良反应及记录常见不良反应(11种):溶血反应非溶血性发热性输血反应过敏性输血反应输血相关性急性肺损伤循环负荷过量大量输血的并发症免疫抑制作用输血相关性移植物抗宿主病输血后紫癜和出血铁沉着同种免疫抗体形成,不良反应记录及要求:密切关注输血后病人的情况如果发生输血不良反应,应及时处理,尤其防止迟发性溶血反应祥细填写输血不良反应回报单,一式二份,一份存入病历,一份交回输血科,输血不良反应需及时上报输血科及医务处,临床应急用血,献血法第15条第2款:为保证应急用血,医疗机构可以临时采集血液,但应当依照本法规定,确保采血用血安全。医疗机构临床用血管理办法第19条:医疗机构因应急用血需要临时采集血

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