大新药业环评报告书.doc

CCDRI 前言 1 前言前言 重庆大新药业股份有限公司（以下简称大新药业）属重庆化医控股（集团）公司的 国有控股企业，为全国重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药 和兽药生产许可证。公司注册资本 15940 万元，中国工商银行资信等级为 AA 级。全公司 现有员工 1100 人，其中各类专业技术人员 397 人，全公司占地面积 17.70 万平方米，建 筑面积 9.95 万平方米，总资产 3.23 亿元，净资产 1.7 亿元。2000 年实现销售收入 1.57 亿 元，利税 1579 万元；2001 年实现销售收入 1.33 亿元，利税 1926 万元。预计 2002 年实 现销售收入 1.5 亿元，利税 2500 万元。 大新药业建有一套完整的 GMP 质量管理体系，生产设备先进，生产工艺成熟。现生 产的晶花牌主要产品有：麦迪霉素、妥布霉素、注射葡萄糖、云芝胞内糖肽、洛伐他汀、 阿米卡星、硫酸阿米卡星、核黄素四丁酸酯等原料药；缩合葡萄糖氯化钠注射液、麦迪 霉素片、云芝胞内糖肽胶囊（云星胶囊） 、雪庆（洛伐他汀片） 、维脉宁（核黄素四丁酸 酯）等制剂品种。 其中，注射葡萄糖连续三年荣获国家优质产品银质奖；阿米卡星、妥布霉素和硫酸 阿米卡星三个产品分别于 1993 年和 1995 年通过美国药品及食品管理局（FDA）认证及 多次复查，获得 FDA 注册登记；妥布霉素获欧洲药典委员会药品适应性证书（COS） ，这 是对大新药业生产管理、质量保证体系、采购及仓储等实施国际 GMP 规范所作的最具有 权威性的检查和认可；大容量注射剂产品通过国家 GMP 认证。 麦迪霉素原料和制剂获国家四类新药证书，属国内独家生产，被评定为重庆市名牌 产品的麦迪霉素和洛伐他汀原料均获国家重点新产品称号；云芝胞内糖肽为多糖类免疫 增强剂，是国内独家生产。 黄霉素预混剂是全国独家生产的在动物体内无残留、高效、安全、无停药期的畜禽 专用的环保型促进动物生长抗生素饲料添加剂。产品质量达到国际先进水平，深受国内 外客户好评。 妥布霉素、硫酸阿米卡星、阿米卡星、洛伐他汀、麦迪霉素、注射用葡萄糖等多个 产品出口美国、欧洲及东南亚等国家，具有较强的国际市场竞争力。 大新药业是国家级火炬计划重点高新技术企业，重庆市高新技术企业，并多次获得 重庆市工业企业五十强称号。 CCDRI 前言 2 三峡工程建成后，位于库尾的嘉陵江流域的水体流速变缓，稀释能力减弱，若将大 量未经处理或未经充分处理的污水排入嘉陵江，必将造成库尾水质恶化，继而严重影响 库区水质。随着三峡工程蓄水、发电日期的日益临近，保护三峡库区的水质和加强三峡 库区上游的污染治理工作已提到议事日程上。 大新药业现日污水排放量 2690m3，污水中含有大量抗生素、葡萄糖等有机污染物， 该公司于 2000 年建成一座日处理能力 3000 吨的污水处理站，污水经处理后排入嘉陵江， 但当时设计的出水 COD 只在 300mg/L 以下，不能满足污水排放一级标准要求，后经改进， COD 可达 150mg/L，但仍然超标，超标废水的排放，对嘉陵江水质造成一定影响，再加 大新药业 GMP 技术改造项目将增加污水排放量，而现污水处理站处理能力不足，无法满 足技改后污水处理的要求，因此，大新药业拟改善污水治理工艺，优化菌种，并将现污 水处理站处理能力扩大至 4500 吨/日，以满足污水排放要求，保护三峡库区的水质。 为了维护消费者的利益和提高我国药品在国际市场的竞争力，根据药品生产和质量 管理的特殊要求，以及我国的国情，国家制定了药品生产质量管理规范 （GMP） ，并实 行 GMP 认证制度，目的是严格控制药品的制作过程，以保证药品的质量，确保人民的用 药安全。根据国家药品监督管理局在国药监安2001448 号文件规定：2004 年 6 月 30 日 以前，所有药品制剂和原料药的生产必须符合 GMP 要求，并取得“药品 GMP 证书” ；自 2004 年 7 月 1 日起，凡未取得药品 GMP 证书的，一律停止生产。 大新药业是一个从小型原料药厂发展起来的以原料药生产为主、以制剂生产为辅的 综合性制药企业。虽经过多次改造，但由于资金和当时条件的限制，加之原设计所依据 的规范与现行 GMP 规范的差距，造成生产场地较狭窄、工艺布局不甚合理、硬件设施未 达到 GMP 认证要求等。因此，大新药业拟进行 GMP 技术改造，以顺利通过 GMP 认证， 实现企业可持续发展。 黄霉素预混剂是一种安全、高效、低毒、无残留、对环境无污染的优良兽药，是欧 盟目前允许使用的四个抗生素促生长饲料添加剂品种之一，其促生长效果和安全性得到 世界公认。但由于菌种和技术等多方面原因，国内黄霉素预混剂生产还是空白，因此， 研制开发我国具有自主知识产权的质优、价廉的黄霉素预混剂，已成为当前市场的迫切需 要。 CCDRI 前言 3 大新药业从国外获取一株原始菌种，利用现代遗传理论对菌种进行改良，同时优化 发酵工艺，改进分离提纯工艺，成功地研制开发出了黄霉素预混剂。公司已完成小试、 中试工艺研究及工业性实验，产品质量经临床验证，具有进口产品的功效，现拟进行工 业化生产，以达到 1000 吨/年黄霉素生产能力。 综上所述，为保护三峡库区水质并取得 GMP 认证以及实现黄霉素生产工业化，大新 药业提出“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目” ，该项目被国家经贸委、国 家计委列为 2002 年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目） ，现已完成 可行性研究报告。 根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国国务院令第 253 号建设项 目环境保护管理条例的精神，受重庆大新药业股份有限公司委托，重庆化工设计研究 院承担“三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目”的环境影响评价工作。按照重 庆市建设项目环境影响评价要求通知书渝（市）环评通2002200 号的要求，环评工作的 具体形式为编制环评大纲和报告书。环评大纲已通过重庆市环境保护局审查批准，现根 据批准后的环评大纲及其批复文件的要求，编制完成重庆大新药业股份有限公司“三峡 库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目”环境影响报告书，报市环保局审批。审批后 的报告书将是建设项目环境管理和决策的重要依据。 本报告书在编写过程中得到北碚区环境保护局、重庆市环境监测中心、重庆大新药 业股份有限公司等部门有关同志的积极支持和密切配合，在此表示感谢。 CCDRI 总则 4 1 总则总则 1.1 编制目的编制目的 （1）通过对技改项目所在地及其周围地区环境现状的调查、监测，以及对技改项目 的工程分析，预测项目建成后对环境可能造成的影响程度和范围，从而对建设项目的可 行性，从环境保护角度做出结论。 （2）贯彻“以新代老” 、 “总量控制”的原则，并根据工程环境影响评价结果，对工 程的环保措施提出对策和建议，作为环保设计和实施环境管理的依据。 1.2 编制依据编制依据 （1） 中华人民共和国环境保护法 （1989 年） ； （2） 中华人民共和国大气污染防治法 （2000 年 4 月修订） ； （3） 中华人民共和国固体废弃物污染防治法 （1995 年） ； （4） 中华人民共和国水污染防治法 （1996 年） ； （5） 中华人民共和国噪声污染防治法 （1996 年） （6） 中华人民共和国水法 （2002 年 10 月 1 日） （7）中华人民共和国国务院令第 253 号建设项目环境保护管理条例 （1998 年） ； （8）中华人民共和国主席令第 72 号中华人民共和国清洁生产促进法 ； （9）国经贸资源20001015 号关于加强工业节水工作的意见 ； （10）国发（1996）31 号国务院关于环境保护若干问题的决定 ； （11）环控19970232 号关于推行清洁生产的若干意见 ； （12）环发1998089 号“国家危险废物名录” ； （13）环发1999296 号关于加强化学危险物品管理的通知 ； （14）环发（2001）19 号“关于进一步加强建设项目环境保护管理工作的通知” ； （15）环发2001199 号危险废物污染防治技术政策 ； （16）国家环保总局环境影响评价技术导则 ； （17）国函（1998）5 号国务院关于酸雨控制区和二氧化硫污染控制区有关问题的 批复 ； CCDRI 总则 5 （18）国函2001147 号国务院关于三峡库区及其上游水污染防治规划的批复 ； （19）环发2001183 号三峡库区及其上游水污染防治规划 ； （20） 药品生产质量管理规范 （GMP） ； （21） 药品生产质量管理规范（GMP）实施指南 （2001 年） ； （22）国药监安2001448 号“关于全面加快监督实施药品 GMP 工作进程的通知” ； （23）渝药监安200145 号“重庆市药品监督管理局转发关于全面加快监督实施药 品 GMP 工作进程的通知的通知” ； （24） 重庆市长江三峡库区流域水污染防治条例 ； （25） 重庆市饮用水源保护区污染防治管理办法 （重庆市人民政府第 25 号令） ； （26）渝府令2002126 号重庆市环境噪声污染防治办法 ； （27）渝府发（2002）2 号重庆市主城区“五管齐下“净空措施实施方案 ； （28） 重庆市控制燃煤二氧化硫污染管理办法 （重庆市人民政府第 23 号令） ； （29） 重庆市城市规划管理条例 （2000.7.29 修改） （30）国家经济贸易委员会、国家发展计划委员会国经贸投资2002548 号“关于下 达 2002 年国家重点技术改造项目计划（第八批国债专项资金项目）的通知” ； （31）重庆市建设项目环境影响评价要求通知书，渝（市）环评通2002200 号； （32） 北碚区城市总体规划 、 北碚区东阳镇地区控制性详细规划 ； （33）北碚府发200267 号文“重庆市北碚区人民政府关于印发北碚区饮用水源划分 方案的通知” ； （34）碚小三峡办2002第 16 号“关于同意大新药业公司进行技术改造项目的批复” ； （35）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目可行性 研究报告； （36）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目环境影 响评价大纲审查会议纪要； （37）重庆市天地环境保护咨询服务中心文件渝环咨200297 号“关于大新药业股份 有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造项目环境影响评价大纲技术评估意见” ； （38）重庆大新药业股份有限公司三峡库区水污染治理与 GMP 技术改造国债项目环 CCDRI 总则 6 境影响评价大纲； （39）重庆大新药业股份有限公司委托重庆化工设计研究院编制“三峡库区水污染 治理与 GMP 技术改造国债项目环境影响报告书”合同，合同号：2002095； （40）重庆大新药业股份有限公司提供的有关资料。 1.3 评价总体构思评价总体构思 （1）本项目为三峡库区水污染治理、GMP 技术改造和黄霉素生产装置建设，项目 涉及的内容较多，评价工作将紧紧抓住项目特点和环境特点，详细分析工程内容、生产 及排污特征，认真算清“三本帐” ，以掌握技改前后污染物排放的变化情况，对技改项目 建成后的主要污染源和污染物可能对环境造成的不良影响做出预测分析与评价，并据此 提出切实可行的污染防止对策，同时论证各种环保治理措施的处理效果、可行性、实用 性和经济性，并反馈于工程设计和建设中，为环境管理提供科学依据。 （2）要求本技改项目贯彻清洁生产、达标排放、总量控制和“以新带老”原则，使 污染物排放量较技改前有较大幅度削减。 （3）本技改项目主要是在大新公司各车间内进行增减设备和合理布局，以使各设备 生产能力匹配，并符合 GMP 要求，只有个别生产线为拆除原有建筑新建，土建工程量较 小，因此，本评价不进行施工期环境影响评价。 （4）缙云山虽不在评价区域内，但作为国家重点风景名胜区，本报告书将其作为特 殊保护目标仍将评价技改项目对其影响。 1.4 评价时段、等级、范围及因子评价时段、等级、范围及因子 1.4.1 评价时段评价时段 评价时段确定为正常生产期。 1.4.2 评价等级评价等级 按照环境影响评价技术导则规定，结合建设项目污染物排放的实际情况、环境 状况等因素确定评价等级。 环境空气：本项目 SO2等标排放量（最大）为 1.34108m3/h，小于 2.5108 m3/h，且 周围地形复杂，因此确定环境空气评价等级为三级。 CCDRI 总则 7 水环境：技改后污水排放量为 3624 m3/d，以有机污染为主，纳污水体嘉陵江属类 水域，故地表水影响评价等级为三级。 声环境：本项目处于声学环境 2 类功能区，确定噪声评价等级为三级。 1.4.3 评价范围评价范围 根据建设项目性质和特征，结合项目所在地的环境状况，确定评价范围： 环境空气：以 20t/h 锅炉烟囱为中心，向北延伸 2km、向南延伸 2km、向东延伸 1.5km、向西延伸 2.5km，共计 44 平方公里以内的矩形区域。 地表水：拟建污水排放口上游 2500m 至下游 3000m 河段。 噪声：厂界外 100m 范围。 1.4.4 评价因子评价因子 根据项目特点，确定本项目的主要评价因子为： 环境空气：SO2、TSP、臭气 地表水：COD、SS、NH3-N 声学环境：等效 A 声级 固体废物：有机废渣、活性炭废渣、煤渣、污水处理站污泥。 1.5 评价标准评价标准 1.5.1 环境质量标准环境质量标准 1.5.1.1 环境空气质量标准环境空气质量标准 根据重府发199740 号文“重庆市环境空气质量功能区划分规定” ，本项目所在地属 二类区域，环境空气质量执行环境空气质量标准 （GB3095-1996） （2000 年 1 月 6 日修 改）中二级标准；缙云山执行一级标准。标准值详见表 1-1。 表 1-1 环境空气质量标准 单位：mg/m3 小时平均日平均年平均 取值时间 污染物一级二级一级二级一级二级 SO20.150.500.050.150.020.06 TSP0.120.300.080.20 农作物执行 GB9137-88保护农作物的大气污染物最高允许浓度 ，有关标准值见表 1-2。 CCDRI 总则 8 表 1-2 保护农作物的大气污染物浓度限值 单位：mg/m3 污染物 作物敏感 程度 生长季 平均浓度 日平均浓度任何一次农作物种类 敏感0.050.150.50 小麦、大麦、青菜、菠菜、 白菜、莴苣、黄瓜、南瓜、 马铃薯、苹果、葡萄、梨等 中等敏感 作物 0.080.250.70 水稻、玉米、棉花、番茄、 茄子、柑桔、桃、李等 SO2 抗性作物0.120.300.80 蚕豆、油菜、甘蓝、草莓、 向日葵、芋头等 1.5.1.2 地表水环境质量标准地表水环境质量标准 本项目纳污水体为嘉陵江，污水在北碚区划分的一级生活饮用水源保护区外排放， 因此，其水质执行 GB3838-2002地表水环境质量标准中类水域标准。有关标准值详 见表 1-3。 表 1-3 地表水环境质量标准 单位：mg/L 污染物pHCODBOD5DONH3-N 类标准6920451.0 1.5.1.3 声学环境质量标准声学环境质量标准 根据渝府发199890 号文“重庆市城市区域环境噪声标准适用区域的划分规定” ，项 目所在地声学环境质量执行城市区域环境噪声标准 （GB3096-93）中 2 类标准，即昼 间 60dB（A） ，夜间 50dB（A） 。 1.5.2 排放标准排放标准 1.5.2.1 大气污染物大气污染物 废气执行 GB16297-1996大气污染物综合排放标准表 2 中二级标准（新污染源） 。 有关标准值详见表 1-4。 CCDRI 总则 9 表 1-4 大气污染物综合排放标准 最高允许排放速率 无组织排放监控浓度限值 污染物 最高允许 排放浓度 (mg/m3) 排气筒 （m） 排放量 (kg/h) 监控点浓度(mg/m3) 备注 153.5 205.9 3023 颗粒物120 4039 周界外浓 度最高点 1.0 GB16297-1996 表 2 中二级标准 锅炉执行 GB13271-2001锅炉大气污染物排放标准中时段标准，有关标准值详 见表 1-5。 表 1-5 锅炉大气污染物排放标准 烟尘浓度 mg/m3SO2浓度 mg/m3 锅炉类别适用区域 时段时段时段时段 燃煤锅炉二类区2502001200900 污水处理站臭气执行 GB14554-93恶臭污染物排放标准中新、扩、改建项目二级 标准，有关标准值详见表 1-6。 表 1-6 恶臭污染物厂界标准值 控制项目单位一级二级三级 臭气浓度无量纲102060 1.5.2.2 废水污染物废水污染物 废水执行 GB8978-1996污水综合排放标准表 4 中一级标准。详见表 1-6。 表 1-6 污水综合排放标准 单位：mg/L 污染物pHCODSSNH3-N 一级标准值6-91007015 1.5.2.3 噪声噪声 厂界噪声执行 GB12348-90工业企业厂界噪声标准的类标准，即昼间 60 dB（A） ，夜间 50 dB（A） 。 CCDRI 总则 10 生产车间和作业场所噪声执行（GBZ1-2002） 工业企业设计卫生标准 ，即噪声值不 超过 85 dB（A） 。 1.5.2.4 固废物固废物 固废物排放执行中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法 、 危险废物污染防 治技术政策中的有关规定。 1.6 评价评价内容及重点内容及重点 根据技改项目主要环境问题及影响对象，确定项目环境影响评价的主要内容为： （1）企业现状； （2）技改项目概况及工程分析； （3）环境质量现状调查与评价（环境空气、地表水、声环境） ； （4）环境影响预测与评价（环境空气影响预测与评价、地表水环境影响预测与评价、 声学环境影响预测与评价、固体废物影响分析） ； （5）风险评价； （6）环境保护措施及其经济、技术论证； （7）清洁生产、总量控制分析； （8）公众参与； （9）环境影响经济损益分析； （10）环境管理和监测计划。 根据工程建设内容和排污特点，确定出工程分析、环境影响预测与评价、环境保护 措施及其经济、技术论证、清洁生产和总量控制分析作为本评价的重点。 1.7 控制与环境保护目标、环境敏感点控制与环境保护目标、环境敏感点 1.7.1 控制目标控制目标 （1）污染物达标排放（废气、废水、噪声） ，废渣尽量综合利用。 （2）环境空气质量、声学环境质量、地表水水质基本维持在现状水平上，不发生扰 民问题。 （3）符合清洁生产要求，污染物排放符合“总量控制”原则。 CCDRI 总则 11 1.7.2 环境保护目标环境保护目标 环境空气：技改项目评价范围内环境空气； 地表水：排污口上游 200m 至下游 3000m 水域，重点保护各取水口水质； 声学环境：厂界周围居民。 1.7.3 环境敏感点环境敏感点 根据技改项目所在地的环境状况，本项目的环境敏感点为：北碚城区的居民、学校、 医院；东阳镇居民、学校（大新小学、夏坝中学等） ；蚕种场；气象站；厂周围住宅区； 北碚玻璃器皿厂取水口；富皇水泥厂取水口；缙云山为国家级重点风景名胜区，距项目 所在地约 4.5km，本评价将其作为特殊敏感点。环境敏感点分布见表 1-7。 表 1-7 环境敏感点分布表 序号敏感点方位离厂界距离（m）备注 1缙云山W4500国家风景名胜区 2北碚城区居民、学校、医院等SW2000 3东阳镇居民住宅SE1000 4大新小学N200 5夏坝中学E200 6蚕种场NW800 7气象站E400 8大新药业周围居民区在两个厂区中间 9玻璃器皿厂取水口上游 200m距新污水排放口 10富皇水泥厂取水口下游 2200m距新污水排放口 CCDRI 企业现状 12 2 企业现状企业现状 2.1 基本情况基本情况 重庆大新药业股份有限公司属重庆化医控股（集团）公司的国有控股企业，为全国 重点生物技术制药企业，国家大二型综合性药厂，同时具有人药和兽药生产许可证。 2.1.1 地理位置地理位置 重庆大新药业股份有限公司位于北碚区东阳镇，南临嘉陵江，东南靠碚陵制药厂， 北接四川仪表十五厂，与北碚城区隔江相望，属举世瞩目的长江三峡库区的库尾。东阳 镇有公路和轮渡与北碚城区相连，公路还与 212 国道及渝合高速公路相通，可达渝中区、 合川等地。大新药业地理位置详见图 2.1。 2.1.2 环境现状环境现状 大新药业位于公路边，附近又有碚陵制药厂、重庆体温计厂、重庆北玻仪器总厂等 对制药环境有一定影响的企业，因而环境现状不完全符合 GMP 对外环境的要求。但该厂 以原料药生产为主，对外环境要求不高，且大输液生产线已通过 GMP 认证。 2.1.3 生产现状生产现状 大新药业现生产的主要产品有：缩合葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、 注射葡萄糖、缩合葡萄糖原粉、妥布霉素、阿米卡星、麦迪霉素原粉、云星胶囊、维脉 宁胶囊、麦迪霉素片剂、雪庆等。现有产品生产规模见表 2-1。 表 2-1 公司现有产品生产规模表 序号生产线名称产品名称生产规模包装规格 缩合葡萄糖氯化钠注射液224 万瓶/年1000500mL/瓶 1大输液生产线 葡萄糖氯化钠注射液776 万瓶/年500mL/瓶 2注射葡萄糖生产线注射葡萄糖14000 吨/年25kg/袋 3缩合葡萄糖生产线缩合葡萄糖原粉140 吨/年25kg/袋 4妥布霉素生产线妥布霉素4000 千克/年25kg/桶 5阿米卡星生产线阿米卡星20000 千克/年25kg/桶 6麦迪霉素生产线麦迪霉素原粉100 吨/年10kg/桶 7000 万粒/年云星胶囊28 粒/瓶 胶囊 3000 万粒/年维脉宁胶囊12 粒/板2/盒7 固体制剂 生产线 片剂9400 万片/年麦迪霉素片剂100 片/瓶 CCDRI 企业现状 13 600 万片/年雪庆12 片/板 2.2 公用工程概况公用工程概况 2.2.1 给、排水给、排水 大新药业生产及生活用水由公司自备取水站供给，水源为嘉陵江，取水能力为 1600 m3/h。 公司总用水量为 19423 m3/d，其中新鲜水用量为 4783 m3/d，循环水量为 14640 m3/d，水重复利用率为 76.975.37%。 公司排水总量为 4404 m3/d，其中清水量 1714 m3/d，污水量 2690 m3/d。公司排水采 取清污分流制，2690 m3/d 污水全部排入污水处理站，经生化处理后排入嘉陵江；716 m3/d 清水经1#排污口排入嘉陵江，998 m3/d 清水经3#排污口排入明家溪，经200m 后汇入 嘉陵江。 技改前给、排水情况见表 2-2。 表 2-2 技改前给、排水情况表 单位：m3/d 排水量 序号用水部门 一次水 给水量清水量污水量排放总量 损耗 备注循环 水量 1大输液361285169155903242593726 2注射葡萄糖 1820146 6 76448089016541370166963840 3缩合葡萄糖29631743245288829 4妥布霉素2501931651204821316837251468 5阿米卡星12011867401071311 6麦迪霉素 1150159 4 28533080011661085149665983622 7片剂及胶囊116109118999171 8 水处理公用工 程 5006701305043518648159019805710 9 职工生活其它 其它 1701301531171531171713 总计47831714 2690269 0 44044404 37937 9 14640 CCDRI 企业现状 14 2.2.2 供电供电 公司电源由北碚东阳 110kV/10kV 变电站供给，该变电站独立变压器引出两路 10kV 专用线至公司的两个高压配电房，两个配电房分别向东、西两区的车间供电。 公司总装机容量为 15500kW，现有变压器总容量为 9360kVA。 2.2.3 供汽供汽 公司现有 1 台 10 t/h 燃煤锅炉和 2 台 20 t/h 燃煤锅炉，根据现用汽情况，实际只用实 际使用 1 台 20 t/h 燃煤锅炉和 1 台 10 t/h 燃煤锅炉，富裕另 1 台 10 t/h 和 1 台 20 t/h 燃煤 锅炉备用。 各车间生产用汽情况见表 2-3。 表 2-3 生产用汽情况表 序号用汽单位平均用汽量（t/h）备注 1葡萄糖车间5.35 2妥布霉素车间1.78 3大输液车间1.62 4制剂车间0.65 5缩合葡萄糖车间0.49 6阿米卡星车间0.41 7麦迪霉素车间3.24 8溴化锂制冷2.35 9其他0.32 合计16.21最大负荷 22 t/h 2.2.4 空压站空压站 公司空压站现有 2 台美国英格索兰公司进口的 250Nm3/min 离心式空压机和 5 台活塞 式空压机（压缩空气总量 200 Nm3/min） ，压缩空气量略有富余。 2.2.5 冷冻站冷冻站 公司建有两个供全厂用的冷冻站，一个在麦迪霉素车间辅助楼底层的 305355104kcal/h 溴化锂冷冻站，该冷冻站供应 14的低温水。另一个冷冻站建在妥布 霉素车间旁边的 138104kcal/h 氨压缩机冷冻站，该冷冻站供应 7的冷冻水。 CCDRI 企业现状 15 2.3 主要原、辅材料消耗主要原、辅材料消耗 2.3.1 大输液大输液缩合葡萄糖氯化钠注射液缩合葡萄糖氯化钠注射液 缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗见表 2-4。 表 2-4 缩合葡萄糖氯化钠注射液大输液原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/瓶）年耗量（kg/a）备注 21氯化钠0.018200441820009856 32缩合葡萄糖0.124806251248000140000 3水0.0106 t/瓶23744 64蒸汽0.001168 t/瓶11680 2616.32 t/a 2.3.2 葡萄糖氯化钠注射液葡萄糖氯化钠注射液 葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗见表 2-5。 表 2-5 葡萄糖氯化钠注射液原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/瓶）年耗量（kg/a）备注 1氯化钠0.0034426694.4 2葡萄糖0.0191148216 3水0.008 t/瓶62080 4蒸汽0.001168 t/瓶9063.68 t/a 2.3.2 3 注射葡萄糖注射葡萄糖 注射葡萄糖原、辅材料消耗见表 2-56。 表 2-5 6 注射葡萄糖原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kgt/t）年耗量（kgt/a）备注 1淀粉1.0314420 2酶0.100151400210 3活性炭0.040214560300 4纯碱0.020171280240 5浓盐酸浓盐酸0.030257420360 6水31.414439796 67蒸汽2.753 t/t38542 t/a CCDRI 企业现状 16 2.3.3 4 缩合葡萄糖缩合葡萄糖 缩合葡萄糖原辅、材料消耗见表 2-67。 表 2-6 7 缩合葡萄糖原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/kg）年耗量（kg/a）备注 1注射糖1.97275800 2酒精0.95133000 3辅料 A0.3042000 4烧碱0.4563000 蒸汽25.03 t/t3504.2 t/a 2.3.4 5 妥布霉素妥布霉素 妥布霉素原、辅材料消耗见表 2-78。 表 2-7 8 妥布霉素原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/kg）年耗量（kg/a）备注 1黄豆粉16.0064000 2玉米粉22.6090400 3碳酸钙12.0048000 4葡萄糖22.6090400 5食用油27.06108240 6浓盐酸0.09360 7液氨0.03120 8碱0.03120 9活性炭0.038152 10蒸汽3.212 t/kg12848 t/a 2.3.5 6 阿米卡星阿米卡星 阿米卡星原、辅材料消耗见表 2-89。 表 2-8 9 阿米卡星原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/kg）年耗量（kg/a）备注 1六甲5.50110000 2PHBA2.2044000 CCDRI 企业现状 17 3三甲3.3066000 4盐酸0.122400 5DCC0.9719400 6NOP0.68913780 7卡碱0.306000 8丙酮0.459000 9氨水0.0841680 10碳活性炭0.0193800 11蒸汽0.146t/kg2920 t/a 2.3.6 7 麦迪霉素原粉麦迪霉素原粉 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗见表 2-910。 表 2-9 10 麦迪霉素原粉原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/kg）年耗量（kg/a）备注 1玉米油3（t/kg）300000（t/a） 2干淀粉18（t/kg）1800000（t/a） 3葡萄糖13.51350000（t/a） 4黄豆0.018（t/kg）1800000（t/a） 5草酸2.10210000 6泡敌0.3636000 7磷酸二氢钾0.3030000 8NaOH0.099000 9硫酸锌1.80180000 1110酵母粉2.10210000 1211硫酸镁0.6060000 1312溶媒 A8.21821000 1413液碱1.50150000 1514磷酸二氢钠0.5454000 1615针用炭活性炭0.00696900 1716蒸汽233.6 t/t23360 t/a CCDRI 企业现状 18 2.3.7 8 云星胶囊云星胶囊 云星胶囊原、辅材料消耗见表 2-1011。 表 2-10 11 云星胶囊原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/万瓶）年耗量（kg/a）备注 1云星原粉72.818200 2羟丙基甲基纤维素2500 3滑石粉51250 4硬脂酸镁2500 5蒸汽10 t/万瓶2500 t/a 2.3.8 9 维脉宁胶囊维脉宁胶囊 维脉宁胶囊原、辅材料消耗见表 2-1112。 表 2-11 12 维脉宁胶囊原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/万盒）年耗量（kg/a）备注 1维脉宁原粉49.986247.50 2淀粉40050000 3滑石粉2.7337.50 4硬脂酸镁1125 5蒸汽10t/万盒1250 t/a 2.3.9 10 麦迪霉素片剂麦迪霉素片剂 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗见表 2-1213。 CCDRI 企业现状 19 表 2-12 13 麦迪霉素片剂原、辅材料消耗表 序号项目消耗定额（kg/万瓶）年耗量（kg/a）备注 1麦迪霉素原粉101.59541.00 2十二烷1.24116.56 3羟基纤维素17.681661.92 4淀粉37.313507.14 5白糖60.115650.34 6滑石粉98.469255.24 7川腊1.0497.76 8硬脂酸镁194.00 9蒸汽4.479 t/万瓶421.03 t/a 2.3.10 11 雪庆雪庆 雪庆原、辅材料消耗见表 2-1314。 表 2-13 14 雪庆原、辅材料消耗表 项目消耗定额（kg/万板）年耗量（kg/a）备注 1洛伐他汀1.3266 2微晶纤维素5250 3乳糖13.7685 4可压性淀粉5250 5蒸汽10t/万板500t/a 2.4 生产工艺及排污情况生产工艺及排污情况 2.4.1 生产工艺生产工艺 2.4.1.1 1 大输液大输液 大输液生产工艺流程简图见图 2-11，虚线框内为 30 万级洁净区（以下同） 。 图 2-1 1 大输液生产工艺流程简图 原料过滤产品罐装消毒灭 菌 调配 废水废渣 CCDRI 企业现状 20 工艺流程简述： 工艺流程简述： 根据不同产品按不同配比加入原辅料进行调配，调配液经过滤检测合格后进行灌装， 灌装好的产品进入后灭活工序消毒灌装好的产品进入后灭菌工序消毒，消毒后的产品经 包装即得成品。 2.4.1.2 2 注射葡萄糖注射葡萄糖 注射葡萄糖生产工艺流程简图见图 2-22。 图 2-2 2 注射葡萄糖生产工艺流程简图 工艺流程简述： 将淀粉按规定配比调成淀粉浆，加酶进行液化、糖化，糖化液经脱色、过滤后，对 滤液进行蒸发浓缩，浓缩液经澄清、过滤后，进入结晶罐结晶，晶粥经分离机分离，分 离出的潮晶经干燥机干燥，待检验合格后包装后包装入库。 粉尘 土 滤渣 废水 产品 淀粉 调浆液化糖化脱色 过滤离交蒸发浓缩 澄清过滤 滤渣 结晶分离干燥内包装 粉尘、噪声 废水 包装废物 废水 外包装 CCDRI 企业现状 21 斜面 2.4.1.3 3 缩合葡萄糖缩合葡萄糖 缩合葡萄糖生产工艺流程简图见图 2-33。 图 2-3 3 缩合葡萄糖生产工艺流程简图 工艺流程简述： 葡萄糖及辅料经前处理后，进反应室缩合，缩合中间品经抽洗、分离，固相经干燥、 混合、包装后得缩合葡萄糖成品。液相回收使用。 2.4.1.4 4 妥布霉素生产线妥布霉素生产线 妥布霉素生产工艺流程简图见图 2-44。 图 2-4 4 妥布霉素生产工艺流程简图 工艺流程简述： 妥布霉素种子经一级种子罐、二级种子罐培养，进入发酵罐发酵，发酵液经酸化吸 废水 废水、 废气 种子罐一级种子罐二级种子罐发酵罐酸化吸 附过滤 废渣 吸附、解吸一次浓缩多次浓缩多次精制 制 水解 废水 过滤结晶 滤渣 干燥外包装 粉尘、废水废渣 产品 废气、噪声 物料前处理缩合 合 抽洗分离过滤干燥外包装产品 母液回收废水粉尘废渣 CCDRI 企业现状 22 附、解吸后，进入一次浓缩，浓缩液经水解，然后进行多次浓缩，精制，最后经过过滤、 结晶、分离、干燥、包装，得妥布霉素成品。 CCDRI 企业现状 23 粉尘、废水 2.4.1.5 5 阿米卡星生产线阿米卡星生产线 阿米卡星生产工艺流程简图见图 2-55。 图 2-5 5 阿米卡星生产工艺流程简图 工艺流程简述： 按配比投入卡碱和辅料，进行合成反应，反应结束后进行过滤，滤液进入层析柱， 层析液经浓缩、脱色、精制，过滤后，滤液进入结晶罐结晶，潮晶经分离机分离，送入 干燥机干燥，干燥物料经粉碎、混合，待检验合格后包装入库。 2.4.1.6 6 麦迪霉素生产线麦迪霉素生产线 麦迪霉素生产工艺流程简图见图 2-66。 图 2-6 6 麦迪霉素生产工艺流程简图 废水 种子一级种子罐二级种子罐发酵罐发酵液处理 过滤萃取分离过滤转相 结晶 滤渣 分离干燥精粉粉 碎 混合外包装 产品 废水废渣 废气、噪 声 滤渣 废水 粉尘、 废水 滤渣 产品 脱色压滤结晶精制分离干燥、粉碎 混合内包装 废渣 废气、废水 废水废水滤渣 合成过滤层析 浓缩 卡碱 滤废 渣 外包装 CCDRI 企业现状 24 工艺流程简述： 菌种经斜面培养，母瓶摇床培养得 250ml 母瓶种液，一级种子培养基按配比称量加 入一级种子罐进行实罐消毒，冷却后接入种液，二级种子培养基按配比称量加入配料罐， 经泵打入二级种子罐进行实罐消毒，冷却，接入一级种子液；发酵培养基按配比称量加 入配料罐，经泵打入发酵罐进行实罐消毒，冷却后接入二级种子液培养。发酵液输入发 酵液处理罐，加入辅料，经板框压滤后得滤液，再用溶媒进行萃取，提取液中加入缓冲 液使产品转入水相，水相液经吹溶媒脱色过滤后进入结晶罐，晶粥经离心分离、干燥、 混合，待检验合格包装入库。 2.4.1.7 7 固体制剂生产线固体制剂生产线 固体制剂生产工艺流程简图见图 2-77。 图 2-7 7 固体制剂生产工艺流程简图 工艺流程简述： 按规定领取计划投料量的主料和辅料，粉碎过筛后投入混合制粒机内混合，加入配 制好的粘合剂制成颗粒，将制好的颗粒整粒后送入干燥机干燥，然后将干燥颗粒加入混 合机与称量好的辅料混合存入颗粒暂存间。 按品种不同分别进行压片或胶囊填充，压成的素片进行薄膜包衣，胶囊和片剂按包 装规格分别进行铝塑包装或装瓶，待检验合格后外包入库。 整粒干燥混合过筛万向混合机 楠 全自动胶囊填充机胶囊抛光机 铝塑包装机 自动装瓶机 筛片机压片机 粉尘 粉尘 胶囊 片剂高效包衣机 铝塑包装机 包衣液配制 原辅料外清粉碎制粒 粉尘 粘合剂 粉尘 CCDRI 企业现状 25 2.4.2 排污分析排污分析 2.4.2.1 废气废气 （1）生产性粉尘注射葡萄糖生产线 注射葡萄糖生产线的调浆工序有粉尘产生含尘废气，排放量为 20000 m3/h，经简单过 滤后，粉尘排放浓度为 12.5mg/m3；产生量约为 30kg/d，干燥工序含尘废气排放量为 25000 m3/h，经过滤后，粉尘排放浓度为 0.2mg/m3，因粉尘量太少，评价不统计其排放量。 也有粉尘产生，产生量约为 30kg （2）缩合葡萄糖生产线 缩合葡萄糖生产线含尘废气排放量为 12000 m3/h，经简单过滤后，粉尘排放浓度为 4.5mg/m3也有粉尘产生，产生量约为 30kg。的 （3）妥布霉素生产线 发酵工序产生发酵废气，排放量为 12768m3/d，主要污染物为 CO2，经气液分离器分 离后，通过 20m 高的排气管道引至车间外排放，因 CO2无控制指标，评价中不统计其排 放量；干燥工序产生含尘废气，排放量为 6500 m3/h，经简单过滤后，粉尘排放浓度为 0.014mg/m3，也有粉尘产生，产生量约为 30kg 因粉尘量太少，评价不统计其排放量。的 （4）阿米卡星其他生产线的 干燥工序产生含尘废气，排放量为 5000 m3/h，经简单过滤后，粉尘排放浓度为 0.018mg/m3也有粉尘产生，产生量约为 30kg，因粉尘量太少，评价不统计其排放量。的 对各工序产生的粉尘采用过滤器捕集，捕集后用水冲洗，冲洗水进污水处理站处理， 少量尾气排放。 （25）麦迪霉素生产线工艺废气 妥布霉素生产线的发酵工序产生发酵废气，排放量为 287712 m3/d，主要污染物为 CO2，经气液分离器分离后，通过20m 高的排气管道引至车间外排放，因 CO2无控制指标， 评价中不统计其排放量。 （6）固体制剂生产线 固体制剂生产线含尘废气排放量为 10000 m3/h，经简单过滤后，粉尘排放浓度为 9mg/m3也有粉尘产生，产生量约为 30kg。 （7）污水处理站臭气 污水处理池内的有机污染物在降解过程中会产生臭气，对周围人群有一定影响。的 CCDRI 企业现状 26 （38）锅炉烟气 技改前采用 1 台 20t/h 和 1 台 10t/h 燃煤锅炉供汽，耗煤量为 23500 t/a，燃煤采用天 府矿务局原煤，煤质成份：硫 2.51%，灰份 25.34%，热值 5382kcal/kg。 据重庆市环境监测中心提供的监测数据，大新药业 10t/h 燃煤锅炉产生的烟气排放量 为 30267m3/h（平均） ，采用麻石水膜除尘器除尘后，烟尘排放浓度为 197 mg/m3，达标， 无 SO2监测数据；20 t/h 燃煤锅炉产生的烟气排放量为 60233m3/h（平均） ，采用麻石水膜 除尘器除尘后，SO2排放浓度为 1143mg/m3，烟尘排放浓度为 213mg/m3，技改前执行 I 时 段标准，所以 SO2、TSP 均达标。 监测报告中的数据为生产最大负荷时的监测数据，SO2和烟尘排放量为最大小时排放 量，因全厂生产情况不稳定，用汽量波动幅度较大，因此，SO2和烟尘年排放量应按实际 用煤量计算，全厂年用煤量为 23500 吨，经计算，SO2年排放量为 471.88 吨（治理后） ， 烟尘年排放量为 104.21 吨（治理后） 。 技改前废气排放情况见表 2-1415。 表 2-14 15 技改前废气排放情况表 污染