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文档简介
慢性乙型肝炎防治指南要点,一部崭新的慢乙肝患者临床管理指南,新在强调个体化治疗大趋势新的治疗目标叫临床治愈新增中国数据,服务中国患者新的关注,给予特殊人群,指南解读,抗病毒治疗的适应症,前言,治疗目标,肝纤维化非侵袭性诊断,术语,流行病学和预防,实验室检查,NAs治疗和监测,目录,特殊人群抗病毒治疗推荐意见,抗病毒治疗推荐意见及随访管理,指南定位:全面考虑、个体化治疗,因此,临床医生在面对某一患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制定全面合理的诊疗方案,指南定位,本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,更新推荐意见的证据等级和推荐等级,与国际接轨,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,指南解读,抗病毒治疗的适应症,前言,治疗目标,肝纤维化非侵袭性诊断,术语,流行病学和预防,实验室检查,NAs治疗和监测,目录,特殊人群抗病毒治疗推荐意见,抗病毒治疗推荐意见及随访管理,新增术语,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,乙型肝炎康复既往有急性或CHB病史,HBsAg阴性,抗HBs阳性或阴性,抗-HBc阳性,HBVDNA低于检测下限,ALT在正常范围,慢性乙型肝炎急性发作排除其他肝损伤因素后ALT升至正常值上限(ULN)10倍以上,临床治愈持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、ALT正常、肝组织学病变轻微或无病变,乙型肝炎再活动在HBVDNA持续稳定的患者,HBVDNA升高2log10IU/mL,或者基线HBVDNA阴性者由阴性转为阳性且100IU/mL,缺乏基线HBVDNA者HBVDNA20000IU/mL。往往再次出现肝脏炎症坏死,ALT升高升高。常常发生于非活动性HBsAg携带者或乙型肝炎康复者中,特别是接受免疫抑制治疗或化疗时,部分术语定义更新,组织学应答,肝脏组织学炎症坏死降低2分,且无纤维化评分的增高;或按Metavir评分,纤维化评分降低1分,原发性无应答,核苷(酸)类药物治疗依从性良好的患者,治疗12周时HBVDNA较基线下降幅度1log10IU/mL或24周时HBVDNA较基线下降幅度2log10IU/mL,病毒学复发,获得病毒学应答的患者停药后,间隔1个月两次检测HBVDNA均2000IU/mL,临床复发,病毒学复发并且ALT2ULN,但应排除其他因素引起的ALT增高,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,指南解读,抗病毒治疗的适应症,前言,治疗目标,肝纤维化非侵袭性诊断,术语,流行病学和预防,实验室检查,NAs治疗和监测,目录,特殊人群抗病毒治疗推荐意见,抗病毒治疗推荐意见及随访管理,乙肝自然史,新增2014年人群流调数据,全球约20亿人曾感染HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌(HCC)。全球肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为30%和45%,2014年全国129岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,14岁、514岁和1529岁人群HBsAg流行率分别为0.32%、0.94%和4.38%(2006年1-59岁7.18%),14岁,514岁,1529岁,0.32%,0.94%,4.38%,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,指南,指出HBVDNA水平是影响HBV母婴传播的最关键因素,HBVDNA水平是影响HBV母婴传播的最关键因素。HBVDNA水平较高(106IU/ml)母亲的新生儿更易发生母婴传播,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,母婴传播免疫失败组HBVDNA水平显著高于对照组,SinghAE,etal.JViralHepat.2011Jul;18(7):468-73.,从2000年到2005年,从省登记处共筛选了12例研究者(HBsAg阳性母亲分娩的婴儿经过免疫预防后仍感染HBV)和52例对照者(HBsAg阳性母亲分娩的婴儿经过免疫预防后未感染HBV),分析HBsAg阳性母亲的产前HBsAg、HBeAg、HBVDNA水平,推荐意见1-4,推荐意见1对HBsAg阳性母亲的新生儿,应在出生后24h内尽早(最好在出生后12h内)注射HBIG,剂量应100IU,同时在不同部位接种10g重组酵母乙型肝炎疫苗,在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果(A1),推荐意见2对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种,剂量为10g重组酵母或20gCHO重组乙型肝炎疫苗(A1),推荐意见3新生儿在出生12h内注射HBIG和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳(B1),推荐意见4对免疫功能低下或无应答者,应增加疫苗的接种剂量(如60g)和针次;对3针免疫程序无应答者可再接种1针60g或3针20g重组酵母乙型肝炎疫苗,并于第2次接种乙型肝炎疫苗后1-2个月检测血清中抗-HBs,如仍无应答,可再接种1针60g重组酵母乙型肝炎疫苗(A1),指南,指南解读,抗病毒治疗的适应症,前言,治疗目标,肝纤维化非侵袭性诊断,术语,流行病学和预防,实验室检查,NAs治疗和监测,目录,特殊人群抗病毒治疗推荐意见,抗病毒治疗推荐意见及随访管理,基线抗-HBc定量及HBsAg定量检测的预测价值,在HBeAg阳性的CHB患者中,基线抗-HBc定量对聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)和NAs治疗的疗效有一定的预测价值,指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,血清HBsAg定量检测可用于预测疾病进展、抗病毒疗效和预后,指南解读,抗病毒治疗的适应症,前言,治疗目标,肝纤维化非侵袭性诊断,术语,流行病学和预防,实验室检查,NAs治疗和监测,目录,特殊人群抗病毒治疗推荐意见,抗病毒治疗推荐意见及随访管理,肝纤维化非侵袭性诊断,基于ALT、AST、PLT和患者年龄的FIB-4指数可用于慢性乙型肝炎患者肝纤维化的诊断和分期FIB4=(年龄xAST)(血小板xALT的平方根),可用于肝硬化的评估。成人中APRI评分2,预示患者已经发生肝硬化APRI计算公式为(AST/ULN)100/PLT(109/L),APRI*评分,FIB-4指数,*天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血小板(PLT)比率指数(aspartateaminotransferase-to-plateletratioindex,APRI),指南,中华医学会肝病学会,中华医学会感染并学会.慢性乙型肝炎防治指南.2015,瞬时弹性成像,作为一种较为成熟的无创检查,其优势为操作简便、可重复性好,能够比较准确地识别出轻度肝纤维化和进展性肝纤维化或早期肝硬化。,新指南突出强调肝纤维化非侵袭性诊断在评判乙肝患者肝纤维化程度的重要性,病理学诊断推荐采用国际上常用的Metavir评分系统,指南,Metavir评分系统-组织学炎症活动度评分,Metavir评分系统-纤维化分期评分,*组织学活动度A根据界面炎和小叶内炎症坏死程度综合确定,H60(2):468-76.,婴儿52周HBsAg阳性率(%)*,0/309,10/352,P=0.002,一项前瞻开放性干预研究,共纳入HBeAg阳性,HBVDNA6log10拷贝/mL,ALT正常的妊娠女性700例。孕28周开始接受NA治疗直至产后4周或不治疗(对照组363例),分娩了316/370例婴儿。所有婴儿均接受联合免疫(25例失访),随防至52周*实际处理分析的结果。实际处理分析(on-treatmentanalysis),包括方案偏倚的研究对象,但排除治疗前退出、失访或提前终止研究的研究对象,特殊人群管理-推荐意见(21-22),SE61510292,有效期2016-10-26,过期资料,视同作废,新增肾损害患者的处理推荐意见:与时俱进,已经存在肾脏疾患及其高危风险的CHB患者尽可能避免应用阿德福韦酯替诺福韦酯,存在肾损害风险的CHB患者推荐使用替比夫定或恩替卡韦治疗(B1),2015,2015,LdT可作为慢性HBV感染合并肾功能不全或肾脏替代治疗患者一线抗病毒药物。同时应根据肌酐清除率调整剂量A1,接受TDF或ETV长期治疗的患者,应每年监测肾功能,2015中国,SE61510292,有效期2016-10-26,过期资料,视同作废,总结,新在考虑临床实践提出应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专
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