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中山市xxx五金制造有限公司文件名称: 质量手册 总页数: 20文件编号: GL-QM-01 第1次修订页次: 1 修 订 记 录版次页次修 订 内 容修订日期1全部ISO9001:2000更换为ISO9001:2008。2009.5.11核准: 审查: 承办: 发布日期: 实施日期: 会签单位会 签 会签单位 会 签管 理 部品 保 部生 产 部财 务 部中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码1 of 200.1目 录标 题页 次0.1目录.10.2质量手册说明.20.3任命书.30.4公司概况 .43.0质量体系要求与文件对照表 .53.1质量体系要求职能分配表.64.0质量管理体系.7-85.0管理职责.9-116.0资源管理.11-127.0产品实现.12-148.0测量、分析和改进.15-17附件一、质量目标分解表. 18附件二、工艺流程图.19附件三、组织架构图.20中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码2 of 20 0.2质量手册说明1、手册内容本手册系依据ISO9001:2008质量管理体系-要求和本工厂的实际相结合编制而成,包括:(1)工厂质量管理体系的范围;电器五金件,铜、铝、铁网罩的生产、销售、服务。(2)质量管理标准和工厂质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述.2、术语和定义本手册系用ISO9001:2005质量管理体系-基本原理的术语和定义3、本手册是工厂质量管理体系的法规性文件,是指导工厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。工厂全体员工必须遵照执行。4、本手册为工厂的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由ISO小组文管统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还ISO小组文控,办理回收登记。5、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。6、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见及时反馈到管理者代表;管理者代表组织各部门负责人对手册的适用性,有效性进行评审;必要时应对手册予以修改执行文件记录与管理控制程序的有关制定。中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码3 of 200.3任命书为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特此任命 陈宗山 同志为我厂的管理者代表,管理者代表的职责是:a)ISO9001质量管理体系过程的建立.实施和保持;b)向最高管理者总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c)组织指挥,监督协调各部门质量体系的运作;d)确保在整个公司内提高各级人员满足顾客要求的意识;e)就质量管理体系有关事宜对内外部各方面联络工作。 总经理: 2008年3月10日中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码4 of 200.4工厂简介中山市XXXX五金制造有限公司,成立于2006年1月17日,生产基地建于经济发达环境秀丽的小榄镇,厂房面积2500平方米,是一家集设计、开发、生产、销售、服务于一体的五金专业生产厂家。 成立初期通过本企业的自身努力和业界的支持,工厂拥有了雄厚的高新开发技术力量和先进的生产工艺与设备。我厂主要生产电器五金配件、五金大件、铜、铝、铁音箱网等。 高朗五金制品厂从建立至今始终以“创新管理、追求质量、服务至诚、持续发展”为宗旨;以追求高新科技为奋斗目标;以“诚信经营”为我厂一贯遵循的原则。热忱欢迎国内外新老客户和朋友光临我厂,我厂将一如既往,竭诚为广大客户提供一流的服务。本厂已全面执行ISO9001:2008质量管理体系,相信明天的“高朗”能为您做得更好,我厂全体员工将热忱期待着您的光临指导。总经理:中山市XXXX五金制造有限公司 2008年3月10日中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码5 of 203.0质量管理体系要求与文件对照表ISO9001条款手 册程 序4.1总要求4.14.2文件要求4.24.2.1总则4.2.14.2.2质量手册4.2.24.2.3文件控制4.2.3文件记录与管理控制程序4.2.4质量记录的控制4.2.45.管理职责5.05.1管理者承诺5.15.2以顾客为关注的焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.4.1质量目标5.4.15.4.2质量管理体系策划5.4.25.5职责权限和沟通5.55.5.1职责和权限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3内部沟通5.5.35.6管理评审5.66.0资源管理6.6.1资源提供6.16.2人力资源6.2人力资源管理控制程序6.2.1总则6.2.16.2.2能力、意识和培训6.2.2人力资源管理控制程序6.3基础设施6.3模具防护管理控制程序 设备管理控制程序6.4工作环境6.4工厂环境管理控制程序7.0产品实现7.07.1产品实现的策划7.1产品实现策划控制程序7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关过程控制程序7.2.1与产品有关的需求的确定7.2.17.2.2与产品有关的要求的评审7.2.27.2.3顾客沟通7.2.37.3设计与开发7.3 删减7.4采购7.4采购管理控制程序7.4.1采购过程7.4.17.4.2采购信息7.4.27.4.3采购产品的验证7.4.3产品质量控制程序7.5生产和服务提供7.57.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产计划控制程序生产控制程序7.5.2生和服务提供过程确认7.5.2删减7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性控制程序7.5.4顾客财产7.5.4图纸绘制与管理控制程序仓储管理控制程序7.5.5产品防护7.5.5仓储管理控制程序7.6监视与测量装置的控制7.6仪器监视与测量控制程序8.1总则8.18.2监视和测量8.28.2.1顾客满意8.2.1与顾客有关过程控制程序8.2.2内部审核8.2.2内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量8.2.3产品质量控制程序8.2.4产品的监视和测量8.2.48.3不合格品控制8.3不合格品管理控制程序8.4数据分析8.4数据分析控制程序8.5改进8.5纠正、预防与持续改进控制程序8.5.1持续改进8.5.18.5.2纠正措施8.5.28.5.3预防措施8.5.3中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码6 of203.1质量体系要求职能分配表(主要部门, 相关部门) 部门条款总经理管理代表管理部品保部生产部业务工程4.14.2.14.2.24.2.34.2.45.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.66.16.2.16.2.26.36.47.17.2.17.2.27.2.37.4.17.4.27.4.37.5.17.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.28.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.3中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码7 of 204.0质量管理体系4.1总要求:本厂采用ISO9001:2008版要求建立和完善自身质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进质量体系的有效性,具体内容为:a)确定质量体系及其在组织中的应用所需要的过程;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;d)确保可获得必要的资源和信息以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程。f)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。对本厂的过程,若无文件可清楚描述,则图标方式描述(附件一:目标指标分解,附件二: 描述了产品实现过程),对这些过程的管理,已规定于本厂文件体系的各项要求中。本厂生产过程中的电镀、烤漆、喷漆等表面处理,为外包过程及因生产负荷满足不了客户要求需外包之过程,由管理部依仓储管理控制程序作业。4.2文件要求:4.2.1总则4.2.1.1本厂质量管理体系文件包括四个层次:a)质量手册(已含质量方针、目标、组织的描述);(一阶文件)b)ISO9001:2008要求及本厂根据内部管理要求所编写的程序文件;(二阶文件)c)规定工作具体执行的作业文件及外来文件;(三阶文件)d)本厂文件规定要求的质量记录。(包括各项记录的填写格式)。(四阶文件) 4.2.1.2根据质量体系策划过程中的实际需求,本厂文件间的引用不一定是上层引用紧随其后的下层文件。如质量手册也可引用作业文件,文件间也可相互引用,但程序文件必须为质量手册所引用。4.2.1.3本厂编写的质量体系文件根据本公司实际要求编写,以实用为原则,策划文件时确保文件适宜工厂运作,充分展开质量体系的过程及相互关系,以能够实现工厂目标和其它各层次目标为指导思想,确保能够根据各级人员能力指导相关人员的有效运作。4.2.2 质量手册:本手册根据ISO9001:2008标准要求编写,因依照客户图纸、样品加工,不存在设计开发,所以对7.3设计与开发进行删减. 中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码8 of 20本手册对相关程序文件予以引用。本手册描述了本公司的过程顺序及相互作用。本手册按文件记录与管理控制程序予以控制。引用文件:文件记录与管理控制程序。4.2.3文件控制本厂制定实施文件记录与管理控制程序,对质量管理体系所需的文件予以控制,由文控负责文件的发布、修改、回收,并负责对外来文件的管理。客户提供的图样及技术资料由绘图员按图纸绘制与管理控制程序执行管理.a)文件发布前得到相关人员批准,以确保文件适宜本厂运作且识别并充分展开本厂相关过程。b)文件发布前按文件记录与管理控制程序要求得到相关部门审批、需要修改时进行修改并再次得到审批。c)文控对文件的更改和现行修订状态在封面页标识版本,在文件制修订申请表上描述更改情况。d)各部门确保在使用现场可得到有关版本的适用文件,以保证文件能够指导各项工作。e)文控及各部门确保文件保持清晰、易于识别和检索;f)文控确保外来文件的识别,并控制其分发;g)文控及各部门防止作废文件的非预期的使用,如果因任何目的而保留作废文件时,则应予适当的标识(一般加盖“文件作废”章)。4.2.4质量记录控制a)本厂制定并实施了文件记录与管理控制程序,对质量记录的标识、贮存、检索、保护及保存期限和处理作出规定。b)各部门所有的质量记录都应该是真实状况的记载,不允许仿造或失真。c)所有的质量记录都应该清晰可读,并存放于合适的环境中,以防丢失.损坏或变质,并按规定期限妥善保存,过期后各部门处理,各部门对本部门记录予以归档、收集和保存,并保证保存的记录易于识别和检索。d)经管理者代表批准后,本厂以外的人员可查阅或借阅质量记录。e)文控对质量记录格式予以登记,以保持记录格式的控制,并统一记录名称,制成品质记录管理清单规定质量记录保存期限,超过保存期,各部门自行销毁。中山市XXXX五金制造有限公司标 题 质量手册页 码9 of 205.0管理职责5.1管理承诺为确保中山市XXXX五金制造有限公司建立一个完善的质量管理体系,以不断提升顾客满意和满足相应法规要求,并改进质量体系,现作出以下承诺:1、通过培训、宣传、会议沟通(或其中之一)的方式,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并以实现提升顾客满意为目标。2、制定质量方针、并确保相关部门建立品质目标。3、定期对质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。4、提供必要的资源以保证质量体系有效运行.改进并不断增强顾客满意.5.2以顾客为中心总经理确保工厂全体员工以提升顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,转化为要求并予以满足。以上要求贯彻于工作的每一层次。5.3质量方针总经理制定质量方针,并确保:a) 与本厂的宗旨相适应;b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c) 提供制定和评审质量目标的框架;d) 在组织和各层次上达到沟通和理解;e) 在持续适宜性方面于管理评审时得到评审;质量方针在质量手册中予以控制。并保证宣传用质量方针与质量手册规定的质量方针内容一致。产品质量是企业成功及令客户满意的基础,所以本厂的质量方针是:“创新管理,追求质量,服务至诚,持续发展”。5.4策划5.4.1质量目标:总经理建立质量目标,并确保目标在各层次分解以实现总目标要求。本厂目标指标分解:见附件一质量目标会在管理评审时予以检讨并作为持续改进的重要依据。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1本公司按手册4.1的要求予以策划,形成了本厂的质量体系文件,这些文件以实现目标为指导思想。5.4.2.2质量体系更改的策划需更改相应的文件,并按文件记录与管理控制程序更改,新文件从生效日期起执行,各部门负责人予以跟踪,确保更改在受控状态下进行,保持质量管理体系的完整性。中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码10 of 205.5职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1对组织内的各岗位关系形成本厂组织架构图(见下页附图) 附件三5.5.1.2对各岗位的职责和权限予以规定。参照职位说明书5.5.2 中山市XXXX五金制造有限公司管理者代表,负责如下事项: 参照0.3任命书,其职责不受其它方面的职责影响.5.5.3 内部沟通对质量管理体系的不同层次和职能间的关系,本厂进行有效沟通,沟通方式有:会议、讨论、书面通知、口头联络等,若对质量管理体系无影响用口头联络,若对质量管理体系有影响的,原则上使用书面的内部联络单,以确保质量管理体系的过程有效实施,异常情况得到控制,各项问题圆满解决。5.6管理评审5.6.1 为了检讨质量体系运作的适宜性、充分性、有效性,本厂进行管理评审,管理评审每年至少进行一次。5.6.2出席者:总经理.管理者代表及各部门负责人。5.6.3管理者代表填写管理评审通知,通知并要求出席者准备评审时的背景资料,并由管理者代表审批,并最迟在开会前一周将其分发给各出席者。5.6.4适当时计划涉及下面议题上次管理评审会议上决定的行动项目的执行情况;质量方针,目标所达致的成绩;内、外部质量体系审核的结果;纠正措施、预防措施的执行情况及有效性;任何改进(产品和质量体系)的需要;针对内外环境可能影响质量体系的变化的需求;对质量体系的持续适用性的评价; 客户的投诉、意见及满意度。5.6.5各责任部门接到议程后,针对具体议题,结合自己的工作职责,收集相关资料并作分析,总结形成书面报告,作为管理评审的输入。5.6.6按管理评审计划的要求相关人员参加管理评审会议。5.6.7按照已定的议题由责任部门作报告并提出必要的支持性证据,所有与会者均可发问、讨论、评定,以确保此项议题的报告(输入)是客观可靠的。5.6.8会议考查质量活动的实际结果,对质量体系的充分性、适应性、有效性的影响分析作出评判并提出。a) 改进的需求;b) 对产品满足顾客要求作出评判并提出改进的需求;c) 并提出资源需求;中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码11 of 20从而形成管理评审报告。5.6.9跟进管理者代表跟进会议上决定了的行动的执行情况。5.6.10记录管理评审的记录由品保部保存。6.0资源管理6.1资源的提供为了使质量管理体系的有效实施、保持并持续改进以达到并提升顾客满意,本厂相关的资源都识别并及时提供,其中包括人员、设备、设施、环境等。6.2人力资源6.2.1总则人事课根据公司需求建立了人力资源管理控制程序,从教育、培训、技能、经历方面提出资格要求,确保人员满足岗位需求。6.2.2能力、培训和意识6.2.2.1人事课对人员提出资格要求制订职位说明书,对实际工作中达不到资格要求或需提高的须进行培训参照人力资源管理控制程序,形成教育训练年度计划表,人事课负责安排这些培训的落实。6.2.2.2每次训练均需保持记录。6.2.2.2培训教员或人力资源部每次培训通过各种方式进行考核确保培训及人员资格的有效性。6.2.2.3这些培训及考核应使员工达到:a)明确自身工作内容;b)意识到所从事活动的重要性、和其它各项工作的关系以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.4本厂也会通过宣传、会议等方式达到以上要求。6.2.2.5对实施的培训以及员工的教育、经历、资格等记录由管理部人事课保存。引用文件人力资源管理控制程序6.3基础设施6.3.1 总经理根据产品要求确定提供相关的建筑物、工作设施6.3.2 生产部制订设备管理控制程序、模具防护管理控制程序并确定提供维护为达到产品符合要求的管理方法。6.3.3对工作场所、设施、硬件,总经理应明确需求,并予以提供,需要时给予维护;对运输设施进行定期的维护;对通讯设施,由相关电讯部门提供,必要时由其维护;对信息系统进行管理控制,保障整个质量管理系统的运行。中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码12 of 206.4工作环境本厂产品质量形成中各个场所都需对环境进行控制,由管理部制定工作环境管理控制程序管理办法,由7S执行小组依照管理办法进行控制。工作环境需要特殊的条件(包括物理的、环境的和其他因素,如噪音、温度、湿度、照明或天气等)要求时,按照相关的要求严格执行。7.0产品实现7.1实现过程的策划本公司制定产品实现策划控制程序,明确策划和开发产品实现所需过程。包括:a) 产品的质量目标和要求;b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的纪录。7.2与顾客有关的过程7.2.1 产品有关要求的确定:7.2.1.1开发对样品资料进行确认,样品的制作,送样确认及测试。7.2.1.2业务接单前,明确客户各项要求(包括:型体、质量、数量、包装类型、价格、运输要求、交货期、法律法规、交付后的要求和公司预期用途所必须的要求等)不明确的与客户沟通至到明确为止。7.2.2产品要求的评审本厂通过对客户订单评审,在向客户做出提供产品的承诺之前进行,公司确保:a) 产品要求得到规定并形成书面要求订单评审表;b) 在顾客没有以文件的形式陈述要求的情况下,业务确保顾客要求在接受前有书面记录并得到确认(书面记录一般附在订单后)。c) 与顾客争议已予以解决;d) 本厂有能力满足规定的要求(物料、生产、交货期、品质)。评审通过后将相关信息通知下发,在顾客订单发生变更时,业务以口头或联络单形式通知到必要的相关部门,以确保变更要求得到落实。详见与顾客有关过程控制程序。7.2.3顾客与沟通业务作为公司与顾客之间沟通的接口:a) 产品信息必要时由业务向客户提供;b) 问询、合同或订单的处理,包括对其的修改由业务安排;c) 顾客反馈,包括顾客投诉由业务部负责沟通和协调处理。引用文件: 与顾客有关过程控制程序7.4采购中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码13 of 207.4.1采购过程本厂为确保所买的物料符合本厂的规定要求,对供应商及所买物料的控制方法和标准关键取决于对本厂的生产加工及产品实现的影响程度。本厂应根据供应商按本厂的要求提供产品的能力来评价和选择供应商,并由采购编制采购管理控制程序明确选择、评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。7.4.2 采购信息本厂管理部采购编制采购管理控制程序明确采购信息适当的包括: a)产品、程序、过程和设备的批准要求b)人员资格的要求c)质量管理体系的要求在与供应商沟通前,本厂应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证由品保部制定各项物料的进料检验标准,由品保部质检检验并记录于进料检验报表中,若厂与客户需在供应商处验证时,由采购在订购单中描写清楚。7.5.生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司对生产进行策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时受控条件包括:a) 获得表述产品特性的信息;由业务根据客户订单转换为生产任务单为生产提供信息;由生产部提供生产计划表;b) 必要时,获得作业指导书,各工序操作说明由工程部门负责人制定,各工序检验标准由品保部提供检验标准;c) 使用适宜的设备;d) 获得和使用监视和测量设备;e) 实施监视和测量(由品保部、生产部负责实施);f) 产品放行、交付和交付后活动的确认。7.5.2生产和服务提供过程的确认 本厂所有车间现场的生产过程都可以通过后续监视和测量来加以验证,其中需确认的表面处理过程进行外包控制,品保部对表面处理回厂的物品实施检验控制。7.5.3标识和可追溯性本厂由品保部制定标识和可追溯性控制程序实现产品的全过程所使用的方法。对监视和测量的结果以合格、不合格、特采等标识牌识别产品状态。7.5.4顾客财产相关部门制定图纸绘制与管理控制程序和仓储管理控制程序、模具防护控制程序,如发现顾客的财产丢失,损坏或其它不适的情况时,组织应及时报告顾客,并保持记录。中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码14 of 207.5.5产品防护本厂由仓库课编制仓储管理控制程序以规定在内部处理和交付到预定的地点期间,仓库针对产品的符合性提供防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护,防护也应使用于产品的组成部分。7.6测量和监控装置的控制7.6.1各部门依实际需求、提出测量、监控设备申购。7.6.2申购经总经理批准后方可采购。7.6.3 品保部建立仪器监视与测量控制程序对检测设备验收的编号.校验.使用.维护与管理作出规定。7.6.4品保部确认设备是否进行调校控制,及该设备的测量能力是否与测量要求一致,并确定校验周期,若未校验,在使用前应进行校验,校验后,品保部将其列入测量仪器点检表。7.6.5校验应追溯国家或国际标准,如校验不合格即退还厂商处理。7.6.6验收合格之量规仪器设备,交由申请部门使用.并要求使用人员防止设备在使用时用不正确的调校使校准失效。7.6.7品保部拟定年度检验设备校验计划表,于校验日期前以书面通知使用单位,准备送件校验。7.6.8校验方式。7.6.8.1送外校验:由本厂认可之校验单位中山市技术监督局执行校验,应追溯国家或国际标准。7.6.9校验结果及标识。7.6.9.1 测量.监控设备校验合格后,需贴校验仪器合格证。7.6.9.2 校验不合格由品保部贴示“暂停使用”标签.将其送修重校或报废处理。7.6.9.3对于测量.监控设备在有效时间内,发现损坏不准确时,需贴量测仪器不合格证,必须之前所检验产品做追踪,以确保其资料之正确性,保证产品的质量,并记录评估结果及不合格状况。7.6.9.5 测量.监控设备于使用中必须视实际使用状况调整校验频率。7.6.9.6测量.监控设备在使用或搬运中,必须避免重摔或碰撞,如有此情形发生时,需重新校验判定,以维护其正确性。注:我公司无用于测量和监控规定要求的软件。引用文件: 仪器监视与测量控制程序设备管理控制程序中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码15 of 208.0测量、分析和改进8.1总则8.1.1 由品保部对产品检验合格率、客户投诉、退货进行分析,以便证实与产品要求的符合性。8.1.2 通过定期内部质量审核及过程监视和测量,以保证质量管理体系的符合性。8.1.3 本公司通过方针、目标管理、管理评审、纠正及预防措施、内部质量审核、资料分析实现质量管理体系有效性的改进。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意由业务员每半年对有合作的客户发出客户满意度调查表进行满意度调查,就本厂是否满足客户要求有关的信息进行监控,对收回的客户信息进行统计分析,当未达到标准值或重大问题由业务员填写品质异常通知处理单依纠正、预防与持续改进控制程序实施。8.2.2 内部审核由管理代表策划审核并发出内部审核计划排程,并由内部审核小组实施审核,内审小组成员审核的内容必须与本人工作无关,同时确保审核的客观性和公正性,以确定质量体系是否:a) 符合本公司所确定内部审核控制程序、质量管理体系要求及ISO9001的要求;b) 得到有效地实施和保持c) 管理者代表应考虑拟定审核的过程、区域状态、重要性以及审核的结果,应对审核方案进行策划。d) 应规定审核的准则、范围、频次和方法。e) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。f) 审核员不应审核自己的工作。g) 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定,负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。h) 内审小组制定日程安排并记录审核结果并向管理者代表及总经理报告批准,责任部门管理人员应对审核期间发现的问题及时采取纠正措施,审核小组成员跟踪纠正措施的实施验证和编写验证结果的报告。引用内部审核控制程序。8.2.3 过程的测量和监控本厂通过目标监控、评审及由品保依产品监视与测量控制程序对产品实现过程进行控制等方法对质量管理体系的过程予以控制,当未达到策划结果时,应采取适当的纠正和预防措施,并对持续满足其预期目的能力进行确认。中山市XXXX五金制造有限公司标 题质量手册页 码16 of 208.2.4 产品的测量和监控品保部按检验标准负责对原材料、半成品、成品的特性进行测量和监控,验证产品要求是否得到满足,所有检验内容及结果记录于检验记录内保证有品检员的签名,成品交付前,所有检验项目必须完成。检验记录应体现检验的内容并提供合格、不合格的证据。8.2.4.1检验依据a)来料检验依据来料检验标准进行,检验结果记录于相关IQC来料检验日报表;b)制程检验依据制程检验标准进行,检验结果记录于相关IPQC巡检日报表;c)成品检验依据成品检验标准进行,检验结果记录于相关OQC成品全检日报表;d)出货检验依据出货检验标准进行,检验结果记录于相关QA出货检验日报表。8.3不合格品控制本厂制定并实施不合格品控制程序,确保不合格的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。 a) 来料由质检员负责检验、标识、不合格品由品保部主任决定处理。b) 生产过程中不良品或成品不良品由品保部品检员检验、标识不合格品,不合格品的处理有: 返工、报废、特采、让步接收;生产中不合格半成品和不合格成品由品保部经理判别处理方式,由生产部经理负责执行。c) 不合格产品返工后需重新检验,所有不合格产品的性质及采取的任何后续措施都需记录在相关检验记录表中,对勉强出货的产品必须得到相关授权人员签名或顾客让步授权后放行。d) 对客户退回的不合格产品,由品保部对退货问题作出描述、分析、退回产品必须按不合格品管理控制程序作再次检验,品保部采取措施并作处理结果的跟进。e) 当交付客户后客户提出产品不合格时,本厂应检查现有库存产品及生产中的产品是否有类似问题,若有则予以改善,并采取措施确保问题不再发生,对客户提出的索赔,本厂认为合理则应满足客户要求。引用文件:不合格品管理控制程序。8.4数据分析为证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价可以实施的质量管理体系的持续改进,本厂由管理者代表主导,对以下资料予以分析:a)由业务主任发出客户满意度调查表,并分析顾客满意或不满意;b)由品保部经理及生产主任针对产品的符合性及过程和产品的特性和趋势进行统计并分析;c)采购主任依据品检员提供来料合格率及交期达成率进行统计分析;d)负责品质统计部门,当统计结果未达成厂目标时,应采取纠正和预防措施进行改进。引用文件; 数据分析控制程序中山市XXXX五金制造有限公司标 题 质量手册页 码17 of 208.5改进8.5.1持续改进的策划本厂通过使用质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审,促进质量体系的持续改进,改进由管理者代表统筹。8.5.2纠正措施本厂为消除不合格的原因,防止不合格的再发生而提出纠正措施:a)由责任部门主任及经理提出;b)责任部门分析并确认不合格的原因;c)由责任部门经理提出不合格不再发生的措施的

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