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文档简介

_1、凝胶剂的生产工艺流程图容器的处理 药物配制 混匀 灌装 封口 包装 成品 基质的制备 质量检查2、凝胶剂的生产设备水浴式双向搅拌化胶罐GF-400L型自动灌装封尾机3、凝胶剂的制备1、配胶2、配胶过程 高分子材料溶胀、溶解 加入其它附加剂 药物的配制 混合均匀3、灌装4、凝胶剂的质量控制1、粒度 不得检出大于180um的粒子2、装量 最低装量检查限度3、微生物限度4、主药含量测定硝酸咪康唑凝胶处方 硝酸咪康唑 20g （主药） 卡波姆940 10g （凝胶基质） 三乙醇胺 12g （PH调节剂） 甘油 80g （保湿剂） 乙醇 500ml （药物的溶剂） 平平加015 60g （表面活性剂做增溶剂） 亚硫酸氢钠 0.5g （抗氧剂） 依地酸二钠 0.5g （金属螯合剂） 月桂氮酮 10ml （透皮促进剂） 蒸馏水 加至 1000g （溶剂）制备方法1、将亚硫酸氢钠、依地酸二钠溶于水中2、搅拌下加入卡波姆，溶胀得卡波姆胶液3、将硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、 平平加015、 月桂氮酮，搅拌均匀得药物溶液4、将药物溶液加入卡波姆胶液，搅匀，加 入三乙醇胺即得硝酸咪康唑凝胶Welcome ToDo
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