工艺验证模板.doc_第1页
工艺验证模板.doc_第2页
工艺验证模板.doc_第3页
工艺验证模板.doc_第4页
工艺验证模板.doc_第5页
免费预览已结束，剩余2页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

_标准技术程序验证文件（宋体五号居中）XXXX 验证方案（黑体三号居中）文件编号TSXX-XXXX文件版本01页 码a/b生效日期此处空两行方案批准：（黑体小四）此处空一行你的签名证明了你已清楚了解本文件及附件内容，并理解认可本文件的所有条款此处空两行方案审核/批准签字部门和职务签名日期起草人审核人批准人此处空两行文件目录（黑体小四）1.验证概述（宋体小四）32.验证目的33.验证范围34.职责35.文件及资料36.验证时间与计划37.人员培训38.验证的实施39.总结报告410.最终审批结果511.再验证512.附件清单613.附件61. 验证概述（宋体小四）正文宋体小四（没有特殊要求，下方正文均为宋体小四）2. 验证目的3. 验证范围 4. 职责4.1. 验证组长职责：4.1.1.4.1.2.4.1.3.4.2. QA职责4.2.1.4.2.2.4.2.3.4.3. 其他验证员职责4.3.1.4.3.2.4.3.3.5. 文件及资料5.1. 6. 验证时间与计划本次XX设备XX确认计划于XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日实施7. 人员培训 验证过程中，确认方案以及验证中应该掌握的技能应该进行培训，培训应遵循人员培训考核管理规程。8. 验证的实施8.1. XX确认8.1.1. 目的 8.1.2. 方法 8.1.3. 接受标准8.1.4. 本项要附的附件例如：附表7.1表头名称8.1.5. 结果测试结果 通过 带有偏差，执行偏差处理管理规程（）和纠正和预防措施管理规程（），纠正后通过 失败，执行偏差处理管理规程（），填写偏差号部门姓名日期签名执行人:审核人:9. 总结报告9.1. 目的总结报告的目的是文件性证明在执行本XX确认过程中获得的结论，总结已经完成的确认讨论结果和对偏离规格说明书、方案程序或接受标准的解释。总结报告圆满完成并被批准之后，可以完成本XX确认报告。表9 性能确认结果测试编号测试描述是否符合要求（是/否）偏差记录编号8.1XX确认是( ) 否( )8.2XX确认是( ) 否( )8.3是( ) 否( )8.4是( ) 否( )8.5是( ) 否( )8.6是( ) 否( )8.7是( ) 否( )说 明结 论是否符合验收标准 是( ) 否 ( )检查人日期QA复核人日期10. 最终审批结果10.1. 签字人员必须检查本方案中所有内容的完成情况，只有在所有内容都完成并符合要求，或有偏差但经过分析或纠正，确认不影响系统预期功能的情况下，才能签字。10.2. 表10.0签字完成后，本XX确认报告完成。10.3. XX确认最终结果批准。表10.0 性能确认最终结果审批姓名职务签名日期审核人批准人11. 再验证什么情况下，什么时候进行再验证12. 附件清单此验证方案的所有附件列于以下表格中。附件编号文件描述方案测试章节1表7.1XX确认文件确认表。23456
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论