室内质控失控处理方法.doc

_室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。l 失控时使用的质控品；l 重新打开一支相同批号的质控品；l 失控时使用的校准品；l 重新打开一支相同批号的校准品；l 少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。一般说明检测的批内精密度有问题。每月需统计的数据：l 当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。l 当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数。l 当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数。l 当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。室内质控数据的周期性评价每个月未，都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，对本月质控作出总结。在下一月克服本月存在的问题。紫阳中医院检验科室内质控失控（警告）处理记录 专业组： 20 年 月 日 日期： 项目名称 仪器名称 质控品批号 失控规则描述 13s， R4s 22s 警告规则描述 12s 41s 10 报告室内质控负责人组长 副组长 科室室内质控负责人 可能原因 试剂 质控品 仪器设备 环境温度湿度 水质 其它： 处理措施 处理后结果 处理者 （ ）同一质控品重新测定 在控 仍失控 （ ）换新开瓶质控品重新测定 在控 仍失控 （ ）换新开瓶试剂重新测定 在控 仍失控 （ ）用校准品校正该项目后重新测定 在控 仍失控 （ ）仪器维护后用新质控品重测 在控 仍失控 （ ）纠正环境条件后重测质控品 在控 仍失控 （ ）纠正水质后重测质控品 在控 仍失控 （ ）上报组长进一步处理 在控 仍失控 （ ）寻求厂家技术支持 在控 仍失控 其它处理 最终原因 试剂： 气泡 变质 误加 质控品： 气泡 变质 误加或位置错误 仪器设备：系统准确度漂移管路原因 环境温度：高 低 环境湿度：高 低 水质 其它原因： 失控纠正后，（ 可）进行常规检测。 如当天已进行标本检测，应执行