初级药师考试药品经营质量管理试题.doc

.初级药师考试药品经营质量管理试题1 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是 A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 E 经理指派的负责人 2 质量管理机构的质量验收组应设在 A 仓储部门 B 销售部 C 供应部 D 中心化验室 E 质量检验科 3 药品管理机构的负责人必须是 A 专业技术人员 B 执业药师 C 有丰富实践经验的人员 D 能独立解决经营过程中质量问题的人员 E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题 4 质量管理机构的主要工作职责是 A 负责处理药品质量查询 B 负责领导质量验收组的业务工作 C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作 D 执行质量否决权制度 E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度 5 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是 A 药品质量验收组 B 药品质量管理组 C 药品检验室 D 药品物理检测室 E 药品化验室 6 药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是 A 养护、保管、运输人员 B 运输、化验、宣传人员 C 采购、保管、销售人员 D 广告、养护、保管人员 E 验收、保管、运输人员 7 药品质量验收组对企业购入的药品进行 A 逐件验收 B 逐批验收 C 逐个验收 D 逐打验收 E 抽检验收 8 药品质量验收组在验收药品外包装的项目达 A 5项 B 8项 C 11项 D 13项 E 15项 9 药品质量验收组的验收记录应保存 A 2年 B 3年 C 4年 D 5年 E 6年 10 药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是 A 化验室负责人 B 业务主管经理 C 质量主管经理 D 经理 E 质量管理机构 11 药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是 A 化验室负责人 B 质量验收员 C 质量管理部门负责人 D 仓库收货员 E 质量管理人员 12 药品检验室包括 A 化验室和物理检测室 B 化验室和仪器检测室 C 分析室和动物房 D 化验室和动物房 E 菌检室和仪器分析室 13 医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是 A 本企业药品质量的咨询 B 承担本企业药品质量的化验和检测 C 承担本企业药品的不良反应监测 D 承担本企业药品的售后服务 E 承担本企业药品标准的制定 14 医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是 A 质量稳定的药品 B 连续生产的药品 C 对生产厂检验报告产生疑问的药品 D 在市场上销售20年以上的药品 E 不许进行内在质量检验的药品 15 有效期规定药品的管理制度的内容是 A 审核程序、手续及相关部门职责 B 出库复核 C 危险品管理原则与要求 D 使用期药品管理规定 E 质量事故的范围及类别 B型题 共3页: 1 （1620题） A 质量信息管理制度的内容 B 卫生管理制度的内容 C 质量否决权制度的内容 D 各级质量责任制度的内容 E 质量标准管理制度的内容 16 质量标准管理的职能部门与人员是 17 库房内外的卫生制度 18 质量否决考核部门是 19 质量奖励基金的规定是 20 质量信息类别与分级规定 （2125题） A 不合格药品的确认、记录 B 用户访问的对象、内容、方式、时间 C 分装人员、场所及要求 D 质量事故的报告制度、内容、认定等 E 仓库有效期药品堆垛、标志管理 21 属于有效期规定药品的管理制度内容的是 22 属于质量事故报告制度内容的是 23 属于药品分装管理制度的内容是 24 属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是 25 属于不合格药品的管理制度的内容是 （2630题） A 中药 B 生物制品 C 西药 D 进口分装药品 E 辅料 26 药品批准文号编号前注X者为 27 药品批准文号编号前注Z者为 28 药品批准文号编号前注S者为 29 药品批准文号编号前注J者为 30 药品批准文号编号前注F者为 C型题 （3135题） A 质量验收组 B 化验室 C 两者均是 D 两者均不是 31 不得附属于购销业务部门的是 32 承担企业药品质量化验和检测任务的是 33 负责药品学术宣传的是 34 其业务必须接受质量管理部门领导的是 35 设在仓储部门的是 （3640题） A 医药商品质量档案内容 B 医药商品养护档案内容 C 两者均是 D 两者均不是 共3页: 2 36 品种、规格、生产企业是 37 工艺流程是 38 储藏要求是 39 临床医疗是 40 用户反应情况是 （4145题） A 门市销售的管理制度内容 B 计量管理制度的内容 C 两者均是 D 两者均不是 41 签订购销合同质量条款的内容是 42 计量管理规定 43 药品的进货渠道与质量要求等的规定是 44 计量管理部门、网络与人员是 45 工作人员的卫生管理 X型题 46 目前，我国已经授权的口岸药检所有 A 上海市药品检验所 B 大连市药品检验所 C 西安市药品检验所 D 广东省药品检验所 E 福建省药品检验所 47 医药商品经营企业质量验收组的具体任务是 A 负责计量管理工作 B 负责报废不合格品处理的监督工作 C 负责检验药品质量 D 负责不合格药品报损前的审核工作 E 负责检查针剂澄明度 48 医药商品经营企业药品出库发货的原则是 A 针剂先出 B 先产先出 C 先进先出 D 易变先出 E 近期先出 49 医药商品经营企业的药品质量验收记录是 A 无内容填写时就空格 B 不得撕毁或任意涂改 C 需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期 D 签名可以只写姓氏 E 可用铅笔