（思想政治教育专业论文）我国转基因产品安全性的立法研究.pdf

我国转基因产品安全性的立法研究 摘要 随着转基因技术的迅速发展，转基因产品已经走进人们的生活，但是，基 因工程存在的不确定性和不可预测性，使得转基因产品安全问题成为目前人类 在发展过程中必须面对的一个棘手的环境问题。与此同时，人们在享受转基因 技术带来丰富产品的过程中，也开始越来越多地关注转基因产品对人体健康和 生态环境产生的潜在危害。中国作为卡塔赫纳生物安全议定书的缔约国， 不仅负有保护生物安全的国际义务，而且也有为本国生物安全利益而进行生物 安全管理的现实必要性。因此，采取法律手段无疑是人类控制和应对转基因产 品安全风险的重要工具和明智选择。 本文从界定转基因产品概念发韧，首先，论述了转基因技术及其产品在我 国的发展历史，简要介绍了各国对转基因产品的认识和态度，细致分析了转基 因产品存在的潜在安全性问题，以及在政治经济学方面存在的问题；其次，综 述了国外转基因产品的安全立法，并在此基础上分析国外对转基因产品的商业 化生产的规范和管理模式；再次，详细阐述我国转基因产品的相关法规、政策 和对转基因产品安全性的管理，及其我国转基因产品立法方面存在的缺陷；最 后，在借鉴国外转基因产品安全法律规制的基础上，尝试着从转基因产品的国 际贸易角度、社会经济安全、立法的原则、立法机制和立法制度方面等方面提 出了建立与国际接轨而又适合中国国情的转基因安全立法体系，以期达到进一 步完善我国转基因产品的法律制度的目的。 关键词：转基因产品；安全性；法律规制 l e g i s l a t i v es t u d i e so nc h i n a sg m os a f e t y a b s t r a c t a l o n gw i t ht h et r a n s g e n i ct e c h n o l o g y sr a p i d l ye x p a n d ，t h et r a n s g e n i cp r o d u c t a l r e a d ye n t e r e dp e o p l e sl i f e ，b u t ，t h eg e n e t i ce n g i n e e r i n ge x i s t e n c e su n c e r t a i n t y a n dt h eu n p r e d i c t a b i l i t y , e n a b l et h et r a n s g e n i cp r o d u c ts e c u r i t yp r o b l e mt ob e c o m e t h ep r e s e n th u m a n i t yat h o r n ye n v i r o n m e n t q u e s t i o nw h i c hm u s tf a c e i nt h e d e v e l o p i n gp r o c e s s m e a n w h i l e ，t h ep e o p l ei ne n j o yt h et r a n s g e n i ct e c h n o l o g yt o b r i n gt h er i c hp r o d u c ti nt h ep r o c e s s ，a l s os t a r t st op a ya t t e n t i o nt ot h et r a n s g e n i c p r o d u c tm o r ea n dm o r et h el a t e n th a r mw h i c hp r ) d u c e st ot h eh u m a nb o d yh e a l t h a n dt h ee c o l o g i c a le n v i r o n m e n t c h i n at a k e s c a r t a g e n ab i o l o g ys e c u r i t yp r o t o c o l s i g n a t o r ys t a t e ，n o to n l yh a st h ep r o t e c t i o nb i o l o g y s e c u r i t y i n t e r n a t i o n a l o b l i g a t i o n s ，m o r e o v e ra l s oh a sf o ro u rc o u n t r yb i o l o g ys e c u r i t yi n t e r e s t sc a r r i e so n t h eb i o l o g i c a l s a f e t yc o n t r o lt h er e a l i s t i cn e c e s s i t y t h e r e f o r e ，a d o p t st h el e g a l m e a n si sw i t h o u td o u b tt h eh u m a n i t yc o n t r o l sa n dd e a l sw i t ht h et r a n s g e n i cp r o d u c t s e c u r i t yr i s kt h ei m p o r t a n tt o o la n dt h es e n s i b l ec h o i c e t h i sa r t i c l es e n d ss t r o n g l yf r o mt h el i m i t st r a n s g e n i cp r o d u c t c o n c e p t ，f i r s t l y , e l a b o r a t e dt h et r a n s g e n i ct e c h n o l o g ya n dt h ep r o d u c ti no u rc o u n t r y sh i s t o r i c a l d e v e l o p m e n t ，s i m u l t a n e o u s l yi n t r o d u c e db r i e f l yv a r i o u sc o u n t r i e st ot h et r a n s g e n i c p r o d u c t 。su n d e r s t a n d i n ga n dt h em a n n e r , h a v ea n a l y z e dt h et r a n s g e n i cp r o d u c t e x i s t e n c el a t e n ts e c u r eq u e s t i o n ，a sw c l la s s e c u r i t yp r o b l e mw h i c he x i s t si nt h e p o l i t i c a le c o n o m ya s p e c t ；s e c o n d l y ，s u m m a r i z e st h eo v e r s e a st r a n s g e n i cp r o d u c t t h es a f el e g i s l a t i o n ，b a s e do nt h i sa n da n a l y z e so v e r s e a st ot h et r a n s g e n i cp r o d u c t c o m m e r c i a l i z a t i o n p r o d u c t i o ns t a n d a r da n dt h em a n a g e m e n t p a t t e r n ；n e x t ， e l a b o r a t e di nd e t a i lo u rc o u n t r yt r a n s g e n i cp r o d u c t sr e l a t e dl a w sa n dr e g u l a t i o n s ， t h ep o l i c ya n dt ot h e t r a n s g e n i cp r o d u c ts e c u r em a n a g e m e n t ，a sw e l la st h e t r a n s g e n i cp r o d u c tl e g i s l a t i v ea s p e c to ft h ef l a ww h i c he x i s t si no u rc o u n t r y ；a tl a s t ， i np r o f i t sf r o mt h eo v e r s e a s t r a n s g e n i cp r o d u c ts e c u r i t yl e g i s l a t i o nr u l e sa n d r e g u l a t i o n si nt h ef o u n d a t i o n ，i st r y i n gf r o mt h et r a n s g e n i cp r o d u c ti n t e r n a t i o n a l t r a d ea n g l e ，t h es o c i a le c o n o m ys e c u r i t y , t h e l e g i s l a t i v ep r i n c i p l e ，t h el e g i s l a t i v e m e c h a n i s ma n dt h el e g i s l a t i v es y s t e ma s p e c tp r o p o s e dt h a tt h ee s t a b l i s h m e n ta n d t h ei n t e r n a t i o n a lt r a i lc o n n e c t i o na n ds u i tt h ec h i n e s en a t i o n a lc o n d i t i o nt h e t r a n s g e n i cs a f el e g i s l a t i o ns y s t e m ，a c h i e v e sb yt h et i m ef u r t h e rc o n s u m m a t e so u r c o u n t r yt r a n s g e n i cp r o d u c tl e g a lr e g i m e sg o a l k e yw o r d s ：g e n e t i c a l l ym f i e do r g a n i s m s ；s e c u r i t y ；t h el a wr e g u l a t i o n s 独创性声明 本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据 我所知，除了文中特别加以标志和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的 研究成果，也不包含为获得金妲些太堂 或其他教育机构的学位或证书而使用过的材 料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢 意。 学位论文作者签字日期：昨厶月，少日 ， 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解金g 曼王些叁堂有关保留、使用学位论文的规定，有权保留 并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅或借阅。本人授权金 g 巴工些太堂可以将学位论文的全部或部分论文内容编入有关数据库进行检索，可以采用影 印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。 ( 保密的学位论文在解密后适用本授权书) 学位论文者签名： 吻萝 导师签名： 签字日期：7 弦声印月 - 1 3 签字日期： 学位论文作者毕业后去向： 工作单位： 通讯地址： 电话： 邮编： 罗移多；蚤哆。荔 黪m 致谢 光阴荏苒，三年的研究生生活即将结束。在三年的研究生学习期间，我得 到了许多老师、同学和朋友的帮助和关怀。在本文完成之际，我要向所有在读 研期间给予我支持、关心、帮助和鼓励的老师和同学表示最诚挚的谢意。 我要感谢合肥工业大学人文经济学院，给了我一个训练思维的机会，让我 有资格熏染马列理论的风情，步入研究的境域，同时让我学习了法学理论的更 深层次的理论。 我要感谢我的导师吴椒军教授。在三年研究生学习期间，得到了吴老师的 悉心教导，让我感动不已。吴老师不但知识渊博，在学术领域造诣精深、见解 独到，而且对工作认真负责，对自己要求也十分严格。他严谨治学的态度及平 易近人的儒师风范，都令人非常钦佩，终身难忘。 在我的学习期间还得到了很多朋友慷慨真诚的帮助，在这里我要真心的感 谢付涵、高艳杰、蒋黎黎、彭原、张学敏、孙伟伟、杨海翠等同学给予我的帮 助和支持，他们的友爱精神让我感到温暖。在论文写作期间能够与他们探讨， 得到他们的建议和意见，让我获益良多。 另外，我要特别感谢我的家人。在学习期间，是他们始终给了我不断的鼓 励和生活上无微不至的关怀，正是他们的关爱和奉献，使我无后顾之忧，能够 安心学习并顺利完成学业。 三个春秋有限，终生受益无穷! 胡玉茹 2 0 0 9 年4 月6 日于合工大南区斛兵塘畔 第一章绪论 1 1 课题背景 2 0 世纪8 0 年代转基因技术及其产品问世以来，其商业化生产迅猛发展， 主要在于它可以解决人类面临的食物短缺、能源危机和资源匮乏等问题。2 0 0 0 年，全球市场上的转基因产品达到4 0 0 0 种以上，销售额达到1 0 0 亿美元，并且 以1 6 5 的年增长率迅速增加。转基因产品给市场和人们的日常生活带来了巨 大影响，越来越多的消费者和政府部门对此表示关注。 我们应该看到，对于转基因产品的社会需求在逐渐增长。它不仅承载着解 决人们缓解饥渴与贫穷的沉重负担，而且也凝聚着改善人们生活质量、提高人 们生活水平的美好憧憬。这也是转基因技术及其产品赖以存在与发展的意义所 在。尽管转基因产品安全性存在疑虑，并且在不同国家、不同利益群体之间的 争执一时难以调和，但是可以明确一点：转基因产品会在不同环境下适时的成 长。在当前我国已加入w t o 的背景下，了解转基因技术及其产品的发展前景， 分析它可能带来的挑战和冲击，并在此基础上制定出一套完整的关于转基因产 品安全性的立法规则，具有十分重大的理论意义和现实意义。 1 2 研究目的与意义 目前世界上面临的主要问题之一是人口的急剧增长，传统农业不能提供足 够的食物来满足人类的需求，尤其是蛋白质的短缺。食品和农业组织( f a o ) 报告 世界上至少有2 5 的人口正在遭受着饥饿或营养不良的威胁，其中绝大多数生 活在发展中国家。人们对食品的数量和质量上的不断追求，促使科学家们采用 先进的转基因生物技术手段来获得新的食物来源。现如今转基因技术作为新世 纪重要的生物技术，在工业开发、农业、医疗卫生等方面已经进入人们的生活， 并且许多产品都正在为人们所使用。但是，目前广大消费者对转基因产品安全 性问题提出了很多疑虑，而且国际社会对转基因产品的安全问题说法不一，难 以做出统一地决断。为了维护我国消费者健康、生产者利益和环境安全的需要， 以及扶持我国尚处于起步阶段的转基因产品生产的健康发展，我国亟需建立以 转基因生物安全管理制度为核心的转基因产品安全法律体系，用以加强转基因 产品的安全管理。同时，在建立和完善转基因产品安全法律体系时，要以加快 科技创新为手段，以增加科技投入为条件，提高我国转基因产品安全战略的实 施，实现我国转基因技术的可持续发展。本文以我国转基因产品安全性法律体 系为研究对象，详细考察了发达国家在提高转基因产品风险评估、环境影响检 测和风险管理能力，建立国家生物安全信息交换所，提高公众的转基因产品安 全意识等方面的政策内容、关联因素、辅助政策及效果，努力探索其中的成功 经验，这将对我国应用转基因技术，并通过其可持续发展来促进我国经济的迅 速与和谐增长，都有着重要而现实的意义。 1 3 研究内容及框架结构 近年来，随着人口的增长，科学技术的不断发展，国际贸易往来的频繁， 现代生物科学技术，尤其是转基因技术日新月异的发展，给人类带来了许多可 观的经济利益，但是转基因产品的安全问题却日益成为人们关注的焦点。本文 将通过国外转基因产品的政策及相关法律制度的研究，详细阐述从建立健全我 国转基因产品法律法规，建立转基因产品风险评估体系以及转基因产品风险标 识体系等方面入手，完善我国转基因产品的立法规范，提高广大公众的生物安 全意识，使转基因产品在造福人类的同时，能最低限度的减少或避免其对生态 环境和人类健康造成的潜在危害。 第一部分绪论 明确提出了该课题的研究背景、研究目的和意义以及研究内容及框架结构。 第二部分转基因产品及其安全性问题 通过对转基因产品的界定，阐述了各国对转基因产品的认识和态度，分析 转基因产品存在的潜在危害以及在政治经济学方面存在的问题。 第三部分国外对转基因产品安全的法律规制 阐述国外转基因产品的安全立法，并在此基础上比较分析国外对转基因产 品的商业化生产的规范和管理模式。 第四部分我国转基因产品安全的法律规制及立法存在的缺陷 综述我国转基因产品的相关法规、政策和对转基因产品安全性的管理，以 及转基因产品在我国存在的缺陷。 第五部分完善我国转基因产品安全立法的对策 通过对国内外转基因产品安全管理体制的比较和分析，并在阐述了我国转 基因产品的立法现状以及当前转基因产品存在的缺陷之后，试着从转基因产品 的国际贸易角度、社会经济安全、立法的原则、立法机制和立法制度方面提出 建立与国际接轨而又适合中国国情的转基因安全立法体系，以期达到进一步完 善我国转基因产品的法律制度的目的。 2 第二章转基因产品及其安全性问题 2 1 转基因及转基因产品的界定 2 1 1 转基因与转基因产品的定义 转基因就是人们根据自己的意愿，对生物体的遗传物进行直接操作，选取 所需要的一段基因，与其他相关基因重新组合；将重新组合的目标基因导入细 胞内，使生物体获得新性状。例如，在西红柿里插入某种基因，可以使西红柿 花成熟的时候果体比较硬，便于储存、运输、加工；给玉米插入抗虫害基因， 可以增强其抵抗病虫害的能力。 转基因产品是指应用现代生物技术，导入特定外源基因( 包括其它动物、植 物、微生物、人工设计合成的因素等) ，创造出前所未有的新性状、新品种甚至 新物种。目前习惯上把转基因生物及其制品统称为转基因产品( g e n e t i c a ll y m f i e do r g a n i s m s ) 。 2 1 2 转基因产品的显著特征 在产品获得新的基因的条件下，转基因产品与传统的非转基因产品相比， 有其显著的特征，主要表现在以下几个方面： 1 通过转基因技术，可以极大地改善转基因产品的品种和增加营养成分， 降低致敏物质和有毒物质的含量，延缓成熟，同时还可以增加淀粉含量，延长 产品的保存时间。如瑞士的研究人员培育出一种富含胡萝素的水稻新品种一一 黄金水稻，可以增加人体所需的维生素a 的摄入量。又如在植物油中增加脂肪 酸含量，可以改变食品中蛋白质和碳水化合物的功能特性，甚至可以提高产品 中的某些化学成分，使其成为疗效食品。 2 通过基因工程技术可以方便有效地改变粮油食品中的化学成分组成及其 比例，以改善其食用品质或加工特性，并可以通过转基因食品改变口味，满足 不同人群的膳食需求，增加其附加值等。传统作物如水稻和大豆等，总会缺少 一些氨基酸，通过转基因的办法，可以把一种植物中的蛋白转到另一种植物中， 这种植物就多一种蛋白质了，就可以弥补作物中缺少的氨基酸，还可以生产出 少脂肪的油类作物。 3 转基因作物被植入了抗虫性状基因后，使得抗病毒基因同时具有了抗除 草剂基因。由于害虫不断产生抗性，施用农药的剂量和毒性也在不断地增加， 残留在作物中的农药严重危害着人类健康，农药对相关食物链其他物种的毒杀 以及对土壤、河流的污染和对生态环境也造成了严重的破坏。但是转基因技术 可以赋予作物抵抗病虫害的体能，从而避免或减少农药的使用，极大地改善人 类生活质量和环境生态。 4 对恶劣生长环境的适应性，诸如干旱、耐盐碱、抗重金属，高盐分土壤， 极端温度等生长环境。通过基因修饰，可以使植物产生亚油酸，并能够很好地 耐低温，抗冻害。一种作物的基因改变后，它更容易适应环境，生长得更好， 产量更高。同时这些高产量转基因品种能提高土地利用率，缓解我国不断增长 的人口对食物的需求量。 5 转基因食物向医疗药用方面扩展，日本的科学家已经培育出果实中含有 预防乙肝病毒的水稻。2 0 0 0 年，山东省临沂市高新技术开发区新光集团与 美国专家共同研究和开发生物工程制药，世界首创的枸杞转基因干扰系及转基 因乙肝疫苗马铃薯等，为此，我国实现了转基因植物医药工程的产业化生产。 6 转基因食品的生产技术具有特有的垄断性，能够带来巨大的经济效益。 目前，转基因植物的多种优良品种进入商业化生产。根据国际农业生物技术应 用服务机构的统计和预测，全球范围内，1 9 9 8 年转基因农作物的销售额为1 2 亿1 5 亿美元，2 0 0 0 年达到3 0 亿美元，预计2 0 0 5 年可达8 0 亿美元，2 0 1 0 年 将达到2 3 0 亿美元。我国农业生物技术产品在农业总产值中的比例也越来越大， 已有1 2 个抗虫棉品种通过审定，累计推广面积达2 0 0 0 万亩，减少农药用量达 3 0 ，增加皮棉l 亿公斤，创造经济效益5 0 亿元人民币。强1 2 2 转基因产品的历史和现状 2 2 1 转基因产品的产生和由来 面对未来的粮食危机，转基因生物技术是一项有效的对策，转基因产品也 是未来必备的一种新技术产品。基因工程在生物育种方面比传统的性杂交具有 明显的优势。在有性繁殖中，子代继承的性状很广泛。要获取到某一优良品种， 就必须一代一代地进行筛选。对转基因产品的分析也是比较复杂的。首先各物 种及品种的基因不同，具有不同性状转基因产品的外源基因不同且嵌入的位置 不同，使得在确定待检测的外源基因前，必须掌握该产品转基因的详细背景。 转基因产品自1 9 9 5 年开始商业化栽培以来，到现在已经有3 0 多种产品得 到了相关国家的安全评价，其中，以不受除草剂影响以及抗病虫害性强的大豆、 玉米、菜籽、棉花、马铃薯和烟草最受人们的关注。此外，还有保鲜力强的西 红柿和蔬菜等等。 转基因农产品不仅增强了它们对病虫害以及恶劣环境的抗御能力，同时不 受除草剂影响，减少了杀虫剂的用量和次数，同时对免耕栽培的农作方式也提 高了适应性。转基因农产品也为提高其产品的品质创造了条件。以大豆为例， 美国最近培育的各种低亚麻酸( 2 ) 大豆，低棕榈酸( 4 ) 大豆，高油酸( 7 0 ) 大豆， 高硬脂酸( 2 8 ) 大豆，高棕榈酸( 2 7 ) 大豆等品种，有效地改善了大豆油的营养 价值，氧化稳定性、机能性以及氢化加工时物理性质的改善，并有望提高油脂 加工产品的附加值。h 1 转基因食品主要分为3 类：一类是植物性转基因食品。基因工程技术可 改变作物的某些遗传特性，使它们获得新的遗传性状。如获得抗病的转基因植 物，改变果实的成熟期，改良种子的营养价值等等。1 9 8 3 年，世界上第一种 4 转基因作物问世含有抗生素类抗体的烟草；1 9 9 4 年第一例转基因延熟番茄 在美国批准上市。至1 9 9 9 年，世界上转基因作物总面积达3 9 0 0 万h m 2 ，转基 因大豆占5 4 、玉米占2 8 、棉花和油菜各占约9 ，剩下的不到1 。从1 9 9 6 年到1 9 9 9 年，全球共有1 2 个国家种植转基因农作物，美国种植面积最大，中 国虽居第4 位，但仅占全球总面积的1 。【4 1 一类是动物性转基因食物。将某种 动物体内带有优良遗传性状的基因导入被培养动物的胚胎内，使其生长速率快、 抗病力强、肉质好。1 9 8 3 年美国将大白鼠的生长激素基因注射到小白鼠的受 精卵内，成功地培育出“超级鼠 ，体重比一般小白鼠增加2 倍许多研究运用 反转录病毒为载体携带生长激素基因导入动物，相继培育出快速生长的转基因 猪、羊、牛、鸡、兔聃11 9 9 7 年9 月，上海医学遗传研究所与复旦大学一起生 产的转基因羊，其乳汁中含有人的凝血因子，既可食用，又可药用，抽11 9 9 9 年2 月1 9 日在我国诞生的首例转基因试管牛“陶陶 ，产奶量可高达1 00 0 0 k g ， 比山羊高2 0 多倍。刚还有一类是微生物。2 0 世纪8 0 年代中期，将猪、牛等胰 岛素、干扰素、生长素等基因导入微生物，开创了微生物生产高等动物基因产 物的新途径，使人们减轻了对自然界“微量 产品的依赖性。如从西非发现的 由植物产生的甜味蛋白( t h a u m a t i n ) 的d n a 编码序列被克隆入细菌后，可生产出 高效低热量的新型甜味剂。呻在工业发酵上，美国的b i ot e c h n i c a 公司开发了 一种适合多倍体酿酒酵母的遗传工程方法，f 9 3 使生产淡啤酒成为可能。 2 0 世纪8 0 年代，我国现代生物技术开始蓬勃发展。1 9 8 6 年3 月我国开展 了支持高科技发展的“国家高技术研究与发展计划 ( 8 6 3 计划) 中，我国政府 对生物技术的发展给予了大力支持，转基因技术研究的步伐在“8 6 3 计划 后 明显加快了。1 9 9 2 年我国种植了一种抗黄瓜花叶病毒和烟草花叶病毒的转基因 烟草，成为世界上第一个转基因作物种植的国家；1 9 9 3 年第一例转基因作物延 熟西红柿获得美国农业部批准进入商业化生产种植；并在1 9 9 4 年获得美国食品 与药物管理局批准进入市场。从此，转基因作物的研究和应用得到了迅猛发展。 以美国为例，在1 9 9 7 年，美国就生产出3 4 种转基因作物，如棉花、苦苣、 土豆、西红柿、玉米、番木瓜、烟草、大豆等，形成了相当可观的产业规模。 到1 9 9 8 年，美国转基因食品种植面积已达20 5 0 万公顷，是1 9 9 7 年的2 5 倍。 数据显示，从1 9 9 9 年到2 0 0 4 年，美国基因工程农产品和食品的市场规模从4 0 亿美元扩大到2 0 0 亿美元，预计到2 0 1 9 年将达到7 5 0 亿美元。转基因作物之所 以发展得如此迅速，这与它的经济效益有着密切的关系。 据统计，到1 9 9 7 底，全世界在1 2 种作物、6 类性状上批准了4 8 个转基因 植物品种进行商业化生产。1 9 9 7 年全世界转基因作物的播种面积从1 9 9 6 年的 2 8 0 万公顷增加到1 2 8 0 万公顷，1 9 9 8 年上升为2 8 1 0 万公顷。而到2 0 0 0 年，全 世界转基因作物的播种面积将是1 9 9 8 年的3 倍。预计到2 0 1 0 年，转基因作物 的世界市场总收入将达到3 万亿美元，转基因作物的种子的收入就达到了1 2 0 0 亿美元。届时全世界转基因作物的种植面积将达到6 0 0 0 万公顷。美国、阿根廷、 加拿大、澳大利亚、墨西哥、西班牙、法国、南非是世界上应用转基因技术较 多的国家。n 0 1 我国经过二十多年的努力发展，现已建成一批国家、部门重点实验室和研 究中心等研发基地，生物技术研究实力在全国范围内不断地增强。同时我国也 是世界上第一个批准转基因产品商业化生产的国家，是继美国之后第二个独立 研制成抗虫棉花并拥有自主知识产权的国家。从1 9 9 7 年至1 9 9 9 年，耐储藏番 茄、抗黄瓜花叶病毒甜椒和抗黄瓜花叶病毒番茄陆续被批准进行商业化生产， 可是这3 种转基因植物的种植面积却很小。而由中国农业科学院和美国孟山都 公司研制的具有抗虫特性的转基因棉花却被大面积种植，同时也被批准商品化 生产。数据统计，2 0 0 1 年我国转基因棉花种植面积占全国棉花种植面积的4 5 ； 2 0 0 4 年转基因抗虫棉花种植面积从2 0 0 1 年的2 5 0 0 万亩增加到5 5 5 0 万亩，超 过我国棉花种植面积的2 3 。1 据报道，我国的转基因作物种植面积居世界第 二位，转基因作物在大田实验水平、商业化方面居世界第四，仅次于美国、欧 盟和加拿大。可见，我国转基因的技术水平已达到世界领先地位。 2 2 2 对转基因产品的认识及其态度 国外对转基因产品安全性问题的态度主要有两种：一是持积极和支持的态 度；二是持反对态度。 以美国为代表的农产品输出国对转基因产品持积极和支持的态度。美国是 转基因技术的发源地，也是转基因技术研究最先进、应用最广泛的国家，其所 持态度的基本立场在1 9 8 6 年美国白宫科技政策办公室颁布的“生物工程产品管 理框架性文件”中得以体现。美国的转基因产品在世界上占据者主导地位，并 能够从转基因产品中获取巨额的商业利润，据有关报导，仅转基因玉米一种产 品每年就可为美国带来4 0 亿美元的利润。【l 幻同时在美国市场上转基因产品已 接近4 0 0 0 种，占市场流通农产品的6 0 ，年销售额超过1 0 0 亿美元。美国的大 豆9 0 以上为转基因大豆，玉米、小麦等作物中超过5 0 为转基因作物。如此可 见，转基因食品在美国早已大行其道，消费者对不断推出的新食品也习以为常。 以欧盟为代表的农产品进口国则持反对态度。欧盟在国际上极力主张对转 基因产品采取“预先预防态度，在欧洲，1 9 9 8 年6 月，欧共体( e u ) 规定要对 农作物的种籽、食品、饲料加贴标签，必须标示其是否含有g m o 。1 9 9 9 年1 0 月2 2 日，欧共体又提出g m o 混入上限须在1 以下的方案，9 0 年代后半期发生 的与转基因食品无关的若干次食品恐慌，消费者对食品供应安全性的信心己显 著下降。在英国，公众对转基因食品的关注、争议，始于1 9 9 9 年初媒体和柳 叶刀刊登了p u s z t a i 转基因马铃薯喂养大鼠试验的文章，描述其对大鼠免疫 系统有害及增加癌症和其他疾病的危险性，但该研究的实验设计存在诸多异议。 n 3 1 钉调查显示，只有1 4 的人对转基因食品表示接受，7 7 的公民反对在英国国 6 内种植转基因作物。而且，在英国的酒店和快餐店一旦有消费者举报出售g m o 食品，必须处以50 0 0 英磅的罚款。因此，在2 0 0 3 年7 月2 日的欧洲议会上通 过了关于转基因产品的新法规，其充分体现了欧盟对转基因产品安全模式的基 本立场。 对发展中国家来说，转基因产品是一个生存问题，认为利用转基因技术发 展农业将成为解决人们温饱问题的重要出路之一。中国公众对转基因产品的认 识相对很少，多数人不知道转基因产品为何物。从一个侧面反应了中国人们对 转基因产品的不了解，同时也希望政府部门加强对转基因知识的宣传和教育， 并通过立法对该种技术和食品做出说明和标注。 2 0 世纪8 0 年代以来，生物技术领域中基因工程技术取得突破性的进展。 对于转基因技术的发展，我国政府一方面采取措施，鼓励、支持、推动国际国 内的研究开发，反对借口生物安全限制生物技术的发展或构筑贸易壁垒；另一 方面，对生物安全问题的广泛性、潜在性、长期性、严重性予以高度重视，坚 决反对单纯追求商业利益、局部利益的行为，同时充分考虑伦理、宗教等诸多 社会经济因素，以对全人类和子孙后代长远利益负责的态度做好生物安全管理 工作。对于转基因产品的安全性问题，我国政府采取了谨慎的态度。 2 3 转基因产品的潜在安全性问题 2 3 1 转基因产品安全性 英国阿伯丁罗特研究所的普庇泰教授最早提出转基因食品安全性问题。他 在1 9 9 8 年的研究报道中指出，幼鼠食用转基因土豆后内脏和免疫系统受到破 坏。他的发现引起了科学界的极大关注。1 9 9 9 年5 月，英国皇家学会也对此进 行了审查，并宣布这项研究证据不足以令人信服，充满漏洞。n 副经过这个件事， 在世界范围内引发了对转基因食品安全性的探讨。英国的“疯牛病 ，比利时的 “二恶英 以及国内的瘦肉精中毒事件等，一次次给食品的安全问题敲响了警 钟。转基因产品作为生物高新技术的展示和运用，其迅猛的发展和产品在食品 工业中的广泛应用，成为全世界关注健康争议的焦点。下面从转基因植物和转 基因动物方面阐述其产品存在的安全性问题： ( 1 ) 转基因植物产品安全性问题 转基因植物是指利用重组d n a 技术将克隆的优良目的基因整合到植物的基 因组中并使其得以表达而获得的具有新的遗传性状的植物。1 9 8 3 年世界第一例 转基因植物问世，1 9 8 6 年世界上第一例转基因植物被批准进入田间试验，1 9 9 3 年世界上第一例转基因植物被批准进入市场，这就是美国c a l g e n e 公司的转基 因延熟番茄。以后陆续被批准商业化的转基因植物越来越多，如加拿大的抗除 草剂油菜( 1 9 9 5 ) 、美国的抗除草剂大豆( 1 9 9 5 ) 和棉花( 1 9 9 5 ) 等，转基因技术克 服了植物有性杂交的限制，使基因交流的范围无限扩大，可将从细菌、病毒、 动物、远缘植物及人类的基因，甚至人工合成的基因导入植物，应用前景十分 7 广阔n 引。 由此转基因植物的安全性问题进入大众视野，同时引起了各国政府的高度 重视。而由转基因植物生产的产品安全性问题更是人们普遍关注和担忧的问题。 主要是考虑通过转基因植物生产的农产品被人( 畜) 食用后是否会对生物体产生 不利的影响。如毒害、过敏以及潜在的危害。因此，有必要进一步加强对转基 因植物的安全性问题的考察。 ( 2 ) 转基因动物产品的安全性问题 转基因动物就是指通过人工的方法将外源基因导入动物染色体基因组，使 之稳定表达并能遗传给后代的一类动物。1 9 7 4 年，j a e n is c h ( 金振华) 应用显 微注射法，在世界上首次成功地获得了s v 4 0 d n a 转基因小鼠。随后，美国科学 院院士p a l m i t e r 教授把大鼠的生长激素基因导入小鼠受精卵内，获得“超级” 小鼠。目前，人们已经成功地获得了转基因鼠、绵羊、牛等多种转基因动物。 很显然，转基因动物已经成为当今生物科学的一个发展最快、最热门的领 域，同时转基因动物生产的产品在生物制药领域里的应用越来越受到人们的重 视，如：人体重组蛋白、胚胎干细胞等。但目前对转基因动物的研究正处于实 验室阶段，投入规模生产、应用还十分有限。因此人们很难确定转基因动物安 全性问题，确实还需进一步观察研究。转基因动物可能引起的安全性问题主要 有以下四个方面：【i 7 】 外源基因的插入可能对宿主动物自身有影响，造成基因污染，对生态平 衡以及物种的多样性造成不良影响。 转基因移植可能加大“人畜共患病 的传播机会，给人类带来灾难性的 损坏。 转基因动物制品的食品安全性问题，如毒性、过敏等。 转基因动物的研究将导致一场社会伦理的大讨论。 我国当前面临的转基因产品的安全形势也是十分严峻的。不管是在种植、 养殖、生产还是销售环节都存在许多安全隐患，危害人类身体健康和生命安全 的案件不断发生：r r 不明大豆基因事件、瘦肉精中毒事件等等。据一项资料统 计，1 9 9 8 年一2 0 0 1 年消费者关于食品安全的投诉案件多达5 0 多万件。近年来， 这一现象却没有得到很好的遏制，严重影响了人民群众的正常生活，使人民群 众对于作为生活必需品的食品安全性产生了疑虑。 如今，随着越来越多的转基因产品进入我们的生活和商品化生产，转基因 产品的安全性越来越成为人们关注的焦点。因此，国内的一些知名品牌产品拉 起了“安全警报 ，这一警报引起了消费者的广大关注，同时也引发了公众对转 基因产品的恐慌。绿色协会也在不断地警示关于转基因产品的潜在风险。因此 有必要加强对转基因产品安全性的评估和管理，并制定相应对策，规范检测手 段，正确引导转基因产品的开发和利用，确保转基因食品的食用安全和生态环 8 境的安全。 2 3 2 转基因产品存在的潜在风险 自2 0 世纪8 0 年代转基因技术及其产品问世以来，其商业化发展极为迅猛。 2 0 0 0 年，全球市场上的转基因食品达到4 0 0 0 种以上，仅转基因作物的一项产 值就将近1 0 0 亿美元。面对转基因产品对市场和人们的日常生活形成的巨大冲 击，不论是产品质量管理部门还是广大消费者都感到应接不暇。转基因产品之 所以发展如此迅速，主要是它可以解决人类面临的食物短缺、能源危机、资源 匮乏等问题。同时由于遗传操作可以使基因尤其是对人类有害的基因在不同物 种间发生转移，因此，转基因产品的安全性问题在世界范围内引起了激烈的争 论，争论的焦点主要集中在转基因产品会否危害人类健康，农业生产以及破坏 生态平衡等。 ( 1 ) 转基因产品的食品安全性问题 转基因食品是通过现代分子生物技术的处理对生物的基因进行改造，以获 得的人类所需要的食品。但是遗传操作可使基因( 尤其是对人类有害的基因) 在 不同物种间发生转移，人类无法科学精确地预测转基因食物可能出现的所有的 表现性状和遗传变异效应，所以这种新的生物效应和基因转移对人类健康的影 响是难以预测的，至于转基因食品对人类后代遗传的影响更是无法确定。总之， 人们担心转基因食品对人体健康产生了一定的影响，可能存在于以下几个方面： 毒性问题 转基因生物在形成新的微生物以后，除对害虫和病菌对抗作用外，对有益 生物也将产生直接或间接的影响和危害。在这个形成过程中，转基因作物中的 病毒基因有可能与侵染该植物的其他病毒重组，产生新病毒。例如，星联b t 玉米事件( 2 0 0 0 ) 、r r 大豆中不明基因( 2 0 0 1 ) 、美国药用转基因玉米污染大豆 ( 2 0 0 2 ) 、这些转基因作物大多是用于饲料，有的是通过加工转化成其他食品。 如用转基因大豆、油菜籽等榨油，生产的色拉油就含有了转基因成分。2 0 0 3 年 7 月2 7 日法国费加罗报报道，东南亚有一种传染病是由一种a l p 基因外逸所致。 基因工程作物常用的来自话椰菜花叶病毒c a m n 的3 5 s 启动子，基因连接点比较 容易断裂和重新连接，当其横向转移时，也有可能与其他病毒产生重组形成新 病毒。u 引这些事件说明，转基因作物产生的“非预期后果 对人类的身体健康 构成了一定的威胁。 过敏性反应问题 过敏性风险在医学上被称作变应原性风险，同免疫系统有一定的关系。根 据医学知识，人和动物的变应原性风险是非常低的，只有少数人会有严重症状。 而转基因作物可能诱发或加重这种变应原性风险。这是因为由于农作物中引入 外源性目的的基因后，会使得转基因生物带上新的遗传密码而产生一种新的蛋 白质，这些新的蛋白质可能引起使用者或接触者出现过敏性反应。人类在自然 9 环境进化中形成的人体免疫系统可能难以或者无法适应转基因生成的新型蛋白 质而诱发过敏症。例如，1 9 9 5 年发现美国国际先锋公司转巴西坚果基因的大豆 能引起人过敏，在转花生基因的作物中也有过过敏的现象。植物中的过敏原同 参与昆虫和植物防御的蛋白质有关，所以抗病虫的转基因作物引起过敏的潜力 就比原作物高，多数过敏原是抗酸的水溶性物质。 食物过敏成为世界性的公共卫生问题，据估计，有近2 的成年人和4 - - 6 的儿童患有食物过敏，过敏的症状不会随年龄的增长而减轻。n 钔蛋、鱼、贝类、 奶、花生、大豆、坚果和小麦等1 6 0 多种食物中就存在过敏原，在基因工程中 如果将控制过敏原形成的基因转入新的植物中，则会对过敏人群造成不利的影 响。 抗药性问题 抗生素是用来治疗各种严重疾病的药物，如氨苄青霉素常用于治疗肺炎、 支气管炎等。目前已有将转基因作物用卡那霉素抗性基因作为标记基因，这种 基因只要有单一突变也可产生氨基丁卡霉素抗性。所谓抗生素基因即标记基因， 它是用于基因工程操作中对转基因外植体的最初选择，人们担心该类基因，是 因为惧怕食用含有标记基因的食品后会使自己本人也获得对抗生素的抵抗，从 而使人体产生抗药性。例如是否会水平转移到肠道微生物或上皮细胞，对抗生 素产生抗性，从而降低临床治疗中的有效性。 抗生素抗性基因是目前转基因植物食品中常用的标记基因，其对人体的健 康是否会造成不利的影响，一直受到人们的关注。例如，先正达公司的抗除草 剂、抗昆虫的转基因玉米中含有氨苄青霉素抗性基因；孟山都的保铃棉对抗放 线菌素表现抗性，对卡那霉素和新霉素也产生抗性；安万特公司的抗除草剂油 菜也含有抗卡那霉素和抗新霉素基因。这种抗生素基因会一直存在于植物器官 中，人们在食用这些改良的食物后，食物可能在人体内将抗药性基因传给致病 性细菌，从而使病菌产生抗药性。这种抗生素抗性的危险可能通过食物链中的 标记基因传递给人体内的细菌，这对人类的健康和医疗将是一个十分危险的信 号。因此，要高度重视在转基因作物中因导入抗生素抗性基因而可能引发的医 疗风险。 有益成分问题 有人认为，人为地改变了蛋白质组成的食物会因为外源基因的来源、导入 位点的不同，极有可能产生基因的缺失、错码等突变，使所表达的蛋白质产物 的性状、属性及部位与期望值不符，从而降低食品的营养价值，引起营养失衡。 这种外来基因以一种人们目前还不甚了解的方式破坏着食物中的原有营养成 分。这样不仅不能增加食品的营养，反而会有负作用。英国伦理与毒性中心的 实验报告中指出，与一般天然大豆相比较，在两种耐除锈剂或抗除草剂的转基 因大豆中具有防癌功能的异黄酮成分分别减少了1 2 和1 4 。g m o 中插入的外源 i o 性目的基因改变了生物自身的复杂生物化学路径，改变了原有的新陈代谢，其 生化作用的结果难以预料，还可能对环境条件造成的一定的影响。乜们例如，转 基因油菜中胡萝卜素、维生素e 、叶绿素等都发生变化；油菜籽中芥子酸胆碱 也有所变化。在炎热干燥的天气下，r r 转基因大豆发生大规模茎干爆裂事件， 使得大豆体内木质素含量增加，而大豆中生长激素的含量比普通大豆要低 1 2 - - 1 4 ，这就意味着大豆营养质量下降，从而影响人们对营养成分的摄入。 免疫力问题 转基因生物及其产品有可能降低动物甚至人类的免疫功能，从而破坏了人 类和动物的健康以及生存能力。有人认为，含有抗虫作物残留的毒素和蛋白酶 活性抑制剂的叶片、果实、种子等，既然能破坏昆虫的消化系统，其对人畜也 可能产生类似的伤害。2 0 0 5 年5 月，英国独立报披露了美国转基因食品巨 头孟山都公司的一份秘密报告。报告显示，吃了转基因玉米的老鼠，肾脏变小， 免疫系统受到了损害