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文档简介
文件控制编号 Q/ZJF01-02北京中京防设备质量检测中心管 理 手 册依据实验室资质认定评审准则、ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则编写(第一版) 手册持有人姓名:持有者接受日期: 年 月 日编制人:审核人:批准人:北京中京防设备质量检测中心发布发布日期:2008年5月25日 实施日期:2008年6月1日北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 1页修改页版号/修改状态:A/0序号对应章节号修订前内容修订后内容修订人批准人批准日期北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页目录版号/修改状态:A/0批准页 2修订表 3目录 4概述 5质量方针和目标 9管理手册管理 124 管理要求4.组织 144.2管理体系 164.3文件控制 184.4检测和分包 204.5服务和供应品的采购 214.6合同评审 224.7申诉和投诉 234.8纠正措施、预防措施及改进 244.9记录 264.10内部评审 274.11管理评审 285 技术要求5.1人员 295.2设施和环境条件 315.3检测方法 325.4设备和标准物质 335.5测量溯源性 355.6抽样和样品处置 365.7结果质量的保证 385.8结果报告 39附录1员工行为规范 42附录2 组织机构图 43附录3管理体系要素岗位分配表 44附录4各部门职责 45北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页目录版号/修改状态:A/0附录5各岗位职责 46附录6各岗位任职资格条件 51北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 4页概述版号/修改状态:A/01.1实验室简介北京中京防设备质量检测中心(以下称:中京防),位于北京市朝阳区金盏乡东窑村,南临京通高速路,北临机场高速,东临六环路,西临五环路,距市区20公里位置优越。于2007年8月经北京市工商行政管理局朝阳分局批准核发营业执照(注册号110105010436827号),法人代表:杨国华,注册资金100万。中京防占地面积2000余平米,设检测大厅800平米,办公区700平米,试验室200平米。其中检测大厅设检测平台4个(人防门3个、手动密闭阀门1个),超声波探伤仪1台、斜管微压计1台、回弹仪、拉力计、划格器等成品检测设备10余部。试验室设有液压式万能压力机、数量式压力试验机、水泥抗析机、水泥胶沙搅拌机、水泥净沙搅拌机、水泥标准养护箱、水泥安定性沸煮箱、鼓风干燥箱、水泥稠度测定仪、胶沙强度振动台、单卧轴强制式混凝土搅拌机、混凝土振动台、电子天平等设备20余台。中京防从事检测工作人员15名,其中从事原材料检测人员3人、从事密闭门和防护密闭门漏气量检测4人、从事钢制门质量检测5人、钢筋混凝土门质量检测3人,技术人员11名,高级工程师1名,工程师6名,助理工程师4名。中京防现开展的主要项目为有关人防设备、设施检测。地址:北京市朝阳区金盏乡东窑村电话真京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 4页概述版号/修改状态:A/01.4发布令为提高本检测中心管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的质量保证体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照实验室资质认定评审准则、中华人民共和国计量法和中华人民共和国计量法实施细则的要求及行业有关质检法律法规,特编写本管理手册。本管理手册对本检测中心的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本检测中心各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。 自2008年6月1日起实施。 中心主任:2008年6 月 1 日北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第3/ 4页概述版号/修改状态:A/01.5管理手册1.5.1 阐明本检测中心的管理体系和要求,规定了内部组织结构和岗位职责,向社会展示本检测中心的检测的业务能力 。本管理手册贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是本检测中心质量管理和质量活动的准则,是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。1.5.2编写依据1.5.2.1 ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则1.5.2.2实验室资质认定评审准则1.5.2.3 ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则1.5.2.4 VIM国际通用计量学基本术语1.5.3术语、定义和缩略语本管理手册引用ISO/IEC17000合格评定词汇和通用原则和VIM国际通用计量学基本术语及有关质量的一般定义引用了ISO90002000的定义和术语。对ISO90002000中给出的定义与ISO/IEC17000和VIM给出的定义不同时,本实验室优先采用ISO/IEC17000和VIM中的定义、JJF10012007通用计量术语及定义中给出的有关术语和定义。1.5.3.1国际单位制(SI)由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。如:力:N;压强:Pa.1.5.3.2量值一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。如:1000N,1.0等。1.5.3.3标准物质(参考物质)具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以标准测量装置、评定测量方法或给材料赋值的一种材料或物质(注:标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体)。1.5.3.4(计量器具)检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。1.5.3.5溯源性通过一条具有规定不确定度的连续比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。1.5.3.6测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系地参数。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第4/ 4页概述版号/修改状态:A/01.5.3.7检测指按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成的技术操作。1.5.3.8检测中心均指北京中京防设备质量检测中心。1.5.3.9 手册指本检测中心的管理手册。1.5.3.10 评审准则指实验室资质认定评审准则1.5.4管理手册编写要求1.5.4.1管理手册应明确表达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户做出应有的承诺和保证;1.5.4.2管理手册应规定出实验室的内外部关系、工作分工和质量职责;1.5.4.3管理手册要展示检测中心开展分析检测鉴定服务的能力;1.5.4.4管理手册要反映出实验室的资源配置;1.5.4.5管理手册要详细描述实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。1.5.5适用范围1.5.5.1本管理手册适用于本检测中心从事的所有检测活动及其质量管理活动,是本检测中心全体员工必须遵守的活动准则。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 3页管理方针和目标版号/修改状态:A/02.1管理方针检测准确,运作科学,评定公正; 不断创新,追求卓越,顾客满意。质量方针的含义:以认真负责的工作态度,严格按检测标准、规范和程序开展检测工作,确保检测数据准确有效。以科学的态度、先进的检测方法进行检测,确保检测数据的科学性。不受来自任何方面的干扰,独立、客观、公正地作出评定。以技术先进、设备优良、满意的服务,才能赢得顾客的信任,中心才能求得生存和发展;全体员工要通过不懈的努力与追求卓越品质,增强顾客对本中心的满意程度。质量目标:1、实验环境保证率100%;。2、仪器设备合格率100%;3、检测数据准确率100%; 4、合同履约率100%;5、顾客满意度95%。 中心主任:2007年3月1日北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 3页管理方针和目标版号/修改状态:A/02.3服 务 承 诺2.3.1科学管理:认真执行评审准则,结合本检测中心实际情况制定了一套完整的管理体系并持续改进,确保管理的科学性;2.3.2行为公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部及外部的行政压力,为用户提供及时、高效服务,确保检测行为客观真实的公正性;2.3.3方法规范:遵守国家有关法律、法规,依据检测规程、规范和标准,选用标准的检测设备,确保检测方法的规范;2.3.4数据准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降到最低限度,确保检测数据的准确性;2.3.5服务热情:热忱提供优质服务,对客户申诉和投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任,要在最短时间内作出令客户满意的答复;2.3.6工作高效:送检样品及时安排检测计划,检测完成后及时发出报告,如有特殊情况,双方协商确定;2.3.7收费合理:认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的检测项目,与客户商定协议收费。 中心主任: 2008年 6月1 日北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第3/ 3页管理方针和目标版号/修改状态:A/02.4公正性声明本实验室根据国家的法律、法规、规范、标准及操作规程,执行业务管理、检测职能,为确保检测工作的科学性、严谨性、公正性、可靠性,声明如下:2.4.1本实验室保证对所有的检测委托单位一视同仁,保证所有的检测工作具有同样的工作质量;2.4.2本实验室为客户严格保守技术秘密,与检测无关的人员未经批准不得接触客户提供的技术资料、样品及检测数据,防止技术外漏;2.4.3检测人员以良好的职业道德和行为准则服务于客户,不从事任何与检测业务有关的开发经营工作;2.4.4依法独立进行资质范围内的所有检测项目,检测全过程不受任何行政或其它干预。中心主任:2008年 6月 1 日北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页管理手册的管理版号/修改状态:A/03.1总则3.1.1管理手册的管理主要是对其运行控制并保持其现行有效性,明确管理者和持有者的责任,以保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2职责3.2.1管理手册由质量负责人归口管理,具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理,并负责其现行有效性,资料员负责管理手册的日常管理(印制、归档、发放、借阅与回收等)工作;3.2.2管理手册由中心主任批准发布实施;3.2.3当管理手册编制完成或做出重大修订后,应由质量负责人组织实验室的全体员工进行学习并遵照执行;原件盖作废章归档,其余销毁.3.3管理手册的版本与改版3.3.1管理手册分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并在封面加以明显标注;3.3.2受控正本由办公室保存,受控副本编号登记发放;3.3.3管理手册的内容修订后,应对受控副本进行跟踪更换,更换下来的手册或换页应及时加注“作废”标志,归档或销毁,以保持其现行有效;3.3.4非受控本仅进行发放登记,不作发放编号;3.3.5遇到下列原因时应考虑对管理手册进行改版:3.3.5.1认可、认证证书到期复查;3.3.5.2认可、认证标准改版;3.3.5.3检测中心组织机构发生重大变化;3.3.5.4检测中心的场地迁移;3.3.5.5检测中心的质量方针和质量目标发生变化;3.3.5.6检测资源发生较大变化;3.3.5.7评审中管理体系出现了较大问题;3.3.5.8法律、法规变化和认可、认证机构有特殊要求。3.4管理手册的维护和修订3.4.1检测中心全体员工均有权对管理手册提出修改意见;3.4.2遇有以下情况,手册应予修订:3.4.2.1手册中的条款不适应实际工作;3.4.2.2实际执行中发现手册有不完善之处;3.4.2.3现行手册的条款与认可、认证标准和法律、法规有矛盾;3.4.2.4组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页管理手册的管理版号/修改状态:A/03.4.2.5内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。3.4.3质量负责人提出修改计划并报中心主任批准后,由质量负责人组织实施,修改后的手册报中心主任批准后发布实施。3.4.4手册的修改一般采用换页的方式,也可由有关人员依据经批准的文件实施手写更改,无论何种方式,应对相应的修订状态进行标识,并在修改页记录;3.5管理手册发放和回收3.5.1管理手册由资料员负责登记发放,并由领用人(即保管人,下同)签名确认,受控版本的保管人调离实验室时其所持有的管理手册由资料员收回;3.5.2受控正本存于办公室,受控副本发给中心主任、技术部、质量负责人、部门负责人、内审员和监督员,非受控本发给上级主管部门、认可/认证机构及必要的客户;3.5.3受控本更换下来后由资料员及时回收并加注“作废”标志。3.6管理手册的借阅3.6.1受控的管理手册及其相关文件属检测中心的知识著作和内部文件,一律不得外借和带离本检测中心;3.6.2管理手册及其相关文件的借阅和复印须经中心主任书面批准,由资料员负责办理相应的手续。3.7管理手册受控版本领用人的责任3.7.1组织本部门员工认真学习管理手册,熟悉其全部内容,所有员工必须自觉按管理手册要求和规定规范自己的行为;3.7.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改或涂改其内容,不得自行外借和复制,管理手册一旦遗失,应立即报告质量负责人,并由其作出及时处理。3.7.3换版本或修订本一旦下发,应立即执行换版本或修订本的要求。3.8管理手册的宣贯3.8.1管理手册及其换版本和修订本一旦发布,质量负责人应及时作出宣贯计划并组织宣贯;3.8.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;3.8.3各岗位要严格遵照手册的规定,开展质量活动;3.8.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。3.9管理手册的解释3.9.1管理手册的解释权归中心主任。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页组织版号/修改状态:A/14 管 理 要 求4.1组织4.1.1本检测中心是独立法人单位,有独立的营业执照,本中心主任对检测中心日常工作有独立的管理权限,其对外法律责任和民事责任由本检测中心以法人地位承担。4.1.2 严格按照评审准则的规定开展检测活动,满足客户、法定管理机构、北京市质量技术监督局的需求。4.1.3本检测中心的管理体系覆盖了检测中心在固定设施内、离开其固定设施的场所、相关的临时或移动设施中进行的检测活动,本检测中心具备固定的工作场所,具备正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备和设施。4.1.4本中心主任和全体员工应忠诚于本检测中心的公正和诚实,实现承诺的诺言并贯彻于自己的行动之中。为防止本检测中心的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预,来自商业行为、财务和其它方面的不良压力,并防止商业贿赂而影响检测活动,导致检测结果的不公正,检测中心及其员工不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,不得参与任何与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、使用等活动,本检测中心以公正性声明的形式向客户做出了不受干预的保证承诺,并制定了员工行为规范(详见附录1 员工行为规范),来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。4.1.5保护客户机密信息和所有权,这是本检测中心一贯执行的原则,并一直坚持贯彻始终。为防止出现意外的失密或失误,特制定保护客户机密信息和所有权程序进行控制。4.1.6本检测中心制定了保证检测公正性和诚实性程序以及相关的文件规定,其目的是以此来约束本检测中心员工的行为,避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的可信程度的一切活动。4.1.7组织机构本检测中心按认可准则的要求设置了组织和管理机构,本检测中心的组织机构图(见附录2组织机构图)。4.1.8本检测中心的建制4.1.8.1管理层本检测中心实行中心主任负责制,中心主任负责本检测中心的全面工作,检测中心的领导层包括中心主任、技术部、质量负责人。中心主任和技术部总工的变更需报北京市质量技术监督局确认。4.1.8.2部门设置 a)办公室;b)检测部;4.1.9 管理体系要素岗位分配表(见附录3管理体系要素岗位分配表)。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页组织版号/修改状态:A/04.1.10各部门的质量职责(见附录4各部门职责)。4.1.11各岗位质量职责、权利和相互关系(见附录5各岗位职责)。4.1.12各岗位任职资格条件(见附录6各岗位任职资格条件)。4.1.13为保证本检测中心检测和质量活动的正常进行,防止本检测中心的行政管理、技术和质量管理的真空,对关键管理人员委派了代理人,关键管理人员为:a)中心主任的代理人为技术部总工; b)技术部总工的代理人为检测部负责人;c)质量负责人的代理人为办公室主任4.1.14监督4.1.14.1根据检测工作的要求设立了足够的监督员;4.1.14.2监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任;4.1.14.3监督贯穿于日常检测全过程,重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求,特别是在培人员;4.1.14.4监督过程中如发现不符合应及时纠正,对可能造成不良后果的检测行为有权中止,扣发相关报告,并按不符合检测工作的控制管理程序处置。4.1.15本检测中心提供全员质量管理方面的培训,让所有员工都充分认识到质量管理的重要性,以及每个人所从事的工作都是使服务价值增值的过程,力求通过所有员工的努力工作,使本检测中心成为客户最有价值的合作伙伴。4.1.16中心主任应确保在本检测中心内部建立沟通的渠道,对管理体系的过程和有效性进行沟通,以便形成统一的认识。沟通是通过各种形式及相关部门的各种会议、文件、电子邮件、电话、传真、座谈和管理评审等途经实现,沟通中出现的问题应按部门岗位职责协调处理。4.1.18支持文件保护客户机密信息和所有权程序 保证检测公正性和诚实性程序 不符合检测工作的控制管理程序 员工行为规范 组织机构图 管理体系要素岗位分配表 各部门职责 各岗位职责 各岗位任职资格条件 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页管理体系版号/修改状态:A/04.2管理体系4.2.1管理体系的建立4.2.1.1中心主任主持建立与本检测中心业务、检测活动范围、工作内容相适应的管理体系,制定本检测中心的质量方针和总体目标,总体目标应在管理评审时加以评审,并配置相应的资源,使管理体系实施运行,并不断寻求改进,以便保持管理体系的有效性。4.2.1.2质量负责人依据评审准则的要求和本检测中心的质量方针,组织有关各方和人员建立文件化的管理体系。4.2.2管理体系的文件构成第一级文件为质量手册。管理手册是本实验室管理体系运行的纲领性文件,描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径;第二级文件:包括程序文件、管理制度、作业指导书以及外部标准、法律、法规等;程序文件是管理手册的支持文件,对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。作业指导书是对完成各项质量/技术活动的规定,供检测人员执行。第三级文件,包括记录表格、检验报告、质量计划等。质量和技术记录是管理体系各项质量活动的证据。4.2.3管理体系的运行4.2.3.1 本检测中心的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责,并监督管理体系文件的执行情况,对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决和纠正。4.2.3.2为使过程受控,将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成文件,形成管理体系文件,对有关岗位人员进行培训,使其理解并有效执行,以达到确保检测结果质量的目的,各岗位人员方便地取得、有效的使用管理体系文件。4.2.3.3本检测中心制定了质量方针和质量总体目标,总体目标将分解到重要部门或岗位形成分目标,并对检测的良好职业道德和服务质量做出了承诺。4.2.3.4本检测中心的管理手册概述了管理体系中所有文件的架构,规定了程序文件,阐明了管理体系概况。4.2.3.5为了使管理体系正常运行和保持其有效性,满足评审准则标准中对质量管理和技术要求的规定,本手册在4.1章组织中的岗位职责对决策层、技术管理层,质量负责人的作用和职责,做了明确规定,同时对遵循评审准则和持续改进管理体系有效性作了承诺。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页管理体系版号/修改状态:A/04.2.3.6本检测中心设置质量负责人、技术部;设置管理体系岗位和关键技术岗位;并规定其职责,以确保本实验室管理体系的有效运行;4.2.4管理承诺本检测中心最高管理者为中心主任,中心主任应通过以下活动对其建立和改进管理体系的承诺提供证据:4.2.4.1向全实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性;4.2.4.2制定质量方针和质量目标;4.2.4.3进行管理评审;4.2.4.4确保可获得必要的资源。为此,中心主任应参与质量管理并且做到:4.2.4.5营造一种具有客户服务意识的环境,使服务质量持续满足客户的要求;4.2.4.6确定本检测中心的质量方针和目标,充分考虑客户的期望和需求,构筑质量目标的框架;4.2.4.7定期对管理体系进行评审,确保管理体系适应性、充分性和有效性,确保该体系在本实验室的有效运行;4.2.4.8为管理体系的运行与保持提供人力资源、基础设施和环境。4.2.5对管理体系的过程进行更改时,中心主任应对因此而导致的其他过程的变化做出判定,并采取适当的措施,确保体系运行的连续性和完整性。4.2.6支持文件管理方针 管理手册2.1管理目标 管理手册2.2服务承诺 管理手册2.5程序文件目录 附录9北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页文件控制版号/修改状态:A/04.3文件控制4.3.1管理体系文件的构成和形式4.3.1.1管理体系文件由以下两部分组成: 内部文件:本检测中心内部编制发布的文件,包括:管理手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录、质量/技术计划等;外部文件:与检测有关的国家法律法规、标准规范、图纸、软件、上级文件等。4.3.1.2文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。4.3.2文件的批准和发布4.3.2.1凡作为管理体系组成部分发给本检测中心人员的所有文件,在下发之前由中心主任或授权由技术部/质量负责人审查并批准使用,并建立识别管理体系中文件当前的制定、修订状态和分发控制清单或等同的管理体系文件控制和维护程序并易于查阅,以防止使用无效和作废文件。4.3.2.2本检测中心所用管理体系管理体系文件控制和维护程序应确保:4.3.2.2.1管理人员和检测部门,都能得到相应文件的有效版本,方便使用;4.3.2.2.2由质量/技术部组织定期审查文件,必要时组织进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求;4.3.2.2.3及时从所有使用和发布处撤出无效和作废文件,对作废文件加盖“作废”标记,防止使用无效文件;4.3.2.2.4对于存档保留的过期作废文件,在程序文件中上做出明确标识要求。4.3.2.2本检测中心制定发布的管理体系文件,其唯一性标识,可包括文件的发布日期、修订状态、页码、总页数和发布部门的名称及发放编号。4.3.3文件变更4.3.3.1本检测中心管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查,原批准人进行批准,被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。4.3.3.2本检测中心的文件控制制度允许在文件再版之前由授权人员按照管理体系文件控制和维护程序对文件进行手写修改,修改之处应有清晰的标注、签名并注明日期。修订的文件应尽快正式发布,让文件使用人员知道和理解。4.3.3.3文件更改后,由资料员按登记编号下发新文件,同时按原发文登记收回旧版文件。4.3.3.4本检测中心编制了计算机文件及数据控制程序规定了计算机系统文件的更改和控制。北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页文件控制版号/修改状态:A/04.3.4支持文件管理体系文件控制和维护程序 计算机文件及数据控制程序 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 1页检测分包版号/修改状态:A/14.4检测分包4.4.1分包项目/参数仅限仪器设备使用频次低价格昂贵及特种项目/参数。4.4.2本检测中心确保分包方有能力完成检测任务。4.4.3本检测中心除了调查、核实分包实验室的质量资质和管理体系外,还应将分包的项目通知客户,经客户书面同意后才能进行分包活动。4.4.3本检测中心应就分包的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。4.4.4本检测中心应保存检测中使用的所有分包的注册资料,并保存其工作符合标准的证明记录。4.4.5支持文件合同评审程序 记录控制程序 结果报告管理程序 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 1页服务和供应品的采购版号/修改状态:A/04.5服务和供应品的采购4.5.1服务和供应品是保证本实验室正常工作所不可缺的条件,也是关系到检测结果质量的重要环节之一。本检测中心对影响检测质量的设备、消耗材料、试剂、加工、溯源等环节的供应和服务质量的控制执行外部支持服务和供应品管理程序。4.5.2 物品和服务的验收4.5.2.1物品的验收:物品包括影响检测质量的设备及试剂和消耗材料等。按照采购文件中规定的验收标准和质量要求对物品进行验收,证明物品符合检测标准、规范的要求后方可投入使用,其验收证明记录均予保留。4.5.2.2服务验收:4.5.2.2.1服务包括:检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养、检定;计算机服务系统(含硬件、软件)试剂、消耗品、教育培训等;4.5.2.2服务完成后,本检测中心组织人员对服务质量按规定的验收标准进行验收。验收不合格的不予接收,其验收证明记录均予保留。4.5.3本检测中心在采购物品、试剂和易耗品以及接受服务时,应事先编制详细的采购文件。并在采购文件发出前,由相关部门办理审批手续。检测人员应记录所使用供应品的质量状况,为评价、选择合格供应商提供信息。4.5.4在实施采购前,由本检测中心组织对拟选用的服务和供应品进行评价,并将通过评价合格的供应商列入合格供应商名册,经批准发布,以供做为选择供应商的依据。并保存评价记录及合格供应商名册。4.5.5支持文件外部支持服务和供应品管理程序 记录控制程序 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 1页合同评审版号/修改状态:A/04.合同评审4. 6 .1 本检测中心对来自客户的检测要求给予高度的重视,制定了要求标书和合同评审程序以满足客户对检测的各项要求得到实现,合同评审内容将确保以下几项:4.6.1.1对包括检测方法在内的客户要求,均应在检测委托书或协议中明确做出规定,使双方对其规定的内容达到统一认识。文件中规定的内容应清楚明确,便于双方及检测人员的理解。4.6.1.2明确本检测中心是否具备能够满足合同要求的检测能力和具备的资源。4.6.1.3选择适当的、能满足客户要求的有效的检测方法。4.6.2本检测中心的合同是检测委托书、合同评审程序规定了合同评审的不同方法,当客户要求与合同存在异议时,本检测中心将与客户沟通协商,在检测开始前,双方达成统一明确的认识,使每份合同都能被本检测中心和客户双方接受。4.6.3为保证合同的有效性,本检测中心规定保存包括检测活动的任何重大变化在内的评审记录以及在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有有关记录。4.6.4 对于将分包出去的检测工作,也应对分包方进行评审,其主要评审内容为对分包方能力的评审,并在合同中明确规定,并取得客户的认同。4.6.5对所执行的合同的任何偏离均应及时通知委托检测的客户。4.6.6无论什么原因,如合同(执行过程中,发生合同修改的需求,则应按相应的评审程序,对其修改部分再次评审,并通知与合同修改内容有关的所有人员。4.6.7所有的合同评审记录(包括修改部分及合同执行过程中与对客户要求的讨论记录等)都应予保存。4.6.8支持文件管理体系文件控制和维护程序 合同评审程序 检测工作的分包管理程序 记录控制程序 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 1页申诉和投诉版号/修改状态:A/04.7申诉和投诉4.7.1受理和处理好客户的申诉和投诉是提高本检测中心信誉和服务质量的重要环节,也是开展管理体系审核和评审的依据。因此制定处理申诉和投诉程序,对来自客户的申诉和投诉适时作出安排并妥善处理。4.7.2本检测中心将通过各种渠道,利用与客户接触的机会收集客户的各类申诉和投诉信息。耐心接待来访申诉和投诉客户,并详细做好记录。同时受理申诉和投诉信函、申诉和投诉电话,经阅读、分类、整理成相应记录以供核实。并保留申诉和投诉信函及电话记录。4.7.3本检测中心将针对申诉和投诉信息及时开展调查,分析查找原因,提出处理方案,当申诉和投诉涉及本检测中心服务时间、服务态度、服务收费等问题时,应有针对性加强人员的职业道德行为的培训;当客户或其他人员及机构的申诉和投诉涉及本检测中心的质量方针、管理体系时,应及时对本检测中心的管理体系及相关领域的工作进行审核。4.7.4申诉和投诉的处理将及时有效,按其申诉和投诉造成的不符合严重程度,制定适宜的纠正措施,使由于申诉和投诉造成的不良影响降至最低限度。具体可执行不符合检测工作的控制管理程序、实施纠正措施程序或实施预防措施程序。并保留检测中心针对申诉和投诉所开展的调查和纠正措施记录。4.7.5 支持文件处理申诉和投诉程序 实施纠正措施程序 实施预防措施程序 记录控制程序 内部管理体系审核程序 管理评审程序 北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第1/ 2页纠正措施、预防措施及改进版号/修改状态:A/04.81纠正措施4.8.1.1总则:纠正措施是本检测中心为实施有效的质量管理和质量风险控制必不可少的手段之一。本检测中心制定了实施纠正措施程序,规定了相应人员的职责和权利,对本检测中心工作中存在并已确认的不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的政策和程序的活动立即实施纠正措施。4.8.1.2原因分析:实施纠正措施的负责人应仔细分析问题的所有潜在原因,可包括:客户的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。纠正措施的实施过程应从确定问题的根本原因的调查开始。4.8.1.3纠正措施的选择和实施:针对产生不符合的原因、责任部门、岗位,制定与选择最大程度的消除其原因、防止其再发生的纠正措施;纠正措施应切实有效,应与问题严重程度相适应,权衡风险、利益和成本。由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。4.8.1.4纠正措施的监控:本检测中心实施纠正措施的人员应对纠正措施的实施过程和结果进行监控和记录,以确保所采取的纠正活动是适时的、有效的。4.8.1.5当对不符合或偏离的鉴别性质严重导致对本检测中心制定的政策和程序,或符合评审准则产生怀疑时,相关人员尽快按内部管理体系审核程序安排对相关区域进行附加审核,以确定纠正措施的正确性和有效性。4.8.2预防措施4.8.2.1实施有效的预防措施可以消除潜在的不符合情况,可以化解可能要发生的风险,避免出现质量风险和其他不期望的结果对本检测中心和客户利益的损害。本检测中心无论在技术方面还是在管理体系方面,都应主动寻找潜在的不符合,分析原因,采取相应的预防措施。执行实施预防措施程序,以减少类似不符合情况发生的可能性并以此改进提高本检测中心的质量工作。4.8.2.2本检测中心应经常分析可能存在的不符合的潜在原因,并适时制定相应的预防措施的实施计划和程序,预防措施程序应包括措施的启动和控制,趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析,以确保其有效性。4.8.3改进4.8.3.1持续改进是本检测中心的一项管理原则,本检测中心要利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进过程和管理体系符合性和有效性。4.8.3.2质量负责人负责监督管理体系方面的纠正措施和预防措施的实施;北京中京防设备质量检测中心Q/ZJF01-02第2/ 2页纠正措施、预防措施及改进版号/修改状态:A/04.8.3.3技术部负责监督技术运作的纠正措施和预防措施的实施;4.8.3.4办公室负责体系持续改进的策划工作;4.8.
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