（民商法学专业论文）患者知情同意权研究.pdf

中文摘要 患者知情同意权是指患者对医疗处置方案的知晓并进行同意接受的权利。详 言之，即医师在对患者进行手术等医疗行为时，首先要针对向患者提出的医疗处 置方案，就其有关风险和其他可以考虑的措施等作出详细的说明，并在此基础上 取得患者的同意。当前国内外学术界对此问题的研究尚未形成定论，我国现行法 律法规对此权利的有关规定不够明确具体，这是导致医患纠纷增加的重要原因。 本文运用比较法、文献法等研究方法，对患者知情同意权进行研究。全文除引言 和结语外，共分五个部分。 引言：患者知情同意权研究对确立医患之间权利义务和解决医患纠纷具有重 要意义。目前，国内外学界及实务界对此问题形成的观点颇多，难以统一。本文 从民法学的角度，结合医疗实践，对此问题进行研究，希望能为学界及立法提供 一些建议。 第一部分：患者知情同意权概述。患者知情同意权是从2 0 世纪5 0 年代后期 到6 0 年代前期由美国的判例确立和发展起来的。患者知情同意权包含两项权利， 即知情权和同意权。从性质上讲，知情权是请求权，同意权是形成权。患者知情 同意权形成的社会背景是：人权运动、消费者权利运动和病人权利保障的发展； 医患关系物化与医疗体制官僚化的回应；医学模式由生物医学模式向生物心理 一社会医学模式的转变。自纽伦堡法典提出知情同意概念后，有关国际组织 及许多国家和地区相继通过立法对患者知情同意权加以保护。 第二部分：患者知情权。患者知情权是指患者对其病情、治疗方案、治疗后 预期产生的后果等有知悉的权利。患者知情权的主体是患者，特殊情况下可由监 护人或者委托代理人代为行使知情权，内容包括知的权利和理解的权利，客体是 指与患者治疗相关的医疗信息，是患者知情权和医生说明义务共同指向的对象。 患者知情权的客体包括：患者作出同意前的知情权客体；治疗过程中的知情权客 体；有关劝导转诊转院的知情权客体。患者知情权的实现有赖于医师说明义务的 履行，根据患者知情权的客体和医师说明义务的类型不同，医师说明义务的标准 分别采限制合理患者标准和医疗水准。 第三部分：患者同意权。患者同意权是指患者在取得医师提供其医疗决定所 必需的足够信息的基础上作出医疗同意的权利。患者同意权的主体是患者，特殊 情况下可由监护人或者委托代理人代为行使同意权，客体是医师所提供的医疗措 施，主要是拟采取的或者可供选择的医疗行为，内容包括接受权、拒绝权和选择 权。同意的有效要件包括：主体具有同意能力；理解知情同意的内容；同意侵害 的法益为法律所允许；同意须出于自愿；同意须是当时的行为。患者同意能力根 据患者年龄与精神状况分为：完全同意能力、限制同意能力和无同意能力。法定 代理人或者委托代理人在患者不能作出同意时可以代为作出同意，但要受到一定 的限制。同意的形式根据医疗内容的不同可分为明示的同意和默示的同意两种。 基于对患者人格权的尊重，同意应该允许撤销。 第四部分：患者知情同意权的限制。为了建立和谐的医患关系，有利于疾病 的治疗，医师在医疗活动中应拥有一定的裁量权，因此，在特定情形下应对患者 知情同意权进行适当的限制。患者知情权限制的情形包括：如果向患者说明将导 致不良后果；紧急情况；患者明确表示不需告知；轻微的医疗侵袭行为；医疗行 为的危险性、副作用和并发症轻微，而医疗行为又是必要的。患者同意权限制的 情形包括：轻微的符合医疗常规的医疗行为；紧急避险；患者或其代理人滥用代 理权；基于法律强制性规定。 第五部分：侵害患者知情同意权的民事责任。侵害患者知情同意权的民事责 任存在契约责任和侵权责任的竞合。本文从侵权责任的角度进行分析论证，在构 成要件上采四要件说：即损害、违法性、因果关系和过错。侵害患者知情同意权 的赔偿权利主体是患者、患者的近亲属和患者所扶养的人；赔偿义务主体，对于 医院等医疗机构，为该医院等医疗机构，对于个体诊所，为个体诊所的业主。赔 偿的范围包括财产损害和非财产损害。赔偿的方式上，对于给受害人已造成的损 害，一般应当一次性赔偿，对于未来支付的费用可采用一次性赔偿和定期金的方 式。损害赔偿以赔偿全部损害为原则，但为求实质公平，在医患双方均有过失时， 应适用过失相抵。 结语：总结全文，并为我国相关立法提出建议。建议在未来民法典中，医疗 合同应专设一节予以规定，并制订专门的病人权利法。 关键词：患者知情同意权；医师说明义务；患者同意能力；民事责任 i i a b s t r a c t t h e p a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e dc o n s e n tm e a n st h ep a t i e n th a v er i g h tt ok n o wa n d a c c e p tt h et r e a t m e n t s ，e x a c t l ys p e a k i n g ，t h ed o c t o rs h o u l di n f o r mt h ep a t i e n to ft h e r e l e v a n tr i s ka n do t h e ra c c e s s i b l et r e a t m e n t si nd e t a i lb e f o r eh ec a r r i e so nas u r g i c a l o p e r a t i o na n dg e t st h ep a t i e n t sa g r e e m e n t t h e r ei sn of i x e d c o n c l u s i o no f t h i ss t u d ya t h o m eo ra b o a r d a d d i t i o n a l l y , t h er e l e v a n tc o n t e n t sp r o v i d e di nt h ec u r r e n tl a wo fo u r c o u n t r ya r ea l s on o te x p l i c i t ，a sr e s u l t st ot h ei n c r e a s i n gd i s p u t e sb e t w e e nd o c t o r sa n d p a t i e n t s t h i s t h e s i s g o e sf u r t h e r i n t ot h e p a t i e n t sr i g h t o fi n f o r m e dc o n s e n tb y c o m p a r i s o n a n dd o c u m e n t s t h et h e s i sc o n s i s t so ff i v e p a r t s i na d d i t i o nt ot h e i n t r o d u c t i o na n dt h ec o n c l u s i o n t h e ya r et a k e nu pr e s p e c t i v e l ya st h ef o l l o w i n g t h ei n t r o d u c t i o ns h o w st h a tt h es t u d yo ft h ep a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t m a k e sa g r e a ts e n s en o to n l yt oe s t a b l i s ht h er i g h ta n dd u t y b e t w e e nt h ed o c t o ra n dt h e p a t i e n tb u t a l s ot os e t t l et h ed i s p u t eb e t w e e nt h e m a tp r e s e n gb o t ht h ee d u c a t i o n a la n d p r a g m a t i cc i r c l e sh o l dv a r i o u so p i n i o n so n t h i sp r o b l e m i ts e e m sd i f f i c u l tf o rt h e mt o r e a c hu n a n i m i t y t h i st h e s i s g o e s f u r t h e ri n t ot h e s t u d yo ft h i sp r o b l e mi n t h e p e r s p e c t i v eo f c i v i ll a wa n dm e d i c a lp r a c t i c es oa st op r o v i d es o m es u g g e s t i o n st o e d u c a t i o n a lc i r c l e sa n dl a w m a k i n g t h ef i r s tp a r ti st h eg e n e r a l i z a t i o no ft h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t i t sw i d e l y a c c e p t e dt h a tr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n tw a se s t a b l i s h e da n dd e v e l o p e db ya m e r i c a n j u d i c i a lp r e c e d e n t sd u r i n gt h ep e r i o d o fl a t e1 9 5 0 st ot h e1 9 6 0 s t h er i g h to fi n f o r m e d c o n s e n tc o n s i s t so f t h er i g h tt ok n o wa n dt h er i g h tt oa g r e e t h ef o r m e rm e a n st h er i g h t t or e q u e s t ，w h i l et h el a t t e rm e a n st h ef o r m a t i o no ft h er i g h t i td e v e l o p e di nap r o f o u n d s o c i a l b a c k g r o u n d ：t h ed e v e l o p m e n t o fh u m a nr i g h tm o v e m e n t ，t h ec o n s u m e r s m o v e m e n ta n dt h ep a t i e n t s m o v e m e n t ，t h em a t e r i a l i z a t i o no ft h er e l a t i o n s h i pb e t w e e n d o c t o r sa n d p a t i e n t sa n dt h er e s p o n s eo f t h eb u r e a u c r a t i z i n g o f m e d i c a ls y s t e ma n dt h e t r a n s f o r m a t i o no fm e d i c a lm o d ef r o mb i o m e d i c a lm o d et ob i o l o g y p s y c h o l o g y - s o c i e t y m o d e a f t e rt h er i g h to fi n f o r m e dc o n s e n tw a sd e f i n e di nt h en u r e m b e r gl a w s ，m a n y r e l a t e di n t e r n a t i o n a lo r g a n i z a t i o n s ，c o t m t r i e sa n da r e a sp r o t e c t e di tb yl e g i s l a t i o n t h es e c o n d p a r te x p o u n d s t h ep a t i e n t sr i g h tt ok n o w , w h i c hm e a n st h ep a t i e n th a s i i i t h e r i g h t t ob ei n f o r m e do fh i so rh e r c o n d i t i o n ，t r e a t m e n t a n dt h e e x p e c t e d c o n s e q u e n c eo ft h et r e a t m e n t t h em a i nb o d yo ft h ep a t i e n t sr i g h t t ok n o wi st h e p a t i e n t ，b u th i so rh e rg u a r d i a no ra t t o m e yc a r ls u b s t i t u t ei nap a r t i c u l a rs i t u a t i o n t h e c o n t e n to ft h er i g h tt ok n o wc o n s i s t so fk n o w i n ga n du n d e r s t a n d i n g i t so b j e c ti st h e r e l a t e dm e d i c a li n f o r m a t i o n ，w h i c hi st h es h a r e do b j e c to f p a t i e n t sr i g h tt ok n o w a n d t h ed o c t o r se x p l a n a t o r yd u t y t h eo b j e c ti n v o l v e st h ef o l l o w i n g s ：b e f o r et h ep a t i e n t a g r e e s ；d u r i n gt h et r e a t m e n t ；p e r s u a d i n gt h ep a t i e n ti n t ot r a n s f e r r i n gh o s p i t a l s t h e r e a l i z a t i o no ft h i s r i g h t r e l i e so nh o wt h ed o c t o rf u l f i l l sh i s e x p l a n a t o r yd u t y a c c o r d i n gt o t h eo b j e c to ft h er i g h tt ok n o wa n dd i f f e r e n tt y p e so ft h ed o c t o r s e x p l a n a t o r yd u t i e s ，t h es t a n d a r do ft h ed o c t o r se x p l a n a t o r yd u t ya r et h et w o ：t ol i m i t t h e p r o p e rp a t i e n t a n dt h em e d i c a ll e v e l t h et h i r dp a r te l a b o r a t e st h ep a t i e n t sr i g h tt oa g r e e ，w h i c hm e a n st h ep a t i e n th a s t h er i g h tt oa c c e p tt h et r e a t m e n to rn o t ，a f t e ro b t a i n i n gt h ee n o u g hi n f o r m a t i o no nh i s t r e a t m e n to f f e r e db yt h ed o c t o r t h em a i nb e d yo ft h ef i g h tt oa g r e ei st h ep a t i e n t ，a n d i tc a na l s ob eh i sg u a r d i a no ra t t o m e yo na s p e c i a lo c c a s i o n i t so b j e c ti st h et r e a t m e n t t ob et a k e no rt ob ec h o s e no f f e r e db yt h ed o c t o r ；i t sc o n t e n tc o n s i s t so ft h er i g h tt o a g r e e ，t h er i g h tt or e f u s ea n d t h ef i g h tt oc h o o s e t h ev a l i de l e m e n t so fa g r e e m e n ta r e t h ef o l l o w i n g ：t h em a i n b e d y h a st h ea b i l i t yt oa g r e e ；h eo rs h eu n d e r s t a n d si t sc o n t e n t ； a g r e e db e n e f i tf r o mt h ee n c r o a c h m e n ti sl e g a l ；t h ea g r e e m e n t i sw i l l f u l ；t h ea g r e e m e n t i so nt h es p o t a c c o r d i n gt ot h ep a t i e n t sa g ea n dh i sm e n t a lc o n d i t i o n ，t h er i g h tt o a g r e ee a r lb ed i v i d e di n t ot o t a la b i l i t yt oa g r e e ，l i m i ta b i l i t yt oa g r e ea n d l a c ko f a b i l i t y t oa g r e e ，w h e nt h ep a t i e n ti su n a b l et oa g r e e ，t h eg u a r d i a no ra t t o m e yc a nm a k et h e a g r e e m e n to nt h e b e h a l fo fh i mo rh e rw i t hac e r t a i nl i m i t a t i o n t h em e t h o do f a g r e e m e n t c a nb ed i v i d e di n t oe x p l i c i ta g r e e m e n ta n di m p l i e da g r e e m e n ta c c o r d i n gt o d i f f e r e n tm e d i c a lc o n t e n t o w i n gt ot h er e s p e c to ft h ep a t i e n t sp e r s o n a l i t yp o w e r , t h e a g r e e m e n t c a nb ec a n c e l l e d t h ef o n hp a r te l a b o r a t e st h el i m i t so ft h ep a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t h a r m o n i o u sr e l a t i o n s h i pb e t w e e nt h ep a t i e n ta n dt h ed o c t o rh e l p st h et r e a t m e n tg r e a t i no r d e rt oe s t a b l i s hi t ，t h ep a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n ts h o u l db el i m i t e d ，w h i l e t h ed o c t o rc a ns h a r eac e r t a i nr i g h tt or u l eu n d e rg i v e nc o n d i t i o n s u c ha r et h el i m i t e d c o n d i t i o n so f r i g h t t ok n o w ：t h eh a r m f u le f f e c tw i l lb ec a u s e di f i n f o r m e d ；t h eu r g e n c y ； t v t h ep a t i e n td e c l a r e sn o tt ob ei n f o r m e d ；t h es l i g h tm e d i c a lt o r t ；t h ed a n g e r , s i d ee f f e c t a n dc o m p l i c a t i o na r es l i g h ta n dt h et r e a t m e n ti sn e c e s s a r y t h ep a t i e n t sr i g h tt oa g r e e i sl i m i t e du n d e rs u c hc o n d i t i o n s ：t h es l i g h tn o r m a lm e d i c a lt r e a t m e n t ；t h eu r g e n t t r e a t m e n t ；w h e n t h ep a t i e n to rh i sa g e n ta b u s et h e i rr i g h t ；t h ec o m p u l s o r yr e g u l a t i o n b y l a w , t h ef i f t hp a r te l a b o r a t e st h ec i v i ll i a b i l i t i e so fv i o l a t i n gt h ep a t i e n t sr i g h to f i n f o r m e dc o n s e n t t h i sp a r tt a k e su pi t sp r o p e r t y , s t r u c t u r ea n dd a m a g e s i nt h i sc a s e ， t h e r ei so v e r l a p p i n gb e t w e e nt h ec o n t r a c td u t ya n dt h et o r td u t y t h i sa r t i c l ea n a l y s e si t i np e r s p e c t i v eo ft h ev i o l a t o r sd u t ya d o p t i n gt o r td u t yi so fg r e a t e ra d v a n t a g et ot h e p a t i e n to n t h eb a s i so fc u r r e n tl e g i s l a t i o n8 0a st op r o t e c tt h ep a t i e n t sr i g h t i t ss a i di n t h i sp a p e rt h a td a m a g e s ，b r e a k i n gt h el a w , f a u l ta n dc a u s a l i t ya r et h eb a s i cc o m p o n e n t s t h em a i n b o d yw h o h a st h er i g h tt ob ec o m p e n s a t e di nt e r m so f v i o l a t i n gt h ep a t i e n t s r i g h to fi n f o r m e dc o n s e n ti st h ep a t i e n t ，h i sc l o s er e l a t i v e sa n df o s t e rf a m i l y , w h i l e t h e m a i nb o d yw h oh a st h ed u t yt oc o m p e n s a t ei st h em e d i c a lc o n s t i t u t eo rt h eo w n e ro f t h ep r i v a t ec l i n i c t h ec o m p e n s a t o r ys c o p ec o n t a i n sp r o p e r t yd a m a g ea n dn o n - p r o p e r t y d a m a g e ，i nt e r m so fc o m p e n s a t o r ym e t h o d ，t h ed a m a g et h a t h a sb e e nd o n et ot h e s u f f e r e rs h o u l db ep a i do f fo n c eo n l y , w h i l et h ee x p e n s ef o rt h ef u t u r ep a y m e n tc a nb e p a i do n c eo n l yo rt i m ec o m p e n s a t i o n t h ed a m a g e s s h o u l db e t o t a l l yc o m p e n s a t e d t o b ef a i rf a u l to f fs e ts h o u l db et a k e ni n t oc o n s i d e r a t i o ni fb o t h t h e p a t i e n t a n dt h ed o c t o r h a v e 也ef a u l t t h ec o n c l u s i o ns u m m a r i z e st h ew h o l et h e s i sa n dr a i s e ss o m es u g g e s t i o n sf o r c h i n e s el e g i s l a t i o n i ti ss u g g e s t e dt h a tt h em e d i c a lc o n t r a c ts h o u l db es e tu pa san e w c h a p t e ri nf u t u r ec i v i lc o d e f u r t h e r m o r e ，t h el a wo fp a t i e n t s r i g h t ss h o u l da l s o b e s p e c i a l l yf o n m d a t e d k e y w o r d s ：t h ep a t i e n t sr i g h to fi n f o r m e dc o n s e n t ；t h ed o c t o r se x p l a n a t o r yd u t y ； t h ea b i l i t yo f t h e p a t i e n t sa g r e e m e n t ；c i v i ll i a b i l i t y v 引言 现代社会，个人权利意识高涨。在医疗领域中，患者自己决定权的意识增强， 医患关系模式由传统的一切由医师决定的家长模式转向由医患共同参与的对等 模式。患者不愿总是被动地接受治疗，他们越来越要求参与到医疗过程中来，患 者知情同意权由此产生。我国民法通则第4 条规定：“民事活动应当遵循自 愿、公平、等价有偿、诚实信用原则。”患者知情同意权正是在医疗活动中体现 了这一原则要求。我国现行关于患者知情同意权的具体规定散见于一些单行的法 律法规中，例如：医疗事故处理条例第1 l 条规定：“在医疗活动中，医疗机 构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时 解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”执业医师法第2 6 条规 定：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应当注意避免对患者产生不 利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属 的同意。”医疗机构管理条例第3 3 条规定：“医疗机构实施手术、特殊检查或 者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字； 无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；”以上这些规 定在一定程度上对界定医患之间的权利义务，规范医疗行为，解决医患纠纷提供 了法律上的依据。但是，由于这些规定还较为简单，缺乏明确性与可操作性，在 实践中，比如：患者知情同意权的内容、医师说明义务的标准、患者的同意能力、 医师未尽说明义务或未取得患者同意而实施医疗行为的民事责任等许多问题还 缺少法律依据，以致于在这些问题的处理上无论是学界还是实务界都见仁见智， 产生颇多争议。这也是现今引起医患纠纷的重要原因。 医疗决策的结果往往涉及到患者的健康乃至生死，患者知情同意权的行使不 单单只是个人的选择，还交错牵涉到整体的社会利益、伦理价值观以及文化结构。 在国外，学者对此问题有着深入细致的研究，但至今仍然存在不同的认识，比如： 关于说明义务的标准，美国法院存在三种认识：即理性医师的标准、理性病人的 标准和主观标准；。日本学说上也存在三种标准：合理的医师标准、患者标准( 患 者标准又分为合理患者标准与具体患者标准) 和具体患者与合理医师双重标 准。 关于同意的能力，有三种不同的观点：主张以民法上之行为能力为准； 主张以刑法上之责任能力为准；主张应以有无识别能力为准。在我国，学 界对患者知情同意权也展开了深入的研究。，他们不同程度地提出了自己的一定 见解，但至今均未形成定论。在实务界，对此问题的认识也是各抒己见，难以统 有鉴于此，本文从民法学的角度，结合医疗实践，对患者知情同意权进行研 究，希望能为学界及我国相关立法提供一些可资参考的建议。 一、患者知情同意权概述 在医患关系中，患者享有广泛的民事权利，这些权利主要包括获得适宜医疗 服务的权利、自己决定权、知情同意权、人身财产安全不受损害的权利、隐私权、 遭受侵害的求偿权等 。其中知情同意权贯穿于医疗活动的始终，在患者权利体 系中占据核心地位。知情同意权是以思者自己决定权为基础产生的。所谓患者自 己决定权是指患者对其自己之身体、未来的人生、追求的价值享有最终的决定权， 这权利最早形成于2 0 世纪初的美国判例，2 0 世纪中叶产生的患者知情同意权 在患者自己决定权的基础上更进一步突出了医师或医疗单位的说明义务。知情 同意权产生于医患关系中平等主体的患者与医师或医疗机构之间，作为患者对医 方享有的一项民事权利，由于医疗活动的复杂性，使该权利具有丰富的内涵。 李响：美国侵权法原理及案例研究，中国政法大学出版社2 0 0 4 年版，第1 2 2 页。 段匡、何湘渝：医生的告知义务和患者的承诺，载于粱慧星主编：民商法论丛第1 2 卷法律出版 社1 9 9 9 年版第1 “一1 6 5 页：龚赛红：医疗损害赔偿立法研究，法律出版社2 0 0 1 年版，第1 7 1 一1 7 2 页。 黄丁全：医事法中国政法大学出版社2 0 0 3 年版，第2 7 0 页。 就现有掌握的资料，对该问题进行深入系统研究的有：龚赛红：医疗损害赔偿立法研究；黄丁全：医 事法：段匡、何湘渝：医生的告知义务和患者的承诺，载子梁特星主编：民商法论丛第1 2 卷：柳经 纬、李茂年：医患关系法论；李燕；患者自己决定权研究载于梁慧星主编：民商法论丛2 0 0 0 年第2 号总第1 7 卷。 参见柳经纬、李茂年：医息关系法论，中信出版社2 0 0 2 年版，第3 6 3 9 页- 参见黄丁全、医事法，中国政法大学出版杜2 0 0 3 年版，第2 3 l 页：龚赛红：医疗损害赔偿立法研究， 法律出版社2 0 0 1 年版，第2 2 9 页；李燕：患者自己决定权研究，载于粱慧星主编：民商法论丛2 0 0 0 年第2 号总第1 7 卷，金桥文化出版( 香港) 有限公司2 0 0 0 年版，第5 5 8 页。 2 ( 一) 患者知情同意权的意义及性质 1 意义 患者知情同意权是指患者对医疗处置方案的知晓并进行同意接受的权利。 “知情同意”最初来自于英文“i n f o r m e d c o n s e n t , 该词的表面文义是基于说明的 同意，或者说基于提供情报的同意，因此日本学者将其译为“医师的告知、患者 的同意”法理，我国学者通常译为“知情同意”。详言之，即医师在对患者进行 手术等医疗行为时，首先要针对向患者提出的医疗处置方案，就其有关风险和其 他可以考虑的措施等作出详细的说明，并在此基础上取得患者的同意。这一词组 的主体是患者而不是医师，由患者来选择和决定，医师仅仅是提供情报和加以说 明，并且意味着提供情报和加以说明还是医师的义务。患者知情同意权包含两项 权利，即知情权和同意权。患者知情权是指患者对其病情、治疗方案、治疗后预 期产生的后果等有知悉的权利，曾患者同意权是指患者在取得医师提供其医疗决 定所必需的足够信息的基础上作出医疗同意的权利。 知情是同意的前提，同意 是知情的结果。没有知情的同意、不能理解医师所提供信息的同意不是真正的同 意，由于二者有如此紧密的联系，以至于我们通常将其合二为一地称为“知情同 意权”。医师的说明义务是患者知情权实现的前提，亦决定患者同意的有效性， 同时说明义务的提出提高了患者在治疗中的地位，明确患者在治疗中并非只作为 接受治疗的客体而存在，它更应作为主体来发挥应有的作用。在整个患者知情同 意权的行使过程中，首先是医师的说明或情报的提供，对患者作出明白无误的表 示，然后是患者在理解医师所提供的情报和说明后，作出是否同意接受治疗和处 置的表示。人作为权利的主体，对自身的生命、健康和身体的处置拥有自我决定 的权利，任何未经他人允许而对其身体进行接触或侵入的行为都是侵权行为。医 疗行为虽然具有目的的合法性，但通常情况下未经患者同意而进行亦是违法，因 此患者的同意是医疗行为合法化的前提。患者的同意必须是在知情的基础上，由 龚赛红：医疗损害赔偿立法研究，法律出版社2 0 0 1 年版，第2 2 3 2 2 4 页。 王钦请、沈鸿伟：医疗自主权探析，载于法律与医学杂志2 0 0 1 年第8 卷第4 期，第2 1 4 页。 李燕：患者自己决定权研究，载于粱慧星主编：民商法论丛2 0 0 0 年第2 号总第1 7 卷，金桥文化出 版( 香港) 有限公司2 0 0 0 年版，第5 6 0 页。 3 于医疗技术的专业化、治疗内容的复杂性，要求医师必须以患者可理解的方式对 患者作出充分的说明，患者在充分理解的情况下作出的同意才为有效。而且，医 疗活动是一个渐进互动的过程，因此，医师的说明和患者的知情同意将一起构成 医疗行为合法化的根据并贯穿于治疗的全过程。 2 性质 1 ) 患者知情权 知情权，如果我们不将其限定于某一法律关系中时，它是一项集合性权利， 广泛涉及人生活的方方面面，包括民事活动、政治活动和社会活动等。民事知情 权是知情权的一种，有学者从民事请求权和立足于不对等知情权主体利益的角度 将其定义为：“所谓知情权是在实质性不对等的法律主体之间，通过请求信息公开 来实现的、对自己有直接或间接利益的权利。”这些民事法律关系的主体虽然在 法律地位上是平等的，但由于他们之间信息保有量的不同而导致了他们之间实质 性的不平等，因此，权利制度的设定上以请求权的法理赋予弱势主体请求强势主 体公开有关信息，以平衡这种实质上的不平等。所谓请求权，“指权利人得要求 他人为特定行为( 作为、不作为) 的权利。”罾在医患关系中，医师和患者虽然作 为平等的民事主体出现，但由于医疗行为的专业性以及复杂性，医师所具有的专 业上的优势和患者知识上的局限性，使得在医疗信息的保有上双方存在实质上的 不平等。为维护和实现患者的权利，必须赋予患者请求医师充分说明有关医疗信 息的权利。因此，本文认为，患者的知情权是患者享有的请求医师就与患者治疗 有关的医疗信息进行充分说明的请求权。 ( 2 ) 患者同意权 患者同意权是指患者在取得医师提供其医疗决定所必需的足够信息的基础 上作出医疗同意的权利。由于患者的同意，使医患之间建立起以医疗行为为主要 客体的法律关系，并使医疗行为获得了合法性依据。这种法律效果的产生，全依 患者的单方意思表示。因此，患者的同意权是形成权。即依权利人一方的意思表 李步云：信息公开制度研究，湖南大学出版社2 0 0 2 年版，第3 6 1 页。 粱慧星：民法总论法律出版社1 9 9 6 年版，第6 5 页。 4 示而使法律关系发生、内容变更或消灭的权利。 ( 二) 患者知情同意权的产生及在医疗领域的确立与发展 1 患者知情同意权的产生 “知情同意”最早成为问题的是来自当时德国宰相俾斯麦的干预。1 8 8 7 年， 俾斯麦得到汇报，医师将在皇太子不知情的情况下切除其患有癌症的咽喉。他马 上向医师提出抗议，并且要求如果没有得到患者的同意就不能进行手术。随后， 他又报告皇帝威廉姆斯一世，威廉姆斯一世下令如果得不到皇太子的同意，就禁 止进行手术。 “知情同意”概念的正式提出是在第二次世界大战后。这个概念来源于大战 后的纽伦堡审判。纽伦堡审判中，揭露了纳粹医生在集中营中强迫受试者接受不 人道的人体实验的大量事实。在审判后通过的纽伦堡法典中规定：“人类受 试者的自愿同意是绝对必要的”，“应该使他能够行使自由选择的权利，而没有任 何暴力、欺骗、欺诈、强迫、哄骗以及其他隐蔽形式的强制或强迫等因素的干预； 应该使他对所涉及的问题有充分的认识和理解，以便能够作出明智的决定。这要 求受试者在作出决定前，使他知道实验的性质、持续时间和目的；进行实验的方 法和手段；可能发生的不方便和危害；他的参与对他的健康和个人可能产生的影 响。”纽伦堡审判后，“知情同意”逐渐成为涉及人类受试者的生物医学研究中最 受人注意的伦理学问题之一，并且这个问题也逐渐应用于医患关系或l 临床领域。 2 患者知情同意权在医疗领域的确立与发展 患者知情同意权是从2 0 世纪5 0 年代后期到6 0 年代前期由美国的判例确立 和发展起来的。1 9 5 7 年加利福尼亚州上诉法院对s a l g o 事件所作的判决创立了患 者这一权利。在该案中，医师对一名男性患者施行胸部大动脉造影，从其背部向 大动脉注射了造影剂，结果造成该患者两下肢瘫痪。这检查方法在当时是非常 先进的，但由于医院和医师没有提供任何情况说明，患者和他的妻子对于这一检 王泽鉴：民法总则，中国政法大学出版社2 0 0 1 年版第9 7 更 邱仁宗、# - 4 、勤、冯建妹：病人的权利，北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社1 9 9 6 年8 月版 第5 6 页。 5 查可能带来的风险完全处于一无所知的境地。虽然医疗意外出现的几率可以说非 常小，但当时的医学对此并非处于一无所知的状态。在法院的判决中，法官首次 导入了知情同意( i n f o r m e dc o n s e n t ) 这一词汇，认定医师存在过失。1 9 6 0 年， 美国堪萨斯州地方法院在n a t a n s o nv s k l i n e 案及密苏里州地方法院m o t c h e l lv s r o b i n s o n 案中正式确认患者这一权利，这标志着患者这一一权利在判例法上得到了 确立。n a t a n s o nv s k l i n e 案情为：一女性患者患有乳房恶性肿瘤，手术后外科医 师嘱咐放射科医师( 本案被告) 继续进行放射疗法。被告在取得患者同意后，对 其实行了钴6 0 放射的治疗，结果造成非常严重的烧伤。放射疗法开始之前，医 师没有将可能发生这样结果的风险告诉患者。法院判决认为，放射科医师有义务 将治疗的危险在不造成患者误解的情况下告诉患者本人。另外，假如患者被告知 将可能发生这样后果的风险，如果不作任何处置有可能会导致死亡的危险，从而 接受了钻6 0 放射的治疗，则医师可以认为履行了告知的义务。在判决中，法院 认为，人是自己身体的主人，可以禁止实施延迟生命的手术以及其他医疗处置。 医师虽然充分相信某一手术或者某一治疗方法是有效的、必须的，但是法律不允 许医师代替患者作出判断、决定。m o t c h e l lv s r o b i n s o n 案的案情是：在对某精神