2015版ISO9001试题答案.doc

2015版ISO9001试题答案一、 单选题 1. A 2.C 3. D 4.C 5. B 6.D 7.C 8. A 9.A 10.A11.C 12.A 13. D 14.D 15.D 16.D 17.C 18.D 19.D 20.D2、 多选题 1. ABC 2.BCD 3.ABCD 4.ABC 5. BC 6. 7.ACD 8. ABCD 9. ABD 10. AD 11. ABCD 12. ABCD 13. BC 14.B,C,D 15. A,D 16. A,C,D 17.ABCD 18.A,B,C,D 19. A,B,C,D 20. ABC三、阐述题1. 简述新版标准的质量管理原则？ 1）以顾客为关注焦点； 2）领导作用； 3）全员积极参与； 4）过程方法； 5)改进； 6)循证决策； 7)关系管理。 及ISO9000:2015标准中概念解释。2. 组织可能的风险包括哪些方面？ 组织的风险分析:1) 组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失。2) 战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略而发生的损失。其原因可能是做了错误的决策或执行决定不力。3) 合规风险：与法律法规要求有关的风险。4) 运营风险，包括： a)管理体系风险；比如一个重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)自然灾害风险。3.如何理解组织所处的环境？组织质量管理体系的有效性受其所处的内外环境条件的影响，本次修订增加此条很有必要，对于直接照搬其它组织的质量管理体系文件的情况就行不通了，目的是希望组织建立和运行质量管理体系不能脱离实际。组织的处的环境是指可能导致组织行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境，宏观环境又包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 4.请说出新版本标准的主要变化要点？ 1） 对标准的结构进行了调整，增加了组织环境、应对风险和机遇、组织知识等章节；2） 用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；3） 明确提出了“评审组织所处环境”的要求； 4）更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；5）用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；6）提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。7）更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；8）明确提出将管理体系要求融入组织的过程；9）删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。10)使用新术语“文件化信息”标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。11）去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法